数字化医用X射线摄影系统产品技术要求tongyong

数字化医用X射线摄影系统

适用范围：主要适用于医疗单位对人体进行X射线摄影，用于医学摄影诊断。不适用于牙科及乳腺摄影，不适用于心血管造影X射线摄影诊断。

1.1 产品型号/规格

Definium 6000

1.2 划分说明

1.3 产品结构及组成

配置一：由系统柜（GCC-C1），数字检查床（GCTBL-C2），移动摄影床（5136793），数字胸片架（GCWS-C1），头顶球管悬吊架（5139720），高压发生器（JEDI 80 RD

1T），X射线管组件（MX100），限束器（AL01C II），数字探测器（5340000-7）及采集工作站组成。

配置二：由系统柜（GCC-C1），数字检查床（GCTBL-C2），移动摄影床（5136793），数字胸片架（GCEWS-C1），头顶球管悬吊架（5139720），高压发生器（JEDI 80

RD 1T），X射线管组件（MX100），限束器（AL01C II），数字探测器（5340000-7）及采集工作站组成。

1.3.1 配置区别

部件名称 型号 制造商 规格参数 配置

1 配置

2

系统柜 GCC-C1 GE 输入电源电压 三相交流 380V-480V， 频率50/60Hz。 √ √

数字检查床

（选配） GCTBL-C2 GE 固定式，可升降床，可配数字探测器，床面板可浮动。 √ √ 部件名称 型号 制造商 规格参数 配置

1 配置

2

移动摄影床

（选配） 5136793 GE 移动式，简易移动摄影床。 √ √

数字胸片架 GCWS-C1

GE 标准型，可配数字探测器，竖直运动，旋转运动。 √

GCEWS-C1 长臂型，可配数字探测器，竖直运动，旋转运动。 √

头顶球管悬吊架 5139720 GE 手动横向、纵向运动，

电动或手动竖直运动。 √ √

高压发生器 JEDI 80 RD 1T GE 输入电源电压380 V,

频率 50kHz, 输出电压范围 40kV～150kV, 最大输出功率通过软件可以配置为80kW/65kW/50kW。 √ √

X射线管组件 MX100

（管套：46-155400G285

管芯：2336058） GE 标称管电压

40kV~150kV, 焦点0.6/1.25 (1.3 IEC),

最大阳极热容量350

kHU , 最大X射线管组件热容量 1500

kHU。 √ √ 部件名称 型号 制造商 规格参数 配置

1 配置

2

限束器 AL01C II SIEMENS 最大电压：150 kVp ；等效总滤过：2.0 mmAl

@ 70 kV；可选附加滤过：0.1/0.2/0.3 mm

Cu。 √ √

数字探测器 5340000-7 GE 碘化铯非晶硅整板，标称尺寸41cm×41cm，采集矩阵2022

× 2022 像素。 √ √

采集工作站 工作站/显示器/控制台(RCIM

II) HP/GE 控制室操作，图像采集控制台。 √ √

1.3.2 附件和选配件

a) 条形码扫描器

b) 探测器和暗盒立架

c) 数字检查床手柄和压缩带

d) 图像拼接患者定位器

2.1 正常工作条件

2.1.1 环境条件

a) 环境温度范围：15ºC ~ 35ºC

b) 相对湿度范围：30 ~ 60%

c) 大气压力范围：70kPa ~ 106kPa

2.1.2 电源条件

a) 电源电压：三相380V±10%；

b) 电源频率：50Hz±1Hz； c) 电源内阻：不大于0.10 Ω；

d) 电源容量：125 kVA

e) 输入电流：2A（稳态），195A（瞬态）。

2.2 电功率

80kW/65kW/50kW可配置

2.2.1 最大输出功率

• 高压发生器配置为80kW时：80kW（1000mA@80kV）

• 高压发生器配置为65kW时：65kW（500mA@130kV）

• 高压发生器配置为50kW时：50kW（400mA@125kV）

2.2.2 标称电功率

• 高压发生器配置为80kW时：80kW（800mA@100kV，0.1s）；

• 高压发生器配置为65kW时：63kW（630mA@100kV，0.1s）；

• 高压发生器配置为50kW时：50kW（500mA@100kV，0.1s）。

2.3 加载因素及控制

2.3.1 X射线管电压

a) X射线管电压调节为数字调节式，调节范围为40kV~150kV，最小可调节间隔为1kV；

b) X射线管电压的偏差不大于10%。

2.3.2 X射线管电流

a) X射线管电流调节为数字分档调节式：

80kW配置时：管电流调节范围为10mA～1000mA，共21档；

65kW配置时：管电流调节范围为10mA～800mA，共20档；

50kW配置时：管电流调节范围为10mA～630mA，共19档。

b) X射线管电流的偏差应不大于20%。

2.3.3 加载时间

a) X射线管曝光时间范围为：2.0ms～2s；

b) 偏差应不大于（10%+1ms）。

2.3.4 电流时间积

a) X射线管电流时间积调节为数字分档调节式，调节范围 0.25mAs～630mAs。 b) X射线管电流时间积的偏差应不大于±(10%+0.2mAs)。

2.3.5 防过载

有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。

2.3.6 自动曝光控制

具有自动曝光控制功能。

2.3.7 X射线野与影像接收面之间的对应关系

a) 当平板探测器平面与基准轴垂直时，沿着探测器接收面的两个主轴的每一个轴，X射线野各边与探测器影像接收面的各对应边之间的偏差之和不超过标示的焦点到探测器的距离的3%；

b) 两轴线的偏差之和不超过标示的焦点到探测器的距离的4%。

2.4 摄影影像质量

2.4.1 空间分辨率

在有效成像区域内，使用3.5.1规定的加载因素，在厚度为20mm的铝（纯度大于99.5%）衰减体模情况下，图像空间分辨率应不小于2.0lp/mm。在无衰减体模情况下，图像空间分辨率应不小于2.0lp/mm。

2.4.2 低对比度分辨率

使用3.5.2规定的测试工具和测试条件，在规定的空气比释动能和加载因素组合下，低对比度分辨率的最小值，应不大于1.5%。

2.4.3 影像均匀性

使用3.5.3规定的测试工具和测试条件，在规定的空气比释动能和加载因素组合下，采样点的灰度值标准差R与规定采样点的灰度值均值Vm之比不应大于2.2%。

2.4.4 有效成像区域

探测器的有效成像区域在x，y两个方向上的最大尺寸为：410mm × 410mm。实际有效视野尺寸应大于声称效视野尺寸的95%。

2.4.5 残影

使用3.5.5规定的测试工具和测试条件，无可见残影存在。

2.4.6 伪影

使用3.5.6规定的测试工具和测试条件，无可见伪影存在。

2.5 机械装置性能 2.5.1 机械运动范围

2.5.1.1 数字检查床(GCTBL-C2)

a) 数字检查床床面到地面距离：495mm ~ 850mm，偏差 ±10mm；

b) 数字检查床探测器：移动距离860mm，偏差 ±10mm。

c) 床面最低高度：不高于495mm，偏差 ±10mm。

d) 床面移动范围：

• 水平纵向：260mm ±10mm

• 水平横向：670mm ±10mm

e) 床面板应无妨碍X射线诊断的阴影。

2.5.1.2 数字胸片架(GCWS-C1/GCEWS-C1)

a) 数字探测器沿立柱纵向移动范围为1500mm±10mm。

b) 数字探测器旋转范围为-20º～+90º，偏差±2°。

2.5.1.3 头顶球管悬吊架(5139720)

a) 头顶球管悬吊架垂直移动范围不小于1500 mm， 偏差±10 mm；

b) 头顶球管悬吊架旋转角度：-180° ~ +180°，偏差±2°；

c) X射线管绕横臂旋转范围：-180º～+135º, 偏差±2°；

d) 限束器绕垂直轴旋转范围：-90° ~ +90°，偏差±2°；

e) 纵向（短轨方向）移动范围不小于856mm；

f) 径向（长轨方向）移动范围不小于2805mm。

2.5.2 长度指示值

SID的指示值与实际值的偏差，在指示值的±5%范围内。

2.5.3 角度指示值

a) 胸片架探测器盒旋转的指示值与实际值的偏差，在指示值的±2°范围内；

b) X射线管旋转角度的指示值与实际值的偏差，在指示值的±2°范围内。

2.5.4 制动力

a) 数字检查床：机械装置中的运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外），直线运动部分制动力应不小于100N。

b) 数字胸片架：机械装置中的运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外），直线运动部分制动力应不小于100N；旋转运动部分的制动力应不小于100N。

c) 头顶球管悬吊架横向，纵向运动的制动力不小于100N。

2.5.5 启动力

a) 数字检查床：启动力不大于50N；

b) 胸片架：需要人力操作的直线运动部分启动力不大于50N，旋转运动部分的启动力不大于50N。

c) 头顶球管悬吊架：启动力不大于50N。

2.5.6 承重

a) 数字检查床(GCTBL-C2)，在承受320kg质量后应能正常工作。

b) 移动摄影床(5136793)床面的最大承载重量为220kg。

c) 数字胸片架探测器（非患者承重系统）位于水平位置时，承受的（加载的）载荷应不小于30kg，且数字探测器保持平稳不下移。

d) 数字探测器最大允许支撑重量为160kg，并能正常工作。

2.5.7 噪声

在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB(A)（不包括3s以内的非持续性和非周期性噪声）。

2.5.8 滤线器

滤线器性能应符合下列要求：

a) 滤线器采用固定式，其滤线栅密度N应不小于40 L/cm；

b) 滤线器纵向移动范围：

• 摄影床部分的滤线器(左右)：70 ±1 cm

• 胸片架部分的滤线器(上下)：150 ±1 cm

c) 床面下表面至片盒上表面的距离应不大于100 mm

d) 片夹移动应灵活，无卡滞现象。

2.5.9 电力驱动运动部分（检查床）

电力驱动运动部分在运动时应符合下列要求：

a) 运动平稳性：活动部件运动应平稳，无卡滞及明显晃动；

b) 噪声：摄影床在空载状态下运行时（非载重状态）产生的噪声应不大于A计权70 dB（不包括3 s以内的非持续和周期性噪声）。