天平误差的原因:
天平的水平没有调好; 天平没有校准; 电源不稳; 天平内不清洁或有异物; 天平室内条件不符合要求,如湿度、空气流动性、震动等。
减少天平误差的措施
使用前必须检查天平的水平状况,并进行校准; 检查天平的稳定性,如发现天平不稳定,则应该检查天平内是否有异物,对天平进行一次清洁;或检查电源的稳定性。 为防止样品跌落在天平内,除用称样纸外,称样瓶、烧杯、三角烧瓶等不得在天平内加减样品。 读数时必须关闭天平门,防止空气流动对称样的影响。
为了确保取样的代表性,对取样专门作出了以下要求: 总件数n≤3时,每件抽取; 3<n≤300时,选取抽样单元数为√n+1件,随机取样; n>300时,选取抽样单元数为√n/2+1件,随机取样; 如遇有小数时,则进为整数。 为了确保我公司产品取样的代表性,还应根据不同类型的产品进行调整。
对策
严格按照SOP-02-01-003《取样岗位标准操作程序》进行取样。 对没有真正混合的要分批按标准取样后充分混匀。 对大宗原料必须分批取样检测,不得分批取样混合检测,更不得混合取样检测。 今后凡确属取样出错导致检测出错的按检测出错处理,即扣5分,罚款20元(本条暂限于本公司生产产品的成品取样)。
误差原因分析
1、取样误差原因分析及对策
凡送样至药检所检测,在订立的合同中都会有一条:本检测结果仅对所送样品负责。这说明所取样品的代表性是有一定差异的。但我们的检测结果不仅要对样品负责,还要对本批产品负责。所以取样的代表性是必须的,这就对我们如何最大限度的减少取样误差提出了要求。
减少取样误差的基础应该是产品的均一性。 我公司生产的成品可分成以下几类: 一类是按批生产或真正混批的产品,如安乃近、甲磺酸帕珠沙星、PHBA、安基、安替等。 一类是按批生产但没有真正混批的产品,如硫糖铝、盐帕、谷氨酰胺等。 一类是批之间质量差异较大且没有进行真正混批的产品,如原料吡唑酮等。