农业部公告第745号--批准125个单位承担农药登记田间药效试验
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农药登记资料要求农药混合制剂登记资料要求一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的(90)化化工字第22文要求,所报送的登记资料须经各省(自治区、直辖市)化工厅(局)审查签署意见,并报送化工部(化工司和科技司)审核签署意见,各省(自治区、直辖市)农药检定所(站)或植保站对农药登记资料提出初审意见。
二、混合制剂中所用的单剂均已获得登记时,申请混剂临时登记应提供下列资料。
1.填写“农药临时登记申请报”,一式五分。
2.产品化学:一式两份。
(1)产品标准和编制说明(可以是草案或报批槁)。
要求有准确的分析方法(用仪器分析须附上谱图);编制说明中要有分析方法的准确度和精密度;产品质量分析报告卑(如若尚未正式生产可以补交)。
(2)热稳定性试验报告:54+2℃,贮存两周的相对分解率%(50+l℃也可),要求混剂中几种有效成分单剂分别测定。
(3)冷稳定性试验(液体农药):0+It,贮存7天,析出液体或固体的体积。
3.混合制剂急性毒性:要求详细的试验报告,试验负责人签字、盖公章。
一式两份。
(1)急性经口(LD 0):大鼠(增毒时须做联合毒性)。
(2)急性经皮(L比0):大鼠(高毒农药时需做)。
(3)急性吸人(L00):大鼠(气体或挥发性农药,20℃时蒸汽压大于1调10mmHg)。
(4) 对眼睛和皮肤的刺激性。
4.药效试验:要求详细的试验报告,要符合登记要求,一式两份。
(1)室内混剂及各单剂的L马0(或LC50)值和混剂的活性系数;(2)混剂与各单剂的田间小区药效对比试验结果,一般要求在两个有代表性耕作地区进行一年的药效试验,混剂至少设三个剂量,各单剂各一个常用量及空白对照。
要明确登记作物、防治对象、施药适期、使用方法,最佳用药范围(大田以每亩有效成分量表示,同时注明使用浓度和用药液量,果树、树木以ppm和稀释倍数表示)、持效期、使用次数、对作物安全性、对产量的影响及注意事项等。
试验设计要符合要求,要有统计学分析,对试验结果做出科学结论。
农业农村部关于《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》等有关规定的公告文章属性•【制定机关】农业农村部•【公布日期】2021.06.18•【文号】中华人民共和国农业农村部公告第439号•【施行日期】2021.06.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文中华人民共和国农业农村部公告第439号根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》等有关规定,现公告如下。
经资料审查、现场检查和综合评审,批准天津永阔科技发展有限公司等17家单位为农药登记试验单位,有效期五年。
经资料审查和综合评审,批准广东省职业病防治院(广东省职业卫生检测中心)化学品毒性评价中心等7家农药登记试验单位证书信息变更。
特此公告。
附件:1.农药登记试验单位及试验范围2.农药登记试验单位证书信息变更名单农业农村部2021年6月18日附件1农药登记试验单位及试验范围认定试验范围产品化学试验:理化性质测定试验、产品质量检测试验/储存稳定性药效试验:卫生用农药试验(卫生杀虫剂)残留试验:代谢试验(动物代谢)、加工农产品残留试验药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、杀菌剂、除草剂)残留试验:农作物残留试验(室内检测、田间试验)药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、杀菌剂)药效试验:农林用农药试验(植物生长调节剂)、卫生用农药试验(卫生杀虫剂)毒理学试验:急性毒性试验产品化学试验:(全)组分分析试验药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂)残留试验:农作物残留试验(室内检测、田间试验)残留试验:农作物残留试验(室内检测、田间试验)产品化学试验:理化性质测定、产品质量检测/储存稳定性试验药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、杀菌剂、除草剂)毒理学试验:急性毒性试验药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、除草剂)产品化学试验:理化性质测定试验、产品质量检测试验/储存稳定性试验残留试验:农作物残留试验(室内检测、田间试验)残留试验:农作物残留试验(室内检测、田间试验)加工农产品残留试验(油料)药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、杀菌剂、除草剂)药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、杀菌剂)药效试验:农林用农药试验(杀虫剂、杀菌剂、除草剂、植物生长调节剂)残留试验:农作物残留试验(田间试验)附件2农药登记试验单位证书信息变更名单序号申请单位名称批准农药登记试验单位证书信息变更变更前信息变更后信息1 广东省职业病防治院(广东省职业卫生检测中心)化学品毒性评价中心法定代表人(负责人)名称变化瞿红鹰胡世杰2 天津市植物保护研究所农药登记试验单位名称变化天津市植物保护研究所天津市农业科学院植物保护研究所法定代表人(负责人)名称变化王万立程奕3天津市农业质量标准与检测技术研究所农药登记试验单位名称变化天津市农业质量标准与检测技术研究所天津市农业科学院农业质量标准与检测技术研究所法定代表人(负责人)名称变化郭永泽程奕4 伊萌检测技术服务有限公司法定代表人(负责人)名称变化任忠亮魏文彬5 浙江德恒检测科技有限公司法定代表人(负责人)名称变化纪立新范东升6 北京绿城堡农业科技有限公司法定代表人(负责人)名称变化蒋红云胡浩7 北京依科世福科技有限公司法定代表人(负责人)名称变化何明远沈以新。
农业部印发《农药登记田间药效试验区域指南(试行)》佚名
【期刊名称】《江苏农村经济:品牌农资》
【年(卷),期】2016(000)007
【摘要】为指导农药餐记申请人科学选择农药田间药效试验地点,增强农药田间药效试验结果的科学性和代表性,农业部组织研究制定了《农药登记田间药效试验区域指南(试行)》(以下简称《指南》)。
《指南》自2016年8月1口起开始实施。
【总页数】1页(P14-14)
【正文语种】中文
【中图分类】F326.3
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1.《农药登记田间药效试验区域指南(试行)》正式出台 [J], ;
2.农业部农药检定所关于印发《农药登记田间药效试验区域指南(试行)》的通知[J], ;
3.农业部农药检定所关于印发《农药登记残留试验作物分布区域指南(试行)》的通知 [J], ;
4.农业部药检所关于印发《农药登记田间药效试验区域指南(试行)》的通知[J], ;
5.农业部农药检定所关于印发《农药登记田间药效试验区域指南(试行)》的通知[J], ;
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关于对农药管理有关规定草案征求意见的函第一章总则1.1 为规范农药登记工作,保证农药产品质量,促进农业进展,爱护生态环境,依照《农药治理条例》(以下简称“《条例》”)和《农药治理条例实施方法》的有关规定,制定本农药登记资料规定(以下简称“规定”)。
1.2 本规定适用于在我国境内生产(包括原药生产、制剂加工和分装)和从境外进口农药产品的登记。
1.3 申请人应当符合《条例》的要求。
境外申请人应当在我国境内设有依法登记的办事处或代理机构。
1.4 新农药、新制剂产品登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个时期。
1.5 申请农药登记应当按照本规定提供登记资料和农药样品。
1.5.1 申请新农药临时登记或正式登记,应当提供有效成分纯品或标准品2克,有效成分重要代谢物、相关杂质标准品0.5克,原药100克(毫升),制剂250克(毫升)。
1.5.2 进行药效、残留、毒性、环境等农药登记试验的样品应当是成熟定型的试验产品,并经省级以上法定质量检测机构检测合格。
境内产品由申请人所在辖区的省级农业行政主管部门所属的农药检定机构(以下简称省级农药检定机构)封样,境外产品由农业部农药检定所封样。
1.5.3 申报的资料应当完整、规范,数据应当真实、有效。
申请表、产品摘要资料和产品安全数据单(MSDS)应当提供电子文本。
1.5.3.1 农药药效、残留、毒理学、环境阻碍和原药全组分分析等登记试验资料应当由农业部公告具有相应资质的农药登记试验单位出具;农药产品质量检测报告应当由省级以上法定质量检测机构出具。
1.5.3.2 境外试验资料应当由农业部确认的机构出具,并附中文摘要资料。
1.5.3.3 农药登记的室外试验应当依照产品登记使用范畴的分布情形,选择有代表性的地区进行。
1.5.3.4 引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等。
1.5.3.5 产品对人畜、作物、环境阻碍等可能产生危害的,申请人应当提供危害操纵措施的资料。
农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验方法气雾剂的室内药效测
定方法
佚名
【期刊名称】《中华卫生杀虫药械》
【年(卷),期】1994(0)1
【摘要】1.主题内容和适用范围本标准规定了气雾剂的室内药效测定方法。
本标准适用于气雾剂在农药登记时对卫生害虫进行直接喷雾的药效测定和药效检验。
2.【总页数】5页(P20-24)
【关键词】气雾剂;药效测定方法;电子控制器;直接喷雾;农药;适用范围;卫生害虫;室内药效;登记;铁丝网
【正文语种】中文
【中图分类】TQ453
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1.七种杀虫剂对榕透翅毒蛾的室内离体药效及田间药效试验 [J], 夏聪;陈慧;杨晓;黄华枝;齐跃强
2.农业部公布农药登记田间药效试验和卫生杀虫剂药效试验认证单位 [J],
3.国家农业部对具有农药登记卫生杀虫剂药效试验资质单位的公告(第745号)[J],
4.对“农药登记用卫生杀虫剂室内药效评价”国标的初解 [J], 孙晨熹
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新疆维吾尔自治区人民政府落实国务院关于取消和下放一批行政许可事项的通知文章属性•【制定机关】新疆维吾尔自治区人民政府•【公布日期】2020.12.31•【字号】新政发〔2020〕63号•【施行日期】2020.12.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政许可正文新疆维吾尔自治区人民政府落实国务院关于取消和下放一批行政许可事项的通知新政发〔2020〕63号伊犁哈萨克自治州,各州、市、县(市)人民政府,各行政公署,自治区人民政府各部门,各直属机构:根据《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2020〕13号)文件精神,涉及我区需要落实的国家层面取消和下放行政许可事项共27项。
其中:取消审批后,需要我区相关部门对应国家审批部门落实加强事中事后监管的有23项;下放行政许可后,由自治区各相关部门和各地(州、市)人民政府、各行政公署负责审批的有4项。
现就贯彻落实取消和下放行政许可事项提出如下要求:一、各地各部门要充分认识到深化行政审批制度改革,持续精简前置性行政许可审批事项,既是国务院关于转变政府职能、深化简政放权,创新监管方式,减少行政对市场过多干预的基本要求,又是优化营商环境,激发市场主体活力和创造力的重要举措。
二、各地各部门要对国家取消审批,改为事中事后监管的行政许可事项要明确监管措施和实施条件;对国家下放的由我区承接的行政许可事项要规范审批程序、审批条件,明确审批时限、提出审批要求。
要注重完善各环节工作流程和管理规范,不得随意扩大或缩小审批权限,确保国家取消和下放的每一项行政许可事项落到实处。
三、按照“谁审批谁负责”的原则严格落实事中事后监管责任,切实增强简政放权的协同性、事中事后监管的有效性和公共服务的便利性。
行政审批实施过程中要广泛听取企业和群众意见建议,接受社会监督,及时纠正跑偏走样问题。
四、各部门要抓好日常数据共享、管理协调和执法协作工作,搭建跨部门、跨区域协作监督机制,形成统分结合、齐抓共管的工作局面,维护公平公正的市场秩序,促进经济社会持续健康发展。
农药登记常见问题解答1.如何确定新农药中文通用名称、混配制剂的简化通用名称和直接使用的卫生用农药名称?答:首次申请登记的新农药有效成分,其中文通用名称应按照国家标准《农药通用名称》(GB4839-2009)的规定执行。
尚未列入上述标准的有效成分,生产企业应向农药标准化技术委员会提出命名申请,申报登记时提供其出具的“命名函”依据农业部和国家发改委联合发布的945号公告,对于混配制剂的简化通用名称,有效成分简化通用名称表示,如阿维·高氯。
对于直接使用的卫生农药以功能描述词语和剂型作为产品名称,如杀虫气雾剂。
2、什么是剂型微小优化?答:农药剂型微小优化是指对已登记的产品剂型做微小优化,更有利于环境保护和人体健康,而有效成分种类和含量(配比)保持不变。
主要包括以下几种情况:(1)由可湿性粉剂(WP)变为可分散粒剂(WG);(2)由乳油(EC)变为水乳剂(EW)或油乳剂(OW)或微乳剂(ME)(但不包括含有大量有机溶剂的);(3)由可溶粉剂(SP)变为可溶粒剂(SG);(4)由颗粒剂(GR)变为细粒剂(EG)等。
3、申请质量无明显差异相同产品需提交哪些佐证材料?答:申请人在申请质量无明显差异相同产品时,应提交的佐证材料包括:(1)授权信原件,需有授权方的法人代表签字及加盖授权方公章;(2)授权产品的登记证复印件,并加盖授权方公章;(3)全套产品化学资料(包括已登记产品申请表、控制项目及检测方法、全分析报告、生产工艺或产品组成、贮存稳定性等)以及完事的环境资料、毒理资料、残留和药效资料(制剂)复印件等。
4、对农药登记试验资料授权有哪些具体要求?答:根据《农药登记资料规定》,具有独立拥有齐全资料的所有者才能授权其他申请人使用已登记资料。
残留试验资料授权条件为授权产品已登记,且申请产品应与授权产品具有相同有效成分、剂型、使用范围和使用方法,使用量在授权产品有效成分使用量倍以下。
单制剂产品的残留试验资料可以给符合上述条件的单制剂或混配制剂产品;混配制剂产品的残留能授权给符合上述条件的混配制剂产品使用。
解读《农药管理条例》山西省农药检定所 贠和平 2018.07.20 吕梁《农药管理条例》2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过,3月16日国务院总理李克强签署国务院第677号令,4月1日公布修订后的《农药管理条例》,自2017年6月1日起施行。
一、修订《条例》的重要性和必要性党中央、国务院高度重视农业可持续发展,农药等农业投入品过量使用已经严重危及农业发展和农产品质量安全,要实行严格的农业投入品生产使用监管制度,把过量使用的农业投入品尽快减下来,推动建设资源节约、环境友好的现代农业。
二、修订背景(一)不适应管理要求不适应农药管理工作需要的表现:一是临时登记门槛低(创新性差、技术含量低、资料简单、数量多) 二是农药生产管理存在重复审批、管理分散等问题(两部门) 三是农药专营“名存实亡”(挂靠)四是农药使用存在违规现象(超范围,增大用药量)五是现行条例的法律责任规定不适应管理要求(处罚不彻底)二、修订背景二、修订背景二、修订背景(六)修订历程•2009年列入国务院立法工作计划二类项目;•2011年7月公开征求意见;•2012年列入国务院立法工作计划一类项目;•2013~2014年主要研究经营许可;•2015~2016年主要研究农药管理体制;•2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过;•2017年3月16日,李克强签署第677号国务院令;•2017年4月1日,国务院授权新华社发布《条例》全文;•2017年6月1日起实施。
《条例》共八章,为总则、农药登记、农药生产、农药经营、农药使用、监督管理、法律责任、附则;共66条,较旧《条例》的48条增加18条。
三、主要内容三、主要内容(一)主要调整内容一是理顺农药管理体制。
最大的调整是,农药由农业、工信、质检、工商等多个部门管理改为由农业部门一个部门管理。
《条例》规定,国务院农业主管部门负责全国农药监督管理工作,包括农药登记、生产许可、经营许可、农药使用、违法行为处罚等。
农药登记资料要求1总则1.1 为了确保农药登记工作的科学性、正确性和公正性,保证农药登记产品的质量、效果和安全,根据《农药管理条例》和《农药管理条例实施办法》的有关规定,结合我国实际情况,参考有关国际组织和国家的农药登记规定,制定本《农药登记资料要求》(以下简称《要求》)。
1.2 本《要求》适用于我国境内生产(包括原药生产、制剂加工和分装)和境外进口农药产品的登记。
1.3 本《要求》中所称申请者一般是指取得法人资格的农药生产企业。
申请者应具备所申请农药产品的生产条件,境外申请者要在我国设有依法注册的办事处或代理机构。
1.5 农药登记分为田间试验、临时登记和正式登记三个阶段。
田间试验是指登记前的田间小区或相当于田间小区性质的试验,包括田间药效、残留和环境生态试验。
临时登记是指田间试验后,为需要进行示范试验(面积超过10公顷)、试销以及在特殊情况下需要使用的农药而申请的登记。
正式登记是指为经田间试验示范、试销可以作为正式商品流通的农药产品所申请的登记。
1.6 农药登记分为新农药、新制剂、相同产品、扩大使用范围和方法、分装登记、续展登记、特殊需要登记等类别。
1.6.1新农药是指含有的有效成分尚未在我国批准登记的原药(母药)及其制剂。
含有的有效成分已取得登记且在保护期内的农药按新农药要求提供资料。
1.6.2 新制剂是指已过登记保护期的新农药改变剂型、有效成分含量或配比(包括添加渗透剂、增效剂和安全剂等)而制成的产品,包括新剂型、新含量、新混配制剂和新药肥混配制剂。
1.6.3 相同产品是指产品中的有效成分、剂型、含量或配比(包括渗透剂、增效剂和安全剂等)等与已经登记的产品相同的产品,包括相同原药和相同制剂。
1.6.4 相同原药是指申请登记的原药与已取得登记的原药质量无明显差异,即其有效成分含量不低于已登记的原药,且杂质(0.1%以上以及0.1%以下有明显危害的)的组成和含量与已登记的原药基本一致或优于登记的。
新《农药管理条例》中农药登记田间药效试验的规范
杨虹;刘云援;罗嵘
【期刊名称】《云南农业科技》
【年(卷),期】2018(000)0z1
【摘要】文章从新《农药管理条例》入手,阐述了新《农药管理条例》实施后,对农药登记田间药效试验单位、试验条件、实施人员等提出的新要求,以期为云南省高校、科研院所和企业申报农药登记田间药效试验提供理论依据.
【总页数】4页(P35-38)
【作者】杨虹;刘云援;罗嵘
【作者单位】云南省植保植检站,云南昆明650034;云南省植保植检站,云南昆明650034;云南省植保植检站,云南昆明650034
【正文语种】中文
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中华人民共和国农业部令2017年第3号——农药登记管理办法文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.06.21•【文号】中华人民共和国农业部令2017年第3号•【施行日期】2017.08.01•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】农业管理综合规定正文中华人民共和国农业部令2017年第3号《农药登记管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过,现予公布,自2017年8月1日起施行。
部长韩长赋2017年6月21日农药登记管理办法第一章总则第一条为了规范农药登记行为,加强农药登记管理,保证农药的安全性、有效性,根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、经营、使用的农药,应当取得农药登记。
未依法取得农药登记证的农药,按照假农药处理。
第三条农业部负责全国农药登记管理工作,组织成立农药登记评审委员会,制定农药登记评审规则。
农业部所属的负责农药检定工作的机构负责全国农药登记具体工作。
第四条省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责受理本行政区域内的农药登记申请,对申请资料进行审查,提出初审意见。
省级农业部门负责农药检定工作的机构(以下简称省级农药检定机构)协助做好农药登记具体工作。
第五条农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则。
第六条鼓励和支持登记安全、高效、经济的农药,加快淘汰对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全和生态环境等风险高的农药。
第二章基本要求第七条农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称,植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示。
直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示。
第八条农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。
制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。
相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。
混配制剂的有效成分不超过两种,除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过三种。
农业部公告第745号--批准125个单位承担农药登记田间
药效试验
【法规类别】化肥农药农膜柴油
【发文字号】农业部公告第745号
【发布部门】农业部
【发布日期】2006.11.13
【实施日期】2006.11.13
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
农业部公告
(第745号)
为做好农药登记管理工作,保证农药登记药效试验的准确性和科学性,根据《农药登记药效试验单位认证管理办法》(农农发[2001]25号)的有关规定,经组织有关专家对申请承担农药登记药效试验的单位进行评审和考核,我部批准北京市农药检定所等125个单位承担农药登记田间药效试验,军事医学科学院微生物流行病研究所等37个单位承担农药登记卫生杀虫剂药效试验,有效期三年。
自本公告发布之日起,取得本次批准资质的单位可以承担相应的农药登记药效试验,未取得本次批准资质的单位一律不得承担新的农药登记药效试验,现予以公告。
附:1、具有农药登记田间药效试验资质的单位名单
2、具有农药登记卫生杀虫剂药效试验资质的单位名单
二〇〇六年十一月十三日
附件1:
具有农药登记田间药效试验资质的单位名单。