养护员岗前培训试题及答案
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2012版《药品经营质量管理规范》养护员岗位培训试题答案姓名岗位分数一、填空(每空2分共40分)1、养护人员应当根据(库房条件)、(外部环境)、药品(质量特性)等对药品进行养护,负责指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业,检查并改善(储存条件)、防护措施、卫生环境,对库房(温湿度)进行有效监测、调控;2、养护人员按照养护计划对库存药品的(外观)、(包装)等质量状况进行检查,并建立(养护)记录;对储存条件有(特殊要求)的或者(有效期较短)的品种应当进行重点养护;3、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中(锁定)和(记录),并通知(质量管理部门)处理;4、养护员按照公司药品养护管理制度定期汇总、分析(养护信息)。
5、企业应当采用计算机系统对库存药品的(有效期)进行自动跟踪和控制,采取(近效期预警)及超过有效期(自动锁定)等措施,防止过期药品销售。
6、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对(储存环境)和其他药品造成污染。
7、对质量可疑的药品应当立即采取(停售)措施,并在计算机系统中(锁定),同时报告质量管理部门确认。
8、对存在质量问题的药品应当采取以下措施:存放于标志明显的(专用)场所,并有效隔离,不得销售。
二、单项或多项选择题(每题5分共20分)1、A\B\C\D2、A\B3、A\B\C4、A\B\C\D三、简答题:(每题20分共40分)1、简述在库商品的重点养护品种有哪些?(1)、特殊管理药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱类的复方制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。
(2)、贵储存条件有特殊要求的药品。
(3)、对于效期较短药品应该列入重点养护品种。
(4)、半年内的首营品种(5)、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品,一定要列入重点养护品种。
2、药品冷链管理总体要求是什么?企业经营冷藏及冷冻药品的,在收货、验收、储存、养护出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,实行连续、不间断的温度保障和实时监控,保证以上环节中药品存放温度始终控制在规定范围内。
养护员考试及答案大全一、单项选择题1. 养护员的主要职责是()。
A. 道路清扫B. 道路养护C. 道路施工D. 道路设计答案:B2. 道路养护的主要目的是()。
A. 提高道路美观度B. 延长道路使用寿命C. 增加道路通行费D. 减少道路事故答案:B3. 道路养护工作包括()。
A. 道路清扫B. 道路维修C. 道路绿化D. 以上都是答案:D4. 道路养护员需要具备的基本技能是()。
A. 驾驶技能B. 机械操作技能C. 沟通协调能力D. 以上都是答案:D5. 道路养护员在工作时需要遵守的首要原则是()。
A. 保证自身安全B. 保证道路畅通C. 保证工作质量D. 保证工作效率答案:A二、多项选择题1. 道路养护员在进行道路清扫时,需要使用的工具包括()。
A. 扫帚B. 铲子C. 吹叶机D. 洒水车答案:ABCD2. 道路养护员在进行道路维修时,可能需要进行的工作包括()。
A. 路面修补B. 路基加固C. 排水系统清理D. 交通标志维护答案:ABCD3. 道路养护员在进行道路绿化时,需要关注的方面包括()。
A. 植物选择B. 植物种植C. 植物养护D. 病虫害防治答案:ABCD三、判断题1. 道路养护员的工作仅限于道路清扫。
()答案:错误2. 道路养护员不需要具备机械操作技能。
()答案:错误3. 道路养护员在工作时可以忽视自身安全。
()答案:错误4. 道路养护员的工作目标是保证道路畅通。
()答案:正确5. 道路养护员不需要具备沟通协调能力。
()答案:错误四、简答题1. 简述道路养护员在进行道路清扫时需要注意的事项。
答案:道路养护员在进行道路清扫时需要注意以下事项:a. 遵守交通规则,确保自身安全。
b. 选择合适的清扫工具,提高清扫效率。
c. 注意清扫过程中的环境保护,避免扬尘等污染。
d. 及时清理清扫产生的垃圾,保持道路整洁。
2. 描述道路养护员在进行道路维修时的主要工作内容。
答案:道路养护员在进行道路维修时的主要工作内容包括:a. 路面修补:对损坏的路面进行修补,恢复道路平整。
养护员培训试题及答案考题一:养护工作基础知识1.养护工作的定义是什么?答案:养护工作是指对建筑物、设施、设备等进行维护、保养和修复,以确保其正常运行和延长使用寿命的工作。
2.列举一些常见的养护工作内容。
答案:常见的养护工作内容包括清洁、涂漆、修复损坏部件、更换老化设备等。
3.养护员是否需要了解被养护对象的运行原理和结构?答案:是的,养护员需要了解被养护对象的运行原理和结构,这有助于他们更好地理解设备的工作方式以及如何进行有效的维护。
4.养护工作中常用的工具有哪些?答案:常用的养护工具包括扳手、梯子、电钻、刷子、螺丝刀等。
考题二:安全与环保知识1.养护工作中的安全措施有哪些?答案:养护工作中的安全措施包括佩戴个人防护用具、正确使用工具和设备、遵守操作规程、确保工作场所的安全等。
2.列举一些常见的养护工作安全风险。
答案:常见的养护工作安全风险包括高空作业安全、电源触电、化学品危害、机械设备故障等。
3.养护工作中存在哪些可能对环境造成污染的因素?答案:养护工作中可能对环境造成污染的因素包括废水排放、废气排放、噪声污染等。
4.养护工作中如何进行环保措施?答案:进行养护工作时,应采取环保措施,如使用环保材料、合理使用水源、正确处置废弃物等。
考题三:问题识别与解决1.在养护过程中,如何识别设备出现的故障现象?答案:在养护过程中,可以通过观察设备运行状态、听取异常声音、检查设备的外观等方式来识别设备出现的故障现象。
2.当发现设备出现故障时,养护员应该如何处理?答案:当发现设备出现故障时,养护员应该立即停止使用,并及时报告上级或相关部门,同时根据工作安排进行维修或更换设备。
3.列举一些常见的养护工作中的问题解决方法。
答案:常见的养护工作中的问题解决方法包括修复损坏部件、更换设备、调整工作参数、清洁设备等。
4.在养护工作中,如何预防故障的发生?答案:为了预防故障的发生,养护员可以进行定期检查和维护、正确运行设备、及时清洁设备等。
药品养护员岗前培训试题姓名:部门:分数:一、选择题1.药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4.下列药品中应避光保存的药品是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5.药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查7.酊剂一般盛装于()A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶8. 堆码时垛与墙的间距为()A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm D、不小于200cm 二、填空题1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为;阴凉库的温度为;库区正常相对湿度应保持在。
2.出库药品依据、的原则。
3.养护员对库存药品定期进行。
一般品种,每季度检查次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填写。
4.公司规定在库的药品检查的时间是每个季度普查为次。
重点养护药品检查的时间是每个月次。
5.药品堆码原则为、充分利用空间、,货垛的各项间距达到五距要求。
堆码高度不得超过层。
6. 储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施;7.药品与、外用药与其他药品分开存放,中药材和分库存放;8.药品养护的目的是。
三、简答题1.药品的三三四养护原则具体解释为?一、选择题1.B2.D3.C4.A5.B 6、C 7.C8.C二、填写题1.10-30℃;≤20℃;35%-75%2.先产先出;近期先出;按批号发货3.循环质量检查;一次;库存商品养护检查记录4.一次一次5.保证药品储存质量;;有利收发,方便工作; 12 6、避光、通风、防虫7非药品、中药饮片8、防止在库药品的失效或变质简答题:对进货达三个月以上的库存药品,于每个季度的第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,使库存药品每个季度能全面检查一次。
养护员考试题库和答案一、单项选择题1. 养护员在进行道路养护作业时,应遵循的原则是()。
A. 先急后缓B. 先重后轻C. 先易后难D. 先难后易答案:B2. 养护员在进行路面清扫作业时,应优先清扫()。
A. 路面中央B. 路面两侧C. 路面边缘D. 路面中间答案:B3. 养护员在进行道路巡查时,应至少每()小时巡查一次。
A. 1B. 2C. 3D. 4答案:C4. 养护员在发现路面有坑洞时,应立即采取的措施是()。
A. 记录坑洞位置B. 立即修复C. 报告上级D. 放置警示标志答案:D5. 养护员在进行道路绿化作业时,应优先考虑的是()。
A. 植物种类B. 植物美观C. 植物生长环境D. 植物成本答案:C二、多项选择题6. 养护员在进行道路养护作业时,需要携带的工具包括()。
A. 扫帚B. 铁锹C. 铲子D. 锤子答案:ABC7. 养护员在进行道路巡查时,需要检查的内容包括()。
A. 路面状况B. 交通标志C. 绿化带D. 排水系统答案:ABCD8. 养护员在进行道路养护作业时,需要遵守的安全规定包括()。
A. 穿戴反光背心B. 使用安全警示标志C. 遵守交通规则D. 保持作业区域清洁答案:ABCD9. 养护员在进行道路绿化作业时,需要考虑的因素包括()。
A. 植物的适应性B. 植物的美观性C. 植物的维护成本D. 植物的生长周期答案:ABCD10. 养护员在进行道路养护作业时,需要记录的信息包括()。
A. 作业时间B. 作业地点C. 作业内容D. 作业结果答案:ABCD三、判断题11. 养护员在进行道路养护作业时,可以忽视交通规则。
()答案:错误12. 养护员在进行道路巡查时,发现问题应立即报告上级。
()答案:正确13. 养护员在进行道路绿化作业时,可以随意更换植物种类。
()答案:错误14. 养护员在进行道路养护作业时,不需要穿戴反光背心。
()答案:错误15. 养护员在进行道路养护作业时,可以忽略排水系统的检查。
药品养护员岗位职责培训试题及答案一、药品养护员岗位职责培训试题一、选择题(每题2分,共20分)1. 药品养护员的主要工作职责是()A. 药品的采购与销售B. 药品的储存与养护C. 药品的配送与运输D. 药品的研发与生产2. 以下哪个部门负责药品养护工作()A. 药品采购部B. 药品销售部C. 药品质量管理部D. 药品养护部3. 药品养护员在养护过程中,如发现药品质量问题,应立即报告给()A. 药品采购部门B. 药品销售部门C. 药品质量管理部门D. 药品养护部门4. 药品养护员对药品储存环境的温度要求是()A. 0-10℃B. 10-20℃C. 15-25℃D. 25-35℃5. 以下哪个因素对药品质量影响较大()A. 温度B. 湿度C. 光照D. 所有以上因素二、判断题(每题2分,共20分)6. 药品养护员只需要负责药品的储存与养护工作。
()7. 药品养护员需要对药品进行定期检查,确保药品质量。
()8. 药品养护员在发现药品质量问题时应及时采取措施,防止质量问题的扩大。
()9. 药品养护员不需要关注药品的储存环境,只需关注药品本身的质量。
()10. 药品养护员在养护过程中,如发现药品质量问题,可以自行处理,无需报告上级。
()三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药品养护员的主要工作职责。
12. 简述药品养护员在养护过程中应遵循的原则。
13. 简述药品养护员如何确保药品储存环境的质量。
四、案例分析题(20分)14. 某药品仓库发生一起药品质量问题,请你以药品养护员的身份,分析可能的原因并提出相应的整改措施。
二、答案及解析一、选择题1. B. 药品的储存与养护2. D. 药品养护部3. C. 药品质量管理部门4. C. 15-25℃5. D. 所有以上因素二、判断题6. × 解析:药品养护员的工作职责不仅包括药品的储存与养护,还包括药品质量的检查、养护记录等工作。
7. √8. √9. × 解析:药品养护员需要关注药品的储存环境,因为储存环境对药品质量有直接影响。
一、选择题(一)A型选择题1、药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3、应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4、下列药品中应避光保存的药片是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5、药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、检验区D、退货区6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”原则B、白色塑料袋C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶7、堆垛时垛与墙的间距为()A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm8、药品经营企业不得购销的药品是()A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历。
A、大专B、本科C、中专D、高中(二)B型选择题A、0-20℃B、10-30℃C、≦20℃D、2-10℃药品储存对温度有很高的要求:1、常温库的温度为()2、阴凉库的温度为()3、冷库的温度为()A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品,按质量状态实行色标管理,4、合格区为()5、不合格区为()6、退货药品为()7、待验药品为()A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛8、垛间距不小于()9、药品与墙的距离不小于()10、药品与地面间距不小于()11、药品与温度调控设备的距离不小于()12、药品与管道设施间距不小于()(三)C型多项选择题1、下列药品需要进行重点养护的包括()A、主营品种、首营品种、易变质的品种;B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽检的品种;C、近期内发生过质量问题的品种;D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2、药品储存的条件有哪些()A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3、下列应当分开存放的是()A、阿莫西林与左氧佛沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂二、填写题1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度10-30℃;阴凉库的温度为≦20℃;冷库的温度为2-10℃;库区正常相对湿度应保持在35%-75% 。
养护员岗前培训试卷姓名:岗位:分数:一、填空题:(每空2分,共20分)1、企业应当采用计算机系统对库存药品的进行自动跟踪和,采取近效期及超过有效期等措施,防止药品销售。
2、药品因而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅采取,防止对储存环境和其他药品。
3、对质量可疑的药品应当立即采取措施,并在计算机系统中,同时报告质量管理部门确认。
二、简答题:1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是什么?2、对存在质量问题的药品应当采取什么措施?3、假药及劣药是指?(20分)答案一、1、有效期、控制、预警、自动锁定、过期2、破损、安全处理措施、造成污染3、停售、锁定二、1、答:(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;(三)对库房温湿度进行有效监测、调控;(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;(七)定期汇总、分析养护信息。
2、答:(一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;(二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;(三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;(四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;(五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
3、有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。
药品养护岗前培训试卷职位:姓名时间一、填空题。
39分1.重点养护品种有:、、、、。
2.药品养护员根据再看药品流动情况,每年制定上交质量管理部部长审批,经同意批准后按计划进行循环质量检查。
3.养护检查记录的内容包括检查的时间、、药品名称、剂型、规格、、生产企业、、检查内容、、检查人员等。
4.凡进行外观质量检查时,均应同时做好的使用记录。
5.药品储存严格实行管理与管理。
二、选择题。
15分1.一般养护品种在在入库后个月进行养护检查,重点养护品种在入库后个月后进行质量养护检查。
()A. 一、三 C. 三、一B. 二、四 D. 一、四2.合理存放物品时,应做到药品与屋顶的间距不少于厘米,药品与墙、柱、库房管道的间距不少于厘米,药品与空调设备的间距不少于厘米,药品与地面的间距不少于厘米,垛与垛间应有间隙。
()A.50、50、50、30B.50、50、30、30C.30、30、30、10 D30、50、30、103.以下标示中必须存放在阴凉库的是。
()A.0-10℃B. 0-30℃C.冷暗处D.阴凉处4.储存药品的相对湿度为:。
()A.35%-65%B.45%-85%C.35%-75%D.45%-75%5.储存药品按质量状态实行色标管理:合格药品为,不合格药品为,待确定药品为。
()A.绿色、红色、黄色B.绿色、黄色、红色C.黄色、红色、绿色D.黄色、绿色、红色三、是非题。
15分1.养护员对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品是每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录。
()2.内用药与外用药可以存放在同一区域。
()3.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于10cm,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm。
()4.养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况经行检查,并建立养护记录,对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护,养护记录保存5年。
养护员岗前培训试题一、填空题(每空2分,共26*2=52分)1、每年元月上旬,根据上年度养护工作情况制定本年,重点做好冬防、夏防养护工作,确保药品安全度过冬夏。
2、养护员和设备管理员一起负责在用养护设施设备、仪器、计量器具的日常管理,建立健全。
设施、设备损坏后简单维护不能修复的,应及时报修。
3、指导和督促对药品进行合理储存。
4、对温湿度监测和调控设施进行管理,保证设施的正常运行,对仓储温湿度条件进行。
5、系统依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按照普通药品在库超过及重点品种在库超过的规则自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
确定重点养护品种,对或者的品种应当进行重点养护,按计划对库存药品进行包装或外观检查。
6、对检查中发现有问题的药品应及时在计算机系统中,暂停发货,并通知质量管理部门按相关规定进行进一步检查和处理。
7、对中药饮片要按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得。
汇总、分析药品养护的质量信息。
8、药品有效期在12个月以上的,距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能;药品有效期不超过12个月的,距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能;养护员应按月填报,协调采购、销售部门进行相关处理。
9、系统温湿度数据的测定值应按照《药品经营质量管理规范》规定设定。
阴凉库的温湿度监控报警应设置在:温度℃,湿度。
冷库的温湿度监控报警应设置在:温度℃,湿度。
冷藏车温湿度监控报警应设置在:温度℃。
冷藏车每次发车前应启动温湿度采集器。
由养护员负责检查监控仓库温湿度,在温湿度将要超标时,调节温湿度。
10、当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔记录一次实时温湿度数据。
当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应就地和在指定地点进行,同时采用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。
当供电中断时,系统应用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。
养护员岗前培训试题
一、填空题(每空2分,共26*2=52分)
1、每年元月上旬,根据上年度养护工作情况制定本年,重点做好冬防、夏防养护工作,确保药品安全度过冬夏。
2、养护员和设备管理员一起负责在用养护设施设备、仪器、计量器具的日常管理,建立健全。
设施、设备损坏后简单维护不能修复的,应及时报修。
3、指导和督促对药品进行合理储存。
4、对温湿度监测和调控设施进行管理,保证设施的正常运行,对仓储温湿度条件进行。
5、系统依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按照普通药品在库超过及重点品种在库超过的规则自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
确定重点养护品种,对或者的品种应当进行重点养护,按计划对库存药品进行包装或外观检查。
6、对检查中发现有问题的药品应及时在计算机系统中,暂停发货,并通知质量管理部门按相关规定进行进一步检查和处理。
7、对中药饮片要按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得。
汇总、分析药品养护的质量信息。
8、药品有效期在12个月以上的,距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能;药品有效期不超过12个月的,距失效时间不足时计算机系统要启动自动报警功能;养护员应按月填报,协调采购、销售部门进行相关处理。
9、系统温湿度数据的测定值应按照《药品经营质量管理规范》规定设定。
阴凉库的温湿度监控报警应设置在:温度℃,湿度。
冷库的温湿度监控报警应设置在:温度℃,湿度。
冷藏车温湿度监控报警应设置在:温度℃。
冷藏车每次发车前应启动温湿度采集器。
由养护员负责检查监控仓库温湿度,在温湿度将要超标时,调节温湿度。
10、当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔记录一次实时温湿度数据。
当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应就地和在指定地点进行,同时采用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。
当供电中断时,系统应用短信通讯的方式对至少名指定人员发出报警信息。
11、销后退回药品验收中发现外观质量不合格的,由货位管理员集中存放于公司不合格品区待处理。
并通知养护员对在库和和进行质量检查。
二、简答题
1、重点养护品种包括哪些?(12分)
2、质量可疑药品的处理(8分)
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
3、不合格药品的处理(28分)
养护员岗前培训试题答案
一、填空题(每空2分,共26*2=52分)
1、每年元月上旬,根据上年度养护工作情况制定本年《年度养护计划》,重点做好冬防、夏防养护工作,确保药品安全度过冬夏。
2、养护员和设备管理员一起负责在用养护设施设备、仪器、计量器具的日常管理,建立健全养护设备等相关档案。
设施、设备损坏后简单维护不能修复的,应及时报修。
3、指导和督促货位管理员对药品进行合理储存。
4、对温湿度监测和调控设施进行管理,保证设施的正常运行,对仓储温湿度条件进行有效调控。
5、系统依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按照普通药品在库超过三个月及重点品种在库超过一个月的规则自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
确定重点养护品种,对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护,按计划对库存药品进行包装或外观检查。
6、对检查中发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,暂停发货,并通知质量管理部门按相关规定进行进一步检查和处理。
7、对中药饮片要按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。
每季度汇总、分析药品养护的质量信息。
8、药品有效期在12个月以上的,距失效时间不足6个月时计算机系统要启动自动报警功能;药品有效期不超过12个月的,距失效时间不足3个月时计算机系统要启动自动报警功能;养护员应按月填报《近效期药品催销表》,协调采购、销售部门进行相关处理。
9、系统温湿度数据的测定值应按照《药品经营质量管理规范》规定设定。
阴凉库的温湿度监控报警应设置在:温度2-20℃,湿度35-75%。
冷库的温湿度监控报警应设置在:温度2-8℃,湿度35-75%。
冷藏车温湿度监控报警应设置在:温度2-8℃。
冷藏车每次发车前应启动温湿度采集器。
由养护员负责检查监控仓库温湿度,在温湿度将
要超标时启动空调,调节温湿度。
10、当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式对至少3名指定人员发出报警信息。
当供电中断时,系统应用短信通讯的方式对至少3名指定人员发出报警信息。
11、销后退回药品验收中发现外观质量不合格的,由货位管理员集中存放于公司不合格品区待处理。
并通知养护员对在库同批次药品和相邻批次药品进行质量检查。
二、简答题
1、重点养护品种包括哪些?(12分)
①冷藏保存或对储存条件有特殊要求的品种;
②近效期品种(距离失效期6个月内);
③有效期不超过12个月的品种;
④质量不稳定品种;
⑤1年内出现过质量问题的品种;
⑥其它被认为需要重点养护的品种。
2、质量可疑药品的处理(8分)
对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
①存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
②怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
③不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
④对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
3、不合格药品的处理(28分)
①对于需报损的不合格药品,储运部分别报采购、质管、财务、总经理签署意见后报损。
②经审批同意该报损的不合格药品,经质量管理部组织监督清点、封存后报各有关部门审批。
不合格药品的销毁,要征得质量管理部的同意,按质量管理部指定的日期、地点,在质理管理人员监督下,按药品不同特性销毁处理。
销毁假、劣药品时还必须在市药监局派人监督下进行,监毁人员均应在报损药品销毁记录上签字,不合格药品销毁单内容包括:销毁品种批次、销毁数量、销毁地点、销毁总金额、销毁日期、销毁时间、销毁方式、销毁执行人签名、销毁监督人签名、药监部门人员签名等项目。
记录应妥善保存不少于5年。
③对于售后临床使用过程中出现热原反应或重大质量事故的药品,质量管理员应立即通知暂停销售该批号药品,经调查核实后,在征得当地药监部门同意后发文回收该批号药品,并按其要求进行处理。
④出库销售后发生质量争议的药品,应报告质量管理部处理。
属药品内在质量问题的,应抽样送当地法定药品检验机构检验。
在质量状况未明确前,应暂停该药品(包括库存药品)的使用和销售。
⑤对不合格药品应查明不合格原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
⑥质量管理部对每季度出现的不合格药品进行汇总和分析。
将不合格药品的确认、报告、报损、销毁记录存档,作为药品质量分析的重要依据。
⑦不合格药品管理的具体程序按公司“不合格药品确认、处理控制程序”的规定执行。