无公害农产品产地认定与产品认证现场检查报告附

江苏省无公害农产品产地认定管理办法江苏省农林厅公告(第9号)根据《江苏省农业生态环境保护条例》，农业部、国家质量监督检验检疫总局联合颁布的《无公害农产品管理办法》，我厅制定了《江苏省无公害农产品产地认定管理办法》，现予以公告。

第一章总则第一条为加快我省无公害农产品基地建设，提高农产品质量,维护消费者利益，促进农民增收、农业增效，保护农业生态环境，促进农业可持续发展，根据《江苏省农业生态环境保护条例》,农业部、国家质量监督检验检疫总局《无公害农产品管理办法》，制定本办法。

第二条本办法所称无公害农产品产地，是指农产品（除渔产品外的食用农产品,下同）产地环境及质量控制措施符合国家有关标准和规范要求，经认定合格，获得无公害农产品产地认定证书的农产品生产产地。

第三条无公害农产品产地认定管理工作由省农林厅负责。

省农林厅成立无公害农产品产地认定管理办公室，具体负责组织实施无公害农产品产地的认定管理工作；设立粮油、园艺、畜禽无公害农产品产地认定评审专业组，负责申报材料的审核、现场检查和评审推荐等工作。

县(市、区)、市农业行政主管部门负责本行政区内无公害农产品产地认定的申请受理、初审、推荐和监督管理等工作。

第四条积极鼓励从事农产品生产经营的单位和个人申请无公害农产品产地认定。

无公害农产品产地认定是无公害农产品认证的基础和先决条件；经认定的产地产品在放心肉菜市场准入过程中免予检测。

各级农业行政主管部门应在政策、资金、技术等方面扶持无公害农产品产地建设，推动无公害农产品的发展。

第二章产地条件与质量控制第五条无公害农产品产地环境必须经具有资质的检测机构检测，灌溉水（畜禽饮用、加工用水）、土壤、大气等符合国家无公害农产品生产环境质量要求，产地周围3公里以内没有污染企业，蔬菜、茶叶、果品等产地应远离交通主干道100米以上。

第六条无公害农产品产地应集中连片、产品相对稳定，并具有一定规模：粮油作物达2000亩以上，露地蔬菜（含西甜瓜）500亩以上，设施蔬菜200亩以上，茶、果300亩以上，食用菌1万平方米以上；蛋用家禽栏存5000羽以上，肉用禽年出栏2万羽以上，生猪年出栏5000头以上，奶牛栏存100头以上，羊栏存500只以上。

无公害农产品管理办法无公害农产品管理办法日期：2004-4-21无公害农产品管理办法（2002年4月29日农业部、国家质量监督检验检疫总局第12号部长令发布）第一章总则第一条为加强对无公害农产品的管理，维护消费者权益，提高农产品质量，保护农业生态环境，促进农业可持续发展，制定本办法。

第二条本办法所称无公害农产品，是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。

第三条无公害农产品管理工作，由政府推动，并实行产地认定和产品认证的工作模式。

第四条在中华人民共和国境内从事无公害农产品生产、产地认定、产品认证和监督管理等活动，适用本办法。

第五条全国无公害农产品的管理及质量监督工作，由农业部门、国家质量监督检验检疫部门和国家认证认可监督管理委员会按照“三定”方案赋予的职责和国务院的有关规定，分工负责，共同做好工作。

实用文档第六条各级农业行政主管部门和质量监督检验检疫部门应当在政策、资金、技术等方面扶持无公害农产品的发展，组织无公害农产品新技术的研究、开发和推广。

第七条国家鼓励生产单位和个人申请无公害农产品产地认定和产品认证。

实施无公害农产品认证的产品范围由农业部、国家认证认可监督管理委员会共同确定、调整。

第八条国家适时推行强制性无公害农产品认证制度。

第二章产地条件与生产管理第九条无公害农产品产地应当符合下列条件：（一）产地环境符合无公害农产品产地环境的标准要求；（二）区域范围明确；（三）具备一定的生产规模。

第十条无公害农产品的生产管理应当符合下列条件：（一）生产过程符合无公害农产品生产技术的标准要求；（二）有相应的专业技术和管理人员；（三）有完善的质量控制措施，并有完整的生产和销售记录档案。

第十一条从事无公害农产品生产的单位或者个人，应当严格按规定使用农业投入品。

禁止使用国家禁用、淘汰的农业投入品。

第十二条无公害农产品产地应当树立标示牌，标明范围、产品品种、责任人。

山东省畜牧兽医局关于印发《山东省无公害畜产品管理实施办法》的通知文章属性•【制定机关】山东省畜牧兽医局•【公布日期】2007.03.20•【字号】鲁牧生字[2007]5号•【施行日期】2007.04.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】农产品质量安全正文山东省畜牧兽医局关于印发《山东省无公害畜产品管理实施办法》的通知（鲁牧生字〔2007〕5号）各市畜牧局（办），有关单位：为落实《中华人民共和国农产品质量安全法》有关精神，切实搞好无公害畜产品认证和管理，不断提高畜禽及产品质量安全水平，根据国家《无公害农产品管理办法》及有关规定和要求，结合我省畜牧业发展实际，制定了《山东省无公害畜产品管理实施办法》，现印发给你们，请积极贯彻执行。

执行过程中的问题和建议，请及时反馈至省畜牧办生产科技处。

附件：山东省无公害畜产品管理实施办法二〇〇七年三月二十日附件：山东省无公害畜产品管理实施办法第一章总则第一条为切实搞好无公害畜产品认证，规范生产与管理，全面提高畜产品质量安全水平，促进畜牧业可持续发展，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国畜牧法》及农业部和国家质量监督检验检疫总局发布的《无公害农产品管理办法》相关规定，结合山东实际，制定本办法。

第二条本办法所称无公害畜产品，是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求，经认证合格获得认证证书，并允许使用无公害农产品标志的未经加工或仅进行了初加工的食用畜产品。

第三条无公害畜产品，按照国家要求统一认证管理行为，实行产地认定与产品认证相结合的认证模式，采取政府扶持推动与规范监督相协调的工作措施。

第四条各级畜牧兽医主管部门负责本辖区内无公害畜产品管理工作。

成立山东省无公害畜产品管理办公室，设在山东省畜牧办公室（以下简称“省畜牧办”），主管全省无公害畜产品产地认定、产品认证和监督管理。

市县畜牧兽医主管部门也应设立相应机构或指定负责单位与人员。

无公害农产品认证与绿色食品、有机食品认证无公害农产品、绿色食品、有机食品都是整个农产品质量安全的重要组成部分，但其认证又各具特色。

（1）质量标准不同。

无公害农产品是解决食用农产品消费的基本安全问题，其质量标准较宽；绿色食品质量标准较高，大体相当于现在欧洲市场上中等消费水平，比无公害农产品高5—10倍；有机食品强调不使用或很少使用化学合成品，相当于我们的生态食品或纯天然食品，其实际达到的卫生安全标准更高一些。

（2）消费对象不同。

无公害农产品满足的是大众消费；绿色食品主要供给少数高收入群体和部分出口；有机食品主要是为了出口。

（3）推动方式不同。

无公害农产品认证由政府推动，并在适当时候推行强制性认证；绿色食品以市场运作为主，政府推动为辅；有机食品认证是一种完全市场化的运作方式，与国际通行做法接轨。

（4）认证方式不同。

无公害农产品采用产地认定与产品认证相结合和检测为主、检查为辅的方式认证；绿色食品采取质量认证和证明商标管理相结合的方式认证；有机食品则以检查认证为主，依靠检查员现场检查和辅导来进行认证。

（5）收费标准不同。

无公害农产品认证是一项公益性事业，认定认证本身包括材料审核、现场检查、专家评审、证书制作、媒体公告及抽查抽检等均不收费，仅在申请人委托相关质检机构进行环境检测和产品检验时由质检机构收取一定的检测费，在购买无公害农产品使用标志时收取成本费；而绿色食品其认证、环境测评和产品质检、标志使用、公告等都要按一定标准收费，费用较高；有机食品，国外认证机构一般要求有三年的辅导期，费用很高。

有机食品、绿色食品、无公害食品的关系有机食品、绿色食品、无公害食品是一组与食品安全和生态环境相关的概念。

有机食品是通过不施用人工合成的化学物质为手段，利用一系列可持续发展的农业技术，减少生产过程对环境和产品的污染，并在生产中建立一套人与自然和谐的生态系统，以促进生物多样性和资源的可持续利用。

有机农业生产是在生产中不使用人工合成的肥料、农药、生长调节剂和畜禽饲料添加剂等物质，不采用基因工程获得的生物及其产物为手段，遵循自然规律和生态学原理，采取一系列可持续发展的农业技术，协调种植业和养殖业的关系，促进生态平衡、物种的多样性和资源的可持续利用。

无公害农产品认证程序指南关键信息项1、认证申请主体姓名：＿___________________________2、农产品种类名称：＿___________________________3、认证机构名称：＿___________________________4、认证流程环节环节：＿___________________________5、认证标准要求具体要求：＿___________________________6、认证费用金额：＿___________________________11 认证申请111 申请主体需具备合法的农产品生产经营资质，并填写详细准确的《无公害农产品认证申请书》。

112 申请书应包含农产品的基本信息，如品种、产地、生产规模等。

113 同时，需提交相关的证明材料，包括产地环境检测报告、生产操作规程、质量控制措施等。

12 材料初审121 认证机构在收到申请材料后，将对其进行初步审查。

122 审查内容包括材料的完整性、准确性和符合性。

123 若发现材料不齐全或不符合要求，将通知申请主体在规定时间内补充或修改。

13 现场检查131 初审通过后，认证机构将组织专业人员进行现场检查。

132 检查内容包括产地环境、生产过程、投入品使用、质量控制措施的落实情况等。

133 现场检查人员将填写详细的检查记录，并对检查结果进行评价。

14 产品检测141 抽取农产品样本，送往有资质的检测机构进行检测。

142 检测项目包括农药残留、重金属、有害物质等，应符合相关的无公害农产品标准。

143 检测结果将作为认证的重要依据之一。

15 综合评审151 结合现场检查和产品检测结果，认证机构进行综合评审。

152 评审内容包括申请主体的资质、生产管理、产品质量等方面。

153 评审通过的，颁发无公害农产品认证证书；评审不通过的，书面通知申请主体，并说明理由。

16 监督管理161 获得认证的农产品生产主体应严格遵守认证要求，持续保持生产过程的规范性和产品质量的稳定性。

“三品一标”认证程序无公害农产品认证程序：一、无公害农产品产地认定与产品认证申请人应具备的条件凡是具有一定组织能力和责任追溯能力的单位和个人，都可以作为无公害农产品产地认定和产品认证申报的主体，包括各种产销联合体、协会等服务农民和拓展农产品市场的服务组织。

二、无公害农产品产地认定和产品认证程序申请人申请→县级工作机构受理申请、形式审查→地级工作机构符合性确认、受委托实施现场检查→省级工作机构组织现场检查、颁发产地证书、报送产地备案、初审、代颁产品证书→部直分中心需要时现场核查→农业部农产品质量安全中心认定产地备案、产品认证终审、颁发证书。

三、申请人须提交的认证材料1、《无公害农产品产地认定与产品认证申请书》；2、国家法律法规规定申请者必须具备的资质证明文件（复印件）；3、无公害农产品内检员证书（有效期内）；4、无公害农产品生产质量控制措施；5、无公害农产品生产操作规程；6、生产记录档案；7、符合规定要求的《产地环境检验报告》和《产地环境现状评价报告》或者符合无公害农产品产地要求的《产地环境调查报告》；8、符合规定要求的《产品检验报告》；9、最近生产周期使用农药（渔药）的生产记录（复印件）。

无公害农产品认证流程绿色食品认证程序一、绿色食品认证申请人应具备的条件1、申请人必须是企业法人。

社会团体、民间组织、政府和行政机构等不可作为绿色食品的申请人。

2、具备绿色食品生产的环境和技术条件；3、生产具备一定规模，具有较完善的质量管理体系和较强的抗风险能力；4、加工企业须生产经营1年以上。

二、绿色食品认证程序申请人申请→受理及文审→现场检查、产品抽样→环境监测→产品检测→中国绿色食品发展中心认证审核→绿色食品认证评审委员会认证评审→颁发证书。

三、申请人须提交的认证材料1、《绿色食品标志使用申请书》；2、《企业及生产情况调查表》；3、保证执行绿色食品标准和规范的声明；4、生产操作规程（种植规程、养殖规程、加工规程）；5、公司对“基地+农户”的质量控制体系（包括合同、基地图、基地和农户清单、管理制度）；6、产品执行标准；7、产品注册商标文本（复印件）；8、企业营业执照（复印件）；9、企业质量管理手册。

药品GMP认证前现场检查报告企业名称新乡市常乐制药有限责任公司检查范围小容量注射剂三车间检查时间2013年3月13日-14日检查依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录1陪同部门陪同人员职务一、企业情况概述：受河南省食品药品监督管理局药品安监处的委派，2013年3月13日至14日，由丰世勤、赵德胜、杨敬鹏一行3人组成的检查组对新乡市常乐制药有限责任公司进行了GMP认证前现场检查。

新乡市常乐制药有限责任公司位于河南省新乡市辉县东郊。

位于河南省新乡市辉县东郊东外环路东1.5公里处，空气清新无污染源，绿化面积充裕。

生产区、行政区及辅助区严格分开，人流、物流通道分明，非绿化区皆被硬化不会对生产造成污染。

厂区总面积2.35万平方米，建筑面积16490平方米，其中净化面积12056平方米。

生产范围有片剂（含激素类）、小容量注射剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂、第二类精神药品制剂（艾司唑仑片）。

此次申请认证的车间为小容量注射剂三车间。

上次GMP认证时间为2010年6月，在此认证之后，质量负责人由靳和国变更为李荷梅，生产负责人由李荷梅变更为张利军，2012年生产负责人变更为王国华，其它部门主要管理人员未发生变更。

目前该车间主要生产小容量注射剂。

2011年6月取得2ml：0.1g利巴韦林注射液的批准文号，其他生产品种未发生变更。

依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其无菌附录的规定，检查组结合该公司认证检查品种的实际情况，基于风险管理体系和系统的检查的原则，以无菌药品无菌保证为主线，针对企业产品无菌灌装工艺，如何防控产品风险，保证产品质量为重点。

对该公司小容量注射剂三车间、质量控制实验室、原辅料及成品仓库、纯化水和注射用水系统、空气净化系统进行了检查，并对变更控制、偏差管理、质量风险管理、年度质量回顾等质量管理、质量控制措施和注册申报的处方及工艺进行了重点检查。

此次现场检查小容量注射剂三车间生产品种为：二、产品共线生产防止交叉污染的情况：该企业小容量注射剂现有18个品种23个规格，均为终端除菌过滤后灌装的产品。