医学研究分类.ppt

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观察性研究
横断面调查 病例对照研究 队列研究
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横断面调查研究
目标人群
随机抽样
调查
被调查对象
疾病状态 暴露状态
图 6－3 横断面研究设计方案示意图
38ห้องสมุดไป่ตู้
病例对照研究
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观察性研究的优缺点
横断面研究：优点：可以估计患病率，可 以得到多个研究结果；缺点：患病率较低 时，不适合用横断面调查，不能估计发病 率。
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对照原则（五）
⑵不均衡的处理：应用多因素统计方法对不 均衡因素进行调整基础上再进行组间比较。 （混杂因素两段调整）
⑶例：在对某滴眼液治疗角膜炎的Ⅱ期临床试验中需
对“就诊时已发病天数”进行均衡性检验。
试验组 对照组 P值
均 数 3.77
6.70 <0.05
标准差 5.67 57.66 <0.01
重复原则 随机化原则 对照原则
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实验设计的三个基本原则
重复原则 对照原则 随机化原则
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对照原则（一）
对照的意义 没有对照，没有比较，没 有鉴别；设立合理的对照组 1、鉴别处理因素与非处理因素的作用 2、控制和减少试验误差 3、对比作用与实验条件监控作用
合理对照的原则：各组例数相等 各组间均衡可比
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第三节 样本大小的估计
样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允 许控制的样本与总体或两样本间差别大小; 如 =|X1-X2|, =|X-|, =|p-|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型
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样本大小的估计方法
凭经验估计（约定俗成）
正常值范围估计（100 人以上） 肿瘤调查（万人以上，几千人） 人口普查（10%，5%）

医学研究前沿与热点
基因编辑与人类基因组计划
基因编辑技术的突破与应用
CRISPR-Cas9系统已广泛应用于基础研究、临床试验和疾病治疗。
人类基因组计划的完成与影响
HGP的完成揭示了人类基因组的结构和功能，为遗传病诊断和治疗提供了基础 数据。
人工智能在医学领域的应用
智能诊断
AI通过深度学习技术，能够快速 准确地诊断疾病，提高诊断准确
了解家族病史，定期进行针对性的健康检查，如血压、血糖等 ，以预防遗传性疾病的发生。
学会自我管理健康，包括合理饮食、适量运动、充足休息等， 以保持身体健康和预防疾病的发生。
06
CATALOGUE
医学伦理与法律问题
安乐死与生命权的保护
安乐死的定义与分类
安乐死是指对无法救治的病人停止治疗或使用药物，让病 人无痛苦地死去。安乐死分为被动安乐死和主动安乐死。
治疗建议
遵从医嘱，按时服药，定期检 测血糖和血压，控制并发症。
癌症与心脏病
癌症预防
避免吸烟、加强锻炼、合 理饮食、避免长期暴露于 有害物质等。
心脏病预防
控制血压、血脂、血糖， 保持健康生活方式，戒烟 限酒等。
治疗建议
早期发现、早期治疗，根 据病情制定合适的治疗方 案，积极配合医生治疗。
04
CATALOGUE
安乐死的合法性
不同国家和地区对安乐死的法律规定不同，一些国家已经 立法允许在特定情况下实施主动安乐死，而有些国家则禁 止。
生命权的保护
生命权是每个人的基本权利，包括生存权、发展权和自由 权。在考虑安乐死的问题上，需要平衡生命权的保护与病 人自身的权利。
医疗事故与医疗纠纷的处理
01
医疗事故的定义与分类

总结词
流行病学调查是研究疾病分布和影响因素的重要 方法，通过收集和分析相关数据，为预防和控制 疾病提供科学依据。
案例分析
某地区开展了一项关于肺癌的流行病学调查，通 过收集吸烟、职业暴露和家族史等数据，分析肺 癌的危险因素和保护因素。调查结果为制定针对 性的预防措施提供了科学依据。
详细描述
流行病学调查涉及多种方法，如描述性研究、分 析性研究和实验性研究等。调查过程中需收集有 关疾病分布、危险因素和干预措施等方面的数据 ，采用适当的统计分析方法进行数据处理和解释 。
研究结果解读
数据分析
01
对收集的数据进行统计分析，识别出有意义的结果。
临床意义评估
02
将研究结果与现有医学知识相结合，评估其对临床实践的影响
。
潜在偏差与局限性分析
03
识别并分析研究中的潜在偏差和局限性，以确保结果的可靠性
。
研究结果报告撰写
结构化摘要
撰写结构化的摘要，概述 研究目的、方法、结果和 结论。
03
案例分析
04
某新诊断方法用于肺癌早期筛查 ，通过与胸部X光片进行对照， 评估其诊断准确率、敏感度和特 异度等指标。结果显示新诊断方 法具有较高的诊断价值，有助于 早期发现肺癌。
案例总结
诊断试验评价是评估新诊断方法 的重要手段，通过科学的方法和 统计分析，为临床诊断提供可靠 的支持。
THANK YOU
研究团队组建与培训
组建跨学科团队
培训实施与考核
包括医生、护士、药师、研究人员等 ，确保团队具备多学科背景和专业知 识。
组织定期培训和研讨会，鼓励团队成 员交流经验，并对培训成果进行考核 ，确保团队具备专业的研究能力。
培训计划制定

➢ 半封闭半开放形式问题
预防医学
文字
第一节 概述
调查表举例
1.您是否吸烟？
□
①从不吸烟 ②特定场合吸烟
③偶尔吸烟 ④经常吸烟
2.何时开始吸烟？
□
①学龄以前 ②小学 ③初中
④高中
⑤大学
预防医学
文字
第一节 概述
调查表举例
3.如果同寝有人吸烟，你能帮他戒烟吗？□
①能 ②不能
4.是否尝试过让同伴戒烟？
□
预防医学
文字 第二节 描述流行病学方法
1854年秋季，伦敦宽街暴发霍乱，10天内死去500 多人，在霍乱暴发后的6天内发病严重的街道有3/4 以上的居民离去。据1853年统计，在过去几次霍乱 流行中，该地区虽曾流行，但远比其他各区轻微。
死亡无数
人们纷纷逃散
预防医学
文字
第二节 描述流行病学方法
英国医师John.Snow运用了流行病学调查，
预防医学
文字
第一节 概述
研究设计的基本内容
（四）按照研究方法确定研究对象
➢ Where ➢ When ➢ What
由样本获得的结果能否推论 至源人群乃至目标人群都与 研究对象的代表性有关。
➢ How much
预防医学
文字
第一节 概述 研究设计的基本内容
（五）根据研究内容设计调查表格
➢ 自评表：由被调查者根据要求自己填写
文字
第一节 概述
研究方法及其分类
描述流行病学
观察法
流
行
分析
实验法
实验流行病学
方
法 数理法
理论流行病学
横断面研究 生态学研究 疾病监测 病例对照研究 队列研究 临床试验 现场试验 社区干预试验

第二十八章 观察性研究设计
调查研究概况 调查设计 抽样调查的样本含量 估计横断面研究 病例对照研究 队列研究
第一节 调查研究概况
调查研究的概念及其特点
概念：指在没有任何干预措施的条件下，客观地观察 和记录研究对象的现状及其相关特征。
特点 • 研究的对象及其相关因素是客观存在的 • 不能用随机化分组来平衡混杂因素
从一定意义上讲，逻辑思维能力是医学
研究人员科学素养的重要标志。
第五节 医学科学研究的 基本程序与步骤
选题：
科学性、创新性、适用性、可行性 课题切忌过大过于笼统。
制定研究方案
合理安排研究因素 严格控制非处理因素 正确估计样本含量
收集资料 数据整理与分析 撰写研究报告
53 44 09 42 72 40 76 66 26 84 02 17 79 18 05 95 17 82 06 53 35 76 22 42 92
……………
33 35 72 67 47 49 41 31 06 70 65 19 69 02 83 92 09 84 38 76 98 09 84 38 76
比较：比较事物之间的异同。 分析：分析事物各部分之间的联系。 归纳：从个别事实推演一般的原理。 演绎：从一般到个别的推理方法 类比：若两类对象之间的某些属性相似，
进而推断它们在其他方面的属性也相似。
比较与分析、归纳与演绎
1942 年, Terry 首次描述了波士顿患晶体后
调查研究的分类
从调查对象的范围分类：普查、抽样调查、典型调查 从抽取样本的方式：概率抽样调查、非概率抽样调查
第二节 调查设计
调查设计 常用的抽样方法 调查表的制定与考评 常用调查方法 调查的组织实施与质量控制

特点
文献研究具有客观性、系统性、全面性和科学性，能够提供某一主题或领域的全面、客观、准确的信 息，为研究者提供理论依据和实践指导。
文献研究的类型
综述性文献研究
对某一主题或领域的文献进行全面、系统、深入的综述和 分析，总结前人的研究成果和经验，为研究者提供全面的 理论和实践指导。
对比性文献研究
对不同主题或领域的文献进行对比和分析，找出它们之间 的联系和差异，为研究者提供新的思路和方法。
医学研究方法
目录
CONTENTS
• 医学研究概述 • 实验性研究 • 观察性研究 • 文献研究 • 研究方法的评价与选择
01 医学研究概述
CHAPTER
医学研究的定义和目的
定义
医学研究是对人类健康和疾病进行的 科学研究，旨在发现和验证疾病的病 因、预防措施、治疗方法和效果评估 。
目的
医学研究旨在提高人类健康水平，减 少疾病负担，促进医学科学的发展。
特点
实验性研究具有人为控制、可重复性 和可推广性的特点，能够提供较为可 靠的证据，为医学实践提供科学依据。
实验性研究的类型
随机对照试验
将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组施加干预，对照组 不施加干预或采用安慰剂，以比较两组之间的效果差异。
交叉试验
将研究对象随机分为两组，分别接受不同的处理，然后交换处理方式， 以比较两种处理方式之间的效果差异。
在实施研究方法前，要制 定详细的实施计划，包括 研究时间安排、资源分配 、人员分工等。
在实施研究方法时，要严 格遵守伦理和法律规定， 保护受试者的权益和安全 。
在收集和分析数据后，要 及时处理和研究结果，确 保研究的可靠性和有效性 。
谢谢
THANKS

1981年，30岁的马歇尔来到帕斯医院进行内 科学实习，消化科主任沃特斯（Waters）便建议马 歇尔与沃伦合作，研究一下细菌与胃炎的关系
在包括“柳叶刀”（Lancet）等医学杂志上发 表多篇研究论文
马歇尔“以身试法满足科赫法则的要求
马歇尔 Barry J. Marshall
科学（Science） 源于拉丁文“Scientia” 1893 康有为 1896 严复《天演论》、《原富》
临床医学的发展远远滞后于基础研究
Байду номын сангаас造医学理论
科研
医学研究的目的
医疗
应用医学理论
病人
学术性 技术性
医生
医学研究对临床医生的重要性
医疗
名医
医疗 科研
医学家
医学研究对学科发展的重要性
学术水平 学术地位
医疗
科研
人类认识自身的过程 远比阿波罗登月计划更加伟大和艰难
胃癌生物学行为 胆石成因
循证医学---EN/鼻空肠导管与鼻胃导管/APACHE Ⅱ评分、C反应蛋白、疼痛模式无差异 善得定/不降低外科手术、脓毒血症发生率和死亡率/不降低总体并发症发生率
小故事---鱼儿为什么“退避三舍” 老布什最爱钓鱼，可鱼儿很少上他的钩。研究者发现布什
留在钓竿上的指纹中含有高于正常人水平的左旋羟基丙氨酸
2005年诺贝尔医学奖
沃伦
J. Robin Warren
1979年，42岁的澳大利亚皇家帕斯医院病理学 家沃伦在胃炎患者的胃活检标本中观察到，在胃粘 膜表层有呈弯曲状的细菌。继而发现与细菌相邻的 胃粘膜都明显受损。提出细菌导致一个关于胃炎发 生的新假说。
细菌耐药性检测、耐药机制研究及其临床应用
三类研究的侧重点

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2014
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2016
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类比
1956～1958 年间, 在研究治疗血吸虫病时发现,对
锑剂中毒导致植物神经紊乱伴发严重支气管痉挛 的病例,经阿托品静脉注射得到治愈。
儿科专家钱潮受到很大启示,联想到中毒性痢疾出
现的呼吸困难综合征同锑剂中毒并发的支气管痉 挛有很大相似之处,是否可以用阿托品治疗呢? 这 个设想就是用类比得到的。
复杂性
个体变异大 主观干扰大
第三节 医学科学研究的分类
观察性研究：又称调查研究。仅对研究对象
进行被动观察。
实验性研究：以动物、标本或其他生物材料
为研究对象
优点是可以设计更严密 缺点是动物对同一处理措施的反应既有共同性又
有差异性
临床试验研究：研究对象是病人。
第四节 医学科学研究的研究方法
（二）非概率抽样
指总体中的每个个体被抽中的概率是未 知的和无法计算的。
方便抽样 目的性抽样
1. 方便抽样 convenience sampling
指研究者根据现实情况，以自己方便的
形式进行抽样。如对某医院就诊的病人 进行调查、对晨练的老人进行调查，对 在教室晚自习的学生进行调查，等
这种方法代表性不好，但能节省时间和
标题 封面信与知情同意 调查者的身份、调查目的、隐私保护
调查内容
封闭式答案设计：针对某一问题所有的可 能性，同时提出两个或多个固定的答案。
文化程度接受教育的程度
职业的类别
多个问题具有相同的答案设计
开放式答案设计：不给固定答案
多选题的设计
完全不影密切影响
最不满意最满意
多选、答案选项封闭与开放
1. 单纯随机抽样
先将调查总体的全部观察单位编号，再用随