2015版炮规产地

凡例内容七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为 C h P。

十一、药材和饮片名称包括中文名、汉语拼音及拉丁名，其中药材和饮片拉丁名排序为属名或属名+ 种加词在先，药用部位在后；植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名。

十二、正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。

十三、正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。

饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

饮片除需要单列者外，一般并列于药材的正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“ 饮片” 分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“ 同药材”表述；不同于药材的内容逐项列出，并规定相应的指标。

上述编排系为减少正文篇幅，药材和饮片仍应作为两个独立的品种。

+ 五、单列饮片的标准，来源项一般描述为“ 本品为X X 的加工炮制品” ，并增加〔制法〕项，收载相应的炮制工艺，其余同药材和饮片标准。

十六、药材和饮片的质量标准，一般按干品制定，需用鲜品的，另制定鲜品的质量控制指标，并规定鲜品的用法与用量。

十七、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等，均属药材的来源范畴。

药材原植物的科名、拉丁学名的主要参照依据为《Flora of Chirm》和《中国高等植物》等。

药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。

采收(采挖等）和产地加工系对药用部位而言。

十八、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“ 干燥” ；②不宜用较高温度烘干的，则用“ 晒干”或“ 低温干燥” （一般不超过60°C);③烘干、晒干均不适宜的，用“ 阴干”或“ 晾干” ；④少数药材需要短时间干燥，则用“ 暴晒”或“ 及时干燥” 。

浙江省炮制规范2015版电子版1、申报类别1.1 本规范未收载品种本规范未收载品种指具有药用历史但我省尚无法定炮制规范的品种。

具有药用历史主要是指我省民间习用或经典中医药书籍有记载，或其来源收载于国家药品标准附录的品种。

新增本规范未收载品种应符合我省用药习惯。

1.2 本规范未收载饮片规格本规范未收载饮片规格指具有我省中医临床用药特色或地方炮制特色的，《中国药典》或《浙江省中药炮制规范》（2005年版）尚未收载的中药饮片规格。

1.3 修订中药饮片炮制规范修订中药饮片炮制规范指修订《浙江省中药炮制规范》已收载中药饮片炮制规范的部分项目，如性状、检测项目等。

2、申报资料项目说明2.1 《增修订中药饮片申请表》填报申请品种信息、申请人信息、申报资料目录等。

2.2 中药饮片名称及命名依据申报本规范未收载品种应确定名称，包括中文名、汉语拼音及拉丁名。

命名应符合中国药典的《命名技术要求》。

2.3证明性材料提供申请人的工商营业执照及参加研究单位的证明文件复印件。

2.4医学资料提供药用历史的综述资料：（1）《中国药典》附录、卫生部药品标准、全国各地炮制规范等法定标准收载情况以及比较资料，中医药文献或中医临床用药经验或我省民间药用情况等；（2）由省内具有二级甲等以上（含二级甲等）资质的医院提出，并有两名高级职称中医师签名推荐。

2.5 炮制工艺研究资料提供炮制工艺研究、辅料筛选依据、三批中试以上的试制情况、辅料的来源等。

2.6中药饮片炮制规范（草案）及其起草说明中药饮片炮制规范格式按照省炮制规范，方法学研究应符合《中国药典》2010年版附录X VIIIA 中药质量标准分析方法验证指导原则；直接采用《中国药典》2010年版一部收载的方法和限度的，可免报方法学研究资料；需规定限度的检测项目，必须有至少10批具代表性样品的检测数据。

本规范未收载品种还应提供中药材的资源状况、品种鉴定、产地加工、采收季节、主要产地等详细信息。

蜂房
Fengfang
VESPAE NIDUS
【来源】本品为胡蜂科昆虫果马蜂Polistes olivaceous (DeGeer)、日本长脚胡蜂Polistes japonicus Saussure或异腹胡蜂Parapolybia varia Fabricius的巢。

秋、冬二季采收，晒干，或略蒸，除去死蜂死蛹，晒干。

【炮制】炒蜂房取蜂房，除去杂质，剪块。

照清炒法（通则0213）炒至颜色变深。

煅蜂房取蜂房，除去杂质，剪块。

照煅法（通则0213）煅透，冷后取出，露去火毒。

【性状】炒蜂房本品呈不规则的扁块状，外表褐色，微具香气。

煅蜂房锻制后表面焦黑色，体轻，质脆。

【检查】水分不得过12.0%（炒蜂房）或9.0%（煅蜂房）（通则0832第二法）。

总灰分不得过12.0%（炒蜂房）（通则2302）。

酸不溶性灰分不得过5.0%（炒蜂房）（通则2302）。

【性味与归经】甘，平；有小毒。

归胃经。

【功能与主治】攻毒杀虫，祛风止痛。

用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，牙痛，风湿痹痛。

【炮制作用】炒蜂房或煅蜂房降低毒性作用。

【用法与用量】3～5g。

外用适量。

【贮藏】置通风干燥处，防压，防蛀。

【药材收载标准】《中国药典》（2015年版）一部。

1。

草红藤CaohongtengSHUTERIAE HERBA【来源】本品为豆科植物有毛宿苞豆Shuteria pampaniniana Hand.-Mazz.的干燥全草。

夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，扎成小把，晒干。

【炮制】除去杂质，淋润，切段，干燥。

【性状】本品为茎、叶混合的段，偶见细根。

茎圆柱形，表面紫褐色或棕红色，具纵纹及灰白色柔毛；质脆，断面黄色或灰白色。

较完整者三出复叶互生，小叶片薄，易碎，完整叶片多数呈宽椭圆形、卵圆形或菱形倒卵形，长0.5～3cm，宽0.3～2.5cm，先端钝圆，全缘；上表面黄绿色，下表面浅绿色，主脉浅棕色、棕色或紫红色。

气微，味微苦。

【鉴别】（1）本品粉末棕黄色。

非腺毛稍弯曲，单细胞，长90～140μm，直径1～3μm。

草酸钙方晶呈柱状或方形，直径4～30μm。

纤维呈长梭形，直径25～50μm。

可见晶鞘纤维及棕色块状物。

多见螺纹导管，直径40～85μm。

（2）取本品粉末1g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯提取3次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取草红藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（7:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，碘熏至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过12.0%（通则0832第二法）。

总灰分不得过8.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分不得过2.0%（通则2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

【性味与归经】苦，寒。

归肺、大肠经。

【功能与主治】清热解毒，活血散瘀。

用于肠痈腹痛，乳痈，痄腮，肺痨咳嗽；跌打损伤，骨折筋伤。

附子FuziACONITI LATERALIS RADIX PRAEPARATA【来源】本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx．的子根的加工品。

6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”。

【炮制】生附片取泥附子，洗净，切片，干燥。

蒸附片取生附片，用清水浸润，加热蒸至出现油面光泽，干燥。

炒附片将中等细度的砂投入炒药机内，炒至滑利，投入生附片，砂炒至外表皮黄棕色，断面黄色，取出，迅速筛去砂子，晾凉。

熟附片选择个大均匀的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，切成厚约7mm的片，用水浸漂，取出，蒸至透心，出现油面光泽，晒干或烘干。

黄附片取泥附子，按大小分别洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，切成厚约7mm的片，用水浸漂，取出，用调色液染成黄色，晒干或烘干。

卦附片选择个大均匀的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，剥去外皮，对剖，成为两瓣如卦形的附片，再用水浸漂，用调色液染成浅茶色，取出，蒸制至出现油面光泽，晒干或烘干。

刨附片选择个大均匀的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，阴干，刨成约2mm的片，再用水浸漂，取出，晒干或烘干。

炮天雄选择个大的泥附子，洗净，浸入附子炮制用胆巴的水溶液中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，剥皮修型，再用水漂制，姜汁浸泡自然发酵至透心，取出，蒸至透心，烤制至酥脆。

【性状】生附片本品为不规则的纵切片，上宽下窄，厚2~5mm。

外皮黄褐色或黑褐色，切面类白色或浅灰黄色。

体轻，质脆。

气微，味辛辣、麻舌。

蒸附片为不规则的片。

厚2~5mm。

外皮黑褐色，切面棕黄色，具油润光泽，半透明，并有纵向导管束。

质硬而脆，断面角质样。

气微，味淡。

炒附片为不规则的片。

厚2~5mm 。

外表皮黄棕色，切面浅黄色至黄棕色。

冬瓜子DongguaziBENINCASAE SEMEN【来源】本品为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida (Thunb.) Cogn.的成熟干燥种子。

食用冬瓜时，将成熟种子取出，洗净，干燥。

【炮制】炒冬瓜子取冬瓜子，照清炒法（通则0213）炒至淡黄色。

【性状】本品呈扁卵圆形或卵状椭圆形，长1～1.5cm，宽5～9mm。

表面淡黄色至淡黄棕色，偶见焦斑，表面稍具粗颗粒，略粗糙，边缘钝圆而光滑或边缘锐，两面外缘各有1环纹。

一端钝圆，另一端较尖，尖端有2个小突起，不对称，较大突起上有一明显的珠孔。

气微香，味微甜。

【鉴别】（1）本品粉末淡黄棕色。

种皮表皮表面观呈多角形。

薄壁细胞圆形或不规则长圆形，壁不规则增厚，壁厚2～13µm，多数具纹孔。

石细胞数个成群或单个散在，细胞较小，壁厚，黄色，类圆形或椭圆形，直径17～54µm，壁厚7～17µm，长可达112µm，孔沟明显，层纹不清晰。

胚乳细胞不规则形，内含脂肪油和糊粉粒；子叶细胞呈多角形、类圆形或长圆形，有的呈栅状，直径2～20µm。

导管多见螺纹与环纹，直径5～50µm，少见梯纹、孔纹。

（2）取本品粉末1.5g石油醚（60～90℃）30ml，浸泡20分钟，超声处理30分钟。

静置，弃去石油醚液，残渣挥干溶剂。

加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过。

滤液蒸干。

残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取冬瓜子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（19:4:0.3）为展开剂，展开。

取出，晾干。

喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。

【检查】水分不得过10.0%（通则0832第二法）。

总灰分不得过7.0%（通则2302）。

灯盏细辛DengzhanxixinERIGERONTIS HERBA【来源】本品为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus（Vant.）Hand.-Mazz.的干燥全草。

夏、秋二季采挖，除去杂质，晒干。

【炮制】除去杂质和残茎，洗净，润透，切段，干燥。

【性状】本品呈不规则的段。

根茎直径0.2～0.5cm，表面凹凸不平，着生多数细根，淡褐色至黄褐色；茎圆柱形，直径0.1～0.2cm，黄绿色至淡棕色，具细纵棱线，被白色短柔毛；质脆，切面黄白色；叶破碎，黄绿色；头状花序顶生，花蓝紫色。

气微香，味微苦。

【鉴别】（1）本品叶表面观：表皮细胞壁波状弯曲，有角质线纹，气孔不定式。

非腺毛l～8细胞，长约180～560μm。

腺毛头部1～4细胞，柄1至多细胞。

（2）取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相一致的色谱峰。

【检查】水分不得过12.0％（通则0832第二法）。

总灰分不得过15.0％（通则2302）。

酸不溶性灰分不得过8.0％（通则2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于6.0％。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1％磷酸溶液（40:60）为流动相；检测波长为335nm。

理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备取野黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粗粉约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流至提取液无绿色，弃去三氯甲烷液，药渣挥去溶剂，连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，放置1小时，水浴中加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。

精密量取续滤液25ml，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

百药煎BaiyaojianMASSA MEDICATA FERMENTATA GALLAECHINENSIS COMPOSITA【来源】本品为五倍子、茶叶、酒糟经发酵加工而成。

【炮制】取茶叶，分次加水煎煮，滤过，合并滤液，浓缩至适量，放凉，与酒糟混合；另取五倍子细粉，与上述混合物加水适量搅匀，制成软块，发酵。

待药块表面遍布白色“霉衣”时，取出，切成小方块，低温干燥。

每五倍子100g，加茶叶（绿茶）6.2g，酒糟25g。

【性状】本品为黑褐色不规则小方块。

表面有黄白色霉斑。

质坚硬，断面粗糙，黄褐色。

气微，味酸、涩、微甘。

【鉴别】（1）本品粉末淡灰褐色。

非腺毛长70～140μm，有时长达350μm；薄壁细胞类圆形，内含淀粉粒，淀粉粒多糊化（五倍子）。

（2）取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。

另取五倍子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。

再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸（5:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法）。

总灰分不得过4.0%（通则2302）。

酸不溶性灰分不得过1.5%（通则2302）。

黄曲霉毒素照黄曲霉毒素测定法（通则2351）测定。

本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5µg，含黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1和黄曲霉毒素G2的总量不得过10µg。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1％磷酸溶液（15:85）为流动相；检测波长为273nm。

豆蔻DoukouAMOMI FRUCTUS ROTUNDUS【来源】本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果实。

按产地不同分为“原豆蔻”和“印尼白蔻”。

【炮制】豆蔻粉取豆蔻，除去外壳与杂质，粉碎成细粉。

【性状】本品为灰棕色至棕色的粉末。

气芳香，味辛凉略似樟脑（原豆蔻）或气味较弱（印尼白蔻）。

【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮表皮细胞淡黄色，表面观呈长条形，常与下皮细胞上下层垂直排列下皮细胞含棕色或红棕色物。

色素层细胞多皱缩，内含深红棕色物。

油细胞类圆形或长圆形，含黄绿色油滴。

内种皮厚壁细胞黄棕色、红棕色或深棕色，表面观多角形，壁厚，胞腔内含硅质块；断观为1列栅状细胞。

外胚乳细胞类长方形或不规则形，充满细小淀粉粒集结成的淀粉团，有的含细小草酸钙方晶。

（2）照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯（15:5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过9.0%（通则0832第四法）。

【含量测定】挥发油取本品适量，照挥发油测定法（通则2204)测定。

含挥发油不得少于2.5%(ml/g)（原豆蔻）或2%（印尼白蔻）。

桉油精照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶（SE-54)为固定相。

涂布浓度10%；柱温110°C。

理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。

对照品溶液的制备取桉油精对照品适量，精密称定，加正己烷制成每lm l 含25mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品约5g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度3ml，再加正已烷2〜3ml，连接回流冷凝管，加热至微沸，并保持2 小时，放冷，分取正己烷液，通过铺有无水硫酸钠约l g 的漏斗滤过，滤液置5ml量瓶中，挥发油测定器内壁用正己烷少量洗涤，洗液并人同一量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。