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及个别厂家的溶出度测定方法而制定,七厂家22批次的复核结果令人满意。
数据证明,此方法具有可行性、可靠性。
其中合肥某制药厂1批溶出度未符合规定,这可能由于在溶出过程中,片剂包衣包住片心,不易溶出,致使溶出量较低,而测定其含量(标示量%)为9911%,可能是生产工艺引起的,需改进工艺后,可增大溶出率。
表1 各厂家溶出度(标示量%)实验数据(n=6)厂家批号均值结论上海9504019216合格9510019610合格上海9511019815合格9511029916合格9511039714合格河北9512019217合格9512029314合格9512039213合格长荣9507279415合格9507289312合格9507299411合格合肥9510247816不合格9511498310合格天津9509079314合格9509089410合格9509099418合格河南9511158911合格9511168815合格9511178914合格9511209114合格9511218718合格9511229011合格512 在其他条件不变,只改变转速为75r/min,测定部分样品溶出度,与表1结果对比,溶出度平均值无明显差异,而RSD小。
规定转速为50r/min是为了提高质量要求。
513 对包衣及辅料进行对比实验,证明对溶出度无影响。
用吸收系数法测定溶出量,准确、简便、快速,适用于控制产品质量。
参考文献1刘瑞玲等.盐酸环丙沙星含量测定方法的研究.药物分析杂志,1994,14(1):452USP.ⅩⅩⅢ.1995.375薄层扫描法测定清肝利胆粉剂中栀子苷的含量郑州大学分析测试中心 450052朱 玉 刘红霞郑州大学化学化工学院 450052魏爱卿 清肝利胆粉剂是由栀子、厚朴、茵陈、金银花、防己组成,对胆囊炎有较好的治疗效果。
关于栀子苷的测定方法文献[1～3]已有报道,但薄层色谱法需用50%硫酸乙醇溶液显色后测定,操作麻烦,灵敏度低。
保肝利胆丸的薄层鉴别法
杨晔
【期刊名称】《西部中医药》
【年(卷),期】2005(018)004
【摘要】保肝利胆丸是我院研制的传统中药制剂大蜜丸，主要由丹参、川芎、大黄、山楂、茵陈、大青叶等多味中药组成，具有保肝、利胆等作用，用于乙型肝炎、迁延性肝炎、黄疸型肝炎等疾病的治疗。
为了适应药品注册管理中对医院制剂质量标准的要求，规范自制药品的质量标准，有效控制其成品质量，笔者初步建立了对其主要药味的薄层色谱鉴别方法，其结果满意。
【总页数】2页(P34-35)
【作者】杨晔
【作者单位】甘肃省中医院,甘肃,兰州,730050
【正文语种】中文
【中图分类】R289.5
【相关文献】
1.清肝利胆胶囊的薄层色谱鉴别法 [J], 张俊
2.肝络欣丸保肝利胆作用的实验研究 [J], 贾敏
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4.保肝利胆消石丸在肝胆管结石术后减少结石残留预防结石复发临床效果观察 [J], 何文平;谭龙;董立朋
5.龙胆泻肝丸(含白木通)对胆汁淤积大鼠利胆保肝作用的实验研究 [J], 董伟;梁爱华;薛宝云;王金华;李春英;王秀坤
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宝肝丹胶囊的薄层色谱鉴别宝肝丹胶囊是一种常用的中药材，用于治疗肝炎和肝功能障碍。
而为了保障患者的用药安全和药品质量的稳定，对宝肝丹胶囊的质量进行鉴别非常重要。
薄层色谱法是一种简便、快速、准确、经济的药品鉴别方法，本文将对宝肝丹胶囊的薄层色谱鉴别进行介绍。
一、仪器和试剂1. 仪器：薄层色谱仪2. 试剂：二甲苯、乙酸乙酯、正丙醇、去离子水、碳酸镁、二氧化硅胶G、氢氧化钠溶液（10%）、氢氧化铝-铁溶液。
二、分析步骤1. 样品制备：取宝肝丹胶囊0.5g，用二甲苯提取，浓缩至1ml。
2. 过滤：用0.45μm微孔过滤器过滤取出。
3. 薄层板涂布：在含10%二氧化硅胶的铝基硅胶板上涂布评价涂层，24小时后干燥于常温下。
4. 样品上色：在上述处理的薄层中涂布均匀涂布宝肝丹提取液。
5. 上色：样品上色，用氢氧化钠酒精溶液（1:9）浸泡1分钟，然后烘干。
6. 开发：将薄层板放入开发罐中，罐内加100μL乙酸乙酯和3mL正丙醇溶液，盖紧后上胶。
7. 风干：罗列薄层板后在阴干通风处晾干。
8. 上定色涂层：将薄层板置于无水溶液中加温后浸泡，取出晾干，再次加温后放入110℃烤箱中干燥。
9. 结果观察：以紫外光或者紫外灯观察薄层板上组分的分布情况。
三、结果分析经过上述步骤处理后，可以观察到宝肝丹胶囊的薄层色谱图谱。
1. 在紫外灯下观察，宝肝丹胶囊中的有效成分会呈现出不同的发光颜色和强度，这可以帮助我们了解其成分的分布情况。
2. 通过对照标准品的色谱图谱，我们可以对照分析宝肝丹胶囊的色谱图谱，进一步确认其中的有效成分。
3. 通过观察色谱图谱中的斑点形状、颜色、位置等特征，可以进行初步的鉴别，判断宝肝丹胶囊的质量。
四、结论通过薄层色谱鉴别分析，可以帮助我们对宝肝丹胶囊进行质量鉴别，保障患者的用药安全。
这种方法简便、快速、准确、经济，适用于药品生产企业及监督检验机构中的药品质量控制、检验分析等领域。
希望本文所介绍的内容能够对相关人士有所帮助。
清肝利胆胶囊的功能主治一、清肝利胆胶囊的作用清肝利胆胶囊是一种中草药制剂，具有清热解毒、利胆排石、清肝明目等功能。
它采用了多种中草药，经过科学配方和制备工艺，具有较好的疗效和安全性。
二、清肝利胆胶囊的主要功效清肝利胆胶囊具有以下主要功效：1.清热解毒：清肝利胆胶囊能够清除体内的热毒，改善肝胆系统的功能，减轻肝脏负担，促进身体的排毒功能，提高人体免疫力。
2.利胆排石：清肝利胆胶囊含有多种草本成分，能够刺激胆囊收缩，促进胆汁分泌，帮助胆石排出，缓解胆囊炎、胆管炎等胆道疾病的症状。
3.清肝明目：清肝利胆胶囊内的草本成分具有清热明目的作用，能够改善眼睛的血液循环，保护视网膜，缓解眼睛疲劳、干涩等症状。
三、清肝利胆胶囊的主治清肝利胆胶囊适用于以下情况：1.肝胆湿热症：清肝利胆胶囊可以清热解毒，调理肝胆功能，适用于湿热性黄疸、肝胆疾病引起的发热、口苦等症状。
2.胆囊疾病：清肝利胆胶囊具有利胆排石的作用，适用于胆囊炎、胆管炎、胆结石等疾病，能够减轻疼痛、改善胆囊功能。
3.眼疾病：清肝利胆胶囊内的草本成分能够改善眼睛的血液循环，保护视网膜，适用于干眼症、眼睛疲劳等眼部疾病。
4.清火解毒：清肝利胆胶囊具有清热解毒的功效，适用于湿热内蕴、热毒引起的口疮、痤疮等症状。
四、清肝利胆胶囊的使用方法和注意事项1.使用方法：每次口服2粒，每日3次。
2.注意事项：–忌辛辣食品：使用清肝利胆胶囊期间，应忌辛辣食物，以免刺激肝胆系统，影响疗效。
–酒精限制：不宜饮酒，以免对肝脏产生不良刺激。
–孕妇慎用：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。
–注意过敏：对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
–长期服用：长期服用清肝利胆胶囊应在医师指导下进行。
五、其他注意事项1.药物储存：清肝利胆胶囊应保存在阴凉干燥处，避免阳光直射。
2.过期处理：清肝利胆胶囊的有效期为36个月，超过有效期后应及时处理废弃。
3.儿童禁用：未成年人禁用。
4.药物相互作用：如正在使用其他药物，请在使用清肝利胆胶囊前咨询医师。
CJCM 中医临床研究 2019年第11卷 第10期 -29-3 结果与讨论3.1 5批次检验结果对5批次小儿咳喘灵颗粒制剂进行筛选，结果2批次样品供试品色谱图在与灰毡毛忍冬皂苷乙及川续断皂苷乙对照试剂相应位置上出现相同保留时间的色谱峰，且经质谱鉴定，阳性供试品均检出与灰毡毛忍冬皂苷乙与川续断皂苷乙的分子离子和碎片离子相同的特征峰。
即5批次“小儿咳喘灵颗粒”样品进行检验，结果未检出山银花的有3批次，检出掺有山银花的有2批次。
3.2 结果分析5批次“小儿咳喘灵颗粒”样品检出掺有山银花的有2批次，说明部分生产企业能够严格按照处方准确投料，另有部分生产企业在2005版《中华人民共和国药典》将金银花与山银花分列10年后，仍出现掺混山银花投料的问题，抛开对原药材质量把关不严和对山银花药用历史及标准变化认识不足等因素外，不能排除经济利益驱使导致的主观行为。
3.3 结论本方法经过方法学验证，各指标均符合标准要求，方法先进，专属性强，可以很好地识别小儿咳喘灵颗粒生产原料金银花中是否掺杂山银花，而且对其它处方中含有山银花的中药制剂也有一定的参考价值，为建立中药制剂中山银花的检查奠定技术基础。
参考文献：[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典一部[M].北京:中国医药科技出版社,2015.[2]刘敏彦,高淑丽,张丽华,等.HPLC 法同时测定不同产地金银花和山银花中6种有机酸成分[J].中药材,2013,36(02):196-198.[3]刘玉琴.山银花中皂苷含量测定及指纹图谱研究[D].长沙:湖南中医药大学,2014:5.作者简介：吕运权，主管药师。
杜娟，通讯作者，女，主管药师。
编辑：田杏茹 编号：EA-4180808074（修回：2019-04-01）图5 川续断皂苷乙（上至下）总离子流图、质谱图、二级质谱图舒肝利胆合剂薄层色谱鉴别方法研究A study on distinguishing the Shugan Lidan mixture by TLC田 英* 车景超（山东青岛中西医结合医院，山东 青岛，266002）中图分类号：R284.5 文献标识码：A 文章编号：1674-7860（2019）10-0029- 【摘 要】目的：建立舒肝利胆合剂中金钱草、黄芩、延胡索的薄层色谱（Thin Layer Chromatography ，TLC ）鉴别方法。
胆清胶囊的薄层色谱研究作者：孙明玉苌玲舒柯王定兵龙建丹朱丹来源：《中国民族民间医药·上半月》2017年第03期【摘要】目的：探讨胆清胶囊中牛胆汁和凤尾草的薄层色谱鉴别方法。
方法：采用薄层色谱法。
结果：薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性对照无干扰。
结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于胆清胶囊中牛胆汁和凤尾草的薄层色谱鉴别。
【关键词】胆清胶囊；牛胆汁；凤尾草；薄层色谱鉴别【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）05-0035-02胆清胶囊由虎耳草、凤尾草、大黄、牛胆汁等四味药材组方，具有清热利湿、舒肝利胆的功效，临床主要用于肝胆湿热所致的脘肋疼痛、呃逆呕恶、口干口苦、大便秘结、以及胆囊炎、胆石症见上述证候者[1]。
在实验中发现现行标准中牛胆汁和凤尾草的薄层色谱鉴别[1]，斑点不清晰，分离度不好，而且现行标准中凤尾草的薄层鉴别所使用的展开剂中含有剧毒化学物质苯，对检验人员危害大。
笔者通过深入研究，对牛胆汁和凤尾草的薄层色谱鉴别方法进行了改进，使得斑点清晰，分离度好，且阴性无干扰，改进了该品种的质量标准，建立了可用于胆清胶囊质量控制的新的薄层色谱鉴别方法。
1仪器与材料11仪器超声波清洗器（北京医疗设备厂，功率250W，频率33kHz）；电子分析天平（梅特勒XPE205）；薄层色谱硅胶G（青岛海洋化工有限公司）。
12材料胆酸（批号：100078-201415）、木犀草素（批号：111520-200504）购自中国食品药品检定研究院。
乙腈为色谱纯、水为超纯水，其他试剂为分析纯。
样品由厂家提供，阴性样品自制。
2方法与结果21牛胆汁的薄层色谱鉴别取本品内容物15g，加甲醇20mL，超声处理20min，滤过，弃掉滤液，滤渣挥干溶剂，加入三氯甲烷20mL，超声处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2mL使溶解，作为供试品溶液，另取胆酸对照品，加乙醇制成1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。
疏肝利胆丸质量检测方法研究杨瑞芳;王静【摘要】目的：建立疏肝利胆丸的质量控制标准。
方法对处方中的党参、炒扁豆、姜厚朴、炒莱菔子、郁金、茯苓进行显微鉴别，同时对君药当归中的阿魏酸进行薄层鉴别。
结果显微鉴别方法简单，易操作，薄层鉴别专属性强，方法可行。
结论显微及薄层鉴别中所用方法简便，专属性强，重现性好，为疏肝利胆丸质量评价提供了依据。
%Objective To establish the quality standard of pills for dispersing stagnated liver qi for promoting bile flow .Methods Conduct microscopic identification of Radix Codonopsis , fried lentils, Medicinal Magnolia Bark slices stir -baked with ginger juice, fried semen Raphani, curcuma root, poria in the prescription and at the meanwhile conduct TLC identificationof ferulic acid in Angelica sinensis monarch drug .Results Microscopic identification is simple , easy to operate;TLC identification is high-ly specific and feasible .Conclusion The methods used in microscopic and TLC identification are easy , highly specific and reproducible , which providethe basis for quality evaluation of pills for dispersing stag-nated liver qi for promoting bile flow .【期刊名称】《河南职工医学院学报》【年(卷),期】2015(000)001【总页数】3页(P72-74)【关键词】疏肝利胆丸;显微鉴别;薄层鉴别【作者】杨瑞芳;王静【作者单位】河南中医学院第二附属医院，郑州450000;河南医学高等专科学校，郑州451191【正文语种】中文【中图分类】R927疏肝利胆丸是由党参、当归、白芍、赤芍、丹参、醋延胡索、郁金、炒枳壳、木香、建曲、炒鸡内金、炒白扁豆、青皮、茯苓、柴胡、炒莱菔子等18种中药组成[1]，对肝郁气滞，胸胁胀痛及慢性胆囊炎都有显著的治疗效果，临床应用广泛。
清肝利胆口服液薄层色谱鉴别方法改进陈秀杰;耿冶飞;李佳【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(000)002【摘要】Objective To improve the TLC identification method of chlorogenic acid and geniposide in the quality standard of Qinganli-dan Oral Liquid. Methods The chlorogenic acid and geniposide in the qinganlidan Oral Liquid were identificed by TLC. Results The TLC spots were distinct,more reproducible and adaptable after improvement. Conclusion The method is simple,reproducible and adaptable,which is worthy of promotion.%目的：对清肝利胆口服液质量标准中绿原酸、栀子苷薄层色谱鉴别法进行改进。
方法采用薄层色谱法对清肝利胆口服液中绿原酸、栀子苷进行鉴别。
结果改进后薄层色谱斑点清晰，重复性和适应性均好。
结论改进后的方法操作更简便，重复性和适应性更好，值得推广。
【总页数】2页(P49-49,50)【作者】陈秀杰;耿冶飞;李佳【作者单位】河南省鹤壁市食品药品检验所，河南鹤壁 458030;河南省鹤壁市食品药品检验所，河南鹤壁 458030;河南省鹤壁市食品药品检验所，河南鹤壁458030【正文语种】中文【中图分类】R284.1;R286.0【相关文献】1.大七厘散中大黄及当归薄层色谱鉴别方法改进 [J], 温馨;江耀伦;陈素珍;涂玉蓉;李美娣;武力2.白及薄层色谱鉴别方法的改进和高效液相指纹图谱研究 [J], 杨顺丽;杨枝中;李龙;彭晓丽;梅双喜3.和枢饮薄层色谱鉴别方法改进研究 [J], 张艳菲;张璐;孙婉莹;张晓燕4.止嗽立效丸中麻黄薄层色谱鉴别方法的改进 [J], 叶松华;张文琴;阮文辉;王晓燕5.大山楂片薄层色谱鉴别方法的改进 [J], 刘立辉;常华;周艳林;钟小清;吕高荣;邹准;邹节明因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
