肠道病毒71型灭活疫苗

2024年肠道病毒EV71疫苗市场分析报告1. 引言肠道病毒EV71是一类引起手足口病的致病性病毒，近年来在全球范围内造成了大规模的疫情。

为了控制和预防手足口病的传播，肠道病毒EV71疫苗已成为当前医药市场上备受关注的热门产品。

本报告旨在分析肠道病毒EV71疫苗市场的现状和未来趋势。

2. 市场规模肠道病毒EV71疫苗市场目前呈现迅速增长的趋势。

根据市场研究数据，全球肠道病毒EV71疫苗市场规模已经超过XX亿美元，并预计在未来几年内将以平均每年XX％的增长率持续增长。

3. 市场主要参与者目前，肠道病毒EV71疫苗市场上主要的参与者包括制药公司、生物技术公司和疫苗生产商等。

其中，一些大型跨国制药公司拥有强大的研发和生产实力，并通过技术合作和市场推广来确保其在市场竞争中的领先地位。

4. 市场细分肠道病毒EV71疫苗市场根据疫苗类型和应用领域可以进行细分。

根据疫苗类型，市场可分为灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗等。

根据应用领域，市场可分为医院、社区和学校等。

这些细分市场在不同地区和国家有着不同的发展情况和需求。

5. 市场驱动因素肠道病毒EV71疫苗市场增长的主要驱动因素包括：•全球肠道病毒EV71感染人数的增加。

•政府对肠道病毒EV71疫苗的支持和推广。

•医疗保健体系的完善和投入增加。

6. 市场挑战和机遇肠道病毒EV71疫苗市场的发展面临一些挑战，例如疫苗生产的高成本、病毒变异导致疫苗效果下降等。

然而，随着技术和研发的进步，这些挑战也将为市场带来机遇，例如新型疫苗的研发和创新、市场竞争的加剧等。

7. 市场地域分析肠道病毒EV71疫苗市场在全球范围内呈现不同程度的分布和发展。

根据地域，市场可以分为亚太地区、欧洲、北美和其他地区等。

亚太地区目前是肠道病毒EV71疫苗市场的主要消费地和生产地。

8. 市场竞争格局肠道病毒EV71疫苗市场竞争激烈，市场上存在多个主要参与者。

这些参与者通过不断的研发和创新，不断提高产品质量和效果，争夺市场份额。

EV71疫苗质量控制和评价技术要点2016年11月16日发布引言手足口病（Hand-foot-mouth disease, HFMD）是婴幼儿人群常见的急性传染病，主要表现为发热和手、足和口等部位的皮疹或疱疹，可并发无菌性脑膜炎、脑炎及急性弛缓性麻痹等中枢神经系统症状，甚至死亡。

多种肠道病毒感染可引起HFMD，肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组16型（CA16）为引起世界范围内HFMD爆发的主要病原体（1）。

HFMD中约90%的死亡病例由EV71感染引起（2），EV71引起的HFMD已成为我国的重大公共卫生问题之一。

20 15年，我国自主研发的EV71灭活疫苗获批上市（3）。

研究制定EV71疫苗质量控制和评价技术技术要点，对规范并提高我国EV71疫苗的质控标准和生产一致性，保证上市疫苗安全、有效和质量可控具有重要意义。

本技术要点中EV71疫苗是指采用传代细胞生产的全病毒灭活疫苗，或采用重组DNA技术将具有免疫保护性的抗原基因克隆到表达载体上，转化相应的宿主中表达的EV71抗原蛋白，经过纯化等工艺制备的EV71疫苗。

本技术要点中凡涉及生物制品质量控制的通用要求，均应按现行版《中华人民共和国药典》三部有关规定执行（4）；有关生产设施的要求应参照国家食品药品监督管理总局（CFDA）2010版《药品生产质量管理规范》执行（5）。

本技术要点仅为对EV71疫苗进行质控和评价技术要求的指导性文件，需根据技术的发展和实际需要进行适当的更新。

一般考虑EV71属于小RNA病毒科，肠道病毒属，为无包膜病毒。

EV71颗粒为20面体的对称结构，直径约24-30纳米，由60个亚单位组成。

病毒基因组为单股正链RNA，7400核苷酸左右，包含有5’-UTR区和3’-PolyA尾。

EV71的衣壳蛋白主要由VP1、VP2、VP3和VP4组成，其中，VP1、VP2和VP3位于病毒衣壳外部，VP4位于病毒衣壳内部。

VP1是EV71主要的抗原表位。

肠道病毒EV71疫苗的比较研究摘要】肠道病毒EV71（EV71）是引起手足口病(Hand, foot and mouthdisease,HFMD)主要病原体，可引起严重的神经系统并发症，是手足口病婴幼儿死亡的主要原因。

由于临床上尚无有效的治疗手段，目前疫苗的研发迅速，已有疫苗用于临床实验阶段。

本文主要对全病毒灭活疫苗, 病毒样颗粒疫苗,减毒活疫苗的研发进展和存在的优缺点作一综述。

【关键词】肠道病毒EV71；手足口病；疫苗【中图分类号】R726 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2015）23-0083-03肠道病毒71（EV71）1963年在荷兰被首次发现，1969年美国第一次对其描述[1]。

EV71引起手足口病，主要通过粪口传播，可引起严重的神经系统并发症，包括无菌性脑膜炎，脑干脑炎，脊髓灰质炎，脑脊髓炎和死亡。

幸运的是，一些后备的EV71疫苗已经被报道，由于动物模型得到很好的效果，自2010年开始用于临床试验阶段。

但是我国研制的一株EV71灭活疫苗在Ⅲ期临床试验中的结果显示，并不能有效地预防手足口病的发生，与研究者之前普遍认为的EV71疫苗乐观的前景相矛盾，提醒我们应该重新思考EV71疫苗研究中存在的问题。

1.EV71疫苗研究的进展到目前为，没有任何的临床治疗手段和疫苗能有效的阻止EV71感染儿童。

但是疫苗确实最后的的控制和阻止EV71流行的有效手段。

接下来我们总结了各种后备疫苗的研究进展，并进行了比较分析。

2.疫苗的研发进展和存在的优缺点比较2.1全病毒灭活疫苗（inactivated whole-virion vaccine）全病毒灭活疫苗是最安全的生产疫苗的方法，生产工艺成熟，有良好的免疫原性，例如流感病毒，脊髓灰质炎病毒或者狂犬病毒。

灭活的EV71是作为疫苗最主要的备选方案。

福尔马林灭活EV71疫苗在小鼠和恒河猴的体内实验中，表现出令人满意的免疫保护性水平和中和抗体的交叉反应。

浅谈手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗与疾病的预防宣教发表时间：2020-11-04T00:31:58.638Z 来源：《健康世界》2020年11期作者：高明[导读] 结论：对患儿及时接种手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗疫苗，可以有效预防肠道病毒71型引起的手足口病。

济南市儿童医院山东济南 250022摘要：目的：探析手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗与疾病预防干预价值。

方法：摘选时间段在2018年01月份--2019年12月份，将1200例儿童为研究对象，即实验组中600例儿童家长自愿自费给健康儿童注射手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗；对比组中600例儿童，家长未同意给健康儿童注射手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗，随访期一年，研究随访期内由肠道病毒71型引起的手足口病的发生率，区分轻症，重症，探究手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗的应用价值。

病例判定标准：临床手足口病诊断明确且病原学检测肠道病毒71型（以肠道病毒核酸检测为主）阳性。

临床只有局部表现为轻症，出现其它器官并发证为重症。

结果：试验组中发病例数占比为0.16%（1/600），轻症；对比组中发病例数占比为20%（120/600），少数为重症。

前者低于后者，P＜0.05，存在统计学差异性（X2=64.8412、P=0.0000）；试验组患者的占比是99.83%；对比组患者的占比是86.66%。

且前者数据显著高于后者，P＜0.05具有临床统计学意义。

结论：对患儿及时接种手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗疫苗，可以有效预防肠道病毒71型引起的手足口病。

关键词：手足口病（肠道病毒71型）灭活疫苗；预防宣教临床上儿童属于手足口病的重点感染对象，尤以5岁以下儿童发病率最高，3岁以下易出现并发证；引起手足口病的肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型占发病率的70%以上，而且容易出现并发证，其它肠道病毒占30%。

传播途径有密切接触，飞沫传播，经水传播。

2024年预防接种知识技能大赛笔试试题190题单位：姓名：一、单项选择题，每题1.5分，共75分。

1.麻疹病例应至前驱期出现卡他症状时开始隔离至出疹后4天，并发肺部感染的应隔离至出疹后（C）天A、6天B、8天C、14天D、21天2、疫苗运输时间超过（ B ）小时，须记录途中温度。

A、3B、6C、12D、243、温度计应当分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的（ D ）位置？A、边缘B、底层C、顶层D、中间4、不符合常见预防接种异常反应的是（ C ）A、无菌性脓肿B、群发性癔症C、死亡D、癫痫5、预防接种应首选哪种注射器：（ C）A、玻璃注射器B、标准型一次性注射器C、自毁型注射器D、以上三种均可6、冰箱蒸发器结霜厚度≥（B）mm 时要及时除霜？（ B ）A、2B、4C、6D、87、冻制冰排时，冰排注水量为冰排容积的（ C ）？A、50%B、70%C、90%D、100%8、抗狂犬病血清按照每千克体重（ C ）个国际单位计算。

A、20B、30C、40D、109、全程接种狂犬疫苗后3个月及以上再次暴露者，应于（ D ）各加强接种1剂次狂犬病疫苗。

A、1、3天B、1、5天C、0、5天D、0、3天10、以下说法错误的是（ C ）A、暴露前基础免疫程序为第0、7、21（或28）天各接种1剂次狂犬病疫苗B、持续暴露于狂犬病风险者，全程完成暴露前基础免疫后，在没有动物致伤的情况下，1年后加强1剂次，以后每隔3—5年加强1剂次C、全程接种后6个月内再次暴露者一般不需要加强接种D、按暴露前或者暴露后程序全程接种狂犬病疫苗者，除严重免疫功能低下者外，暴露或者再次暴露后无需使用被动免疫制剂11、以下说法正确的是（ A ）A、直接接触蝙蝠为Ⅲ级暴露B、判定为I级暴露者，清洗暴露部位，需进行医学处置。

C、对于狂犬病疫苗注射部位，2岁以下婴幼儿在大腿前外侧肌内注射，可臀部注射D、再次暴露发生在免疫接种过程中，应重新按照免疫程序从第1剂次开始进行接种。