重组人生长激素的合理用药

赛增重组人生长激素说明书一、药物名称：赛增重组人生长激素二、成份：每支含赛增重组人生长激素10单位三、药理作用：赛增重组人生长激素是一种人工合成的蛋白质，结构与人体天然生长激素相似。

其通过与人体细胞表面的特异性受体结合，调节细胞生长和分化过程，促进骨骼和内脏器官的生长发育，并参与脂肪、蛋白质和碳水化合物代谢的调节。

四、适应症：赛增重组人生长激素适用于下列情况：1. 儿童生长发育迟缓症；2. 与生长激素分泌或活性异常相关的儿童短身症；3. 前心综合症、Turner综合症、Prader Willi综合症等遗传性矮小症；4. 肾上腺皮质功能不全或肾上腺切除术后的适应症；5. 肌营养不良症、胶原纤维病等疾病相关的矮小症。

五、用法用量：按医师处方进行使用，一般推荐的剂量如下：1. 儿童生长发育迟缓症：每天使用0.025-0.035毫克/千克，每晚睡前皮下注射一次；2. 儿童短身症：每天使用0.035毫克/千克，每晚睡前皮下注射一次；3. 遗传性矮小症：每天使用0.05毫克/千克，分为晚上注射0.025毫克/千克和早晨注射0.025毫克/千克两次，或每天使用0.035毫克/千克，每晚睡前皮下注射一次；4. 肾上腺皮质功能不全或肾上腺切除术后的适应症：每天使用0.05毫克/千克，分为晚上注射0.025毫克/千克和早晨注射0.025毫克/千克两次，或每天使用0.035毫克/千克，每晚睡前皮下注射一次；5. 肌营养不良症、胶原纤维病矮小症：每天使用0.05毫克/千克，分为晚上注射0.025毫克/千克和早晨注射0.025毫克/千克两次。

六、不良反应：使用赛增重组人生长激素可能会出现以下不良反应：1. 皮肤反应：注射部位局部反应（如红肿、瘙痒等）；2. 全身反应：头痛、关节痛、肌肉痛等；3. 血糖升高：部分患者在使用赛增重组人生长激素后可能会出现血糖升高，需要密切观察糖尿病患者的血糖水平。

七、禁忌症：下列情况禁止使用赛增重组人生长激素：1. 处于成长期的正常儿童；2. 对赛增重组人生长激素过敏者；3. 具有癌症或肿瘤病史者。

海之元(注射用重组人生长激素)【药品名称】商品名称：海之元通用名称：注射用重组人生长激素英文名称：Recombinant Human Growth Hormone for Injection【成份】重组人生长激素及赋型剂。

【适应症】用于儿童、成人生长激素缺乏症，特纳氏综合症，儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍，手术、创伤后高代谢状态（负氮平衡），烧伤，脓毒败血症。

【用法用量】肌注或皮下注射，剂量视病情而定。

矮小症：每周0.6～0.8IU/kg,皮下注射。

特纳氏综合症：每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU，皮下注射。

儿童慢性肾功能不全致生长障碍：每周1.0IU/kg或每方米体表30IU，皮下注射。

负氮平衡：每日4～8IU，用药7日，皮下注射。

烧伤：每日0.3～0.6IU，用药4周，皮下注射。

脓毒败血症：每日0.3IU/kg。

成人生长激素缺乏：每周0.25IU/kg，用药2～6个月。

【不良反应】长期注射同一部位，会致局部脂肪萎缩，皮肤色素沉着。

用药过度会致钾低。

部分病人可出现高血糖。

【禁忌】尚不明确【注意事项】恶性肿瘤患者，孕妇禁用，脑肿瘤引起的垂体性侏儒症，心脏或肾脏病患者，糖尿病患者慎用。

使用本品前，应有准确的诊断。

长期连续使用本品，可诱发产生生长激素抗体，应停药进行适当治疗。

【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异，可根据体重安全使用。

妊娠与哺乳期注意事项：不宜使用。

老人注意事项：老年人使用尚无系统临床研究。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素，能促进骨骼生长，增加心肌收缩力；促进蛋白质的合成，增加体内氮贮量；增加脂肪氧化分解和糖异生；提高营养物质转换率；调节免疫系统，增强免疫防御能力。

【贮藏】遮光，密闭，2～8°C保存。

【有效期】24个月【批准文号】国药准字S2*******【生产企业】企业名称：中山海济医药生物工程有限公司生产地址：中山火炬开发区生物谷大道16号 .。

聚乙二醇重组人生长激素注射液请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用【药品名称】通用名称: 聚乙二醇重组人生长激素注射液英文名称: Polyethylene Glycol Recombinant Human Somatropin Injection商品名称: 金赛增【成份】主要成分名称：聚乙二醇重组人生长激素。

活性成分来源：为重组人生长激素（rhGH）与分支型聚乙二醇（PEG）组成的共价偶联物。

所使用的rhGH 通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产。

分子式：（CH2... 登录【适应症】用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。

【用法用量】用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.2 mg/kg/次，每周给药1 次，皮下注射（上臂、大腿或腹部脐周）。

【禁忌】【注意事项】据国外文献报道, 对于进行心脏直视手术、腹部手术、多处意外创伤或急性呼吸衰竭出现并发症时, 使用药理剂量的短效剂型生长激素治疗后可能会增加此类患者的死亡率。

在已批准的适应症范围内进行治疗的患者, 如发... 登录【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在动物体内进行的生殖毒性研究表明无生殖毒性，但目前没有进行过对孕妇及哺乳期妇女用药的临床研究，故不宜在此类人群中使用。

据国外文献报道：短效剂型生长激素分别在大鼠中皮下注射0.3、1 和3.3 ... 登录【临床试验】本品Ⅱ、Ⅲ期多中心临床试验（共440 例）由华中科技大学同济医学院附属同济医院为组长单位的协作组共同完成。

Ⅱ期临床试验：采用多中心、随机、阳性药对照的设计方法，在97 例儿童生长激素缺乏症患者中比... 登录【药理作用】药理作用：聚/乙二醇重组`人生长激素^具有与人体内源生长激素同等的作用，刺激患有生长激素缺乏症儿童身高的生长，并-加快儿童的生长速度；通过增进正氮平衡、刺激骨骼肌的生长和对脂肪的动员保持成人和儿童的身... 登录【药代动力学】Ⅰ期临床单次/给药药代动`力学试验研^究显示：在30 例健康成人中单剂量皮下注射聚乙二醇重组人生长激素注射液，在0.1-0.4 mg·kg-1 范围内-基本符合线性动力学特征。

对基因重组人生长激素在临床应用的建议中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组在治疗生长激素缺乏症方面，国内外专家已取得了较成熟的经验，并肯定了疗效。

近年来r-hGH也被应用于治疗非生长激素缺乏所致的矮身材，但有些疗效并不确切。

为更好地将r-hGH科学、合理、有效地应用于临床，防止滥用，儿科内分泌遗传代谢学组在1998年12月的全国内分泌遗传性疾病学术会议上曾进行了讨论，现将较肯定的r-hGH临床应用的适应证综合如下。

一、生长激素缺乏症生长激素缺乏症是由于垂体前叶生长激素分泌不足所致的身材矮小，是r-hGH治疗首选的适应证。

临床以原发性生长激素缺乏症较多见。

临床特点(1) 身高低于同年龄同性别正常儿童身高第3百分位以下；(2) 生长速率< 4cm／年；(3) 骨龄落后实际年龄2岁以上；(4) 体形匀称、面容幼稚(呈娃娃脸)；(5) 智力正常；(6) 男孩阴茎较小，多数有青春发育期延迟；(7) 两种药物激发生长激素分泌试验均不正常，生长激素激发峰值<5ug／L(5ng／ml)为完全性生长激素缺乏，峰值在5～10ug／L(5～10ng／m1)为部分性生长激素缺乏；(8) 血清胰岛素样生长因子-1(IGF-1)<0.5U／ml；(9) 已排除其他原因所致矮身材。

治疗采用r-hGH进行替代治疗，剂量0.1IU／(kg．d)，每晚睡前30分钟皮下注射，开始治疗年龄宜早，可4～5岁。

疗程宜长，应持续到骨骺融合时。

以3个月为一疗程，根据疗效反应及家庭经济状况再决定是否继续应用。

治疗初数月内部分患儿可出现亚临床甲状腺激素(T4)水平降低，应定期(1～3个月)检测。

必要时可补充左旋甲状腺素片20～50ug／d，根据血清TSH、T3、T4水平加以调节。

治疗过程中每3个月复查身高、体重1次，半年测1次IGF-1及GI-I抗体，1年复查1次骨龄。

GH治疗前已伴有继发性甲状腺功能低下者应先予甲状腺制剂治疗3个月，以后与GH合并治疗。

基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议
1、基因重组人生长激素（r-hGH）在儿科临床中的应用应遵循临床诊
断标准。

建议基于疾病病因，能够仔细诊断患儿的实际病情，综合结合临
床表现，实际情况，病史，影像学检查，实验室检查及病理学检查结果，
以确定r-hGH治疗的必要性和有效性。

2、建议临床医生要正确使用其他营养成分，如维生素、微量元素等，优先考虑摄取植物性营养物质，以期达到最佳治疗效果。

3、基因重组人生长激素治疗要考虑患儿特殊情况，如肝、肾等脏器
功能及肠道准备情况，要按实际情况适当调整剂量和频次，以维持其最大
疗效或预防不良反应。

4、临床医生使用基因重组人生长激素时，应根据患儿的个体症状和
实验室检查结果，结合治疗过程的临床观察，适当调整剂量和频次，以达
到治疗目的。

5、建议对口服或肌肉注射型基因重组人生长激素治疗过程进行定期
临床随访，观察患儿的临床状况，指导患者坚持服药。

6、临床应严格按照治疗规范和剂量使用基因重组人生长激素，避免
使用过大的剂量而造成将来的不良影响。

生长激素注射方法生长激素（GH）是一种由垂体分泌的蛋白质激素，对人体的生长发育和代谢具有重要的调节作用。

在某些情况下，人体自身分泌的生长激素不足，需要通过注射外源性生长激素来促进生长发育。

本文将介绍生长激素注射的方法及注意事项。

1. 选择注射部位。

生长激素的注射部位通常选择在皮下脂肪组织丰富的部位，如上臂、大腿前外侧、臀部等。

注射部位应轮换使用，避免在同一部位反复注射，以免导致局部皮下脂肪萎缩。

2. 准备注射器和药品。

选择合适规格的注射器，通常使用的是1ml的注射器。

将生长激素药品注入注射器中，注射前应检查药品的颜色和透明度，确保无异物和沉淀。

3. 清洁注射部位。

在注射前，应先用酒精棉球擦拭注射部位，保持注射部位清洁。

避免使用酒精棉球后未等酒精挥发干净就进行注射，以免引起局部刺激。

4. 采用正确的注射角度和深度。

将注射器垂直插入皮下脂肪组织，注射角度一般为45度。

注射深度取决于注射部位的皮下脂肪厚度，一般为3-5mm。

5. 缓慢注射药物。

在确定好注射角度和深度后，缓慢注射生长激素药物。

注射完成后，轻轻按压注射部位，帮助药物在皮下组织中分布均匀。

6. 注射后处理。

注射完成后，将使用过的注射器和酒精棉球等医疗废物放入专用的医疗废物容器中。

然后用干净的棉球轻轻按压注射部位，避免出血和渗血。

7. 注意事项。

（1）注射前应检查药品的有效期和保存条件，避免使用过期或不合格的药品。

（2）注射时应保持注射部位干燥，避免在潮湿或污染的环境中进行注射。

（3）注射后应观察注射部位是否有红肿、瘀血等异常情况，如有异常应及时就医。

（4）注射过程中应注意个人卫生，避免交叉感染。

总之，生长激素注射是一种常见的治疗方法，但在进行注射时需严格按照医生的指导和建议进行，避免自行操作。

同时，注射过程中要注意注射部位的选择、清洁和注射技巧，确保注射的安全和有效性。

希望本文能对需要进行生长激素注射的患者和家属有所帮助。

使用生长激素的流程是什么引言生长激素（Growth Hormone，简称GH）是一种由脑垂体产生的蛋白质类激素，对儿童和成人的生长，骨骼和肌肉发育，代谢和免疫功能等方面都有重要的作用。

在一些特定的情况下，医生可能会推荐使用生长激素来促进身体的发育和治疗一些相关的疾病。

本文将介绍使用生长激素的流程及相关注意事项。

流程使用生长激素的流程通常包括以下几个步骤：1.就医咨询：首先，如果你或你的孩子有长期生长迟缓、疾病导致的矮小症状，或其他相关的健康问题，你应该寻求医生的帮助。

儿科专家或内分泌专家通常会进行详细的评估，并根据病情决定是否使用生长激素。

2.体检和评估：医生会进行全面的体格检查和相关的实验室检查，以评估生长激素的使用是否适合你或你的孩子。

这些评估可能包括身高、体重、BMI指数、骨龄测试等。

3.确定适应症：基于体检和评估的结果，医生将确定是否满足使用生长激素的适应症。

常见的适应症包括儿童生长激素缺乏症、Turner综合征、Prader-Willi综合征等。

对于成年人，适应症可能包括生长激素缺乏、肾上腺皮质功能不全等。

4.药物处方：如果医生决定使用生长激素，他们将给予你或你的孩子一份正式的处方。

生长激素通常以注射剂的形式给予，你将需要学习正确的注射方法，并依照医生的指导进行注射。

5.购药和储存：在获得处方后，你需要前往指定的药房购买生长激素。

请注意，生长激素是处方药物，只能在经过合法的药房或医院购买。

在购药后，你应该妥善储存生长激素，按照药品说明书上的建议进行保存。

6.药物使用：根据医生的指导，你应该准确按照药物说明进行生长激素的使用。

注射时间、剂量和频率将依赖于个体情况和适应症。

在注射前，确保正确清洁注射部位，并按照正确的注射技术进行操作。

7.定期复诊：在开始使用生长激素后，你将需要定期复诊以监测疗效和处理可能的副作用。

医生将进行身高、体重、骨龄等的监测，并根据监测结果调整剂量和治疗方案。

注意事项在使用生长激素时，需要注意以下事项：•严格遵守医生的用药指导和建议，不得随意更改剂量或停药。

·矮小症诊疗研究专题·从临床诊疗指南及专家共识角度看重组人生长激素治疗的规范化应用潘慧班博于萍朱惠娟李乃适陈适王林杰阳洪波ＤＯＩ：１０．３８７７／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．２０９５ ６５５Ｘ．２０１４．０２．００１基金项目：北京市自然科学基金资助项目（７１２２１４６）作者单位：１００７３０中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科卫生部内分泌重点实验室（潘慧、于萍、朱惠娟、李乃适、陈适、王林杰、阳洪波）；山东省济宁医学院附院内分泌科（班博）通信作者：潘慧，Ｅｍａｉｌ：ｐａｎｈｕｉ２０１１１１１１＠１６３．ｃｏｍ重组人生长激素（ｒｅｃｏｍｂｉｎａｎｔｈｕｍａｎｇｒｏｗｔｈｈｏｒｍｏｎｅ，ｒｈＧＨ）于１９８５年上市，已广泛应用于身材矮小的患儿，其治疗有效性得到广泛临床验证。

生长激素除具有促线性增长作用外，还具有改善身体组分及代谢、增加骨密度、提高生活质量等作用，因而被应用于成人生长激素缺乏症患者。

但生长激素的临床应用具有较强的专业性，需严格掌握适应证、治疗及安全监测，以保证药物的合理、有效、安全应用。

笔者参照２０００—２０１２年美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）、欧洲药品管理局（ＥＭＥＡ）、美国Ｌａｗｓｏｎ Ｗｉｌｋｉｎｓ儿科内分泌学会、欧洲儿科内分泌学会（ＥＳＰＥ）、生长激素研究学会（ＧＨＲＳ）及美国临床内分泌学会（ＡＡＣＥ）制定的多项临床指南或专家共识，并参照２０１３年中华医学会儿科学分会制定的《基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议》［１］，对生长激素在内分泌疾病中应用的热点问题进行阐述和补充。

一、重组人生长激素在儿童中应用的几项热点问题１．规范重组人生长激素对儿童患者的适应证：根据美国ＦＤＡ批准，生长激素可应用于导致儿童身材矮小的疾病，包括生长激素缺乏症（ｇｒｏｗｔｈｈｏｒｍｏｎｅｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ，ＧＨＤ）、特纳综合征（Ｔｕｒｎｅｒｓｙｎｄｒｏｍｅ）、Ｎｏｏｎａｎ综合征、短肠综合征、慢性肾功能不全、Ｐｒａｄｅｒ Ｗｉｌｌｉ综合征，特发性矮小症（ｉｄｉｏｐａｔｈｉｃｓｈｏｒｔｓｔａｔｕｒｅ，ＩＳＳ）、ＳＨＯＸ基因缺失、出生后无追赶生长的小于胎龄儿（ｓｍａｌｌｆｏｒｇｅｓｔａｔｉｏｎａｌａｇｅ，ＳＧＡ）［２］。

生长激素初始用量计算公式生长激素（Growth Hormone，GH）是由垂体前叶分泌的一种蛋白质激素，对人体的生长和发育起着至关重要的作用。

在临床应用中，生长激素通常被用于治疗生长激素缺乏症、Turner综合征、Prader-Willi综合征等疾病。

然而，生长激素的用量是需要精确计算的，以确保疗效和安全性。

本文将介绍生长激素初始用量的计算公式，帮助临床医生更好地进行用药指导。

生长激素初始用量的计算公式如下：初始用量（mg）= 目标身高（cm）当前身高（cm）/ 35。

在这个公式中，初始用量表示每日需要使用的生长激素剂量，单位为毫克（mg）；目标身高表示患者希望达到的最终身高，单位为厘米（cm）；当前身高表示患者目前的身高，单位为厘米（cm）；35是一个常数，代表了每日需要使用的生长激素剂量与身高增长之间的关系。

需要注意的是，这个公式仅适用于儿童和青少年患者，对于成年人的生长激素治疗，需要根据具体情况进行个体化调整。

在使用生长激素初始用量计算公式时，需要注意以下几点：1. 准确测量身高，在计算初始用量时，需要准确测量患者的身高，以确保计算结果的准确性。

通常情况下，建议在早晨起床后测量身高，避免受到身体姿势和重力的影响。

2. 确定目标身高，目标身高是指患者希望达到的最终身高，通常需要根据家族遗传、生长曲线等因素进行预测和确定。

在计算初始用量时，需要根据目标身高来确定每日需要使用的生长激素剂量。

3. 个体化调整，生长激素治疗是一个个体化的过程，不同患者的生长激素需求可能有所不同。

因此，在使用生长激素初始用量计算公式时，需要根据患者的具体情况进行个体化调整，包括年龄、生长激素水平、生长激素受体敏感性等因素。

除了初始用量的计算，生长激素治疗还需要考虑以下几点：1. 用药途径，生长激素通常可以通过皮下注射的方式进行给药，患者和家属需要接受相关的培训和指导，以确保用药的正确性和安全性。

2. 用药时间，生长激素通常需要在晚上睡前进行注射，模拟人体自然分泌的节律，以提高生长激素的生物利用度和疗效。