CNAS体系程序文件17期间核查程序

文件制修订记录1目的通过参考标准的使用，实现测量设备（标准物质）的控制，保持其技术指标符合要求，达到检定/检测结果的准确、可靠。

2适用范围本所在用的计量标准装置（器组）、检测仪器设备、标准物质等测量设备在相邻的两次周期检定或校准的时间间隔内进行的运行核查，或期间核查。

3职责3.1 业务办公室负责《期间核查计划》的编制、组织实施和记录的存档。

3.2 检测室负责编制《期间核查方案》，并承担运行检查工作。

3.3 所技术负责人负责审批期间核查的计划、方法和报告，并组织实施。

3.4 所质量负责人负责期间核查工作的质量监督。

4 工作程序4.1 期间核查的条件：a)关键性的测量设备；b)频繁使用的测量设备；c)使用条件恶劣的测量设备；4.2 每年年底业务办公室根据本程序4.1条确定需进行期间核查的测量设备（标准物质），编制《期间核查计划》，计划内容应包括：仪器设备的名称、编号、型号规格，进行期间核查的时间、地点、检查项目、检查方法、结果的判定原则、执行人等经所技术负责人审批后实施。

4.3 检测室主任根据《期间核查计划》组织有关人员编制《期间核查方案》，报所技术负责人审批后实施。

《期间核查方案》中应明确检查方法、检查间隔及测量结果的评价方法。

4.4 期间核查方法可采用下列中的一种:4.4.1 重复性实验法（检查参数可用标准差、极差或平均值）根据测量设备对不确定度的贡献或其计量性能要求，确定规定条件下重复性实验结果的控制限σˆ（将标准差的±2倍设为控制线），用一稳定被测对象（或样品）在规定条件下作重，若满足复性试验，由贝塞尔公式可得到单次实验标准差sis≤σˆi即说明被检查设备受控。

可将该设备的每次检查结果描绘于控制图，以便观察其变化情况。

控制图如下所示：s iσˆ重复性试验法也可采用极差控制限R 或者算数平均值控制限X max 、X min 进行检查，即用一稳定被测对象（样品）在规定条件下作重复性实验得到观测列x i （i ＝1，2，…，n ），若满足x max －x min <R 或者 X min ≤-x ≤X max即说明被检查测量设备受控，也可将每次检查结果描绘于相应的控制图，以便观察其变化情况。

目录1、目的································32-32、范围································32-33、职责································32-3 3.1 最高管理者····························32-3 3.2 主任·······························32-3 3.3 项目部试验室主任·························32-3 3.4 部门负责人····························32-33.5 质量监督员····························32-34、工作程序······························32-3 4.1 项目（指挥）部试验室的机构设立··················32-3 4.2 项目(指挥)部试验室的机构监督···················32-34.3 项目（指挥）部试验室撤离工作···················32-45、相关文件······························32-46、质量记录······························32-432-21 目的为防止在两次正式检定/校准间隔期间使用不符合技术规范要求的设备和标准物质,特制定本程序。

期间核查程序1 目的为控制本公司在用测量设备、试验设备在两次检定/校准周期之间，保持着良好置信度的检定/校准状态，标准物质符合国家相关标准和实验要求，制定本程序。

2 适用范围适用于本公司在用测量仪器设备、试验设备及标准物质的期间核查(又称运行检查)。

3 职责3.1 技术负责人组织有关人员商榷确定需要进行期间核查的设备和标准物质。

3.2 设备管理员负责起草期间核查规程，实施期间核查并将核查记录交档案室存档。

3.3 技术负责人负责审批期间核查规程，并对期间核查进行监控。

4 程序4.1 技术负责人组织有关部室的负责人、设备管理员和维修人员根据设备的性能及其使用情况，研究确定需要进行期间核查的设备和标准物质名单。

4.2 设备管理员负责起草期间核查规程，交技术负责人审批。

4.3 审批后的期间核查规程由质量管理部统一编号，作为受控文件发布实施。

4.4 期间核查工作由设备管理员和相关部室共同进行，并填写《设备期间核查记录表》、《标准物质期间核查记录表》。

4.5实验室应按检测方法要求建立校准曲线。

最低浓度的标样应在接近检测方法报告检出限的水平，并建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。

对非线性校准函数需要更多的标准标样。

如适用应使用插入法技术。

4.6应定期使用中间点的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果的可接受判定标准，且该标准与不确定度相当。

4.7标准物质按计划进行期间核查。

主要是根据实际的检测工作从性状是否异常，储存环境是否符合要求等方面着手。

4.8 如期间核查时发现设备、标准物质失准，应立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，按《不符合工作处理程序进行处理》，并由技术负责人组织有关人员分析对先前检测工作的影响程度。

4.9实验室应定期使用生物指示物检查灭菌设备的效果并记录，指示物应放在灭菌锅中心部位。

5 支持性文件5.1 质量管理文件第4.4节5.2 《检验检测设备和设施管理程序》××/××-06-20××6 相关记录6.1 《仪器设备期间核查记录表》××/××-049-20××6.2 《仪器设备期间核查计划》××/××-050-20××6.3 《检定/校准证书有效性确认记录》××/××-051-20××6.4 《标准物质期间核查记录表》××/××-029-20××。

1 目的通过内部审核(简称内审)对体系运作是否符合《检测和校准实验室能力认可准则》、《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》和《检验检测机构资质认定评审准则》进行核查, 验证所开展的质量活动和技术运作是否符合计划安排，确定管理体系的符合性和有效性，以达到持续改进和完善管理体系的目的。

2 适用范围本程序适用于管理体系的内部审核。

3 引用文件检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求检验检测机构资质认定评审准则文件控制管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理批准年度内审计划。

4.2 质量负责审核年度内审计划，批准内审实施计划，指定内审组长及内审员。

4.3 办公室负责协助质量负责开展内审工作，编制年度内审计划，并负责保存内审中形成的质量记录及内审报告。

4.4 内审组长负责编制内审实施计划并在报批后组织实施。

4.5 内审员负责内部审核计划的实施, 负责纠正措施实施情况和有效性的跟踪验证。

4.6 被审核部门(或人员)配合内审工作，制定、实施纠正措施。

5 措施/方法5.1 内审的频次和范围5.1.1 管理体系内审应定期举行（一般每年至少进行1次），一般采取集中审核方式。

公司根据需要可适当增加审核频次。

这些需要包括：a) 检测质量或管理体系不符合造成严重影响；b) 某项检测客户连续投诉；c) 领导层、隶属关系、内部机构、检测环境等有较大改变；d) 即将进行第二方或第三方审核。

5.1.2内审范围可包括公司管理体系的部分要素、部分部门或全要素、全部门。

每年至少要进行一次全要素、全部门的审核。

5.2 年度内审计划的编制和审核组的成立实施5.2.1 每年1月份由办公室按照质量负责安排编制《年度内审计划》，并报质量负责审核，公司总经理批准。

关于“期间核查”的那些事CNAS-CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》6.4.10条款中规定：当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。

但是何为期间核查？如何进行期间核查？期间核查需要注意哪些？如何判断期间核查结果？这些疑问，将会一一帮你解答。

期间核查概念影响仪器设备“校准状态”的因素包括示值的系统漂移和短期稳定性。

系统的漂移可能是单方向的，也可能是起伏变化的，或单方向有起伏变化的。

“期间核查”的目的是：测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在有效期内是否得到保持。

也就是在校准有效期内校准值的变化是否超出其允许误差限。

期间核查的要求1、利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。

2、对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查，以保持其校准状态的置信度。

什么设备需要进行期间核查并非所有的仪器设备都需要进行期间核查，一般考虑以下条件：1、主要或重要检测设备；不够稳定，易漂移、易老化且使用频繁的检测设备，经常带到现场检测的仪器设备；2、对于新购设备，选择使用频次高和使用环境恶劣；3、选择对关键参量的检测质量影响较大的；4、分析历年校准证书/检定证书，选择示值的校准状态变动较大的；5、曾经过载或怀疑有质量问题的；选择什么参数和量程进行期间核查1、选择使用最频繁的参数和量程；2、选择示值变动大的参数和量程；3、对于新购设备，选择设备的基本参数和基本量程；测量方法的考虑核查标准的选择“核查标准”的量值不一定准确但性能要稳定，如果采用二次仪表还必须具有足够的分辨力。

也可选择“有证标准物质”或已知校准值的标准做“核查标准”。

诸如砝码、压力传感器、量块、线绕电阻器、标准电池，或稳定性良好的留存被测物品。

测量注意事项期间核查的对象是：测量仪器、测量标准或标准物质。

因此，进行期间核查时，应排除其他因素的影响。

例如排除人员、环境等的影响。

此外期间核查主要是核查系统漂移。

1. 目的
为维护仪器设备及标准物质在使用期间内处于可靠的状态，确保检测结果的质量，对仪器设备及标准物质实施期间核查，特制定本程序。

2. 范围
适用于本中心检测仪器设备及标准物质的期间核查活动。

3. 职责
3.1 技术负责人负责期间核查计划、作业指导书的审批。

3.2 仪器设备管理员编制期间核查计划，负责收集并保存期间核查的相关文件和记录。

3.3 检测室负责审核期间核查计划的实施及作业指导书的编制，组织核查不合格设备的整改活动；
4. 程序
4.1期间核查方法
a.采用高一精度等级的计量器具、仪器设备或有证标准物质进行核查。

b.采用同等精度的计量器具、仪器设备进行比对；
c.选用稳定性好，灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；
d.定期使用生物指示物检查灭菌设备的效果并记录，指示物应放在不易达到灭菌的部位。

日常监控可以采用物理或化学方式进行。

4.2期间核查计划
为有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划，其计划的内容可包括：计划期间核查的时间，针对不同的设备、标准物质确定核查频次、需进行核查的仪器设备、标准物质，期间核查方法等。

4.3核查仪器设备的选择依据
a.设备校准周期；
b.历次校准结果；
c.质量控制结果；
d.设备使用频率和性能稳定性；
e.设备维护情况；、
f.设备操作人员及环境的变化；
g.设备使用范围的变化等
4.4期间核查作业指导书
必要时，实施期间核查前，应针对不同的仪器设备、标准物质，选用的核查方法，。

ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》标准中首次将“测量和检测设备的功能核查”作为确保结果有效性的监控方式之一加以明确，但该标准中没有给出功能核查的具体概念。

而按JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》，期间核查是有明确的定义的。

因此，如何认识功能核查与期间核查的区别与联系，是一个需要深入探讨的问题。

1　标准中对核查、功能核查与期间核查的要求1.1　质量控制中的要求ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》标准7.7.1规定：实验室应有监控结果有效性的程序。

记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。

实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：c ） 测量和检测设备的功能核查。

e ） 测量设备的期间核查。

在此，功能核查作为一个专门的技术性工作首次出现在标准中。

1.2　设备控制中的要求涉及ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力通用要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01：2018<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》则》、检测机构通用要求》、JJF 1069—定机构考核规范》核查都有相似的规定。

（1） ISO/IEC 17025：力通用要求》、CNAS-CL01：室能力认可准则》6.4.10中规定：核查以保持对设备性能的信心时，查。

（2） CNAS-CL01-G001：2018<求》6.4.10中规定：应确定期间核查的方法与周期，该标准6.4.3也规定：备的管理，包括校准、护。

其中还加注：a ）设备校准周期；b ）历次校准结果；c ）质量控制结果；d ）设备使用频率和性能稳定性；e ）设备维护情况；检测实验室的核查、与期间核查的探讨刘　婧1，吴占兴2（1.河北省产品质量监督检验研究院，河北石家庄051000；2.河北省乡镇建材产品质量监督检验站，河北唐山063000）摘要：本文解读了ISO/IEC 17025、CNAS-CL01、CNAS-CL01-G001、214、JJF 1069等准则标准中对核查、功能核查和期间核查的要求，分析了核查、探讨了功能核查的概念和定义。

某某有限公司检测中心标准物质管理程序文件编号：QY/CX-文版本号：B/0受控状态：受控分发号： _______________持有人： _______________编制：日期：2019-03-01 审核：日期：2019-03-01 批准：日期：2019-03-011目的:为了保证检测工作的质量和检测结果的准确性，对标准物质的使用进行严格管理。

2适用范围：适用于本检测中心标准物质的日常管理工作。

3职责：3.1物品员：负责标准物质的保管;负责标准物质的验收、保存和发放。

3.3检测部主管：负责对标准物质使用的监督。

3.4技术负责人：批准标准物质的报废。

4工作程序：1.1标准物质的购买1.1.1检测部主管提交申请，采购员按《服务和供应品采购程序》实施采购。

4.1.2采购的标准物质由物品员进行验收，主要内容包括：数量和品种是否与购买要求一致；包装是否完好，标识是否清晰、完整；有无证书证明其资质和溯源性；是否在证书声明的有效期内；从外观上进行判断，是否有异常现象。

验收合格后贴好编号、登记到《标准物质登记》。

1.2标准物质的保管标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由物品员负责保管。

应制订《标准物质领用登记》，领用时予以登记。

当标准物质证书或说明书上有存放要求（如避光、低温等）时' 应按指定的要求保存，并填写《标准物质保存温度记录表》。

标准物质一旦超过有效期必须立即清理，并予以适当标识，不得继续使用。

1.3标准物质的使用4.3.1标准物质必须在有效期内使用。

5.3.2日常检测工作中尽量使用标准样品进行质量控制。

1.1.3研究新方法或进行方法验证时，必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。

检测设备按照《期间核查程序》进行期间核查时，应用标准物质核查其准确度。

对于无法检定的仪器设备, 应尽量利用标准物质进行定期校准。

1.1.4标准物质领用应由检测人员填写《标准物质领用登记》，并说明使用目的。

4.4标准物质的核查实验工作中所需使用的标准物质存放超过半年时，应按照《期间核查程序》的要求对其进行期间核查，确保其量值与标准物质证书保持一致。

期间核查程序
一、目的
保持测量仪器设备在两次检定／校准期间校准状态的可信度，使其满足检测工作要求。

二、范围
适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的测量仪器，重点是检测关键项目、使用环境较差或使用频繁、漂移率大、且有稳定核查标准的在用仪器设备。

三、职责
3.1 各检测业务科室负责本室仪器设备期间核查计划的编制和实施；
3.2 质量负责人负责期间核查计划批准；
3.3 办公室负责期间核查记录的归档。

四、程序
4.1 检测关键项目、使用环境较差或使用频繁、有一定漂移率、且具有稳定核查标准的仪器设备在两次校准或检定之间必须进行期间核查。

4.2 各检测业务科室每年编制仪器设备期间核查计划，期间核查计划由质量负责人批准。

4.3 检测人员按计划进行期间核查，必要时，可会同仪器设备管理员一起进行，期间核查应有记录。

质量监督员负责期间核查的现场监督，科室主任对期间核查结果进行确认。

4.4 如期间核查结果不合格，应立即按《仪器设备管理程序》规定办理停用手续。

同时对期间核查前发出的有关检测报告进行追溯分析，及时通知可能受到影响的委托方，具体按《不符合的检测工作控制程序》执行。

4.5 检测业务科室完成期间核查后，及时将记录交办公室存档。

五、附表或记录
5.1 仪器设备期间核查方案。

期间核查程序1 目的为证明本院仪器设备、测量参考标准在两次检定/校准之间，标准物质在使用期间，保持良好的运行状态，特制定本程序。

2 适用范围适用于本院仪器设备、测量参考标准两次检定/校准周期之间的期间核查，标准物质的期间核查。

3 职责3.1 经营管理部负责审核期间核查计划，并跟踪计划的实施情况。

3.2设备管理员负责编制期间核查计划。

3.3各检测组长负责期间核查的实施。

3.4 业务室负责人/项目试验室技术负责人对核查结果的有效性进行确认。

3.5 质安部通过内审对期间核查实施情况进行监督检查。

4 工作程序4.1 进行期间核查的对象：（1）性能不够稳定漂移率大的；（2）使用频率高的；（3）经常携带运输到现场检测的；（4）在恶劣环境下使用的；（5）仪器设备在运行过程中有可疑现象发生的；（6）其它需要利用期间核查以保持其校准状态置信度的情况。

4.2期间核查计划4.2.1 各业务室/项目试验室设备管理员根据仪器设备、测量参考标准、标准物质情况，确定需要进行期间核查的对象及核查频次要求，编制《××××年仪器设备（测量参考标准）期间核查计划表》，报经营管理部审核。

本院需要期间核查的对象包括但不限于表B09-1的设备设施：表B09-1 期间核查对象一览表4.2.2经营管理部跟踪期间核查计划实施情况。

4.3 期间核查的方法4.3.1等精度核查方式。

如仪器间的比对，方法比对，标准物质验证，加标回收，单点校验，用稳定性好的测件重复核查等。

4.3.2核查标准。

即用一种相对稳定的仪器、产品或其他物体来代表被测对象，代表物的量限、准确度等级接近于被测件，而它的稳定性要比实际的被测件好。

4.3.3采用高一精度等级的仪器设备、有证标准物质或测量参考标准进行核查。

4.3.4通过对样品不同特性检查结果的相关性进行验算。

4.4 期间核查的实施4.4.1 仪器设备使用人员、标准物质使用人员及内部校准人员按照《仪器设备期间核查方法》作业指导书的方法，进行期间核查，并填写相关记录。

程序文件修改记录1.目的为证明本检验中心在用检测设备及标准物质在两次检定/ 校准周期之间，保持良好置信度的检定/ 校准状态，特制定本程序。

2.适用范围适用于本检验中心在用测量设备、实验设备及标准物质的期间核查。

3.职责：3.1技术主管3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和仪器设备目录。

3.1.2审批核查方案3.1.3组织核查有效性评审3.2检测室负责人和监督员3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验，改进并完善此项工作；3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查，认真做好核查记录；3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。

4 工作程序4.1期间核查计划4.1.1每年初检测室依据本程序文件附录的规定制定期间核查计划，上报综技术室设备管理员。

4.1.2设备管理员根据上报材料，编制GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》，报技术负责人批准后，检测按计划进行期间核查。

4.2制定核查方案检测负责人和监督员结合本室使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案：a) 核查标准的标准量值x S未知；b) 核查标准的标准量值x S已知。

4.3期间核查的实施依据本程序文件附录和所选择的期间核查方案实施，并编制期间核查报告。

4.4期间核查结果评价和利用技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审，并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。

4.5核查交汇处结果的归档设备管理员每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存。

5 相关文件5.1GHJNSY-224-07 《实现测量可溯源程序》。

5.2 GHJNSY-223-07 《仪器设备的控制与管理程序》6 质量记录6. 1 GHJNSY-220-B01《期间核查报告》（有标准值时）。

6. 2 GHJNSY-220-B02 《期间核查报告》（无标准值时）。

1目的：确保检测/校准所用的计量/校准仪器、设备及标准物质等在其校准期间保持其校准状态的置信度2适用范围：适用于本实验室检测/校准的仪器、设备和标准物质的期间核查。

3职责3.1检测组负责人职责(1)组织本检测室有关人员制定并实施具体计量/校准仪器、设备及标准物质等的核查方案；(2)指定检测人员实施期间核查；(3)期间核查报告的审核。

3.2检测人员职责(1)按核查方案定期核查；(2)认真做好核查记录；(3)对期间核查结果的有效性进行确认。

3.3仪器设备管理员职责(1)编制需进行核查且有条件实施核查的计量/校准仪器、设备及标准物质等的目录。

3.4技术主管职责(1)审批期间核查计划；(2)审批核查方案；(3) 及时组织有关人员查找校准状态异常变化的原因，并作出相应的处理。

3.5 质量主管职责(1)对期间核查实施监督，做好相应的协调工作。

3.6技术主管负责维护本文件的有效性。

4 工作程序4.1 期间核查的范围对一些关键的测量设备、实验设备以及标准物质等，在相邻两次检定/校准间隔内，为保持其准确可靠需要进行期间核查:(1)计量标准稳定性考核证明其检定/校准数据超出其稳定性允许误差的。

(2)经常携带到现场进行检定、校准和检测工作的仪器设备。

(3)仪器、设备在运行过程中有可疑现象发生的。

(4)测量结果具有重要经济价值或安全作用的设备。

4.2期间核查的方法检测组负责人结合使用仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案，可采用如下方法进行期间核查：(1)采用有证标准物质进行核查；(2)采用仪器设备进行比对；(3)选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期和不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估。

4.3 期间核查计划4.3.1每年初，仪器设备管理员应根据标准装置或仪器设备的状态和实际工作情况，确定需要进行期间核查的对象，制定期间核查计划，期间核查计划内容应包括如下信息：(1)实施期间核查的部门；(2)计量标准、仪器设备的名称；(3)预定进行期间核查的时间；(4)期间核查的执行人员。

期间核查的方法、程序、结果处理这里全有检测机构为完成大量的检验任务，往往要配置各种仪器设备。

为了保证检测结果的准确性，仪器设备的可信度至关重要。

检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外，期间核查也是一个重要的方法，同时它是标准中的一项规定，也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式。

1实验室哪些仪器设备需要做期间核查仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。

通常从以下几方面来考虑：1、设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备，应进行期间核查。

2、设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备；经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备；使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备；使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。

3、校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。

那么哪些设备可不进行期间核查呢？一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。

不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。

按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的。

2期间核查的方法来源期间核查并不是一次再校准，但校准的某些方法可用于期间核查，具体方法来源一般有以下几种:1、检测标准中规定了核查方法。

许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求，可以直接作为期间核查的方法。

2、仪器设备检定或校准规程，仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程，期间，核查可以采用其中的需要核查部分。

实验室认可中的“期间核查”一、准则对期间核查的规定CNAS-CL01：5.5.10当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行；5.6.3.3期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。

二、期间核查的目的实验室仪器大多定期进行了检定/校准来维持其量值的溯源性，并且检定证书给出了有效期，校准报告也给出了建议的下次校准时间，实验室也进行了必要的维护。

因此认为仪器的技术性能在有效期内就能保持在可信状态。

由于对仪器状态特性认识上的不足，导致实验室的仪器的期间核查工作大多没有正确落实到位。

实际上由于仪器的机械、光学和电子特性及使用贮藏环境等因素的影响，仪器的检定/校准状态的稳定是相对的，而不稳定是绝对的。

期间核查及时为了及时发现仪器的量值失准，当发现不能接受的偏移时，以维护机构和客户的利益。

因此对相应仪器进行期间核查是必不可少的。

三、哪些仪器需要重点进行期间核查根据仪器在量值溯源中的地位，仪器并非都应进行期间核查。

下述情况下的仪器需要重点进行期间核查：1、使用频繁的；2、经常携带到现场检测的；3、首次投入运行的；4、使用寿命临近到期的；5、使用过程中易受损、数据易变或对数据存疑的；6、不够稳定、容易漂移的；7、使用环境严酷或使用环境发生剧烈变化的；8、检验方法有规定或仪器本身有要求的。

四、期间核查的方法和结果判断1、 使用有证标准物质标准物质具有高度均匀、良好稳定性和量值准确的物质，具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现结果的可溯源性、保证结果在时间与空间上的连续与可比性上具有关键作用。

因此，使用标准物质进行期间核查是一种可靠、易行、通用的方法。

当实验室具备在有效期内的有证标准物质时可采用此方法。

标准物质包括各种标准样品、标准仪器。

如声级计使用声校准器核查；pH 计、离子计、电导仪、浊度仪等使用定值溶液核查；气体监测仪使用标准气体核查等。

1 目的使检测设备（含软件）始终处于受控条件下的完好状态，满足规定的精度和准确性,保证检测结果的有效性和准确性。

2 适用范围本程序适用于检测设备（含软件）的购置、验收、存放、标识、使用和维护等的控制和管理。

3 引用文件检测设备校准管理程序标识管理规定结果报告管理程序纠正/预防措施管理程序紫金矿业集团股份有限公司固定资产管理制度服务和供应品采购管理程序铜业化验室服务和供应商采购管理制度记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理批准公司检测设备申购计划，批准检测设备降级、报废或其他处置。

4.2 技术负责审核检测设备申购计划；组织检测设备的更新、引进、安装、调试、验收工作；组织编写、批准检测设备操作维护规程；审核设备降级、报废等处理意见；组织对检测设备的维护。

4.3 办公室/异地实验室负责编制采购计划，并按本程序要求组织采购。

4.4 设备管理员具体负责组织或参加检测设备的采购、验收、建档、标识、检定/校准的联系和日常维护管理工作。

4.5 检测室负责人提出本检测室需配备仪器的技术、使用要求；负责管理好本室检测设备，提出设备降级、禁用、报废的意见。

4.6 检测人员按照检测设备的使用、维护要求熟练地操作检测设备，并做好检测设备使用时的各种记录。

4.7 异地实验室负责异地实验室检测设备的管理。

5 措施/方法5.1 检测设备(含软件)的配置与采购5.1.1 设备管理员应协助技术负责提出公司检测设备的配置要求。

配置应当满足公司检测的需要。

5.1.2 技术负责组织有关技术人员根据配置要求起草购置(改造)检测设备的申请书，申请书应包括：购置理由、技术性能指标、型号/规格、参考价格及推荐厂（商）等。

5.1.3 对于贵重检测设备、在批准申购计划后，委托紫金矿业集团公司市场部进行招投标和采购。

5.1.4 对于常规小型检测设备、在批准申购计划后，由材料采购员负责采购；铜业化验室委托紫金铜业有限公司代为采购。

5.2 检测设备(含软件)的验收5.2.1 验收分开箱验收和质量验收。