假劣兽药甄别及兽药标签说明书管理

兽药标签和说明书管理规定模版一、前言在兽药使用过程中，为了确保兽药的安全有效使用，兽药标签和说明书的管理十分重要。

本文旨在介绍兽药标签和说明书管理的规定模版，以便兽药生产企业和使用者遵循并实施。

二、标签管理规定1. 标签设计兽药标签应采用明确、清晰、易于理解的文字和图形，包括以下内容：（1）产品名称：标明兽药的通用名称和商品名。

（2）药物成分：标明兽药的主要成分和含量。

（3）适应症：标明兽药的适应症或主要治疗效果。

（4）用法用量：根据兽药的剂型和使用要求标明用法用量。

（5）注意事项：包括兽药的禁忌症、不良反应、注意事项等。

（6）生产日期和批号：标明产品的生产日期和批号。

（7）生产企业信息：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式。

2. 标签质量控制（1）标签应具备耐水、耐光、耐磨损等特性，以保证在使用过程中标签信息不易磨损、脱落。

（2）标签应采用符合国家标准的纸张和墨水，以保证标签印刷质量达到要求。

（3）标签的尺寸和印刷方式应符合相关法律法规的要求，确保标签信息清晰、易于阅读。

3. 标签存储和使用（1）标签应在兽药包装时正确粘贴，保证标签的位置正确、牢固。

（2）兽药生产企业应建立标签管理台账，记录兽药的标签设计、使用和存储情况。

（3）兽药使用单位应在兽药使用过程中，保持兽药的标签完好无损，不得私自更改标签内容。

三、说明书管理规定1. 说明书内容兽药说明书应包含以下内容：（1）产品名称：标明兽药的通用名称和商品名。

（2）药物成分：标明兽药的主要成分和含量。

（3）适应症：标明兽药的适应症或主要治疗效果。

（4）用法用量：根据兽药的剂型和使用要求详细说明用法用量。

（5）不良反应：标明兽药的可能不良反应。

（6）禁忌症：标明兽药的禁忌症。

（7）注意事项：详细说明兽药的使用注意事项。

（8）生产日期和批号：标明产品的生产日期和批号。

（9）存储条件：标明兽药的存储条件。

（10）生产企业信息：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式。

兽药标签和说明书管理规定
兽药标签和说明书的管理规定主要包括以下方面：
1. 标签内容规定：兽药标签上应包含兽药的通用名、批准文号、规格、使用方法和用量、适应症、禁忌症、注意事项、副作用等信息。

同时，标签上需要标注兽药的生产日期、保质期等生产信息。

2. 标签语言规定：兽药标签的文字应以国家通用的语言书写，对于进口兽药，标签上的文字应包括中文和进口原文两种。

3. 标签形式规定：兽药标签应采用易于辨认、耐磨损、防潮、不易褪色的材料制作。

标签上的文字和图案应清晰可见。

4. 说明书规定：兽药的说明书是对于兽药的详细介绍和使用指导，包括药物成分、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。

说明书应与兽药的标签相符，并应附在兽药包装盒内供用户阅读。

5. 说明书语言规定：兽药的说明书应以国家通用的语言书写，对于进口兽药，说明书上的文字应包括中文和进口原文两种。

6. 标签和说明书的审批：兽药的标签和说明书需要经过兽药监管部门的审批，确保其内容准确、无误导性。

总的来说，兽药标签和说明书的管理规定旨在保障兽药的合理使用和安全性，提供清晰的使用指导，帮助兽药用户正确、有效地使用兽药。

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兽药标签和说明书管理规定范本一、引言兽药标签和说明书是兽药使用的重要参考资料，它们既直接关系到兽药的使用效果，也直接关系到兽药对动物和人类的安全性。

为了确保兽药标签和说明书的准确性，可靠性和一致性，保护兽药用户的合法权益，建立健全兽药标签和说明书管理制度是非常必要的。

二、兽药标签管理规定1. 兽药标签的基本要求兽药标签应当包含以下基本信息：（1）产品名称、通用名和商品名；（2）有效成分及其含量；（3）适用范围和使用方法；（4）生产厂家名称和地址；（5）生产日期和批号；（6）质量标准和规格；（7）贮存条件和有效期；（8）用法用量；（9）警示语和安全措施。

2. 兽药标签的规范性要求（1）兽药标签应采用明确、准确、无歧义的表达方式，简洁明了，易于理解和识别；（2）兽药标签中禁止包含任何虚假、夸大、误导等误导性的内容；（3）兽药标签上的信息应当符合国家法律法规和相关技术规范的要求。

三、兽药说明书管理规定1. 兽药说明书的基本要求兽药说明书应当包含以下基本信息：（1）产品名称、通用名和商品名；（2）有效成分及其含量；（3）适应症；（4）禁忌症；（5）用法用量；（6）不良反应；（7）特殊人群的使用注意事项；（8）贮存条件和有效期；（9）生产厂家名称和地址。

2. 兽药说明书的规范性要求（1）兽药说明书的内容应当真实、准确、全面，不得包含任何虚假、夸大、误导等误导性的内容；（2）兽药说明书应当符合国家法律法规和相关技术规范的要求；（3）兽药说明书的格式应当规范，字体清晰易读，排版整齐。

四、兽药标签和说明书管理的责任和义务1. 生产企业的责任和义务（1）生产企业应当对兽药标签和说明书的准确性负有最终责任；（2）生产企业应当保证兽药标签和说明书与兽药实际情况相符，确保其信息的真实性；（3）生产企业应当及时更新兽药标签和说明书，对于发现的错误和遗漏要及时更正。

2. 监管部门的责任和义务（1）监管部门应当建立健全兽药标签和说明书管理制度，并加强对生产企业的监督和管理；（2）监管部门应当对兽药标签和说明书进行审核和抽查，确保其合规性和准确性；（3）监管部门应当及时处理兽药标签和说明书中的违法违规问题，并对违规企业进行处罚。

如何鉴别假劣兽药一般识别方法1、包装上有无批准文号。

兽药包装上必须有农业部或省、市、自治区农牧行政管理机关发给的批准文号，进口兽药有农业部发给的进口兽药许可证。

另外，标签或说明书上必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称和地址、产品批号，写明兽药的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等。

如果上述内容标注不全，则多是假冒伪劣兽药。

2、看是不是淘汰产品。

凡国家宣布淘汰的兽药，均应禁止使用。

3、看兽药上有无加盖兽用字样。

有些药品是人用的，但因质量不合格而不能出厂，这类药品一般也不符合兽药标准，不能作为兽药用。

兽药片剂的识假方法1、片剂外观。

片剂外观应完整、光洁、色泽均匀，应有适宜的硬度。

凡达不到上述要求的，均为伪劣兽药。

2、片剂包装应封口严密，瓶内填充物清洁，不得有松动，否则即为劣药。

3、片剂压剂。

取100片平铺于白纸上或白瓷盘内，在自然光亮处检视（只看一面），片剂应完整光洁，厚薄形状一致，带字的片剂字迹应清晰，色泽应均匀一致，无变色现象。

4、片剂重量差异检查。

重量差异限度平均重量在0.3克以下，重量差异限度为±7.5%；平均重量在0.3克以上的，重量差异限度在±5%。

水针剂的识假方法1、色泽。

按药品每批检查５支，进行比色，不得有变色。

2、外观。

瓶口应洁净，印字清晰，品名、规格、批号等项齐全，不得缺项。

不得有裂瓶、裂纹、封口漏气、主瓶盖松动。

溶液不得有结晶、混浊、沉淀及发霉现象，否则即为劣药。

3、水针剂的澄明度。

注射液在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊和异物，反之则为劣药。

粉针剂兽药的识假方法1、不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动。

如发现崩盖、松盖、歪盖、隔膜脱瓶塞有针孔、瓶口有裂缝或渗液现象的药品不应使用。

2、取检品40瓶，在自然光亮处反复旋转检查，色泽应一致，不得有变色。

粉针剂溶液的比色方法同水针剂。

劣质药多不符合上述标准。

3、不得有敲击不散的黏皮、结块和溶化情况，不得有异物、纤物、玻璃屑。

怎样识别假劣兽药文/ 吴益名目前，市场上出售的兽药质量参差不齐，假冒伪劣品时有发现，如何以外观识别假劣兽药呢？现介绍几种简便的识别方法。

1．查兽药生产企业是否经过批准。

凡未经批准的单位，生产的兽药必然没有领取批准文号，按《兽药管理条例》第二十八条规定，应作假药处理。

2．查产品批准文号。

兽药产品没有取得批准文号，是判断该药是否可能属于假兽药的重要标志。

检查时先看产品有无批准文号，然后看批准文号的格式是否正确。

3．查产品规格。

查标签上标示的规格与药品的实际是否相符。

主要是兽药的标示装量与实际装量是否相符。

4．查兽药名称。

兽药名称包括法定名称(国家标准、专业标准、地方标准中收载的兽药名称)和商品名，兽药法定名称不得作为商标注册。

兽药产品标签、说明书、外包装必须印制兽药产品法定名称，已有商品名的应同时印制。

5．查兽药产品是否超过有效期。

超过有效期的兽药即可判为劣药。

6．查是否属于淘汰兽药或者国家禁止使用的兽药《兽药管理条例》第二十八条规定，生产销售淘汰或国家禁止使用的兽药，应视为假兽药予以处理。

如异丙肾上腺素、多巴胺及肾上腺素激动剂，羟甲丁叔肾上腺素等激素类药物都属于国家禁止使用的兽药；盐酸黄连素注射液、2％和4％氨基比林注射液等都属于淘汰兽药，均视为假药处理。

7．兽药包装必须贴有标签，注名“兽用”字样，并附有说明书标签或说明书上必须有注册、兽药名称、规格、企业名称、产品批号、批准文号、主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事项等。

规定停药期的，应当在标签或说明书上注明。

8．兽药包装内应附有产品质量检验合格证无合格证的，不得出厂，兽药经营单位不得销售。

9．片剂外观要整洁、色泽均匀，并有适当硬度普通白色药片若出现变色、发霉、疏松、受潮、粘连、表面粗糙或有结晶析出的，说明药片已变质，不得使用。

10．兽用注射剂多用水针剂和粉针剂注射剂外观主要从澄明度和色泽两项髓识别。

①澄明度检查。

水针剂除特殊品种有规定外，应均匀、澄明。

农村发展论丛ACO LL ECT I ONONRURA LDEVE LOP MENT年第期3畜禽饲养假劣兽药的肉眼辨别湖南省浏阳市畜牧水产局周伯文(410300)近年来,市场上假冒伪劣和不合格兽药产品较多。

笔者通过多年的兽药管理实践,参考有关法规文件,总结出肉眼辨别假劣兽药的几种方法,现介绍如下。

一、从包装和标签方面辨别1.《兽药生产质量管理规范》规定,兽药产品出厂时应有标签和说明书。

标签应注明产品名称、规格、生产厂名、地址、注册商标、批准文号、批号、批次、有效期或负责期,兽药、剧毒药标记等。

说明书应注明有效成分及含量、作用与用途、用法与用量、毒副反应、禁忌、注意事项、储存条件等(说明书的内容可以印在标签上)。

如标签或说明书没有或缺少上述部分内容,或虽有但不符合事实,可视为不合格产品。

2.现在市场经济日趋成熟,生产厂家比较注重产品的包装,标签等印刷精美、清晰。

如发现兽药外包装质量较差,标签等印刷粗糙、字迹模糊,应疑为假兽药。

如我局近年查获的“黑龙江省哈尔滨市兽药厂”和“辽宁省大连市动物药品厂”(均为假冒厂)生产的80万单位注射用青霉素G 钾和100万单位注射用硫酸链霉素。

3.标签上的批准文号(简称批文)其格式应规范。

如兽药的批文格式为兽药字(B)D(A 为省、直辖市、自治区简称或“农”字,B 为年号末两位数,C 为英文字母“X ”或“Z ”,D 为一组5或6位数字)。

批文的有效期为5年,如某兽药的批准文号为×兽药字(90)×××××××,则1995年12月31日前生产的产品其批文有效。

如批文格式不符合规定或超过有效期,属于假兽药。

4.现在许多厂家在兽药包装上贴上了防伪标志,如发现该厂产品无该标志,即可断定为假冒产品。

也有些假冒产品虽有防伪标志,但与真品有区别。

如广东罗定皇家饲料添加剂厂有限公司生产的40克瘟毒克,其真品标志上的头像头发两侧对称,否则为假冒产品。

兽药标签和说明书管理规定范本第一章总则第一条为了规范兽药标签和说明书管理，保证兽药的合理使用，保护动物健康和人类食品安全，制订本规定。

第二条兽药标签和说明书是兽药管理的重要组成部分，必须严格按照相关法律法规和标准要求进行编制和管理。

第三条兽药标签和说明书的编制和管理适用于国内生产和进口的兽药。

第四条兽药标签和说明书应当真实、准确、完整，方便使用者正确使用和辨识。

第五条兽药标签和说明书的编制和管理应当符合兽药的注册要求，且符合相关国家标准和法律法规的规定。

第六条标签和说明书的形式和内容应当经过相关机构的审核和批准，并取得相应的许可证。

第二章兽药标签的要求第七条兽药标签应当包括以下内容：（一）产品名称：标明兽药的名称；（二）批准文号：标明兽药的批准文号；（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；（七）警示语：标明兽药的禁用动物和禁用情况；（八）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；（九）批号：标明兽药的生产批号；（十）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。

第八条兽药标签应当采用易识别、易读、耐久的材料制作，确保标签的完整性和清晰可辨。

第九条兽药标签应当粘贴在兽药的外包装上，并尽量保持完整和不易脱落。

第十条一包含两个或两个以上兽药产品的组合包装，应当在组合包装上标明包装内每个兽药产品的名称和用途。

第三章兽药说明书的要求第十一条兽药说明书应当包括以下内容：（一）产品名称：标明兽药的名称；（二）批准文号：标明兽药的批准文号；（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；（七）禁用动物和禁用情况：标明兽药的禁用动物和禁用情况；（八）警示语：标明兽药的禁忌症、注意事项和不良反应；（九）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；（十）药物相互作用：标明兽药与其他药物的相互作用；（十一）禁用动物食用期：标明兽药停药后禁止动物食用的时限；（十二）质量标准：标明兽药的质量标准和检验方法；（十三）批号：标明兽药的生产批号；（十四）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。

山东畜牧兽医2019年第40卷70识别假劣兽药的方法及购买兽药注意事项张文学（山东省利津县汀罗防控所257452）中图分类号：S859.79 文献标识码：B 文章编号：1007-1733(2019)07-0070-02 假劣兽药不但起不到应有的治疗或预防作用，还会延误病情，引起患病动物病情加重或死亡，影响养殖业的经济效益。

选择合格的兽药是养殖户的心声，是提高生产效益的保障，为了避免因此而造成不必要的损失，养殖户要掌握一些识别假劣兽药基本常识。

现将假劣兽药的识别方法及购买兽药注意事项梳理一下，供大家参考。

1 兽药的含义兽药：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)。

主要包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

2 假兽药和劣兽药2.1 假兽药按照兽药管理条例的规定，假兽药是指：（1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的；（3）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；（4）变质的，被污染的；（5）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2.2 劣兽药（1）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；（2）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；（3）不标明或者更改产品批号的；（4）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。

3 使用假劣兽药的危害3.1 贻误治疗使用假劣兽药不仅不能治疗畜禽疾病，而且会掩盖病症延长病程，错过最佳治疗时机，贻误治疗，导致畜禽大批死亡，给养殖户带来经济损失。

3.2 产生药源性疾病畜禽长期或大量使用“氯霉素”、“己烯雌酚”等违禁假药后，会使畜禽产生药源性疾病。

3.3 影响畜禽生产性能可能会产生生长缓慢，肉蛋奶产量降低，甚至造成“僵猪”。

3.4 使动物中毒有些畜禽对一些毒性较大的药物敏感，一旦误食便可导致死亡。

兽药标签和说明手册管理规定Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】兽药标签和说明书管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为加强兽药监督管理，规范兽药标签和说明书的内容、印制、使用活动，保障兽药使用的安全有效，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和说明书的管理工作。

第三条凡在中华人民共和国境内上市销售的兽药，其标签和说明书必须符合本办法的规定。

第二章兽药标签的基本要求第四条兽药产品(原料药、兽医诊断制品除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。

第五条内包装标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、作用与用途（或功能、主治）、用法与用量、规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、产品批号、有效期、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、规格、产品批号。

第六条外包装标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、主要成分（主要成分与含量）、作用与用途、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、规格、包装、贮藏、有效期、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、产品批号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

作用与用途、功能、主治、不良反应、注意事项等不能全部注明内容的，应当标出项目名称，注明“详见说明书”。

第七条兽用原料药的标签必须注明兽药名称、主要成分与含量、规格、贮藏、有效期、批准文号或《进口兽药登记许可证》)、生产日期、产品批号、运输注意事项或其它标记、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

第八条兽医诊断制品的标签必须注明兽用处方药标识或兽用标识、兽药名称、主要成分(或主要成分与含量)、性状、作用与用途、用法与判定、不良反应、注意事项、规格、包装、贮藏与有效期、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、兽药生产许可证号、兽药GMP证书号以及生产企业其他信息等内容。

兽药标签和说明书管理规定兽药标签和说明书是兽药管理中非常重要的一环，它们不仅是兽药的有效管理工具，同时也是保护动物健康和人类食品安全的重要手段。

为了规范兽药标签和说明书的管理，相关部门制定了一系列的管理规定。

本文将对兽药标签和说明书管理规定进行详细介绍。

一、兽药标签管理规定1. 标签内容准确明确兽药标签应按照相关法律法规的要求，准确明确地标注兽药的名称、规格、剂型、包装单位、生产日期和有效期等信息，同时还需标注兽药的使用对象、使用方法、使用剂量和禁忌症等内容。

标签内容的准确明确可以帮助养殖人员正确使用兽药，避免因误用或滥用兽药而引发的问题。

2. 标签字体清晰易读兽药标签上的文字必须清晰易读，字体大小和颜色要能够与背景区分开来，以确保标签内容可以清晰可见。

兽药生产企业应采用符合国家标准的字体和字号，并在标签上较为醒目的位置印刷兽药名称和使用方法等关键信息，以方便用户快速识别和使用。

3. 标签材质和附属品质量保证兽药标签应选择适宜的材质，确保标签的质量。

标签材质应有一定的抗水、抗油性能，不易破损和褪色。

同时，兽药标签还应配备适合的附属品，如防伪标志、条形码等，以增强兽药的溯源能力和防伪效果。

4. 标签培训和信息更新兽药企业应对销售人员进行标签使用和培训，确保销售人员了解兽药标签的正确使用方法和要求。

同时，兽药企业还应定期对兽药标签进行检查和更新，确保标签上的信息和兽药的实际情况相符，及时修订标签中的错误和不准确的内容。

二、兽药说明书管理规定1. 说明书内容规范兽药说明书应包括以下内容：兽药名称、规格、剂型、批准文号、适用范围、禁忌症、用法用量、药物相互作用、不良反应、储存条件、有效期等。

说明书的内容应准确、完整，能够为用户提供清晰和详细的使用指南，避免用户因为使用不当而引发风险。

2. 表述简明易懂兽药说明书应采用通俗易懂的语言，避免使用过多的专业术语和复杂的句子结构，以保证用户能够准确理解说明书中的内容。