抗菌药物规范使用管理规定

抗菌药物临床应用管理规范最新版
1. 背景介绍
随着抗生素的广泛应用，抗菌耐药性成为全球公共卫生问题。

为了合理应用抗菌药物，减少抗菌耐药性的发生，保障患者用药安全，制定《抗菌药物临床应用管理规范》成为重要举措。

2. 规范内容
《抗菌药物临床应用管理规范》包括以下方面的内容： - 抗菌药物适应症的明确 - 抗菌药物选择原则 - 抗菌药物使用剂量和疗程规范 - 抗菌药物使用时机和频率 - 抗菌药物不良反应和监测
3. 临床应用管理要点
3.1 抗菌药物适应症的明确
临床医生应根据患者的病原体、病情严重程度和个体差异等因素，明确抗菌药物的适应症。

不得滥用抗菌药物治疗病毒感染等无效果的情况。

3.2 抗菌药物选择原则
根据病原菌的敏感性、药物的药代动力学特点和患者的耐受性，选择最合适的抗菌药物，尽量避免盲目使用广谱抗生素。

3.3 抗菌药物使用剂量和疗程规范
严格按照抗菌药物的用药说明书或专家共识推荐的剂量和疗程进行使用，避免过量或不足的用药。

3.4 抗菌药物使用时机和频率
按照治疗需要确定抗菌药物的使用时机，保证用药频率均匀、稳定，避免忽略用药或频繁更换药物。

3.5 抗菌药物不良反应和监测
严密监测患者在使用抗菌药物过程中出现的不良反应，及时调整用药方案，避免患者受到过度伤害。

4. 实施效果评估
通过建立系统的监测评估机制，对《抗菌药物临床应用管理规范》的实施效果进行评估，及时发现问题并改进管理规范。

5. 结语
《抗菌药物临床应用管理规范最新版》的制定和实施，有助于提高抗菌药物的合理使用程度，减少抗菌耐药性的发生，保障患者用药安全，对于推进临床治疗质量的提升具有积极意义。

抗菌药物管理细则一、明确使用范围抗菌药物主要用于治疗由细菌、真菌、支原体、衣原体等微生物引起的感染性疾病。

严格按照国家卫生健康委员会发布的抗菌药物临床应用指导原则，明确不同药物的适用病症和适用人群。

抗菌药物不得用于预防非感染性疾病和非感染性病因引起的发热。

二、规范开具使用医生开具抗菌药物处方时，需根据患者的病情、诊断结果、药物过敏史等信息，合理选择药物品种、规格和用量。

禁止滥用抗菌药物，特别是限制使用级和特殊使用级的抗菌药物，需经相应级别医师会诊同意后方可开具。

鼓励使用微生物检验和药敏试验结果作为抗菌药物使用的依据。

三、加强医疗机构管理医疗机构应建立健全抗菌药物管理制度，包括抗菌药物目录管理、处方点评、超常预警、临床路径管理等。

定期对医务人员进行抗菌药物知识培训，提高合理使用意识。

建立抗菌药物临床应用监测与评估体系，定期分析评估抗菌药物使用情况，发现问题及时采取干预措施。

四、建立监测系统各级卫生健康行政部门应建立抗菌药物临床应用监测系统，监测医疗机构抗菌药物使用情况。

定期发布抗菌药物使用报告，包括使用数量、品种、金额、使用强度等指标。

通过监测数据，评估抗菌药物使用的合理性、安全性和有效性，为政策制定和干预措施提供依据。

五、开展合理使用培训定期对医务人员进行抗菌药物合理使用知识培训，提高医务人员的合理用药意识和能力。

鼓励医务人员参加抗菌药物临床应用相关学术会议和继续教育项目，不断提升专业水平。

六、加强处方管理严格执行抗菌药物处方点评制度，对不合理处方进行公示和干预。

鼓励使用电子处方系统，实现处方信息的实时录入、审核和监控。

加强处方保存和管理，确保处方信息的真实性和可追溯性。

七、定期报告使用情况医疗机构应定期向上级卫生健康行政部门报告抗菌药物使用情况，包括使用数量、品种、金额、使用强度等。

报告内容应真实、准确、完整，不得隐瞒或虚报。

对发现的问题和不合理用药情况，应及时采取措施进行整改。

八、药店管理要求药店应严格按照医生开具的处方销售抗菌药物，不得自行推荐或销售未经医生开具的抗菌药物。

抗菌药物管理制度第一条总则为规范抗菌药物的使用，提高医疗质量，防止细菌耐药性的产生，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条抗菌药物的定义本制度所称抗菌药物，是指用于治疗和预防细菌、真菌、支原体、衣原体等病原微生物感染的药物。

第三条抗菌药物管理原则（一）合理使用：根据患者的病情、病原菌种类及药物敏感性，合理选择抗菌药物。

（二）严格审批：抗菌药物的使用应经过医生处方，并经药师审核。

（三）监测耐药：定期监测病原菌的耐药情况，及时调整抗菌药物的使用。

（四）教育培训：加强对医务人员抗菌药物知识的培训，提高合理使用抗菌药物的能力。

第四条抗菌药物分类根据药物的疗效、安全性、细菌耐药性及价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

第五条抗菌药物采购（一）采购抗菌药物应遵循国家药品监督管理局的规定，选择具有生产或经营资格的供应商。

（二）采购抗菌药物应严格按照国家药品监督管理局批准的生产企业和产品规格进行。

（三）采购抗菌药物应遵循公平、公正、公开的原则，确保药物质量。

第六条抗菌药物储存（一）抗菌药物应存放在阴凉干燥、通风良好的专用库房内。

（二）抗菌药物应按照有效期进行分类存放，确保药物质量。

（三）抗菌药物的储存应严格执行国家药品监督管理局的规定。

第七条抗菌药物使用（一）医生在开具抗菌药物处方前，应进行详细的病情评估，并根据病原菌种类及药物敏感性选择合适的抗菌药物。

（二）药师在审核抗菌药物处方时，应检查药物的适应症、用法用量、给药途径等，确保处方合理。

（三）护士在执行抗菌药物注射时，应严格遵守操作规程，确保药物安全。

（四）患者在使用抗菌药物期间，应遵循医生的指导，按时按量服药。

第八条抗菌药物监测（一）医疗机构应建立健全病原菌耐药监测体系，定期监测病原菌的耐药情况。

（二）医疗机构应将病原菌耐药监测结果及时反馈给医务人员，指导合理使用抗菌药物。

（三）医疗机构应将病原菌耐药监测结果报告上级卫生行政部门。

抗菌药物临床应用监督管理制度抗菌药物临床应用监督管理制度是指为了规范抗菌药物的使用，避免滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的产生，保护公众健康而建立的一套管理制度。

以下是一个关于抗菌药物临床应用监督管理制度的示范文件的草稿，用于参考。

第一章总则第一条为了规范抗菌药物的临床应用，避免滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的产生，维护公众健康，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有医疗机构和医务人员的抗菌药物临床应用工作。

抗菌药物临床应用包括抗菌药物的处方、发药、使用和监测等环节。

第三条鼓励医疗机构建立抗菌药物治疗指南，对常见病、多发病进行规范化治疗，减少抗菌药物的使用。

第四条抗菌药物应用模式的选择应根据患者的情况、疾病的特点、抗菌药物的抗菌谱、毒副作用等因素综合考虑。

第五条在抗菌药物的使用中，应遵循“安全”、“高效”、“经济”和“合理”的原则。

第二章抗菌药物管理第六条医疗机构应制定抗菌药物管理制度，明确抗菌药物的购销、库存、发放、处置、使用及使用质量监督的管理要求。

第七条医疗机构应建立抗菌药物使用监测和评估机制，定期报告抗菌药物使用情况，并对抗菌药物使用情况进行分析和评估。

第八条医疗机构应定期组织开展抗菌药物临床应用知识的培训，提高医务人员对抗菌药物的使用合理性的认知水平。

第九条医疗机构应加强抗菌药物的库存管理，确保抗菌药物的储存、配送和使用等环节符合相关规定。

第十条医疗机构应建立抗菌药物不良反应监测和报告机制，及时监测和报告抗菌药物不良反应。

第三章抗菌药物使用要求第十一条临床医师应在充分了解患者病情、明确诊断和病原体情况的基础上，根据相关治疗指南和抗菌药物使用指南合理选择抗菌药物。

第十二条临床医师在处方抗菌药物时，应根据患者的年龄、性别、体重、肝肾功能等因素调整用药剂量。

第十三条抗菌药物的使用应遵守说明书中的用药剂量、使用方法和禁忌症等要求。

第十四条临床医师应严格控制抗菌药物的使用时间，避免过长的使用时间，以减少耐药性的产生。

抗菌药物使用管理制度范文第一条为规范抗菌药物的使用，保护公众健康，减少抗药性的发生和传播，制定本管理制度。

第二条适用范围：本管理制度适用于医疗机构、药店、养殖场等使用抗菌药物的单位和个人。

第三条抗菌药物使用管理原则：1. 合理使用：选择适当的抗菌药物，正确使用抗菌药物，遵循医学指导原则和临床实践指南。

2. 严格控制：医疗机构应建立和实施抗菌药物使用审核制度，药店、养殖场等单位应严格遵守抗菌药物销售管理规定。

3. 监测和评估：建立抗菌药物使用监测和评估机制，及时了解抗菌药物使用情况和效果。

第四条医疗机构抗菌药物使用管理措施：1. 建立抗菌药物治疗和预防指南，推广临床路径和抗菌药物预防应用方案。

2. 设立抗菌药物使用审核委员会，负责审核抗菌药物的使用申请，并监督使用过程。

3. 加强医务人员的抗菌药物合理使用培训，提高医务人员对抗菌药物的正确使用意识。

4. 建立抗菌药物使用监测系统，定期分析和报告抗菌药物使用情况。

第五条药店和养殖场抗菌药物销售管理措施：1. 对于药店，应取得抗菌药物销售许可证，严格按照规定销售抗菌药物，不得超范围销售抗菌药物。

2. 对于养殖场等单位，应制定抗菌药物使用计划，并严格按照计划使用，不得超范围使用抗菌药物。

3. 药店和养殖场应建立抗菌药物销售和使用记录，配合相关部门进行监督检查。

第六条违反本管理制度的处罚措施：1. 对于医疗机构、药店等单位，发现违反规定销售、使用抗菌药物的，由卫生行政部门责令整改，情节严重的可以处以罚款，并撤销相关许可证。

2. 对于医务人员违规使用抗菌药物的，由医疗机构进行内部处理，情节严重的将被追究法律责任。

第七条本管理制度自发布之日起生效，有效期为五年。

第八条本管理制度由卫生行政部门负责解释和监督执行。

抗菌药物使用管理制度范文（二）第一章总则第一条为了规范医疗机构内抗菌药物的使用，提高药物使用效果，降低耐药菌的产生率，保障患者的安全和健康，制定本制度。

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2009.03.23•【文号】卫办医政发[2009]38号•【施行日期】2009.03.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,医疗安全与血液正文卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）下发以来，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效，部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。

为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。

对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。

也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物。

医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。

Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。

给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。

医院诊所抗菌素药物使用管理制度一、目的为规范医院诊所抗菌素药物的使用，保障医疗质量和患者安全，控制病原微生物耐药性的产生，根据《抗菌药物临床应用指导原则》和《医疗机构抗菌药物管理办法》，特制定本管理制度。

二、组织机构医院诊所抗菌素药物使用管理由医疗感染管理领导小组负责，医疗质管、医院控感职能部门具体实施。

三、管理制度1. 抗菌素药物的使用管理（1）抗菌素药物的使用必须严格掌握适应症和禁忌症，减少毒副反应，减少预防性抗菌药物的使用。

严格控制缺乏指征抗菌药物的使用，坚决制止滥用抗菌药物。

（2）遵循分线用药原则，根据病情应用抗菌药物，提倡应用第一线药物，控制第二线药物，严格控制第三线药物的使用。

（3）普通感染或预防性使用抗菌药物提倡首选一线抗菌药物；二线抗菌药物的使用，原则上应由主治医师以上批准后方可使用；三线抗菌药物的使用，应根据药敏或有关专家会诊或疑难病讨论意见，由经管医师提出申请，科主任审批，报分管院长或质管科审批后方可使用。

（4）实行三线抗菌药物使用审批登记制，审批后的三线抗菌药物的使用期限不超过七天，若确需继续使用，应重新办理审批手续。

2. 抗菌素药物的处方管理（1）门诊处方抗菌药以单用为主，原则上不超过三天量，最多不超过7天，严格控制联用，三联用药原则上禁用（抗结核药物除外）。

（2）抗菌药物使用应遵循的基本原则：抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用（个别也可局部应用）的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。

3. 抗菌素药物的监测管理（1）医院诊所应定期开展抗菌素药物使用情况监测，包括药物使用量、使用率、药物不良反应等，并将监测结果纳入医疗质量和医疗安全管理考核。

（2）医院诊所应建立抗菌素药物使用档案，记录患者用药信息，包括药物名称、规格、剂量、用药时间、用药效果等，以备查询和分析。

四、奖惩制度1. 对于严格执行抗菌素药物使用管理制度，合理使用抗菌素药物的医生和护士，医院诊所将给予表彰和奖励。

抗菌药物使用管理制度范文一、分级原则(一)"非限制使用"药物(即首选药物、一线用药):疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

(二)"限制使用"药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

(三)"特殊使用药物"(即三线用药):疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。

(四)本院"抗菌药物分级管理目录"(见附件)由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发〔____〕____号)的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法(一)总体原则:严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

(二)具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过____日用量，并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用二级及以上药物。

(1)重症感染患者:包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴发感染。

抗菌药物使用管理制度范文（2）一、目的与范围为规范医疗机构的抗菌药物使用，减少抗菌药物滥用和耐药菌株的发生，保障患者用药安全，特制定本制度。

本制度适用于我院所有临床科室、住院部、门诊部等使用抗菌药物的相关人员，包括医生、药师、护士等。

抗菌药物临床应用的规范条例一、抗菌药物定义及分类抗菌药物是指用于防治细菌、真菌、放线菌等微生物引起的感染的药物。

根据作用机制和化学结构，抗菌药物可分为β内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类、氟喹诺酮类、硝基咪唑类等。

二、抗菌药物临床应用原则1. 严格遵循药物敏感试验结果，选择针对性强、疗效确切的抗菌药物。

2. 综合考虑患者病情、年龄、体重、肝肾功能等因素，合理选用抗菌药物。

3. 遵循药物代谢和药物相互作用，避免不良反应。

4. 尽量减少预防性使用抗菌药物，避免不必要的抗菌药物暴露。

5. 注意抗菌药物的长期使用导致的细菌耐药问题。

三、抗菌药物临床应用管理1. 医疗机构应当设立抗菌药物管理委员会，负责抗菌药物的采购、使用、监督等工作。

2. 医疗机构应当建立抗菌药物临床应用管理制度，明确抗菌药物使用范围、条件、程序等。

3. 医疗机构应当开展抗菌药物知识培训，提高医务人员抗菌药物应用水平。

4. 医疗机构应当加强抗菌药物处方审核，确保合理使用。

5. 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测，及时发现和处理问题。

四、抗菌药物临床应用注意事项1. 严格掌握抗菌药物适应症，避免无指征使用。

2. 注意抗菌药物的给药途径、剂量、频率和疗程，确保疗效。

3. 密切观察患者用药反应，发现异常及时处理。

4. 针对不同病原体，选择合适的抗菌药物联合使用。

5. 避免在抗菌药物作用期间饮酒，以免引发不良反应。

五、抗菌药物临床应用的特殊人群1. 儿童：根据体重、年龄等因素，合理选择抗菌药物，避免影响生长发育。

2. 老年人：注意肝肾功能变化，调整剂量，避免不良反应。

3. 孕妇：选用对胎儿影响小的抗菌药物，避免病毒感染。

4. 哺乳期妇女：避免使用影响乳汁分泌的抗菌药物。

5. 肝肾功能不全患者：调整剂量，避免药物积累导致不良反应。

六、抗菌药物临床应用的监管与评价1. 医疗机构应当建立健全抗菌药物临床应用监测体系，定期评估抗菌药物使用情况。

村卫生室抗菌药物管理制度村卫生室抗菌药物管理制度1（一）合理使用抗菌药物的原则1、选用抗菌药物应严格掌握适应症：(1)在使用抗菌药物前，应尽可能早地多次按操作规程采集标本进行细菌培养和药敏试验，并按药敏试验结果，选择或修正原使用的抗菌药物。

药敏结果获知后调整用药应以经验治疗的临床效果为主。

(2)病情急、危、重者或细菌培养失败者，可按血清学诊断或临床估计的病原菌选用相应的抗菌药物。

(3)抗菌药物除因掌握其抗菌谱外还必须明确各种抗菌药物的药物动力学及其毒副反应、用药剂量、给药途径和感染部位的药物浓度及其有效浓度的持续时间等。

(4)一般情况下，尽可能避免使用广谱药物和抑制厌氧菌的抗菌药物，以防止宿主自身菌群失调而造成外来细菌的定植和耐药菌株的生长。

(5)使用抗菌药物时应避免与降低抗菌效力或增强毒性的其它非抗菌药物联用。

(6)对新生儿、老年人、孕妇及肝、肾功能损害者，应酌情选用抗菌药物及调整给药方案，并定期做好临床监测。

(7)抗菌药物的疗效因不同感染而异，一般宜继续应用至体温正常，症状消退后72―96小时，但败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布氏杆菌病、溶血性链球菌咽峡炎、结核病等不在此列。

(8)急性感染如抗菌药物的临床疗效不明显，在48―72小时内应考虑改用其他药物或调整剂量(血清杀菌效价有重要参考价值)。

(9)病毒性感染合并细菌感染时，可根据不同情况适当使用抗菌药物。

2、病毒性疾病或估计为病毒性疾病者不使用抗菌药物。

3、发热原因不明者不用抗菌药物，以免导致临床表现不典型或影响病原体的检出而延误诊断和治疗。

病情严重同时高度怀疑为细菌感染，虽然细菌培养阴性仍可有针对性的选用抗菌药物，否则均按最近药敏试验的情况指导用药。

4、尽量避免皮肤粘膜等局部使用抗菌药物，尤以青霉素、头孢菌素类、氨基糖甙类等不得使用。

必要时可用新霉素、杆菌肽和磺胺胺酰钠、磺胺嘧啶银等。

5、联合使用抗菌药物必须有明确的指征。