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内部审核员培训讲义第一章定义➢审核➢为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文献过程。
➢审核证据❖与审核准则有关并且可以证明记录、事实陈说或其他信息。
➢审核准则❖用作根据一组方针程序或规定。
➢审核发现❖将搜集到审核证据对照审核准则进行评价成果。
➢审核结论❖审核组考虑了审核目和所有审核发现后得出最终审核成果。
➢审核范围❖审核内容和界线。
注: 审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核筹划➢审核筹划❖领导重视是做好内审关键；❖管理者代表要亲自抓内审工作；❖内审详细工作需要有一种职能部门来管理；❖组建一支合格内审员队伍；❖内审需要有一套正规程序；❖在建立管理体系时应考虑内审工作。
➢审核筹划❖确定审核目、范围和准则选择审核组, 指定审核组长第二节审核实行➢现场审核准备➢现场审核实行➢审核后续活动实行➢现场审核准备❖编制审核计划❖审核组工作分派❖准备工作文献➢审核计划内容❖审核目；❖审核准则；❖审核范围, 包括确定受审核组织单元和职能单元及过程；❖现场审核活动日期和地点；❖现场审核活动预期时间和期限, 包括与受审核方管理层会议及审核组会议；❖审核组组员作用和职责；❖为审核关键区域配置合适资源。
➢准备工作文献☺审核组组员应当评审与其所承担审核工作有关信息, 并准备必要工作文献, 用于审核过程参照和记录。
这些工作文献可以包括:☺检查表和审核抽样计划；➢记录信息(例如: 支持性证据, 审核发现和会议记录)表格。
➢编制检查表❖检查表是内审员进行审核时一种自用工具。
➢检查表作用❖明确与审核目有关作用；❖使审核程序规范化, 减少审核工作随意性和盲目性；❖使审核目一直保持明确;❖保持审核进度；❖作为审核记录存档。
➢编制检查表要点❖对照原则、手册和程序文献规定；❖选择重要管理体系问题；❖结合受审核部门特点；❖抽样应具有代表性；❖检查表应有可操作性；➢按部门进行审核时要包括波及原则条款, 按过程进行审核时要包括波及部门。
内部审核员培训讲义第一章定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核准则用作依据的一组方针程序或要求。
审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。
审核范围审核的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核的策划审核策划领导重视是做好内审的关键；管理者代表要亲自抓内审工作；内审的具体工作需要有一个职能部门来管理；组建一支合格的内审员队伍；内审需要有一套正规的程序；在建立管理体系时应考虑内审工作。
审核的策划确定审核目的、范围和准则选择审核组，指定审核组长第二节审核的实施现场审核的准备现场审核的实施审核后续活动的实施现场审核的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件审核计划内容审核目的；审核准则；审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；审核组成员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源。
准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。
这些工作文件可以包括：☺检查表和审核抽样计划；☺记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。
编制检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。
检查表的作用明确与审核目标有关的作用；使审核程序规范化，减少审核工作的随意性和盲目性；使审核目标始终保持明确;保持审核进度；作为审核记录存档。
编制检查表的要点对照标准、手册和程序文件的要求；选择重要的管理体系问题；结合受审核部门的特点；抽样应具有代表性；检查表应有可操作性；按部门进行审核时要包括涉及的标准条款，按过程进行审核时要包括涉及的部门。
API认证培训资料API认证培训资料想要获得API证书，需要遵循“一个体系、三个有效、四个到位、九个资料”的工作要求。
这意味着建立并实施一个能够同时满足ISO9001标准和APISpecQ1石油行业质量纲要规范的质量管理体系，并确保产品有效、制造与检验过程有效、质量追溯证据有效。
API认证工作的核心在于将API-Q1质量纲要规范的补充要求纳入质量管理体系文件，将API Spec产品规范对认证产品要求纳入技术文件和作业文件。
通过“职责到位、文件到位、工作到位、记录到位”的落实，确保各管理部门及生产操作岗位的体系覆盖。
为了通过示范产品制造，需要形成“三个三”的文件资料包，包括质量手册、程序文件汇编、作业文件汇编、设计开发文件包、文件化采购及验收规范、特殊工序评审资料、内审资料、管理评审资料、示范产品与体系运行的过程证据。
这些文件需要各部门按职责分工形成，并严格执行4个月以上的有效运行记录。
API认证审核的重点在于API Spec Q1标准中提出的45处补充要求、15个控制细则以及对应产品会标认证标准的规定要求。
主要涉及设计与开发、特殊过程的确认、外包过程和采购材料的符合性验证、制造与检验过程的有效性、可追溯性。
每个环节都需要严格把关，确保产品质量的可追溯性数据，并按照严格的归档制度整理成册。
要通过现场审核，必须满足基本条件：符合API-Q1标准和产品规范的QMS文件发布运行不得少于4个月；至少进行过一次满足API规范要求的完整的内部审核和管理评审；QMS运行记录齐全，达到了“四个到位”的要求；符合API产品规范，申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全；能提供符合API产品规范的经检验试验合格的示范产品；从“采购—设计—制造—检验试验”全过程的质量追溯、质量记录、检验证据能够提供。
在现场审核前，需要按照质量体系职责分配表规定的职责要求和提供的认证审核要点提示，组织各部门查验并针对存在的不足问题进行整改，确保通过现场审核的基本条件，即不能出现严重不符合项，一般不符合项减少到10个以下。
