日立生化仪7180SOP

说明书版本号:V1.0货号HOEM0601-01HOEM0601-02HOEM0601-03产品名称低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒（直接法）预期用途本试剂盒用于体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

低密度脂蛋白胆固醇用于冠心病和动脉粥样硬化的诊断。

动脉粥样硬化(AS)斑块中沉淀的脂质主要是低密度脂蛋白(LDL),在各类脂质中，LDL被认为是主要的致病因素，而高密度脂蛋白（HDL）可能起保护作用，血清总胆固醇(TC)大致反映LDL胆固醇(LDL-CHO)水平，但也受HDL-C水平的影响，因此在AS脂类危险因素判别中，TC偏高时，测定LDL-C有重要临床意义。

检验原理反应分两步进行：第一步：R1中聚阴离子与LDL形成复合物，在表面活性剂1作用下，不与胆固醇酶试剂反应。

而其它脂蛋白（CM，VLDL-C，HDL-C）则被酶试剂水解产生过氧化氢，在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。

第二步：R2中表面活性剂2使LDL释放胆固醇，在胆固醇酶试剂与偶联剂作用下参与Trinder反应而显色，吸光度与样本中低密度脂蛋白胆固醇浓度成正比。

主要组成成分组成浓度试剂1（R1）：Tris缓冲液100mmol/L（pH7.5）聚阴离子化合物0.5mmo1/LN-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）1mmol/L4-氨基安替比林0.5mmo1/L胆固醇酯酶800U/L胆固醇氧化酶500U/L表面活性剂适量试剂2（R2）：Tris缓冲液100mmol/L（pH7.0）过氧化物酶30KU/L表面活性剂适量储存条件及有效期未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。

样本要求1.新鲜无溶血的血清2.样本中血红蛋白≤600mg/dL、甘油三酯≤1000mg/dL、胆红素≤20mg/dL时未观察到明显干扰。

3.稳定性：2~8℃保存可稳定7天。

富士FDC7000与日立7180检测生化项目的比较分析摘要】通过对富士公司FUJI DRI-CHEM 7000 （以下简称FDC 7000）全自动干式生化分析仪与日立7180生化仪部分生化项目的测定结果进行比对，发现FDC 7000干式生化分析仪所测结果准确可靠且与日立7180相关性好。

【关键词】干化学分析仪全自动生化分析仪生化项目相关性FDC 7000干式生化分析仪是日本富士公司推出的用于急诊生化检验的全自动生化分析仪。

它采用干片式，利用光的透射和反射原理分析，即入射光通过基质被吸收后，检测反射光的减弱程度来反映出被测物质浓度大小。

日立7180生化分析仪是目前国内广泛应用的生化分析仪之一，它使用方便，检测速度快，试剂用量少，故障率低，适用于大批量常规生化检测。

但因为干化学、湿化学两种分析仪在原理、方法学等方面存在较大的差异，为了保证检验结果的可比性，笔者对2台仪器所测部分生化结果的相关性和准确性进行比较分析，报道如下:1 材料与方法1.1 仪器与试剂日本富士公司生产的FDC 7000全自动干式生化分析及配套试剂、标准品；日立7180全自动生化仪，AST、Urea、Glu、Ca、TP、ALB试剂及配套校准品由WAKO公司提供，Cr试剂及配套校准品由上海丰汇公司提供，ISE（K+、Na+、Cl-）稀释液、内标液、参比液及配套校准品由日立苏州有限公司提供。

质控品Randox level2批号：437UN。

1.2 标本来源按照美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS） EP9-A文件要求收集门诊和住院患者新鲜血清40份，无溶血、乳糜、黄疸，其浓度范围尽可能覆盖检测项目的可报告范围，分别在2台仪器上测定钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）、尿素（Urea）、肌酐（Cr）、葡萄糖（Glu）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、钙（Ca2+）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB），并记录结果。

1.3 方法干化学法：K+、Na+、Cl-直接离子选择电极法, Glu 葡萄糖氧化酶法、Urea 尿素酶法,Cr 酶比色法,Ca2+偶氮胂Ⅲ比色法, TP 双缩脲法,ALB 溴甲酚绿法, AST 酶速率法。

日立7180全自动生化分析仪的维护与保养目的：探讨日立7180全自动生化分析仪的维护与保养。

方法：对日立7180全自动生化分析仪部分常见各种故障进行处理，并进行常规维护与保养及质量控制。

结果：日立7180生化分析仪部分出现故障，按表述的方法处理，按常规维护与保养，对仪器的正常运行能收到较好的效果。

结论：工作中应加强重视生化分析仪常见故障的处理以及维护与保养。

日立7180全自动生化分析仪是日本日立公司的产品，具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量、维护方便等优点。

在长期使用过程中，对其常见故障进行了较为详细的分析和研究，总结出其常见故障的分析与排除方法及其日常维护保养心得，以便为以后仪器出现故障时能够更为快捷地分析排除积累宝贵的经验，从而为临床提供更为及时、准确、可靠的检验数据[1]。

1材料与方法1.1材料日立7180全自動生化分析仪及配套的清洗液、比色杯、光源灯等耗材。

北京利德曼公司生化试剂和日本第一化学生化试剂及配套的校准品、标准品。

RANDOX高值、中值、低值质控物。

1.2工作环境1.2.1生化分析仪应放置在灰尘少、通风良好处，避免阳光直射。

空调不能直接对着分析仪台面吹，避免温度及灰尘对光路、电路及机械系统的影响，减少仪器故障率。

在北方，冬季尤其应注意仪器的防尘、除尘，以免灰尘、煤渣等影响比色系统及传输马达。

本科使用的7180分析仪放置在专门装修的仪器室内，满足仪器放置的基本条件[2]。

1.2.2要求正确连接地线。

检查插头内地线是否连接生化实验室地线，接地电阻100以下。

1.2.3室内温度15 ℃~32 ℃，相对湿度45%~85%RH。

1.2.4应配备UPS稳压电源，而且附近没有异常的电磁波干扰。

本科配备的山顿UPS稳压电源，额定功率2000伏安，夏季用电高峰时，导致电压过低，低干UPS工作(稳压)电压，特别是多次突然断电，UPS依然能正常工作，保证仪器正常运行。

1.2.5水质要求电导率l us/cm以下。

比对分析日立7180和贝克曼AU680生化仪常规生化项目的情况摘要】目的：分析并对比日立7180和贝克曼AU680生化仪常规生化项目情况。

方法：选择新鲜混合血清与质控物30份，分别通过日立7180和贝克曼AU680生化仪进行检测，主要检测血糖、血磷、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶、尿素、肌酸激酶、直接胆红素、总蛋白、血镁、血钙、碱性磷酸酶、总胆固醇、门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、总胆红素、淀粉酶、白蛋白、尿酸等生化项目，以日立7180生化仪检测结果为预测期，并以贝克曼AU680生化仪检测结果为观察值，统计分析两组检测结果，得到新截距与K值，并以此为校正因子，校正贝克曼AU680生化仪检测结果。

结果：经过检测和比对混合血清，两种生化仪检测系统校准得到的常规生化项目检测结果一致性比较高。

结论：在常规生化项目检测中，可以通过校正以及比对的方式，使日立7180和贝克曼AU680生化仪检测结果保持一致。

【关键词】日立7180生化仪；贝克曼AU680生化仪；常规生化项目[ 中图分类号 ]R2[ 文献标号 ]A[ 文章编号 ]2095-7165（2018）18-0355-02日立7180和贝克曼AU680生化仪均作为常规生化项目检测仪器，但两种检测仪器在多个方面存在差异，所以要确保两种仪器检测结果之间的可对比性，这对临床诊疗、检验质量工作而言非常重要[1]。

基于此，本文选择新鲜混合血清与质控物30份，分析并对比日立7180和贝克曼AU680生化仪常规生化项目情况，报告见下文。

1资料与方法1.1一般资料选择新鲜混合血清与质控物30份，所有待检样本均来自我院门诊，且无溶血、黄疸、脂浊等情况。

1.2方法分别通过日立7180和贝克曼AU680生化仪对新鲜混合血清与质控物进行检测，每一个生化项目均分别检测2次，取平均值为最终结果。

主要检测血糖、血磷、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶、尿素、肌酸激酶、直接胆红素、总蛋白、血镁、血钙、碱性磷酸酶、总胆固醇、门冬氨酸氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、总胆红素、淀粉酶、白蛋白、尿酸等生化项目，以日立7180生化仪检测结果为预测期，并以贝克曼AU680生化仪检测结果为观察值，统计分析两组检测结果。

日立HITACHI 7180糖化血红蛋白测定参考区间验证目的应用CLSIC28-A2 文件对四川迈克试剂在日立HITACHI 7180全自动生化分析仪检测系统中进行参考区间的验证，确定其是否满足临床的要求。

方法运用免疫增强速率比浊法，采用我院门诊健康体检1280例个体标本进行测定，比较参考值和原始参考之间的可比性。

结果仪器测定HbAlc，1280例参考个体中60岁以内，有59例（或5%）的观测值在原始报告的参考限之外，厂商或提供参考区间的实验室报告的95%参考区间可以接受。

60岁以上须建立本实验室的参考区间。

结论我们认为，使用四川迈克试剂在日立HITACHI 7180全自动生化分析仪检测系统中进行检测，其厂家提供的参考区间（3.50±5.85%）在一定范围内可接受，但存在年龄差异，需要建立各年龄组的参考区间。

标签：全自动生化分析仪；参考区间；糖化血红蛋白随着各种全自动生化仪器使用，同一检验项目，采用不同的方法和不同的检验系统进行检验，必须使用适当的方法来进行检验结果的可比性，如果检验结果不可比就必须建立不同仪器、不同方法、不同检测系统的参考区间。

我们依据美国国家临床实验室标准化研究所（CLSI）28-A2 文件的要求[1]，对本实验室日立HITACHI 7180全自动生化分析仪检测糖化血红蛋白参考区间进行实验评价，现报道如下。

1 资料与方法1.1一般资料检测组为2013年1月～3月本院健康体检1280名人员，并同时进行肝功能、肾功能、血糖、血脂、血常规测定。

HbAlc用（x±s）表示，参考区间按x±1.96s计算。

男650人、女630人，年龄15～85岁。

1.2仪器与试剂仪器为HITACHI 7180全自动生化分析仪；试剂盒由四川迈克生物有限公司（批号0413021），质控品日本生研（高低值分别为18.5% 4.5%，批号299021），校准品四川迈克（批号0413021），四个浓度值分别为5.0%、8.5%、12.4%、16.5%。

日立7180全自动生化分析仪故障分析与处理王文惠;杨振华【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2014(035)007【总页数】2页(P163-164)【作者】王文惠;杨振华【作者单位】201900上海,上海市宝山区中西医结合医院;201900上海,上海市宝山区中西医结合医院【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776我院检验科于2005年起开始使用日立7180型全自动生化仪，该设备性能稳定、精密度高、操作模式人性化，深受使用者喜爱。

笔者结合该设备的使用说明书及报警信息，对使用过程中发生的故障进行了分析和研究，供参考。

1.1 故障现象仪器底部有水溢出。

1.2 故障分析与处理由于样品针、试剂针所吸样品的多余量都是通过冲洗槽排液管路排出，长时间会造成大量的纤维蛋白及赃物堵塞在三通中（各排液管路通过三通连接），从而造成试剂针冲洗槽排液管路堵塞[1]。

疏通相关管路及三通，执行仪器的“机械检查”，确认冲洗槽排液管路排水正常，仪器底部无水溢出，故障排除。

2.1 故障现象杯空白报警（报警代码：“44-1”），停机。

2.2 故障分析与处理操作人员反映检测数据结果重复性较差，并伴有负值出现。

经检查确认，恒温水浴中的两侧光窗无污垢、比色杯表面无划痕、清洗机构的清洗水量正常。

考虑故障为光源灯老化所致。

更换光源灯，进行重复性测试，确认分析结果良好。

再观察200个测试，无杯空白报警发生，故障排除。

3.1 故障现象样品针下降异常（报警代码：“6-7”），停机。

3.2 故障分析与处理样品针顶部有弹簧，一旦扎到硬物，一般情况下会自动弹下，复位。

但长时间使用，空气中的灰尘会造成样品针根部与固定位置的橡胶黏住，影响其上下缓冲。

关机状态下，卸下样品针，清洁样品针的根部表面，同时清洁固定位置及橡胶内壁。

再次安装样品针后，调整其位置，确认上下缓冲良好，执行仪器的“机械检查”，无“6-7”的报警发生，故障排除。

4.1 故障现象多项目不明原因失控。