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项目名称：糖化血红蛋白英文缩写：GHb或HbA1C所属类别：参考范围：HbA1(A1a＋b＋c）0.05～0.08(5.0%～8.0%）。
HbA1c：0.03～0.06(3.0%～6.0%）。
临床意义：1．成人红细胞内的血红蛋白（Hb）通常由HbA1. HbA2和HbF组成,其中主要是HbA1，糖化血红蛋白是血红蛋白在高血糖作用下发生缓慢连续的非酶促糖化反应的产物，通常占总Hb的5%~8%，糖尿病患者可达15%～18%，其主要组分为糖化血红蛋白A1c（HbA1c），此外尚有HbA1a1. HbA1a2及HbA1b三种。
2．糖化血红蛋白的形成是不可逆的，其浓度与红细胞寿命（平均120d）和该时期内血糖的平均浓度有关，不受每天葡萄糖波动的影响，也不受运动或食物的影响，所以糖化血红蛋白反映的是过去6~8周的平均血糖浓度，故此试验主用于评定糖尿病的控制程度，当糖尿病控制不佳时，GHb浓度可高至正常2倍以上。
3．血浆葡萄糖转变为糖化Hb与时间有关。
血糖浓度急剧变化后，在起初2个月HbA1c的变化速度很快，在3个月后则进入一个动态的稳定状态。
HbA1c的半寿期为35天。
由于糖化Hb的形成与红细胞的寿命有关，因此在有溶血性疾病及其它原因引起红细胞寿命缩短时，如近期有大量失血，新生红细胞大量产生，均会使糖化Hb结果偏低。
糖化Hb仍可用于监测上述病人，但其测定值必须与自身以前测定值作比较而不是与参考值比较。
影响因素：A1c检测并不反映暂时性的、急性的血糖升高或降低。
“脆”型糖尿病患者血糖波动并非通过A1c体现。
当血红蛋白异常时，比如镰状细胞血红蛋白（血红蛋白S），血红蛋白A的量会降低。
这会降低A1c用于监测糖尿病的有效性。
如果出现贫血、溶血或大出血，您的检测结果可能会假性降低。
如果您铁缺乏，A1c检测结果可能会升高。
如果您近期接受输血，A1c将假性升高（血液保存液葡萄糖水平较高），不能真实反映2到3个月内血糖控制情况。
糖化血红蛋白（HbA1c）是一种重要的体检项目，用于评估血糖的控制情况。
糖化血红蛋白是一种由血红蛋白和血糖结合而成的化合物，在血液循环中的寿命约为2-3个月。
糖化血红蛋白的浓度可以反映过去2-3个月的平均血糖水平。
现已被广泛应用于糖尿病的诊断和管理。
1. 糖化血红蛋白的作用糖化血红蛋白作为糖尿病患者血糖控制的重要指标，在糖尿病的诊断、治疗和预防方面发挥着重要作用。
其主要作用包括：- 评估血糖控制情况：通过检测糖化血红蛋白的浓度，可以客观地评估糖尿病患者过去2-3个月的血糖控制情况，为疾病管理提供重要参考依据。
- 预测并发症风险：高糖化血红蛋白水平与糖尿病患者发生并发症的风险密切相关，如心血管疾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等。
2. 糖化血红蛋白的检测方法糖化血红蛋白的检测方法主要包括离心法、电泳法和高效液相色谱法。
其中，高效液相色谱法是目前常用的检测方法，具有检测精准、结果稳定可靠等优点。
3. 糖化血红蛋白的测试意义通过对糖化血红蛋白的检测，可以得出许多有益的测试意义：- 辅助糖尿病的诊断：糖化血红蛋白的水平可以作为糖尿病的诊断指标之一，帮助医生进行糖尿病的早期诊断。
- 监测血糖控制情况：对于已经确诊为糖尿病的患者，糖化血红蛋白的监测可以帮助医生评价患者的血糖控制情况，及时调整治疗方案。
- 预测并发症风险：糖化血红蛋白的水平与糖尿病患者发生并发症的风险密切相关，可以帮助医生进行疾病风险评估及预防干预措施的制定。
4. 糖化血红蛋白的临床应用糖化血红蛋白作为评估糖尿病患者血糖控制情况的重要指标，在临床上被广泛应用。
其临床应用主要包括：- 糖尿病的诊断：根据糖化血红蛋白的水平，可以判断患者是否存在血糖代谢异常，并作为糖尿病的诊断依据之一。
- 血糖控制的评估：对于糖尿病患者，医生可以通过监测糖化血红蛋白的水平，评估患者的血糖控制情况，制定个性化的治疗方案。
- 疾病风险评估：高糖化血红蛋白水平与糖尿病并发症的发生风险密切相关，通过监测糖化血红蛋白的水平，医生可以对患者的并发症风险进行评估，采取相应的预防干预措施。
1. 检测原理2. 标本采集与处理2.1受检者的准备2.2静脉采血2.3抗凝剂2.4标本处理3. 试剂3.1试剂3.2校准品3.3试剂与校准品的稳定性4. 仪器5. 操作6. 计算7. 操作性能7.1精密度7.2准确度7.3灵敏度7.4可报告范围7.5特异性7.6干扰8. 参考值9. 临床意义附录A:参数1. 检测原理1 .总血红蛋白的测定：非离子变性剂羟高铁血红素总血红蛋白2. HbA1c的测定HbA1 c的测定建立在免疫抑制比浊法基础上。
样本中HbA1c与R1中的抗HbA1c抗体反应生成可溶性的抗原-抗体复合物。
加入R2启动反应。
R1中过量的抗HbA1c抗体与R2中的多半抗原(polyhaptens) 反应生成不可溶的抗原-抗体复合物，吸光度的变化可通过比浊方法检测。
2. 标本采集与处理2.1受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。
体检对象抽血前应有两周的的正常状况。
孕妇应在产后或终止哺乳3个月后检验。
此外，有无服用影响的药物以及采血的季节都应做相关记录。
2.2静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3抗凝剂：全血采用使用EDTANa2(1mg/mL)作为抗凝剂。
2.4标本处理：用100倍血液标本的溶血剂处理全血(如：全血样本为5ul，溶血剂500ul),轻晃混合避免起泡，约1-2分钟后标本从红色变成棕绿色后，可以进行样本检测。
3. 试剂3.1试剂：本科使用北京利德曼生化技术有限公司HbA1c试剂盒，为液体试剂，各组分如下：3.2：校准品使用北京利德曼生化技术有限公司试剂盒提供的标准品。
定标液，每瓶加入2mL蒸馏水或去离子水。
轻轻混匀，防止产生泡沫。
复溶后的标准品在2-8°C可保存3天，-20C可保存2个月。
糖化血红蛋白(色谱法)6.5Glycated hemoglobin, also known as HbA1c, is a form of hemoglobin that is measured to evaluate the average blood sugar levels over a period of time. The measurement of HbA1c is crucial in the diagnosis and management of diabetes mellitus. There are various methods to determine the levels of glycated hemoglobin, and one of the commonly used techniques is chromatography.Chromatography is a scientific technique used to separate and analyze components of a mixture. In the case of glycated hemoglobin, chromatography helps to separate the different forms of hemoglobin based on their chemical properties. This separation is achieved by passing a mixture of hemoglobin through a chromatographic column, where the different forms of hemoglobin interactdifferently with the stationary phase of the column.The chromatographic method used for the measurement of glycated hemoglobin is known as high-performance liquidchromatography (HPLC). In this technique, a liquid mobile phase, typically a mixture of solvents, is used to carry the hemoglobin through the column. The stationary phase consists of a solid material, often a porous resin or silica-based material, which interacts with the hemoglobin molecules.During the chromatographic separation, the different forms of hemoglobin, including glycated hemoglobin, non-glycated hemoglobin, and other variants, are separated based on their affinity towards the stationary phase. The retention time of each form of hemoglobin is measured, and the area under the curve is used to quantify the relative abundance of each form. The HbA1c level is then calculated as a percentage of the total hemoglobin.The advantages of using chromatography for measuring HbA1c include its high sensitivity, accuracy, and reproducibility. Chromatography allows for the separation of different forms of hemoglobin, enabling a precise and reliable measurement of glycated hemoglobin levels. This information is crucial for monitoring diabetes managementand assessing the effectiveness of treatment plans.In conclusion, chromatography, specifically high-performance liquid chromatography, is a valuable technique for measuring glycated hemoglobin levels. It allows for the separation and quantification of different forms of hemoglobin, providing important information for the diagnosis and management of diabetes mellitus. The accuracy and reproducibility of chromatography make it an essential tool in clinical laboratories, contributing to improved patient care and outcomes.。
方便 快速 精确 GH-900Plus 糖化血红蛋白分析仪 购置建议书 深圳普门科技有限公司 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd 目 录 一、 公司简介……………….…………………….………………….3 二、 糖化血红蛋白基本知识简介……………….……….………….4 (一) 糖尿病简介…………………….……………………………4 (二) 糖化血红蛋白简介…………………….……………………4 三、 GH-900 Plus全自动糖化血红蛋白分析仪…………….…..….4 (一) GH-900 Plus检测原理…………………….….……………5 (二) GH-900 Plus卓越的仪器特点……………………..………6 (三) GH-900 Plus参数…………………….……… ..….………10 四、 糖化血红蛋白分析仪GH-900Plus配套试剂………………….11 (一) 试剂盒主要组成成分…………………….………...………11 (二) 待测样本采集和处理…………………….… ..……………11 五、 经济效益分析……………………………….………………….12 (一) 糖化血红蛋白检测收费标准…………….……………….12 (二) 效益分析…………………………………….… ..…………12 六、 仪器操作…………………………………….………………….13 七、 售后服务承诺……………………………….……....………….15 一、公司简介 深圳普门科技有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、营销的医疗设备供应商。 公司核心团队由北美归国的博士和硕士及资深专家所组成，是一家高起点、高素质的高新技术企业。主要创始人均拥有二十余年高科技医疗产品的行业经验和在北美和欧洲多年的行业工作经验，分别来自全球业内着名的医疗设备厂家。
公司获得“国家高新技术企业”认证，是国家科技部重大项目“科技支撑计划”项目执行单位。
作为国家级高新技术企业，普门科技秉承自主创新理念，致力于全球领先的床旁诊疗设备及家庭医疗产品的研发与制造。不断增加和完善临床急需的专业诊疗方案，以实现临床多科室的床旁诊疗技术普及与发展，为医疗机构创造更为显着的多重效益。
二、糖化血红蛋白基本知识简介 （一）、糖尿病简介 糖尿病的特征是高血糖，是因为机体不能充分将葡萄糖作为能源加以利用。在1型糖尿病中，胰腺不能产生足够的胰岛素，从而使血糖不能被利用；在2型糖尿病，或者是胰岛不能产生足够的胰岛素，或者是机体不能正常对胰岛素发生反应。不论1型还是2型均会发生包括微血管方面的眼，肾，神经及大血管方面的心脏，脑和四肢等并发症。全世界约有5%的人群患有糖尿病。
糖尿病的治疗需要血糖长时间地尽可能维持正常水平，以减少患各种并发症的风险。单纯空腹血糖测定仅能反映患者最近期的血糖状况（以小时计），但并不能全面反应血糖调控的真正情况。
（二）、糖化血红蛋白简介 糖化血红蛋白（HbA1c）：是红细胞中血红蛋白与葡萄糖发生缓慢的、不可逆的、非酶促反应而形成的产物。与血糖浓度、血糖与血红蛋白接触时间及红细胞存活时间相关。因为红细胞的寿命为120天，HbA1c浓度能反映糖尿病患者2-3个月以内的血糖代谢状况。
2009年ADA（美国糖尿病协会）大会上，由美国糖尿病学会、国际糖尿病联盟(IDF)和欧洲糖尿病研究学会(EASD)组建的国际专家委员会建议，将糖化血红蛋白(HbA1c)检测作为新的糖尿病诊断标准,从而取代现有的空腹血糖(FPG)和口服葡萄糖糖耐量试验(OGTT)的诊断方式。HbA1C是反映“慢性”血糖水平的稳定指标，具有稳定性好、精确度高、不受急性血糖波动影响、检测便捷等优点。
糖化血红蛋白临床意义：用于临床糖尿病的筛选、诊断、血糖控制、疗效考核。具体应用：
1.评价血糖的总体控制情况 血糖越高，糖化血红蛋白就越高，反映血糖控制水平。 2.鉴别糖尿病性高血糖及应激性高血糖 前者糖化血红蛋白水平增高而后者正常。 3.检验治疗方案是否有效 如果某糖尿病患者定期监测糖化血红蛋白均在6％－7％，而最近一次为8.2％，这表明以往的治疗方案已不能较好的控制血糖，需重新调整。
三、糖化血红蛋白分析仪GH-900Plus GH-900Plus是深圳普门科技有限公司自主研发的糖化血红蛋白分析仪，采用金标准--液相色谱离子交换法，直接分离出糖化血红蛋白（HbA1C）。通过在线连续测出逐点吸光度，形成层析图谱，采用获得专利的测量值取值方法，得出精确的糖化血红蛋白（HbA1C）测量结果。快速为临床糖尿病的筛选、诊断及血糖控制和疗效考核提供准确的检测结果。同时我公司产品也均通过了SFDA产品认证。
普门GH-900Plus——方便： 全血样本直接上机检测 扫描枪自动输入样本信息 普门GH-900Plus——快速： 自动添加溶血素，样本自动温育 3分钟检测，检测结果立等可取 普门GH-900Plus——精确： 全球首创双蠕动泵气体消除技术 专利测量值取值方法 （一）GH-900 Plus检测原理 HbA1（a+b）、HbA1c、HbA0等电点不同，在弱酸性条件下所带电荷性质与数量存在差异, 与离子交换树脂的吸附和交换能力不同而分离。采用三种不同pH和离子强度的洗脱液（洗脱液A、洗脱液B和洗脱液C），可将HbA1（a+b）、HbA1c和HbA0分别洗脱并检测，从而计算HbA1c在总Hb中所占的百分比。
糖化血红蛋白洗脱检测图 （二）、GH-900 Plus卓越的仪器特点 1.人性化设计，一步测试，操作简便 革命性一步操作，检测快速 只需一步采集血样操作，全血样本无需处理，直接上机 仪器自动采样，溶血剂自动添加，减少人工操作，避免操作人员不同批次或不同试验操作人员带来的手工误差，提高检测的精准度
样本自动温育1分钟，比传统的手工样本温育10分钟，节省人力，缩短检测时间 全自动检测，，检测只需3分钟，全程5分钟（含样本温育、层析柱清洗及恢复时间），自动打印结果，操作方便、检测快速，实现了试验人员的工作效率最大
即时检测，适用科室范围广 不受样本数量限制，单个样品也可即时检测，每个样本检测只需5分钟，快速提供检测结果。弥补了大生化仪大样本量、集中检测、统一出结果，只适用于大型医院检验科的缺陷。
全自动28位进样盘，原始管上机，可批量检测，12T/小时.急诊位随时插入,优先检测。 适用于医院检验科、门诊部、急诊科、基层医疗机构及社康中心，适用科室范围广。 2.创新检测技术，测量精准 纳米级材料精密采样针——加样精准，无残留 纳米级材料精密采样针，实现真正意义上的微量进样，加样精准。采样针内壁更加光滑，完全消除了挂滴，无残留，有效避免交叉污染。
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