移动式C形臂X射线机产品技术要求tongyong
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移动式C形臂X射线机
适用范围：OEC Elite MiniView 移动式 C 形臂 X
射线机用于提供四肢透视影像，不适用于乳腺成像。
产品的基本组成包括移动式C形臂架(型号:5999100)、X射线发生器（型号:SB-80-200R）、平板探测器（型号:CD22M1111）、显像装置 ，限束器（型号:5999140）以及热敏打印机（选配）。
本产品主要部件技术特性和规范组成部件见表1。
表1 主要部件的技术特性和规范
部件名称 型号 规格参数 制造商
X射线发生器 SB-80-200R 固定阳极,80kV/160uA
焦点（标称）:0.033mm 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
平板探测器 CD22M1111 有效成像范围：131mm*131mm 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
限束器 5999140 总滤过 3mm Al 北京通用电气华伦医疗设备有限公司
显像装置 显示器 双监视器
分辨率：不低于1280x1024
可视角度：不低于170° ――
主机 CPU不低于i5， ――
部件名称 型号 规格参数 制造商
硬盘容量不低于1T，
内存容量不小于4G
热敏打印机 ―― 打印方式：直接热敏打印
接口：USB
分辨率：不低于325dpi
灰度级：不低于256 ――
2.1 工作条件
2.1.1环境条件
a)环境温度 10℃～35℃；
b)相对湿度 20% ～ 80%；
c)大气压力 660hPa ～ 1060hPa。
2.1.2 电源条件
a)电源电压：单相交流220V；
b)电源频率：50Hz；
c)电源内阻：≤0.6Ω；
d)电源容量：1.2kVA。
2.2 电功率
最大输出电功率：0.0128kW(80kV，160uA)；
2.3加载因素及控制
2.3.1 X射线管电压
a)调节范围：40kV ～ 80kV （连续调节）
b)偏差：≤10%
2.3.2X射线管电流
a)调节范围
模式 OEC Elite MiniView
普通透视 20uA～160uA（与管电压联动调节）
低剂量透视 20uA～80uA（与管电压联动调节）
b)偏差：≤20%
2.4 空气比释动能、空气比释动能率、空气比释动能面积乘积指示
空气比释动能指示：偏差：≤35%
空气比释动能率指示：偏差：≤35%
空气比释动能面积乘积指示：偏差：≤35%
2.5 X射线透视用X射线平板探测器入射面的空气比释动能率
应小于100mR/min
2.6 配有X射线平板探测器的X射线透视入射空气比释动能率
a)入射空气比释动能率应小于5R/min
b）最大空气比释动能率应小于10R/min
2.7 带有X射线平板探测器的X射线机的低对比度分辨率
低对比度分辨率值不大于4%。
2.8 软件功能
a)患者信息管理: 创建、预约、检索、删除病人信息；
b)图像获取及基本图像处理功能:图像存储、黑白反相、边缘增强、亮度对比度手动和自动调节；
c)图像管理：图像查看、删除、DICOM存储及打印；
d)图像标注、角度及距离测量；
e)图像比对、局部放大；
f)曝光剂量监测及管理功能；
g)系统功能设置，系统锁定。
2.9 线对分辨率
线对分辨率不小于下表的要求（LP/mm）
5.1英寸视野 1.1.7 4英寸视野
4.5 6.0
2.10 防过载
应配有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。
2.11 机械运动范围
2.11.1 C形臂绕轴滑转
C形臂绕轴滑转应符合下列要求
a)绕轴沿弧形轨迹运动角度应不小于120°
b)应有锁紧定位装置，制动力矩不小于50N·m
c)滑转的启动力矩应不大于40N·m
2.11.2 C形臂的旋转
a)旋转角度的范围是±190°，允差±5°
b)应有锁紧定位装置,制动力矩应不小于45N·m
c)旋转的启动力矩应不大于35N·m
2.11.3 C形臂的升降移动
a)垂直升降范围为85cm，允差±2cm
b)垂直方向移动应有锁紧定位装置，制动力不小于100N.
c)垂直方向移动的启动力应不大于50N
2.11.4 C形臂的水平摆动
a)上关节水平方向的旋转范围是±93°，允差±3°
b)上关节水平旋转方向应有锁紧定位装置，制动力矩应不小于40 N·m
c)上关节水平旋转的启动力矩应不大于25 N·m
d)下关节水平方向的旋转范围是±90°，允差±3°
e)下关节水平旋转方向应有锁紧定位装置，制动力矩应不小于40N·m
f)下关节水平旋转的启动力矩应不大于25N·m
2.11.5 焦点-影像接收器距离
焦点到影像接收器距离为45cm，偏差应在±5%范围内；
2.11.6 C形臂的弧深度
X射线束中心到C形臂弧臂的垂直最大深度为46cm ，偏差应在±5%范围内。
2.11.7 C形臂的开口距离
X射线源组件外壳到影像接收器的最小距离为34cm，偏差应在±5%范围内。
2.12 C形臂的移动性能
C形臂X射线机的移动性能应符合下列要求
a)C形臂X射线机在平坦的水泥地面上的制动力应不小于200N。
b)C形臂X射线机在平坦的水泥地面上移动，其启动力应不大于250N。
2.13 噪声
在空载状态下，发出的噪声应不大于70dB（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。
2.14 外观
a)外观应表面整齐、美观，表面平整光洁、色泽均匀，不得有伤斑、裂缝等缺陷；
b)镀层表面平整，色泽均匀，不得有伤斑。
c)油漆涂层表面应平整光滑、色泽均匀，不得有露底、起泡、剥落、开裂、发白、流挂。不得有明显的擦伤、碰伤。允许有修补痕迹。
d)开关按键应灵活可靠，零部件应紧固无松动。
2.15 环境试验
环境试验应符合附录B的规定。
2.16 安全
应符合GB9706.1-2007、GB9706.3-2000、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997、GB7247.1-2012的要求。
2.17 电磁兼容
应符合《YY 0505–2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准要求。
