iso9000与组织结构设计与分析(1).doc

ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。

1、 控制所有过程的质量。

2、 过程控制的出发点是预防不合格。

3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、 关键在领导。

6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

7、 定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。

ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。

1994年改版。

国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。

A 由操作员控制质量。

B 由工长控制质量。

C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。

E 全面质量控制或质量保证和管理。

（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国） 体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。

ISO/DIS 9000质量管理体系——基础和术语0 引言0.1总则下述ISO9000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。

这些标准包括：——ISO9000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。

——ISO9001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。

——ISO9004提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。

——ISO19011提供管理与实施环境和质量审核的指南。

上述标准共同构成了一组密切相关的质量体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。

0.2质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。

针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。

质量管理是组织各项管理的内容之一。

为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：a）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

b）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。

c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。

d) 过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

e) 管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

f）持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。

g）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。

h）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。

质量管理体系——基础和术语1 范围本标准规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语，并表述了相关的基本原理。

本标准适用于：a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；b）对能满足产品要求的供方寻求信任的组织；c）产品的使用者；d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；e）评价组织原质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或处部人员和机构（如：审核员、行政执法机构，认证机构）；f）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员；g）制定相关标准的人员。

随着经济全球化在世界范围内的迅猛发展，尤其是中国加入世界贸易组织之后，我国政府把建立与世界接轨的国际化标准与合格的认证认可体系作为各行各业加强质量监管的一项重要工作。

国际标准化组织（ISO）在总结了世界许多国家先进的质量管理经验的基础上，开发修订了ISO 9000族标准。

世界上已有1 50多个国家将ISO 9000族标准直接采用为国家标准。

我国丁1992年正式等同采用IN）9000族标准作为国家标准。

按照国际标准化组织对行业的划分，教育行业在39个行业中作为服务业列在第37位。

同其他行业一样，教育系统也需要建立一种科学、规范、标准、具有国际质量信誉的认证认可体系。

将ISO 9000族标准引入教育行业，依照其基本理念、运行机制和通用标准，结合教育行业特点，建立一个符合教育行业法律法规要求的质量管理体系的呼声越来越强烈，所以这种管理体系也就逐渐应运而生了。

ISO 9000族质量管理标准被认为是改进和完善教育机构教育教学质量管理的有效工具，被许多教育机构用来提升他们的质量管理水平。

按照ISO 9000族标准质量管理体系的要求，申请和通过认证的教育机构从管理机构、管理程序、管理过程和质量评估等方面都要进行规范化过程管理。

ISO 9000族标准强调“所有工作都是通过过程来完成的”，通过“过程方法”充分识别影响学校质量的方方面面，用控制和管理等手段提高管理效率，改进管理质量，进而提高学校的办学与教育教学质量。

中国教育行业最早引入ISO 9000体系的国际认证是在20世纪90年代，第一批接受ISO 9000国际质量管理体系认证的学校基本届丁海事类的大学，因为按照国际海洋公约的有关规定，它们的管理体系必须符合ISO 9000族国际标准（届丁强制性认证）。

随着教育作为服务业的一个组成部分，其具有的独特产业届性逐渐被教育界所认可，中国将依据WTO勺规则有序地开放教育市场，按照国际互认的评价标准实行“请进来，走出去”的原则，希望进行标准化认证的教育机构越来越多。

ISO9000族标准简介第一节2000 版ISO 9000 族标准由来一、质量治理进展的三个时期1、质量检验时期（1920——1940）在二十世纪二十年代到四十年代，产品质量与技术人员素养和工人技巧水平紧密相关。

需要建立检验工序，配置专职检验员。

随着工业化的到来，普遍在工业界建立质量检验制度，在产品加工过程中和出厂交付前进行检验把关。

代表人物：泰勒，提出科学治理的思想。

检验方式：事后检验。

2、统计质量操纵时期（1940——1960）早在1931年，美国休哈特、戴明等人已提出了抽样检验的概念，第一把数理统计方法引入了质量治理领域。

美国国防部组织专门研究，明确规定了各种抽样检验的方案，采纳操纵图进行生产过程中的质量操纵。

最大的好处是能及时发觉过程中的专门现象和缓慢变异等系统误差，预防不合格的发生。

依照生产过程中质量波动的规律性，及时采取措施，排除产生波动的专门因素，使整个生产过程处于正常的受控状态下。

代表人物：休哈特、戴明。

检验方式：抽样检验，预防操纵。

3、全面质量治理时期（1960——至今）人们对质量治理概念的不断更新和更连续的进展，质量治理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸，人们对质量治理中全员参与、人员素养的重要作用有了更现代化的观念更新，使质量治理的进展进入了第三个时期——全面质量治理时期。

TQM概念的提出者：菲根堡姆博士，美国。

二、ISO 9000族标准产生和进展BS），最早第二次世界大战期间，军事工业进展专门快，需要对生产武器的厂家进行有效的全过程质量操纵。

1959，美国国防部公布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》和MIL—Q—45208A《检验系统要求》，作为生产一样武器的质量保证标准。

军品生产中质量保证活动的体会专门快在涉及人身安全的压力容器和核电站等部门得到了推广。

1971年，美国机械工程师协会（ASME）公布了ASME—III—NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》，同年，美国国家标准协会（ANSI）借鉴军用标准的制订，公布了ASNI—N45.2《核电站质量保证大纲要求》。

ISO9000条款标准解析ISO9001:2000共有八章，但认证审核所依据的条款是从第四章开始至第八章，共五章，也就是你说的五大部分：4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进至于前三章，分别是：1.范围2.引用标准3.术语和定义ISO9001的全称是《质量管理体系----要求》,是2000版的ISO9000族标准的四个核心标准之一,而且是核心中的核心。

本章将按照该标准的目次，详细说明组织应该如何应用该标准。

为了便于解说，本章从第四章开始的标号与ISO9001的标号一致，并且定义一位数字的标号为“章”，两位数字的标号为“节”，三位数字的标号为“条”，章、节、条之下的各个有独立意义的句、段为“款”。

第一节 ISO 前言ISO9001的“前言”部分说明了如下问题。

国际标准化组织（简称ISO），是由各国标准化团体（即ISO成员团体）组成的世界性的联合会。

注：ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。

它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。

ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是“平等”。

ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO的组织宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

”ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动，其中技术委员会（TC）共185个，分技术委员会（SC）共611个，工作组（WG）共2022个，特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构的技术活动的成果（产品）是“国际标准”。

IS09000族标准质量管理体系培训讲义质量管理体系培训讲稿⼀、IS0 9000族标准我们⼀起浅谈IS0 9000族标准，⼤家对IS0 9001标准⽐较熟悉；ISO 9000族标准是国际标准化组织(英⽂缩写为ISO)于1987年制订，后来经过不断修改和完善，成为了系列标准；世界上已有上百个国家和地区，将此标准等同的转化为国家的国家标准。

我国等同采⽤ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。

ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准，是在ISO9001:2000标准基础上作了技术性修订(有限修改)，于2009年11⽉代替ISO9001:2000标准。

1、标准中的名词解释：a、标准中的“应”，表⽰要求，“应当”表⽰仅起指导作⽤。

b、标准中的“组织”表⽰机构单位，如：⼯⼚、公司、社团等。

c、标准中的“组织活动”表⽰的是：经营、管理、开发三⽅⾯内容的组成；在管理上主要表现为：⾏政管理、财务管理、质量管理等。

d、标准中的“产品”，不是狭义的概念，并⾮指⽣产的成品实物，表⽰的是：产品实现过程所产⽣的任何预期输出。

2、ISO9000族标准是什么？a、标准是针对组织的管理结构、⼈员、技术能⼒、各项规章制度、技术⽂件和内部监督机制等⼀系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。

b、标准主要针对质管理，同时涵盖了部分的⾏政管理和财务管理的范畴；我们必须清楚的知道：ISO9000族标准，并不是产品的技术标准。

⼆、ISO9001质量管理体系认证的意义1、可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化、法制化，提⾼产品质量，并确保产品质量稳定性；2、表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放⼼，从⽽放⼼地采⽤其⽣产的产品，提⾼产品的市场竞争⼒，并可借此机会树⽴组织的形象，提⾼组织的知名度，形成名牌企业；3、ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩⼤市场占有率，是政府采购等招投标项⽬的⼊场券，是组织向海外市场进军的准⼊证，是消除贸易壁垒的强有⼒的武器；4、通过ISO9000质量管理体系的建⽴，可举⼀反三地建⽴健全其它管理制度；5、通过ISO9000认证可以—举数得，⾮⼀般⼴告投资、策划投资、管理投资或培训可⽐，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

第11章质量管理体系由国际标准化组织(ISO)颁发的ISO9000族质量管理体系国际标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准形式向世界各国推荐了一套实用的管理方法和管理模式。

11. 1 ISO 9000族标准基础知识质量管理随着经济的发展，逐步形成管理科学中一门独立的学科。

为统一质量管理，适应社会化大生产的要求，将质量管理的有关要求系统化、规范化、普遍化和统一化。

ISO 9000族标准在吸收全面质量管理的理论基础上，用国际标准的形式，使质量管理和质量保证在世界范围内统一起来，具有通用、协调、可操作性的特点。

ISO 9000族标准是面向21世纪的质量管理标准，它贯穿了当代经济管理理论，尤其是全面质量管理理论的思想和方法。

11. 1. 1 1987版ISO 9000族标准1987版ISO 9000族标准首批发布6个标准:①ISO 8402质量术语(该标准为1986年发布);②ISO 9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南;③ISO 9001质量体系开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式;④ISO 9002质量体系生产和安装的质量保证模式;⑤ISO 9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式;⑥ISO 9004质量管理和质量体系要素指南。

11. 1. 2 1994版ISO 9000族标准国际标准化组织在1994年对1987版ISO 9000族标准进行改版，形成1994版ISO 9000族标准。

1994版ISO 9000族标准继承了1987版的总体结构和思路，力图采取增加标准数量的方式，解决适用性差、通用性差、协调困难等问题。

1994版ISO 9000族标准对ISO9000,ISO 9001 ,ISO 9002,IS0 9003等几个核心标准在技术上作T 修改，同时增加分标准来完善补充。

为了适应其他领域，如服务、流程性材料等方面质量管理的应用，对ISO 9004标准也增加了分标准，使之适应各类产品质量管理的要求。

ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—InternationalOrganizationforStandardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。

ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。

是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。

ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。

其系列标准发展历程如下：●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。

导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。

●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。

颁布ISO9000系列质量保证体系标准。

●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。

欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。

●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：1994系列标准。

世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。

●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。

2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。

随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。

ISO9000-质量体系标准（要求企业如何对产品质量进行有效控制）ISO9001-技术体系标准（要求企业如何对生产产品间技术应用进行有效控制）ISO9004-环境体系标准（要求企业如何对生产产品间对环境包括人进行有效控制）——ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

——ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。

该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

（1）ISO9001和ISO9004标准的共同点将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。

它们之间的共同点表现在以下几个方面：1、两项标准的编写结构、集资组织的主要过程的风华正茂形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P—策划、D—实施、C—检查、A—改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。

2、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。

3、两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。

4、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

5、通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。

6、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理体系的相容性。

质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。

课程概要1、ISO9000基本知识2、ISO9000的精神3、ISO9000的品质观念4、为何需要导入ISO90005、公司/工厂通过ISO9000的好处6、推行ISO9000对员工的好处7、如何导入ISO90008、品质文件的内容与关连性9、质量管理八大原则10、ISO9000：2000内容简介1、ISO9000基本知识1.1. ISO9000的全名国际标准组织，编号9000号，有关“品质管理和品质保证”的系列标准。

1.2. ISO（International Organization For Standardization）国际标准组织成立时间：1946年1.3. ISO国际标准组织总部所在地：瑞士日内瓦1.4.ISO国际标准组织工作：制订各类国际标准1.5. ISO9000品保标准由TC-176技术委员会制订，共有46个会员国，秘书国为加拿大1.6. ISO9000修订周期：5年1.7. ISO9000现用版本：2000年12月15日版，原94年7月版可被允许使用至2003年。

1.8. ISO9000的起源----------MIL（美国军部）-Q9858A1.9. ISO9000:2000由四个核心组成：ISO9000:2000-------基本原则和术语ISO9001:2000-------要求ISO9004:2000-------绩效改进指南ISO19011:2000-------质量和环境审核指南1.10. “ISO9001、ISO9002、ISO9003”三者的区别：这是ISO9000：94版的分法，具体如下：◆ISO9001设计开发、生产、安装服务质量保证模式◆ISO9002生产、安装服务质量保证模式◆ISO9003最终检验与试验质量保证模式而ISO9000：2000版已不分ISO9001/2/3，统称ISO9001，区别在于第七章节的删减。

2. ISO9000的精神写我所做的做我所写的证明给我看3. ISO9000的品质观念3.1. 维持产品或服务的品质,并不断符合客户的需求3.2. 提供信心给管理者--------“品质已达成且维持”3.3. 提供信心给客户-----------“预定的品质已达成”3.4. 提供信心给消费者---------“价廉物美且安全”3.5. 提供信心给自己-------------“我到底做对了多少”4. 为何需要ISO90004.1. 国际共同市场WTO的建立4.2. 降低非关税贸易障碍4.3. 顺应世界潮流与客户要求,迈向国际一体化4.4. 提升质量管理与技术水平4.5. 配合政府推行国家质量标准5. 公司/工厂通过ISO9000的好处5.1. 提高生产力，减少重做/废料5.2. 规划各部门职责范围，提高效率5.3. 证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务5.4. 满足买家的认证要求，提高利润5.5. 有助于维持现有的及开发的新市场5.6. 成为持续改进的重要推动力6. 推行ISO9000对员工的好处6.1. 清楚工作目标，明确作业方法，减少困惑6.2. 推行中要求员工积极投入，赋予员工更多参与感6.3. 公司浪费减少，赢利提高，对员工有更多回馈6.4. 提升自身质量水平和综合能力，个人市场价值提高，使我们工作生活更加充实7. 如何导入ISO90007.1. 成立工作小组7.2. 建立文件系统7.3. 宣导、训练、稽核7.4. 善用P-D-C-A循环8. 品质文件内容与关连性9.质量管理八项原则及其应用指南(根据ISO/TC176/SC2/WG15的文件编译)在ISO9000族标准2000年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原则，并将其作为标准制订的基础。