病例对照的研究的设计说明书模板共69页文档
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第五章病例对照研究病例对照研究(case-control study)是分析流行病学方法中最基本、最重要的研究类型之一。
近年来,在经典的病例对照研究基础上又衍生出若干种新的方法,克服了经典方法本身的一些缺陷,大大丰富和发展了病例对照研究的方法和内涵,成为现代流行病学方法学进展的重要部分。
病例对照研究得到越来越广泛的应用,特别是在病因学研究中,不失为一个得心应手的工具。
第一节基本原理病例对照研究的基本原理是以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,从而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
这是一种回顾性的、由结果探索病因的研究方法,是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素的方法,是在某种程度上检验病因假说的一种研究方法(图5-1)。
最早的病例对照研究见于1843年Guy向伦敦统计学会所做的报告,该报告分析了职业暴露与肺结核发生的关系。
最早的病例对照研究的概念见于Louis的著作(1844)。
但是符合现代病例对照研究概念的研究首推Lane Claypon(1926)报告的生殖因素与乳腺癌关系的研究。
二次世界大战后,病例对照研究方法的应用大大增加,比较著名的有Schreck和Lenowitz(1947)的包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系;Hartwell(1947)对于输血与肝炎关系的研究;Doll和Hill(1950)关于吸烟与肺癌的研究。
20世纪60年代以来,病例对照研究方法日臻完善,应用日益普遍。
其中,孕妇服用反应停(thalidomide)与婴儿短肢畸形、母亲吸烟与先天性畸形、早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症、经期使用月经棉与中毒性休克综合征、小剂量电离辐射与白血病、以及母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系,均是应用病例对照研究的经典范例。