药事管理与法规知识点

执业药师考试《药事管理与法规》知识点药品价格与广告管理1.药品价格管理依据及原则依据《中华人民共和国价格法》，依法实行政府定价、政府指导价、市场调节价。

(1)政府定价和政府指导价：①政府价格主管部门制定，药品生产、经营企业和医疗机构必须执行，不得以任何形式擅自提高价格。

②政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

③药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。

④药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

(2)市场调节价：按照公平、合理、诚实信用，质价相符的原则制定价格。

药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药利益的价格欺诈行为。

2.医疗机构价格管理医疗机构向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。

具体办法由国务院卫生行政部门规定。

3.禁止药品回扣：禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。

4.药品广告的审批和内容管理(1)审批：须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(2)内容：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

(3)药品广告禁止性规定：①不科学的表示功效的断言或者保证;②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【特殊单位或个人作证】。

③非药品广告不得有涉及药品的'宣传。

(4)广告监督：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法做出处理。

执业药师《药事管理与法规》知识点执业药师《药事管理与法规》知识点只有学习才能实现我们的目标，我们的理想，不要认为学习是一种负担。

店铺为大家编辑整理了执业药师《药事管理与法规》知识点，希望对大家有所帮助。

医保药品使用的费用支付原则使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。

使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。

使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。

医保药品目录的分类、制定与调整《药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药，下同)、中药饮片(含民族药，下同)。

西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录，药品名称采用通用名，并标明剂型。

中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

*《药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”。

“乙类目录”的药品比“甲类目录”药品价格略高的药品。

*“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。

“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。

各省、自治区、直辖市对本省(自治区、直辖市)《药品目录》“乙类目录”中易滥用、毒副作用大的药品,可按临床适应症和医院级别分别予以限定。

国家《药品目录》原则上每两年调整一次，各省、自治区、直辖市《药品目录》进行相应调整。

国家《药品目录》的新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补。

增补进入国家“乙类目录”的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的“乙类目录”。

医疗保障用药管理社会保险经办机构要根据中西医并举，基层、专科和综合医疗机构兼顾，方便职工就医*的原则，负责确定定点医疗机构和定点药店。

纳入《药品目录》的药品，应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应*的药品。

医院药事管理知识点 医院药事管理是确保药品安全、有效、经济合理使用的重要环节，涉及药品的采购、储存、调配、使用等多个方面。以下是一些关键知识点：

1. 药品采购管理： - 医院应建立严格的药品采购流程，确保药品来源合法、质量可靠。 - 采购药品时，应优先考虑国家基本药物目录和医保目录内的药品。 - 定期评估药品供应商的资质和信誉，确保药品供应链的稳定性。

2. 药品储存管理： - 药品储存应遵循“先进先出”的原则，避免药品过期。 - 药品应分类存放，易燃、易爆、有毒药品应单独存放，并有明确的标识。 - 定期检查药品的储存条件，如温度、湿度等，确保药品质量。

3. 药品调配管理： - 药房应配备专业的药剂师，负责药品的调配和咨询工作。 - 严格执行处方审核制度，确保处方的合理性和安全性。 - 药品调配过程中应遵循无菌操作规程，防止药品污染。

4. 药品使用管理： - 医生开具处方时应遵循合理用药原则，避免不必要的药物使用。 - 护士在给药时应核对患者信息和药品信息，确保用药安全。 - 定期对医护人员进行药品知识培训，提高合理用药意识。

5. 药品不良反应监测： - 建立药品不良反应报告和监测系统，及时发现和处理药品不良反应。 - 对于严重不良反应，应及时上报国家药品不良反应监测中心。

6. 药品成本控制： - 通过合理的药品采购和使用，降低药品成本，减轻患者经济负担。 - 定期进行药品成本效益分析，优化药品结构。

7. 药品信息管理： - 建立药品信息管理系统，实现药品信息的电子化管理。 - 通过信息系统，实现药品的追溯和监管，提高药品管理效率。

8. 药品政策与法规遵循： - 医院药事管理部门应熟悉并遵守国家关于药品管理的法律法规。 - 定期更新药品政策和法规知识，确保医院药品管理的合规性。

通过上述知识点的掌握和实践，医院可以有效地管理药事活动，保障患者用药安全，提高医疗服务质量。

2023 药事管理与法规考点速记一、药事管理的基本概念药事管理是指国家对医疗机构、药品生产企业和流通企业的药品生产、经营、使用和管理的一种监管活动。

药事管理的核心是保障药品的安全有效使用，维护公共健康。

二、药品管理法规概述药品管理法规包括《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等，对药品的生产、流通、使用等方面进行了详细规定，旨在规范药品市场秩序，保障用药安全。

三、药品质量管理1. 药品GSP规范GSP是“Good Supply Practice”的缩写，是指药品的供应质量管理规范，包括存储、运输、分销等环节。

2. 药品GMP认证GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写，是指药品生产质量管理规范，包括原料药生产、制剂生产等环节。

四、药品市场准入1. 药品注册管理对新药品进行审批，确保药品的安全有效性。

2. 药品合理使用通过宣传教育、管理制度等手段，引导合理用药，减少滥用和误用。

五、药品监督管理1. 药品不良反应监测建立不良反应监测系统，及时发现和报告药品不良反应。

2. 药品经营质量管理对药品的进货、销售、库存等环节进行监管，防止次品药品流入市场。

六、药品安全监管1. 药品适用性评价对药品进行适用性评价，明确适应症、剂量等信息。

2. 药品安全风险评估评估药品使用可能带来的风险，及时采取措施防范风险。

七、个人对药事管理的理解在我看来，药事管理是一项非常重要的工作，它关乎到人民群众的身体健康和生命安全。

只有严格规范药品的生产、流通和使用，才能保障人们用药的安全和有效性。

药事管理也需要全社会的参与，政府部门、医疗机构、药品生产企业以及个人都应当共同努力，共同维护良好的药品市场秩序，为人民群众提供更加安全、放心的药品。

总结回顾通过本文的全面介绍，我们对2023年药事管理与法规的考点有了更深入的了解。

药事管理是一个复杂而又重要的系统工程，需要各个方面共同努力，才能够更好地保障人民群众的用药安全。

【7天冲刺80分】《药事管理与法规》高频考点总结③1．药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的：（应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告）2．麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等：（不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内）3．开办药品【批发企业】以及零售企业总部的需经过：（省级药品监督管理部门批准）4．开办药品【零售企业】以及零售连锁门店需经过：（县级以上药品监督管理部门批准）5．药品经营许可证正本与副本有效期：（5年，届满前6个月申请换发）6．对依法收回、作废的药品经营许可证：（发证机关应当建档保存5年）7．药品经营许可证【许可事项】变更：（注册地址、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)）8．药品经营许可证【登记事项】变更：（企业名称、社会信用代码、法定代表人）9．企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移：（按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证）10．药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围未发生变化的：（可按变更药品经营许可证办理）11．应当由高层管理人员担任、在企业内部对药品质量管理具有裁决权：（企业质量负责人）12．批发【企业负责人】资质要求：（专科以上学历或中级以上专业技术职称）13．批发【企业质量负责人】资质要求：（本科以上+执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历）14．批发【企业质量管理部门负责人】资要求：（执业药师资格+3年以上药品经营质量管理工作经历）15．【验收、养护、采购】资质要求：（药学或医学、生化、化学等相关专业中专以上学历）16．【质量管理工作人员】资质要求：（药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称）17．医疗机构麻醉药品和精神药品专册：（保存年限为3年）18．医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册：（自药品有效期期满之日起不少于5年）19．生产、批发企业麻醉药品、精神药品的专用账册：（自药品有效期期满之日起不少于5年）20．药品批发企业购进药品时，索取供货企业的的有关证件资料和销售凭证：（保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年）21．药品批发、零售企业的书面记录和凭证：（至少保存5年）22．疫苗的各种证明文件及购销记录：（保存至疫苗有效期满后不少于5年）23．毒性药品的生产记录：（保存5年）24．医疗机构药品购进记录、验收记录：（超过有效期1年，但不得少于3年）25．医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件：（保存不少于5年）26．药品储存按质量状态实行色标管理：（合格药品【等待出库】为绿色、不合格【超有效期】药品为红色、待确定药品【疑似污染、退回的】为黄色）27．【同一批号】的药品：（应当【至少检查一个最小包装】）28．生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装影响质量的：（可不打开最小包装）29．破损、污染、渗液等包装异常的：（开箱检查至【最小包装】）30．外包装及封签完整的原料药、生物制品：（【可不开箱】检查）31．药品储存的【相对湿度】：（35%-75%）32．药品的储存要求：（药品与非药品、外用药与其他药品【分开存放】，中药材与中药饮片【分库存放】，拆除外包装的零货药品应当【集中存放】）33．药品堆码距离：（药品垛间距【不小于5cm】、药品与地面间距【不小于10cm】、药品与库房内墙、顶等设施间距【不小于30cm】）34．零售【企业负责人】资质要求：（执业药师资格）35．零售企业质量管理、验收、采购人员资质要求：（药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称）36．【中药饮片调剂人员】资质要求：（中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格）37．【质量管理岗位】和【处方审核岗位】的职责：（不得由其他岗位人员代为履行）38．药店药品陈列要求：（处方药、非处方药【分区陈列】，并有处方药、非处方药专用标识，外用药与其他药品【分开摆放】，拆零销售的药品【集中存放】在拆零专柜或者专区）39．不得采用【开架自选】的方式陈列和销售：（处方药）40．第二类精神药品、罂粟壳、毒性中药品种：（【不得陈列】）41．中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，装斗前应当【复核】，防止错斗、串斗：（应当【定期清斗】，防止饮片生虫、发霉、变质，不同批号的饮片装斗前应当【清斗并记录】）42．重点检查的药品：（拆零药品、易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片）43．药品拆零销售管理：（人员专门培训、提供药品说明书原件或者复印件、拆零销售期间保留原包装和说明书）44．药品销售管理要求：（对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配）45．药品退换管理：（除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换）46．严重缺陷项目，备注为**,又称为“一票否决项”，即绝对禁止违反的项目：（企业违反后没有整改的余地，一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,）47．主要缺陷项目，备注为*，为相对重要的检查项目：（此类缺陷企业必须整改到位，并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告，整改不到位将导致企业不通过检查）48．一般缺陷项目，无备注符号，为相对一般的检査项目：（此类缺陷企业可自行整改）49．药品上市许可持有人禁止类行为：（不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；不得未取得药品经营许可证擅自从事药品零售；不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品或赠送药品；不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品；不得向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品；药品上市许可持有人可授权派出医药代表从事学术推广、技术咨询等活动，但不得要求其承担药品销售任务；疫苗上市许可持有人不得向除疾病预防控制机构外的其他任何单位或个人销售疫苗）50．药品零售连锁企业：（釆取统一釆购、统一质量管理、统一配送、统一计算机系统、统一票据管理、统一药学服务标准【6个统一】）51．药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售：（第二类精神药品）52．药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。

药事管理与法规重点知识点(一)药事管理与法规重点1. 定义和范围•药事管理是指对药品的生产、流通、销售、使用等过程进行管理和监督，确保药品的质量、安全和合理使用。

•药事管理的范围涵盖了药品的注册、审批、生产、流通、销售、储存、处方和使用等方面。

2. 药品注册和审批•药品注册是指药品生产企业依法申请，经过相关部门审查并批准上市销售的过程。

•药品审批机构主要有国家药品监督管理局等，负责对药品的注册申请进行审查和决策。

•药品注册需要提供药品的质量、安全性和有效性的相关数据和证据。

•不同种类的药品注册要求和程序可能存在差异，包括新药注册、仿制药注册等。

3. 药品生产和质量管理•药品生产需要遵守药品生产质量管理规范，确保药品质量的稳定和可靠。

•药品生产企业需要建立药品生产工艺和质量控制标准，并进行相应的监控和检测。

•药品生产过程中需要进行质量管理，包括原辅料采购、生产工艺控制、生产设备维护等环节的管理。

4. 药品流通和销售•药品的流通和销售需要符合相关法规和管理要求，确保药品的质量和安全。

•药品流通环节包括药品的批发、零售、储存和运输等。

•药品销售需要经过药店、医院等合法机构进行，遵守药品销售的规范和程序。

5. 药品储存和处方•药品储存需要符合相应的储存条件和要求，确保药品的质量和有效性不受影响。

•药品处方需要由合格的医师根据病情和需要进行，遵守相关的处方规范和要求。

•药品处方和使用需要根据病情和用药指南进行，确保合理使用和用药安全。

6. 药品不良反应和监测•药品不良反应是指在正常使用下，药品可能引起的不良的不良反应或不良事件。

•药品不良反应需要及时进行监测和报告，以确保药物安全性的评估和控制。

•药物监测和记录是对药品的长期使用效果和安全性进行评估和监控的过程。

以上是药事管理与法规重点的相关知识点及解释。

药事管理是保障药品质量和合理使用的重要环节，在药品生产、流通、销售和使用的全过程起着关键作用。

准确掌握相关法规和要求，实施有效的药事管理，对确保药品质量、安全和合理使用具有重要意义。

单元一药品经营许可与行为管理大纲框架单细目要点药品经营许可与行为管理1.药品经营许可和行为管理（1）药品经营方式，类别与范围（2）药品批发（零售）企业开办条件与许可（3）鼓励药品零售连锁的措施（4）药品经营许可证管理规定（5）药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销2.药品经营质量管理规范（1）药品经营质量管理规范总体要求（2）药品经营质量管理规范的批发（零售）主要内容（3）药品经营质量管理规范附录文件主要内容（4）药品经营质量管理规范现场检查指导原则内容3.药品经营行为管理（1）药品上市许可持有人的经营行为管理要求（2）药品批发、零售连锁（零售）的经营行为管理要求（3）涉药储运行为的管理要求（4）药品经营监管与监督检查4.网络药品经营管理（1）网络药品交易服务的类型（2）网络销售药品的条件（3）药品网络交易第三方平台的主体、资格、义务、备案与监督管理（4）网售药品的配送要求【知识点】药品经营和许可管理（一）药品经营方式、经营类别与经营范围1.药品经营方式：为药品批发和药品零售。

2.药品经营类别（1）药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。

（2）根据《药品经营监督管理办法》的规定，从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确17C。

3.药品经营范围（2022变化）（1）药品经营范围包括：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、生物制品、体外诊断试剂（药品）、中药饮片、中成药、化学药。

（2）经营冷藏、冷冻药品或者蛋白同化制剂、肽类激素的，还应当在《药品经营许可证》经营范围项下予以明确。

（3）不得列入零售企业经营范围的药品：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等。

（二）药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销审批主体1.药品经营许可证管理（1）开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）：须经企业所在地“省（区、市）”药监部门批准（2）开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）：须经企业所在地“县级以上”药监部门批准19X审核批准（1）自受理申请之日起30个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则组织现场检查；符合条件的，自批准决定作出之日起5个工作日内核发经营许可证（2）药品经营许可证核发许可期间必要的现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限（3）药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行（4）在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业的审批实行告知承诺制，督促地方清理对开办药品零售企业的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管证件管理（1）许可证分正本和副本，有效期为5年【注】国药监局统一制定样式；电子证书与纸质证书具有同等法律效力；禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证（2）药品经营许可证登载事项发生变更的，原发证机关新核发的药品经营许可证证号、有效期不变换证有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证变更期限（1）许可事项变更：受理申请之日起15个工作日内作出（2）登记事项变更：核准变更后30日内，向原发证机关申请；原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项补办证件◆原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证2.药品经营许可证变更17C15B（1）分类：许可事项变更和登记事项变更许可事项变更◆指经营地址（注册地址）、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更登记事项变更◆指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人（企业负责人）等事项的变更（2）按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证情形：①企业分立；②新设合并；③改变经营方式；④跨原管辖地迁移。

执业药师《药事管理与法规》考试考点,重点总结
执业药师《药事管理与法规》考试主要涉及以下几个方面的考点：
1. 药事管理基础知识：了解药事管理的定义、目标和基本原则，掌握药事管理的组织和实施方式，了解药事管理的各个环节、岗位和职责。

2. 药事管理法规：熟悉相关的药事管理法律法规，如《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等，了解药品管理、处方药管理、非处方药管理、药品生产流通管理等方面的法规要求。

3. 药事管理制度与标准：了解各类药事管理制度与标准的要求，如质量管理制度、药品采购管理制度、药品库存管理制度、药品计划管理制度等，掌握各项管理制度的要求和操作。

4. 药品供应与采购管理：了解药品的采购方式和要求，包括招标采购、集中采购、药械联动采购等，掌握药品采购合同的要素和内容，了解采购合同的履行和监督。

5. 处方药管理：了解处方药的管理要求，包括处方药品的处方和发药流程，处方文件的管理、审核和归档，处方药品的储存和销售，掌握处方药的识别、辨别和分类要求。

6. 非处方药管理：了解非处方药的管理要求，包括非处方药的分类和销售方式，了解非处方药品的注册和备案要求，掌握非处方药的储存和销售。

7. 药品不良反应与药品安全监测：了解药品不良反应的发生、报告和处理等要求，了解药品安全监测的目的和方法，掌握药品不良反应和药物安全监测的操作流程。

8. 药品合理使用：了解药品合理使用的概念和原则，了解药师在药品合理使用中的角色和职责，掌握合理用药指导的方法和技巧。

以上是《药事管理与法规》考试的主要考点和重点内容，考生需认真学习和掌握以上知识点，通过掌握基本的药事管理知识和法规要求，提高执业药师的综合素质和职业水平。

执业药师《药事管理与法规》考试考点、重点总结一、考试背景介绍执业药师《药事管理与法规》考试是执业药师资格考试的一部分，主要考察考生对药事管理与法规相关知识的掌握程度。

药事管理与法规是执业药师必备的重要基础知识，涵盖了药事管理的过程、规范，以及相关的法规、法律条款等内容。

二、考试内容概述执业药师《药事管理与法规》考试主要包括以下几个方面的内容：1.药事管理的基本概念和原则：考生需要了解药事管理的定义、目标，以及药事管理的基本原则，如安全性、有效性、经济性等。

2.药事管理的组织和机构：考生需要熟悉药事管理的组织形式和机构设置，如药事管理部门、药事管理委员会等。

3.药事管理的职责和工作内容：考生需要知道药事管理的职责和工作内容，如药品供应管理、药品使用管理、药品质量管理等。

4.药事管理的过程和流程：考生需要了解药事管理的整个流程和相关的流程要求，如药品采购流程、药品配送流程、药品销售流程等。

5.药事管理的法规和法律条款：考生需要熟悉相关的法规和法律条款，如《药店管理条例》、《药品管理法》等，了解其内容和适用范围。

三、重点考点总结根据以上内容概述，我们可以总结出一些重点考点，供考生备考时重点关注和复习。

1. 药事管理的基本概念和原则•药事管理的定义和目标是什么？•药事管理的基本原则有哪些，如安全性、有效性、经济性等？2. 药事管理的组织和机构•药事管理的组织形式有哪些？•药事管理的机构设置有哪些，如药事管理部门、药事管理委员会等？3. 药事管理的职责和工作内容•药事管理的职责包括哪些方面？•药事管理的工作内容有哪些，如药品供应管理、药品使用管理、药品质量管理等？4. 药事管理的过程和流程•药事管理的整个流程是怎样的？•药事管理的各个流程有哪些要求，如药品采购流程、药品配送流程、药品销售流程等？5. 药事管理的法规和法律条款•《药店管理条例》中有哪些重要内容？•《药品管理法》中有哪些重要条款，涉及哪些方面的规定？四、备考建议为了顺利通过执业药师《药事管理与法规》考试，考生可以采用以下备考建议：1.基础知识复习：先从药事管理与法规的基本概念和原则开始，逐个准确掌握，再结合相关的组织和机构，了解其职责和工作内容。

执业药师《药事管理与法规》复习知识点 《药事管理与法规》，执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。

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易制毒化学品法律责任 违反第四⼗条的处罚： 第四⼗条：违反本条例规定，有下列⾏为之⼀的，由负有监督管理职责的⾏政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款;对违反规定⽣产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的，责令限期停产停业整顿;逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证： 1.易制毒化学品⽣产、经营、购买、运输或者进⼝、出⼝单位未按规定建⽴安全管理制度的; 2.将许可证或者备案证明转借他⼈使⽤的; 3.超出许可的品种、数量⽣产、经营、购买易制毒化学品的; 4.⽣产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关⾏政主管部门备案销售情况的; 5.易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的; 6.除个⼈合法购买第⼀类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制毒化学品外，使⽤现⾦或者实物进⾏易制毒化学品交易的; 7.易制毒化学品的产品包装和使⽤说明书不符合本条例规定要求的; 8.⽣产、经营易制毒化学品的单位不如实或者不按时向有关⾏政主管部门和公安机关报告年度⽣产、经销和库存等情况的。

企业的易制毒化学品⽣产经营许可被依法吊销后，未及时到⼯商⾏政管理部门办理经营范围变更或者企业注销登记的.，依照前款规定，对易制毒化学品予以没收，并处罚款。

易制毒化学品附表 第⼀类易制毒化学品品种： 1.1-苯基-2-丙酮 2.3，4-亚甲基⼆氧苯基-2-丙酮 3.胡椒醛 4.黄樟素 5.黄樟油 6.异黄樟素 7. N-⼄酰邻氨基苯酸 8.邻氨基苯甲酸 9.麦⾓酸* 10.麦⾓胺* 11.麦⾓新碱* 12.⿇黄素、伪⿇黄素、消旋⿇黄素、去甲⿇黄素、甲基⿇黄素、⿇黄浸膏、⿇黄浸膏粉等⿇黄素类物质* 说明： ⼀、第⼀类、第⼆类所列物质可能存在的盐类，也纳⼊管制。