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中药材商品规格等级全蝎1 范围本标准规定了全蝎的商品规格等级。
本标准适用于全蝎中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
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中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。
全蝎 Scorpio本品为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。
春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。
全蝎规格Scorpio specification全蝎药材在流通过程中，用于区分不同交易品类的依据。
全蝎等级 Scorpio grade在全蝎药材各规格下，用于区分全蝎品质的交易品种的依据。
清水蝎 qingshuixie全蝎除去泥沙，置沸水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干或晒干。
盐水蝎 yanshuixie全蝎除去泥沙，置沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干或晒干。
道地药材南全蝎 Dao-di drug nanquanxie指产于河南及其周边各地的全蝎。
道地药材东全蝎Dao-di drug dongquanxie指产于山东及其周边各地的全蝎。
4 规格等级表1全蝎商品规格等级划分表等级性状描述共同点 区别点一等 干货。
虫体干燥得当，干而不脆，个体大小均匀，虫体较完整，颜色纯正，气微腥，无异味。
“淡全蝎”舌舔无盐味。
“盐全蝎”无盐霜、无盐粒、无泥沙等杂质。
体长大于5.5cm。
破碎的虫体比例不超过20%。
中药材商品规格等级肉桂1 范围本标准规定了肉桂的商品规格等级。
本标准适用于肉桂中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
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中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
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肉桂 Cinnamom Cortex本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。
春季或秋季剥取，阴于，除去杂质及粗皮。
肉桂规格 Cinnamom Cortex specification肉桂药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
肉桂等级 Cinnamom Cortex grade在肉桂药材各规格下，用于区分肉桂品质的交易品种的依据。
板桂 Cinnamom Cortex lignea board从肉桂大树主干上环状剥取经加工制成扁平板状的桂皮。
桂通 Cinnamom Cortex lignea whole从肉桂树上剥取的薄皮制成单筒状或双筒状卷起的桂皮。
桂心Cinnamom Cortex lignea scraped外表栓皮层已被刮除干净的桂皮。
桂芯条 Cinnamom Cortex lignea scraped stick刮去外表栓皮后加工成长7 cm～10 cm、径围3 cm～4 cm且单筒状卷起的桂皮，也称烟仔桂。
4 规格等级表1肉桂商品规格等级划分表规格等级性状描述板桂统货板状，板边平整，长38.0~42.0cm，宽10.0cm～15.0cm，厚度大于0.6cm，重0.26~1.04kg。
中药材商品规格等级独活1 范围本标准规定了独活的商品规格等级。
本标准适用于独活中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
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中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
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独活Angelicae Pubescentis Radix本品为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim. f. biserrata Shan et Yuan 的干燥根。
春初苗刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，烘至半干，堆置2~3天，发软后再烘至全干。
独活规格Angelicae Pubescentis Radix specification独活药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
独活等级Angelicae Pubescentis Radix grade在独活药材各规格下，用于区分独活不同品质的依据。
道地药材川独活 Dao-di Herbs chuanduhuo又称“肉独活”，指产于重庆市巫山、巫溪、城口、四川达州其周边各地区的独活。
道地药材资丘独活 Dao-di Herbs ziqiuduhuo指产于湖北五峰县资丘镇及周边地区的独活。
道地药材恩施独活 Dao-di Herbs ziqiuduhuo指产于湖北恩施及其周边地区的独活。
道地药材巴东独活 Dao-di Herbs badongduhuo指产于湖北巴东及其周边各地区的独活。
4 规格等级表1独活商品规格等级划分表规格性状描述统货根略呈圆柱形，有数个分支，长10~30cm。
枸杞质量等级的标准枸杞是一种常见的中药材和保健品，其质量等级的划分对于消费者购买和使用枸杞具有重要意义。
下面将介绍枸杞质量等级的标准，以便消费者能够更好地了解和选择适合自己的枸杞产品。
一、枸杞质量等级的分类根据国家标准《中华人民共和国药典》（2015年版），枸杞可以分为一级、二级和三级三个质量等级。
具体分类标准如下：1. 一级枸杞：果实饱满，外观色泽鲜艳，色泽均匀，无霉斑、虫蛀、变质等现象。
果肉柔软，质地细嫩，无异味或异味较轻微。
果皮厚实，富有韧性，不易破碎。
2. 二级枸杞：果实形状规整，外观色泽较一级枸杞稍差，但整体色泽均匀，无霉斑、虫蛀、变质等现象。
果肉较为柔软，质地细腻，无明显异味。
果皮较一级枸杞稍薄，但仍具有一定的韧性。
3. 三级枸杞：果实形状较为规整，外观色泽较二级枸杞稍差，但整体色泽均匀，无明显霉斑、虫蛀、变质等现象。
果肉较为柔软，质地较细腻，无异味。
果皮相对较薄，但能保持一定的完整性。
二、枸杞质量等级的评定标准1. 外观评定：根据果实的外观色泽、形状和完整程度进行评定。
一级枸杞应具有鲜艳的色泽、规整的形状和完整的果实；二级枸杞外观稍差于一级枸杞，但整体仍具有较好的色泽、形状和完整性；三级枸杞外观较为一般，但仍需保持整体的色泽均匀和形状规整。
2. 质地评定：主要评定果肉的柔软度和细腻度。
一级枸杞的果肉应柔软细嫩，质地均匀；二级枸杞和三级枸杞的果肉也应该具有一定的柔软度和细腻度，但相对一级枸杞会略有差异。
3. 异味评定：通过嗅闻果实的气味来评定其是否有异味。
一级枸杞应无异味或异味较轻微；二级枸杞和三级枸杞也应无明显异味，但相对一级枸杞可能会有轻微的异味。
4. 果皮评定：评定果皮的厚实程度和韧性。
一级枸杞的果皮应厚实，具有较好的韧性；二级枸杞和三级枸杞的果皮相对较薄，但仍需保持一定的韧性。
三、如何选购符合质量等级标准的枸杞1. 外观：选择外观色泽鲜艳、形状规整、完整无损的枸杞，避免有霉斑、虫蛀或变质的现象。
中药材的药品质量标准与监管中药材作为传统药材，广泛应用于中医药学中。
其药品质量标准与监管是确保中药材的安全性和有效性的重要环节。
本文将探讨中药材的药品质量标准以及相关监管政策，并提出改进措施，以促进中药材行业的健康发展。
一、中药材的药品质量标准中药材的药品质量标准是衡量其药用价值和安全性的重要指标。
中药材的药品质量标准主要包括以下几个方面：1. 外观特征：包括形状、颜色、气味等特征。
这些特征可以反映中药材的原产地、生长环境等信息。
2. 理化性质：包括水分、灰分、挥发油含量等理化参数。
这些参数可以反映中药材的含水量、矿物质含量、挥发性成分等。
3. 药效活性：包括有效成分含量、药效学指标等。
药效活性是中药材的核心指标，直接关系到其治疗效果。
4. 防腐剂残留：防腐剂是中药材中常用的添加剂，但过高的残留量可能对人体健康造成危害。
5. 农药残留：中药材的生长过程中，有可能会存在农药的使用。
农药残留是中药材质量的重要指标之一。
二、中药材的药品质量监管中药材的药品质量监管是确保中药材质量的重要手段，通过制定相关政策和法规，加强对中药材的生产、销售和使用环节的监督和管理。
1. 注册制度：中药材的注册制度是中药材监管的基础。
通过注册制度，可以确保中药材生产企业和经销商符合相关的质量管理要求。
2. 抽检制度：中药材抽检制度是监管部门进行药品质量监督的重要手段。
通过对市场中的中药材进行定期抽样检测，可以及时发现和处理不符合质量标准的产品。
3. 严厉打击违法行为：对生产、销售假冒伪劣中药材的行为，监管部门要加大力度打击。
通过加强执法力度，可以有效减少不良产品在市场上的流通。
4. 提高中药材生产企业和经销商的质量管理水平：鼓励中药材生产企业和经销商建立有效的质量管理体系，加强原料采集、加工、贮存等环节的质量控制，确保中药材的药品质量达到标准要求。
三、中药材药品质量标准与监管的问题与改进措施尽管中药材的药品质量标准与监管工作已取得一定进展，但仍存在一些问题，需要采取改进措施。
中药保护品种的等级划分中药保护品种的等级划分如下：一、国家一级保护品种国家一级保护品种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵中药材，这些品种的数量极少，生长环境独特，如人参、麝香、羚羊角等。
国家对这类中药材实行严格的保护措施，严禁任何单位和个人非法采挖、猎取、收购、贩卖和出口。
如有违反，将依法严厉追究刑事责任。
二、国家二级保护品种国家二级保护品种是指数量较少、分布地区较窄且存在濒临灭绝危险的中药材，如天麻、黄连、金丝猴等。
国家对这些中药材采取一定程度的保护措施，限制采挖、销售和使用，防止其数量进一步减少。
个人和单位需要使用这些中药材的，必须向国家相关部门申请办理许可证。
三、国家三级保护品种国家三级保护品种是指具有较高经济价值和广泛用途的中药材，如当归、枸杞、川芎等。
这些中药材在国内外市场上需求较大，为了合理利用资源，国家对这些中药材采取一定的保护措施，规范采挖、销售和使用行为。
个人和单位需要使用这些中药材的，需向地方政府申请办理许可证。
四、国家级非物质文化遗产中药炮制技艺中药炮制技艺是中医药理论体系的重要组成部分，一些独特的炮制技艺被列入国家级非物质文化遗产名录，如“北京同仁堂”的炮制技艺、“樟树帮”的中药炮制技艺等。
这些技艺具有鲜明的地域特色和独特的制药方法，不仅传承了中医药文化，也提高了中药材的治疗效果。
五、省级中药材保护种各省份根据当地中药材资源状况和保护需要，公布了省级中药材保护种。
这些中药材在省内的数量较少，具有较高的经济价值和地方特色，如青海的“柴达木枸杞”、云南的“文山三七”等。
各省对这些中药材实行保护措施，规范采挖、销售和使用行为，促进资源的可持续利用。
六、独家中药保护品种独家中药保护品种是指获得了国家授权保护的特定中药品种，通常由具有较高知名度和信誉的企业生产。
这些品种通常是中医药长期临床实践中的经典方剂，如“六味地黄丸”、“复方丹参滴丸”等。
国家对这些品种实行专利保护和生产许可制度，严格控制生产企业和药品质量标准，以保证药品疗效和市场竞争力。
中药材商品规格等级赤芍1 范围本标准规定了赤芍的商品规格等级。
本标准适用于赤芍中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
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中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
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赤芍Paeoniae Radix Rubra为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。
春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。
赤芍规格Paeoniae Radix Rubra specification赤芍药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
赤芍Paeoniae Radix Rubra主要为芍药和川赤芍的干燥根。
芍药主产在内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、河北、山西。
川赤芍主产在四川、甘肃、青海、新疆、云南、贵州。
川赤芍Chuanchishao主产于四川、甘肃等地。
原植物为川赤芍Paeonia veitchii Lynch的干燥根。
统货Gradeless and uniformly-priced goods对赤芍药材进行挑拣、除杂，但对粗细、长短，不进行区分。
选货Selected goods在赤芍药材统货中分拣出品相较好的，以便划分出等级。
选货属统货范畴，但质量优于统货。
这种现象在市场中存在，但不作为赤芍规格等级标准。
原皮赤芍Yuanpichishao没有刮去栓皮的干燥赤芍商品。
刮皮赤芍Guapichishao刮去栓皮的干燥赤芍商品。
关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》的通知国食药监安[2003]251号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP）认证工作，保证中药材GAP 认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和广泛征求意见，并在开展试点认证摸底工作的基础上，进行了反复讨论研究，制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药饮片、中成药生产的基础原料。
实施中药材GAP，对中药材生产全过程进行有效的质量控制，是保证中药材质量稳定、可控，保障中医临床用药安全有效的重要措施；有利于中药资源保护和持续利用，促进中药材种植(养殖)的规模化、规范化和产业化发展。
对全面深入贯彻执行《药品管理法》及有关规定，落实国务院有关文件规定及要求，进一步加强药品的监督管理，促进中药现代化，具有重要意义。
各级药品监督管理部门应予高度重视，并严格按照《中药材GAP认证管理办法》的规定，认真做好相关工作。
二、自2003年11月1日起，我局将正式受理中药材GAP的认证申请，并组织认证试点工作。
《中药GAP认证申请表》（见附件3）由我局统一印制，各地可根据需要数量向我局领取，也可从我局网站下载使用。
三、中药材GAP认证是一项全新的工作，政策性、技术性和社会性都很强。
各级药品监督管理部门要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，必须加强对中药材GAP 的学习、宣传和培训，坚持依法行政、积极稳妥、质量第一的原则，做好政策引导和技术指导，注意总结经验，认真研究解决实际工作中存在的问题，逐步完善各项管理办法，保证中药材GAP 实施工作的顺利进行。
各地在执行中有何问题及建议，请及时反馈我局药品安全监管司。
中药材质量标准的管理和规格等级的划分
中药材习惯上归属于农副产品，按照农副产品的商品特点，实行分等论价，优质优价，中药材的商品等级规格在历史上逐步形成的，有些药材如人参、三七等可供消费者自选的等级分细，上下档规格间价格相差悬殊。
解放前，出于商业行为，药材等级分得相当细，以浙江的白术、白芍、浙贝、麦冬等都分了六七个等级，杭菊花分了三等九级，过于繁琐。
1958年后，当时的药材公司系统搞了简化药材等级规格的改革，如浙江几个主要药材改革后后等级规格比改革前要减去一半。
杭菊花由三等九级，改为甲、乙、丙三个等级，对节省人力物力起了很好的作用。
实践证明，简化等级规格的改革是成功的，为社会各方接受。
中药材在生产收购和经营环节上适度分等论级是合理的。
但是，在零售环节上，由于消费方式和别的农副产品不同，大部分治疗性药材难以再分等级了。
为什么呢？
一是中药材是治病用的特殊商品，病者须经医生诊断处方配药，医生处方时对症用药，注重药材如该炒该炙，先煎后煎等在处方上注明，在等级规格方面却不提出要求，比如甘草、生地只写药名不准明等级。
二是中药材是原药材，中医处方用的是饮片，要把药材加工成饮片才能供配方用药。
这样，就出现药材收购分等论价，到饮片零售环节，由于中医师处方时不分等级，饮片就变成一个统货价。
在货量标准和订价上就有矛盾。
解放前，大中城市的各老药店选用上档规格加工饮片，其饮片价格比一般药店要贵。
一般药店往往用中低档药材加工饮片，价格要低，由病者视条件自行择店选购。
解放后，在56年对私企改造后，零售药店的饮片改为集中统一加工，饮片价格也由当地药材公司统一管理。
改革开放以来，自1984年起，中药材市场放开，逐步走向多种经
济成份参与中药材经营。
中药材价格随行就市，国家不再管理，经过整顿后全国尚有17个药材市场，起着引领全国药材价格一大部分药材商品的集散作用。
中药材经营较早进入了市场机制。
现在的问题是，原来由药材公司系统建立起来的一套中药材等级规格标准，正在逐渐淡化。
不妨你翻开一些药材专业信息刊物的行情表看看，大部分品种的规格一样是个“统”字，这对提高药材质量不利的，为此，笔者提出如下浅见：
1. 要有一个管理全国中药材质量等级标准的职能机构。
计划经济时期，药材公司系统承担了这一职能，一些主要药材的等级规格标准曾以有关部门的名义向全国行文发布作为部分标准在全国试行。
84年中药材市场开放以来，药材公司系统解体，变成一个个参与市场经营的企业，他们不再做这方面的事。
这方面的工作，按理应有中药材质量管理部门担当起来。
由他们组织力量，参照“中国药典”上列出的质量标准，对中药材商品等级规格进行修订，成为国家标准正式在全国施行，工作上可以分批分期进行。
2.中药材是农副产品，应分等论价。
中药材又是药品，在零售环节上是由药材加工成饮片供配方用。
由于中医处方不分等级，导致饮片也不分等级。
因此，药材收购分等宜粗一点不宜过细，由消费者可自选的药材可按市场要求分细一点。
3.中药材饮片质量标准比较麻烦，为什么呢？加工炮制质量标准相对来说还好办。
商品质量标准比较难，难在选用等级规格和炒炙环节上。
为合理确定饮片价格，需要组织一些专业人士来共同研讨这个问题。
中药材的规格等级
中药材的规格、等级是传统习惯和现代标准分别制定的品质外观标志。
有的中药材既有规格又有等级；有的没有规格而只有等级；有的既无规格也无等级则笼统地列为"统货"。
一、规格
中药的规格通常有①按加工净度和方法划分。
如山药带有表皮者称"毛山药"，除去表皮并搓圆加工成商品的称"光山药"。
其它的如毛香附与光香附；个茯苓与茯苓块；生晒参与红参；毛壳麝香与麝香仁等。
②按采收时间划分。
如三七因采收季节不同常分为"春七"和"冬七"二种规格。
前者选生三年以下，在开花前打挖的，质地饱满、品质优；后者为秋冬季结籽后采收，体大质松品质次。
③按生长期划分。
如连翘根据采摘早、晚不同时间的果实，将色黄老者称"老翘"，色青嫩者称"青翘"。
④按产地划分。
如白芍分为"杭白芍"、"毫白芍"和"川白芍"三种规格。
厚朴分"川朴"和"温朴"二种规格，以示主产地分别为产于四川和浙江温州。
⑤按药用部位形态划分。
如当归根据其根的不同部位常分为"归头"、"归身"、"归尾"和"全当归"四种规格。
二、等级
中药材的等级，指同种规格或同一品名的药材按加工部位、形态、色泽、大小等性质要求，制定出若干标准。
每一标准即为一个等级。
通常以品质最优者为一等品；较佳者为二等品，然后依次为三等、四等......，最次者为未等。
中药材的等级标准较规格标准更为具体。
如一等白芷，规定每公斤36支以内；二等每公斤60支以内；三等每公斤60支以外。
再如三七，一等每500克20头以内；二等货每500克30头以内......。
三、统货
有些全草、果实和种子类药材，品质基本一致或好、次差异不大，常不分规格和等级而列为"统货"。
如益母草、枇杷叶、柏子仁、补骨脂等均为统货。
中药材质量标准的管理和规格等级的划分
一、制定中药材规格标准的实际意义
中药的质量是指中药材自身的品质状况。
中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。
中药材的规格等级是其品质的外观标志。
因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。
品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。
药材是防病、治病的特殊物品，质量必须优良，才能确保用药安全有效。
同时药材又是一种商品，必须符合商品按质论价的要求。
因此药材具有双重特性，它既有药用性，又有商品性。
为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。
二、中药材质量标准的管理
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。
（一）国家中药材标准
国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。
目前，国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准》（由原国家医药管理局与卫生部联合下达，于1984年3月试行）。
本标准是在中国药典的基础上，选择产销量大，流通面广，价格较高，具有统一管理条件的76种药材，作为全国统一的质量标准。
（二）自治区、直辖市药材标准
国家有关部门规定，必备经营的药材有600种，其中已经制定地方标准的有100种，而大部分尚未制定地方药材标准。
但地方制定的药材商品标准是指在历史上已形成的地区习惯用药的药材，称为“地区性、民间习惯使用药材”，只能在本地区内销售使用，调往外省（自治区、直辖市）须经调入省（自治区、直辖市）卫生厅（局）批准。
三、药材商品规格、等级的划分
药材商品质量优劣的客观标准，应是有效成分含量的多少和疗效的好坏。
但目前绝大多数药材商品所含有效成分，及微量元素不很清楚或缺乏定量检测方法。
因此现在制定的药材商品规格、等级标准，仍以外观质量及性状特征为主，只能依据三级药材标准来划分药材的商品规格和等级。
但中药材商品规格与等级，不是每种药材可以划分的。
有的既有规格，又有等级，有的没有规格，但有等级，有的既无规格，又无等级。
既无规格，又无等级的则为统货。
有些全草、果实和种实类药材，品质基本一致，或好、次差异不大，常不划分规格等级，如枇杷、木瓜等。
药材商品规格与等级的不同之处：人为改变原生药形态的，则为规格；区分大小、好次的则为等级。
等级标准较规格标准更加具体。
中药材规格与等级的划分：一般规格是按洁净度、采收时间，生长期，即老嫩程度、产地及药用部位形态不同来划分；而等级则指同一规格或同一品名的药材，按干鲜、加工部位、皮色、形态、断面色泽、气味、大小、轻重、货身长短等性质要求规定若干标准，每一个标准即为一个等级。
等级名称以最佳者为一等，最次者为末等（符合药用的），一律按一、二、三、四、……顺序编列。
由于中药材是自然形态，如货身长短粗细，大小轻重，同一等级亦有明显差异。
因此在一个等级之内，要有一定的幅度，用“以内、以外”和“以上、以下”来划定起线和底线。
例如药材一等每千克46个以内，这是最多个数的底数，超过此数就不够一等级了。
二等68个
以内，即47～68个之间的个数，均属二等，但在同一等级内，大小个头平均在57个左右为宜，只能是略有大小，基本均匀，不能以最大和最小者，混在一起来充二等个数。
