医疗器械从业人员上岗培训测试题

医疗器械上岗培训考试题答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 医疗器械是指：A. 用于诊断、治疗、康复的设备和仪器B. 用于诊断、治疗、康复的药品和生物制品C. 用于诊断、治疗、康复的设备和仪器以及相关软件D. 用于诊断、治疗、康复的设备和仪器以及相关配件答案：C解析：医疗器械是指用于诊断、治疗、康复的设备和仪器以及相关软件。

选项A、B和D均不完整。

2. 以下哪项不属于医疗器械的类别？A. 医疗器械设备B. 医疗器械配件C. 医疗器械软件D. 医疗器械原材料答案：D解析：医疗器械原材料不属于医疗器械的类别，其他选项A、B和C均属于医疗器械的类别。

3. 医疗器械产品的注册检验应当由哪个机构进行？A. 国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C. 市级食品药品监督管理局D. 医疗器械检验机构答案：D解析：医疗器械产品的注册检验应当由医疗器械检验机构进行。

选项A、B和C均不符合要求。

4. 医疗器械产品的生产许可证有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D解析：医疗器械产品的生产许可证有效期为5年。

选项A、B和C均不符合要求。

5. 以下哪个部门负责医疗器械的监督管理工作？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家发展和改革委员会答案：B解析：国家药品监督管理局负责医疗器械的监督管理工作。

选项A、C和D均不符合要求。

（以下题目略）二、判断题（每题2分，共30分）1. 医疗器械产品的注册检验报告有效期为2年。

（）答案：×解析：医疗器械产品的注册检验报告有效期为1年。

2. 医疗器械经营企业应当具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所、设施设备和人员。

（）答案：√解析：医疗器械经营企业确实应当具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所、设施设备和人员。

3. 医疗器械产品的生产企业在生产过程中，可以自行决定生产日期和失效日期。

（）答案：×解析：医疗器械产品的生产企业在生产过程中，应当严格按照注册批准的生产工艺和标准进行生产，并按照规定标注生产日期和失效日期。

医疗器械培训考试试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是医疗器械的定义？A. 用于诊断、治疗、预防疾病，调节生理功能，替代人体器官的设备B. 用于诊断、治疗、预防疾病，调节生理功能，替代人体器官的仪器C. 用于诊断、治疗、预防疾病，调节生理功能，替代人体器官的器具D. 用于诊断、治疗、预防疾病，调节生理功能，替代人体器官的物品2. 医疗器械的分类依据是什么？A. 生产厂家B. 使用目的C. 使用对象D. 安全性3. 医疗器械注册人应当具备的条件不包括以下哪项？A. 有与医疗器械生产相适应的厂房、设施和质量管理体系B. 有与医疗器械生产相适应的技术人员C. 有与医疗器械生产相适应的原材料、包装材料D. 有与医疗器械生产相适应的营销人员4. 医疗器械产品注册检验的目的是什么？A. 确保医疗器械产品的安全性、有效性B. 确保医疗器械产品的质量C. 确保医疗器械产品的使用效果D. 确保医疗器械产品的市场竞争力5. 医疗器械生产质量管理规范（GMP）的核心内容是什么？A. 质量管理体系B. 产品设计开发C. 生产过程控制D. 质量保证体系6. 医疗器械产品说明书应当包含哪些内容？A. 产品名称、规格型号、生产日期、有效期B. 产品名称、规格型号、生产日期、使用方法C. 产品名称、规格型号、生产日期、注意事项D. 产品名称、规格型号、生产日期、售后服务7. 医疗器械广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？A. 虚假或者引人误解的宣传B. 违反科学规律的内容C. 损害国家利益、社会公共利益的内容D. 以上都是8. 医疗器械不良事件监测和评价的目的是什么？A. 提高医疗器械产品的安全性、有效性B. 提高医疗器械产品的质量C. 提高医疗器械产品的使用效果D. 提高医疗器械产品的市场竞争力9. 医疗器械经营企业应当具备的条件不包括以下哪项？A. 有与医疗器械经营相适应的场所和设施B. 有与医疗器械经营相适应的技术人员C. 有与医疗器械经营相适应的原材料、包装材料D. 有与医疗器械经营相适应的营销人员10. 医疗器械召回制度的主要目的是什么？A. 确保医疗器械产品的安全性、有效性B. 确保医疗器械产品的质量C. 确保医疗器械产品的使用效果D. 确保医疗器械产品的市场竞争力二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 医疗器械的分类包括哪些？A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 第四类医疗器械2. 医疗器械注册人应当具备哪些条件？A. 有与医疗器械生产相适应的厂房、设施和质量管理体系B. 有与医疗器械生产相适应的技术人员C. 有与医疗器械生产相适应的原材料、包装材料D. 有与医疗器械生产相适应的营销人员3. 医疗器械生产质量管理规范（GMP）的要求包括哪些？A. 质量管理体系B. 产品设计开发C. 生产过程控制D. 质量保证体系4. 医疗器械产品说明书应当包含哪些内容？A. 产品名称、规格型号、生产日期、有效期B. 产品名称、规格型号、生产日期、使用方法C. 产品名称、规格型号、生产日期、注意事项D. 产品名称、规格型号、生产日期、售后服务5. 医疗器械不良事件监测和评价的主要内容包括哪些？A. 不良事件的收集、报告和分析B. 不良事件的风险评估C. 不良事件的预防措施D. 不良事件的跟踪调查三、判断题（每题2分，共10分）1. 医疗器械注册人可以委托其他企业进行生产。

医疗器械岗前培训考试试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是医疗器械的定义要素？A. 有特定的预期用途B. 用于诊断、预防、监测、治疗疾病C. 用于体育锻炼D. 用于人体的结构或功能的改变答案：C2. 医疗器械的分类依据是什么？A. 医疗器械的用途B. 医疗器械的风险程度C. 医疗器械的大小D. 医疗器械的生产厂家答案：B3. 以下哪个属于第三类医疗器械？A. 体温计B. 心电图仪C. 心脏起搏器D. 拐杖答案：C4. 医疗器械产品注册申请时，以下哪项资料不是必须提供的？A. 注册检验报告B. 临床评价资料C. 生产许可证明D. 质量管理体系文件答案：C5. 医疗器械生产企业在生产过程中，应当遵循以下哪个原则？A. 质量第一B. 安全有效C. 经济效益D. 用户满意答案：B6. 医疗器械生产企业在生产过程中，以下哪个环节不需要进行质量控制？A. 原材料采购B. 生产过程C. 销售过程D. 售后服务答案：C7. 医疗器械经营企业在销售过程中，以下哪个环节不需要进行质量控制？A. 产品采购B. 产品储存C. 产品销售D. 产品运输答案：D8. 医疗器械不良事件监测的目的是什么？A. 了解医疗器械的使用情况B. 评估医疗器械的安全性C. 提高医疗器械的生产质量D. 提高医疗器械的销售业绩答案：B9. 医疗器械召回分为几个等级？A. 三个等级B. 两个等级C. 四个等级D. 无等级答案：A10. 医疗器械召回的等级是根据以下哪个因素确定的？A. 医疗器械的风险程度B. 医疗器械的严重程度C. 医疗器械的紧急程度D. 医疗器械的影响范围答案：A二、多选题（每题3分，共30分）1. 医疗器械产品注册申请时，以下哪些资料是必须提供的？A. 注册检验报告B. 临床评价资料C. 生产许可证明D. 质量管理体系文件答案：ABD2. 医疗器械生产企业在生产过程中，以下哪些环节需要进行质量控制？A. 原材料采购B. 生产过程C. 销售过程D. 售后服务答案：ABCD3. 医疗器械的不良事件包括以下哪些情况？A. 使用过程中出现故障B. 使用过程中导致患者伤害C. 使用过程中导致患者死亡D. 使用过程中导致医疗器械损坏答案：ABC4. 医疗器械召回的等级包括以下哪些？A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 四级召回答案：ABC5. 医疗器械生产企业在生产过程中，以下哪些措施可以提高产品质量？A. 采用先进的生产工艺B. 严格的原材料采购标准C. 严格的生产过程控制D. 加强售后服务答案：ABCD6. 医疗器械经营企业在销售过程中，以下哪些措施可以提高产品质量？A. 严格的产品采购标准B. 严格的储存条件C. 严格的销售过程控制D. 加强售后服务答案：ABCD7. 医疗器械不良事件监测的目的包括以下哪些？A. 了解医疗器械的使用情况B. 评估医疗器械的安全性C. 提高医疗器械的生产质量D. 提高医疗器械的销售业绩答案：AB8. 医疗器械召回的依据包括以下哪些？A. 医疗器械的风险程度B. 医疗器械的严重程度C. 医疗器械的紧急程度D. 医疗器械的影响范围答案：ABCD9. 医疗器械生产企业在生产过程中，以下哪些环节需要进行环境控制？A. 生产车间B. 原材料仓库C. 成品仓库D. 办公区答案：ABC10. 医疗器械经营企业在销售过程中，以下哪些环节需要进行质量控制？A. 产品采购B. 产品储存C. 产品销售D. 产品运输答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1. 医疗器械是指用于诊断、预防、监测、治疗疾病或者用于人体的结构或功能的改变的产品。

可编辑修改精选全文完整版医疗器械人员岗前培训考核试题及答案填空题（每空2分，共40分）1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自年月日起施行，目的是，，在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人，应当遵守本条例。

2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。

3.从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向部门申请经营许可，在取得后方可经营。

4.患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。

5. 是医疗器械经营质量的主要责任人，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

一、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：体外诊断试剂：二、简答题（每题20分，共40分）1.医疗器械经营企业（批发）开办申请依据是什么？2.医疗器械的管理实行分类管理，依据是什么，分哪几类？医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训考试试卷企业负责人篇一、填空题（每空2分，共40分）6.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 2000 年 4 月 1 日起施行，目的是保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

7.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。

8.从事第 3 类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，在取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。

9.患有传染病、皮肤病、精神疾病的人员不得从事医疗器械经营工作。

10.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

医疗器械上岗培训考试题答案一、单项选择题1. 医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行（）的设备。

A. 植入B. 植入和替代C. 替代D. 检测答案：B2. 下列哪一项不属于医疗器械的分类？A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 第四类医疗器械答案：D3. 第一类医疗器械是指（）的风险较低的医疗器械。

A. 植入B. 植入和替代C. 替代D. 仅用于外部答案：D4. 下列哪一项不属于医疗器械的注册管理？A. 首次注册B. 变更注册C. 延续注册D. 注销注册答案：D5. 医疗器械生产质量管理规范是指（）应当遵循的生产质量管理规范。

A. 医疗器械生产企业B. 医疗器械经营企业C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械监管部门答案：A6. 医疗器械生产企业的生产场所应当符合（）的要求。

A. 医疗器械生产质量管理规范B. 医疗器械监管部门C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械经营企业答案：A7. 医疗器械生产企业在生产过程中应当（）生产设备的维护和保养。

A. 定期进行B. 不定期进行C. 按照生产需要进行D. 按照监管部门的要求进行答案：A8. 医疗器械经营企业应当按照（）的经营方式进行经营。

A. 批发B. 零售C. 批发和零售D. 代理答案：C9. 医疗器械经营企业的经营场所应当符合（）的要求。

A. 医疗器械生产质量管理规范B. 医疗器械监管部门C. 医疗器械使用单位D. 医疗器械经营企业答案：B10. 医疗器械经营企业在经营过程中应当（）经营设备的维护和保养。

A. 定期进行B. 不定期进行C. 按照生产需要进行D. 按照监管部门的要求进行答案：A二、多项选择题1. 医疗器械的分类包括（）。

A. 第一类医疗器械B. 第二类医疗器械C. 第三类医疗器械D. 第四类医疗器械E. 第五类医疗器械答案：ABC2. 医疗器械注册申请应当向（）提交。

A. 国家食品药品监督管理局B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C. 医疗器械注册申请受理机构D. 医疗器械生产企业在生产地所在的食品药品监督管理局答案：BC3. 医疗器械生产质量管理规范主要包括（）。

医疗器械人员岗前培训考核试题及答案填空题（每空2分，共40分）1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自年月日起施行，目的是，，在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人，应当遵守本条例。

2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。

3.从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向部门申请经营许可，在取得后方可经营。

4.患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。

5. 是医疗器械经营质量的主要责任人，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

一、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：体外诊断试剂：二、简答题（每题20分，共40分）1.医疗器械经营企业（批发）开办申请依据是什么？2.医疗器械的管理实行分类管理，依据是什么，分哪几类？医疗器械经营企业法律法规及质量管理规范岗前培训考试试卷企业负责人篇一、填空题（每空2分，共40分）6.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 2000 年 4 月 1 日起施行，目的是保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

7.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。

8.从事第 3 类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，在取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。

9.患有传染病、皮肤病、精神疾病的人员不得从事医疗器械经营工作。

10.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

企业负责人篇一、填空题（每空2分，共40分）1.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自年月日起施行，目的是，，在中华人民共和国境内从事医疗器械的、、、、的单位或者个人，应当遵守本条例。

2.《医疗器械经营许可证》的有效期是年，经营第二类医疗器械的企业应当办理。

3.从事第类医疗器械经营的，经营企业应当向部门申请经营许可，在取得后方可经营。

4.患有、、的人员不得从事医疗器械经营工作。

5. 是医疗器械经营质量的主要责任人，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：体外诊断试剂：三、简答题（每题20分，共40分）1.医疗器械经营企业（批发）开办申请依据是什么？2.医疗器械的管理实行分类管理，依据是什么，分哪几类？企业负责人篇一、填空题（每空2分，共40分）6.《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自 2000 年 4 月 1 日起施行，目的是保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

7.《医疗器械经营许可证》的有效期是 5 年，经营第二类医疗器械的企业应当办理二类医疗器械经营备案凭证。

8.从事第 3 类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，在取得《医疗器械经营许可证》后方可经营。

9.患有传染病、皮肤病、精神疾病的人员不得从事医疗器械经营工作。

10.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，质量负责人在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。

二、名词解释（每题10分，共20分）医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

医疗器械上岗证培训考试题及答案一、选择题1. 以下哪个部门负责中国医疗器械的监管工作？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 国家市场监督管理总局D. 国家发展和改革委员会答案：A2. 医疗器械产品注册证的有效期是？A. 2年B. 3年C. 5年D. 永久有效答案：C3. 以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械？A. 普通血压计B. 心脏起搏器C. 体温计D. 验孕棒答案：B4. 医疗器械生产企业在生产过程中，应当遵循以下哪个标准？A. ISO 9001B. ISO 13485C. ISO 14001D. ISO 45001答案：B二、填空题5. 医疗器械的分类按照风险程度分为______类。

答案：三类6. 医疗器械注册证由______签发。

答案：国家药品监督管理局7. 医疗器械广告发布前，应当经过______审查。

答案：国家药品监督管理局三、判断题8. 医疗器械生产企业在生产过程中，可以不按照医疗器械生产质量管理规范进行生产。

（）答案：错误9. 医疗器械的注册检验报告有效期为5年。

（）答案：正确10. 医疗器械销售企业需要取得《医疗器械经营许可证》才能从事医疗器械经营活动。

（）答案：正确四、简答题11. 简述医疗器械的不良事件报告制度。

答案：医疗器械的不良事件报告制度是指医疗器械生产、经营、使用单位在发现医疗器械存在可能导致或者已经导致人体伤害的缺陷或者其他问题时，应当及时向国家药品监督管理局报告，并采取有效措施控制风险，保障公众健康的制度。

12. 简述医疗器械的召回程序。

答案：医疗器械的召回程序包括以下几个步骤：生产企业在发现医疗器械存在缺陷时，应当立即启动召回程序。

企业应当制定召回计划，明确召回范围、时间、方式等。

企业应当通知医疗器械经营企业和使用单位停止销售和使用相关产品。

企业应当采取有效措施回收缺陷产品，并按照规定进行处理。

企业应当向国家药品监督管理局报告召回情况。

医疗器械从业人员上岗培训测试题药店名称姓名分数一、选择题（每题5分）1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（A ）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制、生产、经营、使用、监督管理；B.研制、生产、经营、使用；C.生产、经营、使用、监督管理2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（C）类。

A.1类B.2类C.3类3、医疗器械管理方法是第一类（A ），第二类（B ），第三类（C ）。

A.常规管理；B.加以控制；C.严格控制4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（A ）。

A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C.第一二三类都由国家药监局。

5、医疗器械产品注册证书的有限期限是（B ）。

A.3年；B.4年；C.5年6、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（A ）编号。

A.注册证书；B.许可证书；C.标准代码7、一次性使用无菌注射器属于（C ）类医疗器械。

A.一类；B二类；C.三类8、《医疗器械监督管理条例》于（A ）年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（A）年4月1日起施行。

A.1999年，2000年；B.1998年，1999年；C.2000年，2001年9、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年（A ）月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年（A）月9日起施行。

A.6，8；B.7,8；C.8,910、医疗器械生产企业停产（A ）年以上的，产品注册证书自行失效。

A.2；B.3；C.411、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以（A ）元以上（）元以下的罚款。

A.5000，1万；B.1万，2万；C.1000,500012、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品）药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（C ）元以上（）元以下的罚款。

医疗器械培训试题(含答案)一、填空题（每空2分，共30分）1. 医疗器械是指用于________、诊断、治疗、护理、康复的设备、器具、材料及其系统。

2. 医疗器械注册分为________、________、________三个等级。

3. 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。

记录应当保存至医疗器械标明的使用期后________年，但是记录保存期限应当不少于________年。

4. 医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。

5. 医疗器械产品应当符合医疗器械________标准。

6. 医疗器械生产、经营和使用单位应当遵守________、________、________等相关法律法规。

7. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械从业人员进行________、________、________等方面的培训。

8. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械的质量、安全、有效等方面进行________、________、________等方面的管理。

9. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械不良事件进行________、________、________等方面的处理。

10. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械产品进行________、________、________等方面的检验。

二、选择题（每题3分，共30分）1. 以下哪项不属于医疗器械的范畴？A. 医用口罩B. 医用输液器C. 医用酒精D. 医用手术刀答案：C2. 医疗器械注册分为几类？A. 1类B. 2类C. 3类D. 4类答案：C3. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械从业人员进行以下哪项培训？A. 医疗器械法律法规B. 医疗器械质量管理C. 医疗器械产品知识 D. 以上都是答案：D4. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械不良事件进行以下哪项处理？A. 及时报告B. 调查原因C. 采取措施D. 以上都是答案：D5. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械产品进行以下哪项检验？A. 安全性检验B. 有效性检验C. 质量检验D. 以上都是答案：D6. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械的质量、安全、有效等方面进行以下哪项管理？A. 质量管理B. 安全管理C. 有效管理D. 以上都是答案：D7. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械不良事件进行以下哪项评价？A. 确定性评价B. 可能性评价C. 影响性评价D. 以上都是答案：D8. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械产品进行以下哪项备案？A. 生产备案B. 经营备案C. 使用备案D. 以上都是答案：D品进行以下哪项再评价？A. 安全性再评价B. 有效性再评价C. 质量再评价D. 以上都是答案：D10. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械产品进行以下哪项监测？A. 不良事件监测B. 质量监测C. 安全监测D. 以上都是答案：D三、判断题（每题2分，共10分）1. 医疗器械生产、经营和使用单位应当对医疗器械产品进行定期检验。