XXX医院高值耗材临床应用管理办法(三级绩效考核使用)

****医院高值医用耗材临床应用管理实施方案为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项整治的通知》（连卫行风〔2019〕1号）精神，结合我院实际情况制定此方案.一、提高思想认识加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要措施。

按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，进一步规范高值医用耗材管理和使用，切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、方便、价格合理的医疗服务。

二、明确工作目标1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。

针对高值医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。

2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。

加强医患沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。

3、严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。

加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。

要制定诊疗指南，明确高值医用耗材使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。

4、长效管理，提高人民群众满意度。

全面提升医院服务水平，提高人民群众对医疗服务的满意度。

三、组织管理调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和临床应用管理专家组.四、确定管理范围高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。

一、总则为加强我院高值医用耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，规范临床合理使用，提高医疗资源利用效率，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、管理范围1. 高值医用耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

2. 高值医用耗材类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。

三、采购管理1. 科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。

2. 因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用。

3. 采购部门负责按照中标结果统一采购，确保采购过程公开、透明。

四、验收管理1. 验收部门对采购的高值医用耗材进行严格验收，确保产品符合质量标准。

2. 验收时，验收人员应仔细核对产品名称、规格、数量、有效期等信息，并检查产品包装、标签、合格证明等。

3. 验收不合格的产品，应立即退回供应商，并报告医学装备管理委员会。

五、保管管理1. 高值医用耗材实行集中保管，由药械科负责。

2. 保管人员应定期检查库存，确保库存数量与账目相符。

3. 高值医用耗材应存放在专用仓库，保持干燥、通风、防潮、防尘、防火、防盗。

六、使用管理1. 临床科室使用高值医用耗材前，应进行合理评估，确保符合临床需求。

2. 使用科室应严格执行无菌操作规程，确保医疗安全。

3. 使用过程中，如有不良事件发生，应及时报告药械科和医学装备管理委员会。

七、效果评价1. 定期对高值医用耗材的使用效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、成本效益等。

2. 根据评价结果，对高值医用耗材的使用进行调整，提高医疗资源利用效率。

医院高值耗材管理制度范本第一章总则第一条为规范医院高值耗材的管理，提高医院高值耗材的使用效益，保障医院的正常运行，制定本制度。

第二条医院高值耗材是指具有较高价格，高消耗度，在医疗过程中起关键作用的医疗耗材。

第三条医院高值耗材管理是指对医院高值耗材全过程的需求计划、采购、收发、储存、使用、报废等各环节进行科学规范管理的工作。

第四条医院高值耗材管理以提高工作效率，节约资源，降低医疗成本为目标，坚持经济性、质量性和安全性相统一的原则。

第五条医院高值耗材管理部门具体负责医院高值耗材管理工作。

第六条所有使用和管理高值耗材的人员必须严格遵守本制度。

第七条本制度的修改与完善由医院高值耗材管理部门进行。

第二章高值耗材需求计划管理第八条高值耗材的需求计划应根据医院的临床需求和床位量进行科学合理的计划编制。

第九条高值耗材需求计划应提前制定，以便于提前采购和储备。

第十条高值耗材需求计划应与临床科室进行沟通和协商，确保计划的准确性和实施性。

第十一条高值耗材的需求计划应保持与医院临床和教学科研要求的一致性。

第十二条高值耗材需求计划应编制详细的清单，包括高值耗材的名称、规格、数量、使用科室、使用时间等信息。

第三章高值耗材采购管理第十三条高值耗材采购应严格按照国家有关采购法规和政策进行。

第十四条高值耗材采购应进行招标和询价，确保供应商的竞争性和合理性。

第十五条高值耗材采购应注重品质和价格的平衡，保证高值耗材的质量和使用效益。

第十六条高值耗材采购应根据需求计划的清单进行，保证采购的准确性和有效性。

第十七条高值耗材采购应及时进行验收和质量检查，确保采购的高值耗材符合标准。

第四章高值耗材收发管理第十八条高值耗材的收发应严格按照收发制度进行，禁止私自调拨和挪用高值耗材。

第十九条高值耗材的收发人员应熟悉高值耗材的名称、规格和使用方法，确保高值耗材的正确使用。

第二十条高值耗材的收发应进行登记和记录，包括高值耗材的名称、规格、数量、收发时间、领用科室等信息。

XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案为促进我县高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，结合我县实际情况，制定以下实施方案。

从本方案发布之日起，本辖区内所有公立医疗机构都必须严格遵照本方案执行。

一、工作目标进一步完善公立医院高值耗材临床应用管理组织体系，建立健全各项规章制度；通过专项治理和严格问责机制，促进临床科学、合理使用高值耗材，为患者提供安全有效、方便可及、价格合理的医疗服务。

到20XX底，初步形成合理合规、运转高效、风险可控、问责严格的医疗机构高值耗材管理机制。

二、工作范围省卫健委《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（X卫医政〔20XX〕X号）文件规定的管理范围：全县各级各类医疗机构，重点是二级公立医院的十一大类高值耗材。

主要包括血管介入类、非血管介入类、电生理类、起搏器类、骨科、神经外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、体外循环及血液净化等类别的植入、置入类高值耗材。

重点是单个医用耗材价格超过20XX元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过20XX元的医用耗材。

三、实施步骤（一）宣传部署（从本方案发布之日起至20XX年5月31日前）。

召开专题会议，学习省市主管部门文件精神，按照文件要求完善高值耗材临床应用管理组织体系、结合各单位工作实际研究制定相应的高值耗材临床应用管理办法。

（二）组织落实及持续改进（20XX年6月-20XX年）明确相应责任部门职责、分工协作、共同监管。

1．二级医疗机构应当成立高值耗材临床应用管理委员会，其他医疗机构应当成立高值耗材管理组织，由相关临床科室、药学、护理、医技科室以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务审计、医保管理、信息管理、纪检监察、行风管理等部门组成，分工合作，各司其职，医疗机构主要负责人承担本机构高值耗材管理的第一责任；临床科室应当建立高值耗材应用管理小组，由科主任任组长。

高值医用耗材临床应用管理实施方案一、背景说明高值医用耗材是指价格较高且在诊疗中使用频率较低的医疗耗材，包括但不限于植入性医疗器械、心脑血管介入材料和人工关节等。

为了充分发挥高值医用耗材的临床价值，合理控制医疗资源的使用，并提高医疗质量和安全水平，我们制定了该实施方案。

二、实施目标1.规范高值医用耗材的临床应用，减少不必要的使用；2.提高医疗资源利用效率，优化成本控制；3.加强对高值医用耗材的质量监控和风险管理；4.促进临床科研和学术交流，推动医疗技术进步。

三、实施内容1.建立高值医用耗材管理委员会该委员会由医院领导、相关科室负责人和专业技术人员组成，负责制定和监督高值医用耗材的管理政策，包括批准采购、使用和监控等。

2.制定高值医用耗材采购计划基于临床需求和经济实际，制定合理的高值医用耗材采购计划。

要充分考虑产品质量、价格、厂商信誉等因素，并通过公开招标或集中采购方式获取高值医用耗材。

3.建立高值医用耗材使用评估机制在临床使用过程中，实施高值医用耗材的使用评估机制。

通过临床评价、病例讨论和医疗质量监测等方式，评估高值医用耗材的临床应用效果，并根据评估结果进行调整和改进。

4.加强高值医用耗材使用监控通过建立高值医用耗材使用信息管理系统，实时监控高值医用耗材的使用情况。

并对使用过程中的异常情况进行预警和处理，确保高值医用耗材的使用合规和安全。

5.开展高值医用耗材质量控制建立高值医用耗材质量管理制度，明确高值医用耗材的质量控制要求和流程。

加强对高值医用耗材的质量检测和监控，确保产品质量符合标准，并及时处理和追溯质量问题。

6.推动高值医用耗材临床科研与学术交流鼓励医务人员对高值医用耗材的临床应用进行科研研究，并推动相关领域的学术交流。

加强与国内外同行的沟通与合作，推动高值医用耗材的技术创新和进步。

四、实施策略1.加强宣传教育通过举办培训班、发布宣传资料等方式，向医务人员普及高值医用耗材临床应用管理的相关知识和政策，提高其管理意识和行为规范。

一、总则为加强医院高值耗材的使用管理，确保医疗质量和医疗安全，降低医疗成本，提高医疗资源使用效率，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有使用高值耗材的科室和部门。

三、高值耗材的定义高值耗材是指单价较高、技术含量较高、使用风险较大的医用耗材，包括但不限于以下类别：1. 骨科内固定材料；2. 介入治疗器材；3. 疝气类补片；4. 心脏瓣膜；5. 人工器官；6. 高级诊断试剂；7. 其他单价较高、技术含量较高、使用风险较大的医用耗材。

四、管理职责1. 医院医务科负责制定高值耗材使用管理制度，并组织实施。

2. 医院药剂科负责高值耗材的采购、验收、储存、发放、报废等管理工作。

3. 使用科室负责高值耗材的临床使用、登记、报告、统计等工作。

4. 医院财务科负责高值耗材的计价、结算、报销等工作。

五、采购与验收1. 高值耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的供应商。

2. 药剂科在采购高值耗材时，应严格审查供应商提供的资质证明、产品合格证、检验报告等相关材料。

3. 高值耗材入库前，药剂科应组织验收，确保耗材的质量、规格、数量符合要求。

4. 验收合格的高值耗材，药剂科应及时登记入库，并通知使用科室。

六、储存与发放1. 高值耗材应按照产品说明书的要求储存，确保其质量和使用效果。

2. 药剂科应根据使用科室的需求，合理配置高值耗材的库存。

3. 使用科室领取高值耗材时，应填写领用单，由药剂科核对后发放。

4. 高值耗材的发放应实行专人负责、专人管理，确保耗材的安全使用。

七、使用与登记1. 使用科室在使用高值耗材前，应充分了解其适应症、禁忌症、使用方法、注意事项等。

2. 使用科室应严格按照操作规程进行操作，确保医疗质量和医疗安全。

3. 使用科室应建立高值耗材使用登记制度，详细记录耗材的名称、规格、数量、使用时间、使用科室、使用人等信息。

4. 使用科室应定期统计高值耗材的使用情况，并向医务科、药剂科报告。

人民医院高值耗材管理制度范本第一章总则第一条为了加强人民医院高值耗材的管理，规范采购、存储、使用和报废等环节，确保医疗质量和安全，制定本管理制度。

第二条高值耗材是指价格较高、使用寿命较长、需求量较大的医疗耗材，包括但不限于手术器械、医用电子设备、医疗耗材等。

第三条本制度适用于人民医院所有涉及高值耗材采购、存储、使用和报废的相关人员。

第四条高值耗材管理应遵循公开、公平、公正的原则，严禁任何形式的贪污、浪费和滥用。

第二章采购管理第五条人民医院的高值耗材采购应按照国家有关法律法规和政策规定执行，实行公开招标或竞争性谈判制度，确保采购的高值耗材的质量和价格。

第六条采购申请人应填写高值耗材采购申请单，明确耗材名称、型号、品牌、数量、用途、预算金额等。

采购申请经相关部门审核通过后，提交采购部门进行采购。

第七条采购部门应依据采购申请单，制定采购计划，并依据相关程序进行公开招标或竞争性谈判。

第八条采购部门应按照《人民医院高值耗材供货标准》的要求，对供应商进行评审，确定合格供应商。

采购部门还可根据实际情况，要求供应商提供样品及相关资质证明。

第九条采购合同必须明确高值耗材的种类、型号、数量、质量标准、价格、支付方式、交货时间等重要条款，并在双方签字盖章后生效。

第十条采购部门应定期对供应商进行评估，对不合格供应商应及时进行处理。

第三章库存管理第十一条人民医院高值耗材库存管理应根据医院的实际情况进行合理规划，确保高值耗材的及时供应和合理使用。

第十二条高值耗材库房应具备通风、防潮、防火等基本设施，并有专人负责库存管理。

第十三条高值耗材入库前，应验收货物，并填写入库登记簿。

同时，库存管理员应按照一定的存储标准，对耗材进行分类、编码、标签等处理。

第十四条高值耗材的出库应填写出库申请单，并经领用人确认和库存管理员审核后方可出库。

第十五条高值耗材库存应进行仓库管理，包括定期盘点、保质期管理、防损管理等。

第四章使用管理第十六条高值耗材使用必须经过医院授权的人员才能进行，个人不得擅自使用。

一、总则为加强我院高值耗材的管理，规范临床使用，提高医疗质量和保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、高值耗材的定义及分类（一）高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

（二）高值耗材的分类：根据用途和特点，分为以下类别：1.血管介入类；2.非血管介入类；3.骨科植入；4.神经外科；5.电生理类；6.起搏器类；7.体外循环及血液净化；8.眼科材料；9.口腔科；10.其他。

三、高值耗材的管理（一）采购管理1.采购原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，实行集中采购、统一招标，确保高值耗材的质量和价格合理。

2.采购流程：由科室提出采购申请，经医院医学装备管理委员会审核批准后，由采购部门组织实施。

（二）验收管理1.验收原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的质量符合要求。

2.验收流程：由采购部门负责验收，验收合格后入库。

（三）保管管理1.保管原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的安全、有效。

2.保管流程：由库房管理员负责保管，定期检查，确保库房整洁、安全。

（四）使用管理1.使用原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的临床合理使用。

2.使用流程：由临床科室根据患者病情需要，向药械科提出申请，经医院医学装备管理委员会审核批准后，由药械科负责发放。

（五）效果评价管理1.效果评价原则：对高值耗材的使用效果进行定期评价，确保临床疗效。

2.效果评价流程：由医院医学装备管理委员会组织专家对高值耗材的使用效果进行评价。

四、监督与处罚（一）监督：医院设立高值耗材使用管理监督小组，对高值耗材的采购、验收、保管、使用、效果评价等环节进行监督。

（二）处罚：对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚、行政处分等。

人民医院高值耗材管理制度范文1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时____科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科____相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前，科主任或科室负责人应____住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人____并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

人民医院高值耗材管理制度范文（2）【制度名称】人民医院高值耗材管理制度【制度目的】1. 规范人民医院高值耗材的采购、进货、管理和使用，确保高值耗材的安全与有效利用。

2. 提高人民医院高值耗材的供应效率和质量，降低采购成本和物资浪费。

3. 加强人民医院高值耗材的监控和控制，防范和减少潜在的安全风险和财务风险。

【适用范围】适用于人民医院内所有涉及高值耗材的科室、岗位和人员。

【责任部门和人员】1. 采购部门负责高值耗材的招标、采购和供应商管理。

2. 物资管理部门负责高值耗材的库存管理、分配和报废处理。

3. 科室负责高值耗材的领用、使用和归还，并负责定期盘点和报损。

4. 用户部门负责高值耗材的需求确认和使用计划的编制。

人民医院高值耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3、产品必须具有产品合格证。

4、生产企业授权给销售企业的授权书。

5、销售人员的____复印件。

（二）由采购科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

（四）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。