2008版ISO9000族标准培训教材（内部资料，不得翻印）ISO9001：20020088标准理解要点ISO9001:2008标准条文释义
2前言本文将介绍ISO9001：2008标准的基本要求，分标准条文和理解要点两个方面进行阐述。同2000版标准比较，对需要引起注意的变化，用粗体字标示，并在标准的原文下面以下划线标明；对仅仅是中文翻译上的修改，则用粗体字标识。企业的类型不同，满足这些要求的系统方法也各异。重要的是开发适应于自己体系的方案来满足标准提出的要求，切忌生搬硬套别人的做法而引起不必要的失误。ISO9001：2008标准（第四版）代替ISO9001：2000《质量管理体系要求》（第三版），通过对其修订，使表述更为明确，并增强与ISO14001：2004的相容性。附录B中给出了ISO9001：2008和ISO9001：2000之间的具体变化。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：—ISO9001：1987、ISO9001：1994、ISO9001：2000。中华人民共和国国家标准GB/T19001一2008/ISO9001：2008代替GB/T19001-2000；等同采用ISO9001：2008《质量管理体系要求》〔英文版〕。ISO9001:2008标准条文释义
3ISO9001：2008标准理解要点标准条文：引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a）组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b）组织不断变化的需求；c）组织的具体目标；d）组织所提供的产品；e）组织所采用的过程；f）组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9000和ISO9004中所阐明的质量管理原则。理解要点：1、本部分内容明确了建立质量管理体系的要求和标准的作用，对ISO9001标准的使用者来说不是要求。2、2008版标准增加的内容a），组织的环境包括组织内部和外部的环境，可能涉及市场、人员状况、产品、技术等，在设计质量管理体系时，组织要考虑内外部环境给组织的经营带来的风险，当其环境发生了变化，组织也需审视其质量管理体系的适宜性，必要时变更其质量管理体系。3、标准中的注只是对正文内容的说明和理解，不能作为审核时判定的依据。标准条文：0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法．通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果．由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之问的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程绩效和有效性的结果；d）在客观测量的基础上，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过ISO9001:2008标准条文释义
ISO9001-2015与2008标准对照理解
章条号 ISO9001-2015 章条号 对应ISO9001-2008
0.1 总则 0.1 总则
0.2 质量管理原则
0.3
0.3.1
0.3.2
0.3.3 过程方法
总则
PDCA循环
基于风险的思维 0.2 过程方法
0.4 与基他管理体系标准的关系 0.3
0.4 与GB/T19004的关系
与其他管理体系的相容性
1 范围 1 范围
2 规范性引用文件 2 引用文件
3 术语和定义 3 术语和定义
4 组织环境 4 质量管理体系
4.1 理解组织及其环境 4.1 总要求
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4 质量管理体系及其过程
5 领导作用 5 管理职责
5.1 领导作用和承诺 5.1 管理承诺
5.1.1 总则
5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点
5.2 方针
5.3 质量方针 5.2.1 制定质量方针
5.2.2 沟通质量方针
5.3 组织的岗位、职责和权限 5.5.1 职责和权限
6 策划 5.4 策划
6.1 应对风险和机遇的措施 5.4.2
8.5.3 质量管理体系策划
预防措施
6.2 质量目标及其实现的策划 5.4.1 质量目标
6.2.1 如何制定和沟通
6.2.2 如何评价
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源 6 资源管理
7.1.1 总则 6.1 资源提供
7.1.2 人员 6.2 人力资源
7.1.3 基础设施 6.3 基础设施
7.1.4 过程运行环境 6.4 工作环境
7.1.5 监视和测量资源 7.6 监视和测量设备的控制
7.1.5.1 总则
7.1.5.2 测量溯源
7.1.6 组织的知识
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 成文信息 4.2 文件要求
ny2266—2020标准指标
2020年标准指标是指在2020年发布的一系列规范和标准化指标，用于衡量和评估不同领域中的产品、服务、程序和政策等。这些标准指标，旨在提高效率、降低成本、保障质量、增加安全性和保护环境等方面，对各行各业都有着极为重要的意义。
其中，一些常见的标准指标包括：
1. 质量管理体系标准：ISO 9001
ISO 9001是指一种以质量管理体系为基础的国际标准，用于帮助企业、组织和机构管理其业务、流程和活动。该标准通过对产品或服务的不断监测和改进，确保产品或服务能够满足客户需求，并且达到预期的质量水平。ISO 9001不仅可以提高组织的质量水平和客户满意度，同时也可以提高组织的效率和利润率。
2. 环境管理体系标准：ISO 14001
ISO 14001是指一种以环境管理体系为基础的国际标准，用于帮助企业、组织和机构管理其活动和产品，从而减少对环境的影响。该标准要求组织逐步实现可持续发展，减少废弃物、降低能源消耗和排放等污染，对自然环境的保护起到至关重要的作用。
3. 信息安全管理体系标准：ISO/IEC 27001
ISO/IEC 27001是指一种以信息安全管理体系为基础的国际标准，用于帮助企业、组织和机构确保信息安全并保护其私人资料和财产。该标准要求组织采用风险管理方法来规划、实施、运行和监控其信息安全管理系统。
4. 健康与安全管理体系标准：ISO 45001
ISO 45001是指一种以健康和安全管理体系为基础的标准，用于帮助组织实现工作场所安全和健康保护。该标准要求组织通过将预防和人员保护融入到其业务活动和流程中，提高员工的生产效率和生产力，并降低工作事故的发生率。
5. 社会责任管理体系标准：ISO 26000
ISO 26000是指一种以社会责任管理体系为基础的国际标准，用于帮助组织实现经济、社会和环境的可持续发展。该标准要求组织承担社会责任，通过对员工、客户、股东、供应商和环境等方面的综合管理，形成贡献社会的中坚力量。
建设工程行业对ISO9001标准7.3设计与开发
控制要素的理解与运用
贾义清
(中标研国联（北京）认证中心)
ISO9001：2008标准是关于产品和服务的质量管理体系-要求,是从产品和服务的全过程来控制产品和服务的质量,对于设计行业,其向顾客提供的最终产品是设计文件。设计过程的控制占有举足轻重的份量。工程设计行业在贯彻ISO9001标准的7.3“设计和开发”要素时,应在充分理解标准要求含义的基础上,紧密结合行业实际,正确运用与转化,以确保工程设计产品质量得到有效的控制。
1设计和开发的策划(7.3.1)
建设工程行业的设计和开发策划主要是对每个工程设计项目在明确客户的要求上由项目负责人编制《设计计划》,设计和开发策划程序如下：
1.1设计任务下达
以《设计任务通知单》的形式向设计部门下达设计任务。项目洽谈及项目评审文件应随《设计任务通知单》一起下达给承接部门。
1.2项目组的组建及人员要求
由设计部部长委任项目的项目负责人，对于由多个工程项目所共同承担的设计项目，管理部门负责决定项目总负责人，项目负责人应符合《岗位职责和任职要求》的规定。
设计部部长与项目负责人协商确定专业负责人及各专业设计人员。项目负责人及设计、校核、审核、审定人员应符合《岗位职责和任职要求》的规定。
1.3《设计计划》的编制及审批
1.3.1项目负责人结合项目洽谈、评审记录及勘察报告（若有）等文件，编制《设计计划》。该计划至少应阐明以下方面：
a、对顾客要求及有关法律法规要求等都已明确；
b、项目组人员；
c、设计开始时间；
d、总进度安排及设计评审和验证的时间和方式；
e、设计文件交付时间。
1.3.2《设计计划》须经审查、批准后方可实施。
1.3.3由多个部门共同承担的设计项目，各部门分别编制相应的《设计计划》，经各自部门负责人初审后，报领导批准后下发。
1.3.4各阶段设计均由一个部门承担时，《设计计划》可分阶段编制，也可一起编制。
