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实验室⽣物安全要求实验室⽣物安全要求⽣物安全定义为实验室⼯作⼈员所处理的实验对象含有致病的微⽣物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使⽤个体防护装置、严格遵从标准化的⼯作及操作程序和规程等⽅⾯采取综合措施，从⽽确保实验室⼯作⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。
(⼀）实验室⽣物安全管理原则关键是确保⼈员不受实验对象侵染，确保周围环境不受污染。
1.科学合理。
设置屏障、消毒灭菌、过滤、个⼈防护。
2．安全⾸位。
⼀切与⽣物安全有冲突的参数设计都应服从安全的要求。
3.管理严格。
病原微⽣物是分类管理，实验室是分级管理。
4.远离病原。
必要的实验必须在不同实验室内进⾏。
5.预防为主。
持续改进，确保达到零泄漏。
6.实⽤⽅便。
功能齐全，合乎要求，讲求实效，不求豪华。
(⼆）实验室⽣物安全管理要求1．符合现有相关的⾏业法律、法规以及规范。
2.进⾏实验室⽣物风险评估。
依据传染性微⽣物致病能⼒的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗⽅法等诸因素进⾏微⽣物危害评估。
通过微⽣物危害评估确定对象微⽣物应在哪⼀级的⽣物安全防护实验室中进⾏操作。
微⽣物危害评估主要是依据卫⽣部《⼈间传染的病原微⽣物名录》来进⾏，评估结果应写出实验室⽣物风险评估报告，并使每个⼯作⼈员都明确各⾃岗位的⽣物风险，进⾏相应的⽣物安全防护。
3.合理的实验室布局。
4.符合要求的设施设备。
5.建⽴管理⽂件。
包括⽣物安全管理⼿册、管理制度、程序⽂件、SOP、⽣物安全⼿册、记录。
(1)⽣物安全管理⼿册内容。
质量⽅针,质量⽬标;组织结构;⼈员岗位、权限、职责;安全管理体系、体系⽂件规定和描述。
其中安全要求不能低于国家和地⽅的相关规定及标准的要求。
(2）程序⽂件和制度。
应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、⼯作流程及责任⼈、任务安排及对操作⼈员能⼒的要求、与其他责任部门的关系、应使⽤的⼯作⽂件等。
生物安全操作规程和技术规范会昌县妇幼保健院检验科目录1、生物安全实验室操作规程2、感染性材料的实验操作规程3、仪器设备的使用规程4、个人防护用品的使用规范5、实验室消毒规程6、废弃物的生物安全处理规程7、尖锐器具的安全操作规程8、紧急情况处理规程及应急预案9、生物安全柜操作规程10、样本分离操作规程生物安全实验室操作规程1、目的有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。
2、范围适用于生物安全专业实验室.注（1）、本实验室除HIV初筛实验室为二级生物实验室外,其他实验室均为一级生物实验室。
（2）、本实验室成立了生物安全管理委员会，由7人组成。
3、职责3。
1、中心主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。
3.2、技术负责人负责生物安全管理委员会的日常工作的安排。
3.3、质管科、检验科负责实验室生物安全的具体工作。
4、工作程序4。
1、生物安全管理委员会组成4。
1。
1、中心主任任指定管理委员会主任。
4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由中心主任命为生物安全管理委员会安全成员。
由7人组成。
管理委员会成员任期一年，任期中出现特殊情况中心主任可对之罢免。
4.2、实验室生物安全的维护和检查4.2。
1、生物安全管理委员会指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次.4。
2.2、生物安全管理委员会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。
4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。
4。
2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4。
2.5、管理委员会应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训.4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全管理委员会人员。
4.3、警告标记和标签的建立。
4.3。
1、对不同危险程度的实验工作区进行标志。
4.3.2、对高度危险性区域要张贴危险公告.4。
医院实验室生物安全手册目录一生物安全手册总则二生物安全组织结构三实验室生物安全管理制度四实验室生物安全要求五实验室防火安全制度六实验室用电安全制度七实验室化学危险品使用准则八微生物实验室生物安全准则九实验室消毒及废弃物处理制度十实验室突发事件紧急预案总则目的为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》适用范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。
检验科生物安全管理组织结构及职责一医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。
责任人：刘锐军医院法人二检验科成立生物安全三级管理组织。
一级生物安全管理：责任人科主任1. 由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。
2. 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3. 设立生物安全监督员一名。
4. 组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：责任人专业组长1 负责本专业组生物安全工作。
2 全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。
3 对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。
4 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。
5 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。
三级生物安全管理：责任人组员1 认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2 服从本组长的工作安排。
3 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
三、相关文件3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》3.3《实验室生物安全通用要求》3.4《生物安全试验室建筑技术规范》3.5《医学实验室安全要求》3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》3.7《人间传染病的病原微生物名录》3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》3.10 WHO《实验室生物安全手册》第三版（2004）实验室生物安全管理制度1 准入制度2 设施设备检测维护制度3 健康监护制度4 生物安全自查制度5 实验室资料档案管理制度6 生物安全管理及实验室人员的培训制度7 意外事件处理及报告制度8 实验室安全保卫制度9 实验室生物安全评估实验室人员准入制度1 目的明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
生物安全实验室分级及设施要求一、实验室分级生物安全实验室的分级主要依据实验室对人体、动植物或环境具有的高度危险性，以及所操作的生物因子对实验室内人员和周围环境可能产生的潜在危害程度。
根据危害等级的不同，生物安全实验室可分为四级。
其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。
1.一级生物安全实验室：这是最低级别的生物安全实验室，通常用于教学和科研。
在一级生物安全实验室中，不需特殊的个人防护，只需普通实验室的常规防护措施即可。
2.二级生物安全实验室：此类实验室常用于进行研究或中试，以较低的生物安全风险进行实验。
在此级别，实验人员需要适当的个人防护装备，如实验服、口罩和护目镜。
3.三级生物安全实验室：该级别对生物安全隔离的要求较高，通常用于研究或生产高度危险的病原体。
在此类实验室中，实验人员必须配备全套的个人防护装备，并需经过严格的培训以确保安全操作。
4.四级生物安全实验室：这是最高级别的生物安全实验室，用于高度危险且能引发致命疾病的病原体研究。
在此级别，实验人员需在三级生物安全实验室的基础上，增加正压服、双重长袖隔离服等高级防护装备。
二、设施要求1.建筑设计：生物安全实验室的建筑设计应满足其使用目的和要求，保证实验人员的人身安全以及防止病原体外泄。
建筑布局应清晰、合理，符合功能流程与洁污分区的原则。
2.洁净度与通风：实验室应具备适宜的环境洁净度和良好的通风系统，以保证空气的洁净度，防止病原体的传播。
同时，为确保实验室内空气的定向流动，应设置排风系统，并保证足够的新风补给。
3.清洁与消毒：实验室应配备适当的清洁和消毒设施，以定期对实验室内部环境进行清洁和消毒，降低病原体的存活率。
清洁工具应专区专用，避免交叉污染。
4.废弃物处理：实验室应建立有效的废弃物处理程序，确保所有实验废弃物均经过适当的消毒或灭活处理，防止其泄漏对环境和人员造成危害。
废弃物处理设施应满足处理各类废弃物的需求。
5.紧急救援与洗消：实验室应设置紧急救援和洗消设施，以便在发生意外时迅速采取急救措施，并清洗受污染区域，防止事态扩大。
实验室生物安全管理规定第一章总则第一条为加强学校实验室生物安全管理工作，保障师生员工身体健康和校园环境安全，根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《动物病原微生物分类名录》《实验动物管理条例》《农业转基因生物安全管理条例》《生物技术研究开发安全管理办法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等法律法规和《实验室安全管理规定》，结合我校实际，制定本规定。
第二条本规定适用于在校园范围内开展教学、科研工作并涉及以下实验活动的生物安全管理：（一）防控重大新发突发传染病、动植物疫情；（二）生物技术研究、开发与应用；（三）病原微生物实验室生物安全管理；（四）人类遗传资源与生物资源安全管理；（五）防范外来物种入侵与保护生物多样性；（六）应对微生物耐药；（七）防范生物恐怖袭击与防御生物武器威胁。
（八）其他与生物安全相关的活动。
第三条实验室生物安全是生物安全的重要组成部分，实验室生物安全管理工作应当贯彻总体国家安全观，坚持“以人为本、风险预防、分类管理、协同配合”“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”的原则。
第四条各学院、研究院、实验室等单位（以下简称单位）应当加强生物安全法律法规和生物安全知识宣传普及工作，把生物安全法律法规和生物安全知识纳入教育培训内容，加强学生、从业人员生物安全意识和伦理意识的培养。
第五条任何单位和个人不得危害生物安全，任何单位和个人有权举报危害生物安全的行为。
对在生物安全工作中表现突出的单位和个人，参照学校相关规定给予表彰。
对违反本规定的单位和个人，参照学校相关规定给予处分。
第二章管理体系及职责第六条根据《实验室安全管理规定》,学校实行实验室安全管理领导小组领导下的分级分工负责制，具体分工如下：（一）实验室与设备管理处牵头负责学校实验室生物安全管理工作；开展生物安全监督检查工作；组织学校实验室开展生物安全培训和生物安全宣传教育工作。
生物安全标准操作规程一、目的有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。
二、范围适用于生物安全专业实验室：实验室为一级/二级生物实验室。
三、职责3.1科主任为实验室生物安全第一责任人，负责实验室生物安全管理委员会的运行。
3.2生物安全负责人负责生物安全管理日常工作的安排。
3.3中心实验室负责实验室生物安全的具体工作。
四、工作程序4.1生物安全管理委员会组成4.1.1科主任是实验室生物安全责任人。
4.1.2生物安全负责人：4.2实验室生物安全的维护和检查4.2.1生物安全负责人指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。
4.2.2生物安全负责人会建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。
4.2.3对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。
4.2.4实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。
4.2.5生物安全负责人应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。
4.2.6若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全负责人。
4.3警告标记和标签的建立。
4.3.1对不同危险程度的实验工作区进行标志。
4.3.2对高度危险性区域要张贴危险公告。
4.3.3装存危险物质的容器必须贴上标签，其内容应详细。
五、安全操作规程5.1生物安全实验室个人防护规程在生物安全实验室工作时必须穿着所提供的工作服。
离开实验室时，工作服须挂在指定地方，不得在实验室外冼工作服。
使用合适的个人防护装备，在离开实验室前必须脱掉并洗手。
5.2生物安全标准个人行为5.2.1在实验室工作区禁止吸烟。
5.2.2禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。
禁止用实验室的冰箱（柜）储存食物。
5.2.3处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。
应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。
5.2.4在实验室工作区，污染区应穿白大衣或隔离衣，服装应符合实验室设备的要求。
实验室生物安全管理制度检验科为确保检验科实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。
一、感染性材料管理制度 (2)二、试验室人员准入制度 (4)三、设施设备检测维护制度 (6)四、健康医疗监护制度 (9)五、实验室生物安全自查制度 (11)六、实验室资料档案管理制度 (12)七、生物安全管理及实验室人员的培训制度 (13)八、实验室各类意外事故应急处置预案 (15)九、实验室消毒与废弃物处理管理制度 (21)十、实验活动管理制度 (25)十一、实验室紧急事故报告处理制度 (27)十二、实验室安全保卫制度 (33)十三、实验室生物安全评估 (34)十四、实验室风险评估与风险控制程序 (35)十五、实验室人员生物安全培训、考核制度 (43)十六、员工健康管理制度 (45)一、感染性材料管理制度一、目的为有效防止生物实验室感染性材料在收集、运输等过程中发生泄露或扩散，引起相关人员的感染或环境的污染，特制订管理制度。
二、范围适用于实验室与感染性有接触的所有工作人员。
三、职责实验室负责人负责感染性材料管理的具体工作。
四、制度内容1、收集标本的容器最好为塑料制品，质地坚固，正确地用盖子或塞子盖好后无泄露，在容器外部不应有残留物。
2、设有接受标本的房间或空间。
3、接受标本的工作人员应了解标本对身体健康的潜在危害，做好标准隔离。
标本的内层要在生物安全柜内打开，并准备好消毒剂。
4、废弃的标本或培养物经高压灭菌后放入双层黄色垃圾袋内，扎紧后由专职垃圾收集人员收集后集中处置。
5、损伤性垃圾（如针头）放入锐气盒内。
6、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置；一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。
每一阶段工作结束后，清洁消毒工作区。
7、感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。
