期间核查管理程序
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检测机构仪器设备期间核查程序1.目的为保持仪器设备校准状态(上级计量机构对它们的计量标定)在两次校准期间的可信度,降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。
2.范围本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差,其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分,只要可能,所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。
检验检测机构开展期间核查时,应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑,确定期间核查的对象、方法和频率,并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。
根据核查对象的用途和特性,大体上可以分为下述三种情况。
1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查(1)被校准对象为实物量具:可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。
(2)参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成,而被校准对象为测量仪器:可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。
(3)参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器:选择合适的比较稳定的实物量具,作为核查标准进行期间核查;2、测量设备的期间核查:(1)若存在合适的比较稳定的实物量具,可用它作为核查标准进行期间核查。
(2)若存在合适的比较稳定的被测物品,可用它作为核查标准进行期间核查。
(3)若对于被核查的测量设备来说,不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品,可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。
3、一次性使用的有证标准物质,核查其是否在有效期内,使用方法是否正确,保存条件是否符合要求等。
3.核查要点不是每一台设备都需要关注期间核查,是否要进行期间核查,多久做期间核查,需要关注6个方面:1、仪器设备的稳定性:对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查;对于稳定性较差的仪器设备,在适当时间安排期间核查。
期间核查操作规程
《期间核查操作规程》
一、期间核查的目的
期间核查是为了检查企业在日常运营中是否按照规定的政策和程序执行,确保企业的内部控制和财务报告的准确性和可靠性。
期间核查是财务审计中的一项重要环节,也是企业治理体系中的重要组成部分。
二、期间核查的内容
1. 员工行为:核查员工的行为是否符合企业的规章制度和职责分工,是否存在违规操作行为。
2. 资产情况:核查企业的固定资产和流动资产情况,确保资产的处置和使用符合企业的管理制度。
3. 财务报告:核查企业的账务凭证、财务报表等财务信息,确保财务报告的准确性和真实性。
4. 内部控制:核查企业的内部控制流程和制度,确保企业的风险得到有效控制。
三、期间核查的操作规程
1. 制定检查计划:根据企业的特点和需要,制定期间核查的检查计划,明确核查的对象、内容和时间安排。
2. 搜集资料:收集与核查对象相关的文件、资料和记录,包括财务报表、会计凭证、管理档案等。
3. 逐项核查:按照计划逐项对核查对象进行核查,重点关注关键环节和重要信息。
4. 记录核查结果:对核查结果进行详细记录,包括存在的问题、
建议的改进措施等。
5. 汇总总结:对核查结果进行汇总和总结,形成核查报告,呈报给企业相关部门和管理层。
6. 跟踪改进:根据核查结果,及时跟踪整改措施的落实情况,确保问题得到有效解决。
期间核查操作规程的实施有助于发现企业经营管理中存在的问题和风险,促进企业内部控制的不断完善和提升,对企业的长期稳健经营具有重要意义。
同时,期间核查也能为外部审计提供可靠的依据,确保审计工作的顺利进行。
设备和标准物质期间核查程序1目的确保公司所用设备和标准物质在使用期间处于有效状态,以持续保证检验活动的有效性及检验结果的准确性。
2适用范围本程序适用于对结果准确性和有效性有影响的仪器设备、计量器具及标准物质的管理。
3职责3.1仪器设备管理员负责仪器设备的期间核查计划的制定。
3.2仪器使用者负责仪器核查的实施。
3.3技术负责人负责标准物质期间核查计划的制定。
3.4标准物质使用人负责对标准物质核查的实施。
4工作程序4.1期间核查计划:4.1.1判定是否需要进行期间核查应考虑:4.1.1.1仪器历次检定/校准结果。
4.1.1.2质量控制结果。
4.1.1.3仪器使用频繁的或使用范围变化的。
4.1.1.4测量结果具有重大价值或重大影响的。
4.1.1.5仪器使用寿命临近到期的。
4.1.2仪器设备管理员和技术负责人根据实际情况制定仪器设备/标准物质期间核查计划,填写《期间核查计划及实施情况表》,一般3-6 个月进行一次期间核查。
4.2期间核查的实施周期:仪器设备在两次检定周期中间;标准物质在有效期中间。
4.3期间核查人员:期间核查人员应是对仪器设备性能、标准物质的标定方法较为熟悉,具有一定的专业能力。
4.4期间核查的实施:仪器和标准物质使用人员按照作业指导书实施期间核查。
4.4.1检测设备使用人员利用标准溶液的重现性进行核查,填写《仪器期间核查记录》。
4.4.2计量器具:天平检定合格时立即核查标准砝码/量块的值,期间核查时用此标准砝码/量块连续称量 10 次进行核查,填写《计量器具期间核查记录》。
4.5标准物质4.5.1标准物质可采用核查其是否在有效期内、是否按照标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法和操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。
《标准物质期间核查记录》4.5.2当实验室有不同批次的同种标准时,可以进行比对进行核查。
4.6纠正措施:当期间核查期间出现不合格时,综合部组织相关人员按着《不符合工作的控制管理程序》、《纠正措施控制程序》的要求,分析原因,及时采取纠正措施。
标准物质的期间核查程序一、引言。
标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。
为了确保标准物质的准确性和稳定性,需要对其进行定期的核查。
本文将介绍标准物质的期间核查程序,以期为相关工作人员提供参考。
二、标准物质的期间核查程序。
1. 核查计划制定。
在进行标准物质的期间核查之前,首先需要制定核查计划。
核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。
核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素,确保核查的全面性和有效性。
2. 核查条件准备。
在进行核查之前,需要对核查条件进行准备。
包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。
确保核查条件的稳定和一致性,为后续的核查工作奠定基础。
3. 核查方法选择。
针对不同类型的标准物质,需要选择合适的核查方法。
常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。
在选择核查方法时,需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求,确保核查方法的准确性和可行性。
4. 核查数据采集。
在进行核查过程中,需要对核查数据进行准确的采集和记录。
包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。
确保核查数据的完整性和可追溯性,为后续的数据分析和评价提供依据。
5. 核查结果分析。
核查结束后,需要对核查结果进行分析和评价。
对核查数据进行统计分析,比较核查结果与历史核查数据的变化情况,评估标准物质的稳定性和准确性。
发现异常情况时,需要及时进行问题分析和处理,确保标准物质的可靠性和准确性。
6. 核查报告编制。
最后,需要对核查结果编制核查报告。
核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。
并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思,为今后的核查工作提供经验和借鉴。
三、总结。
标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段,对于科研和生产工作具有重要意义。
通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤,可以有效地进行标准物质的期间核查工作,确保标准物质的可靠性和准确性,为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。
实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节,可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程,供参考:1.制定仪器期间核查计划首先,实验室需要制定一个仪器期间核查计划,以便合理安排仪器的核查时间和频率。
计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素,确保关键仪器能够被定期核查。
2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点,确定适合的核查项目和核查方法。
核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面,核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。
3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行,需要确定核查责任人。
核查责任人应具备相应的专业知识,并对仪器操作和使用有充分的了解。
实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人,他们可以担任核查责任人的角色。
4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。
首先,对仪器的外观进行目视检查,看是否有损坏、脏污或其它异常情况。
接着,检查仪器的各项功能键是否灵活、正常,安全装置是否完好。
对于特定的仪器,如电子天平、pH计等,还需要进行一些测试测量的操作,以检验其准确性和稳定性。
5.记录核查结果核查过程中,及时记录发现的问题和异常情况。
记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。
对于发现的问题,及时通知仪器的使用者,并采取相应的措施进行维修或更换。
6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。
在核查后,对于存在问题的仪器,应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。
如更换损坏的部件、清洁脏污的部位,调整不准确的参数等,以确保仪器的正常使用。
7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况,定期检查和更新核查计划。
可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率,调整核查频率和项目,确保最大限度地发现和解决问题。
总结起来,仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。
文件制修订记录1 目的确保公司检测设备和标准物质量值准确性和可溯源性,以保持设备校准状态的可信度,制定的期间核查程序并实施。
2 适用范围适用于公司使用频率较高、关键性能、量值易发生变化、使用环境恶劣的仪器设备和标准物质期间核查的控制管理。
3 职责3.1 设备管理员负责编制设备和标准物质期间核查计划。
3.2 检测部负责实施检测设备和标准物质的期间核查。
3.3 技术负责人负责评价期间核查的有效性。
4 程序4.1 由技术负责人组织相关人员根据现有技术能力和经济条件对哪些检测设备和标准物质需要进行期间核查进行识别和确认。
4.1.1 公司使用频率较高、关键性能、量值易发生变化、使用环境恶劣的仪器设备需要做期间核查。
4.1.2 有证的标准物质不用做期间核查,只用核查其有效期、适用范围、存储条件是否满足证书要求;非有证的标准物质务必要做期间核查,通过有证标准物质、机构间的比对、能力验证中得到满意结果而留样的稳定物质等方法来进行核查。
4.2 由设备使用人员根据设备和标准物质使用书或校准规程或检测方法中规定的设备核查的方式并按《文件控制程序》要求编写期间核查规程,明确期间核查规程的:目的、使用范围、编制依据、核查设备、核查项目和评判指标、核查实施周期、核查方法、编制人、审核人、批准人等信息,编写好后由部门负责人审核,报技术负责人批准。
4.3 由设备管理员根据期间核查规程编制《设备期间核查计划》,并报技术负责人批准。
4.3.1 期间核查的时间间隔在该仪器设备的两次校准/检定之间,或根据需要定期或不定期进行。
期间核查的覆盖面应比较足够;4.4 由设备使用人员根据批准的核查方法和计划要求对相关设备和标准物质开展期间核查,形成期间核查记录,记录应包括:《仪器设备期间核查表》、原始数据、可能的质量控制记录等。
4.4.1 不同设备的期间核查程序可以写入仪器设备期间核查作业指导书中,也可以另行做出专门计划,还可以写入补充细则中,形式不限;4.5 综合部或质量监督员必要时应对核查过程进行监督。
检测机构为完成大量的检验任务,往往要配置各种仪器设备。
为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要。
检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外,期间核查也是一个重要的方法,同时它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式。
1实验室哪些仪器设备需要做期间核查仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。
1、设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。
2、设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3、校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。
那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。
按照ISO/IEC17025和JJF1069-2012的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查,对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备,需要进行期间核查的有使用频次高的,使用环境恶劣的,对检测结果有重大影响的,移动使用的,漂移较大、稳定性较差的,用于现场检测的,曾经过载或怀疑有质量问题的。
2期间核查的方法来源期间核查并不是一次再校准,但校准的某些方法可用于期间核查,具体方法来源一般有以下几种:1、检测标准中规定了核查方法。
许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求,可以直接作为期间核查的方法。
2、仪器设备检定或校准规程,仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程,期间,核查可以采用其中的需要核查部分。
仪器设备期间核查程序1、目的对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定(校准)之间进行核查,以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。
2、范围本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定(校准)之间的期间核查。
3、职责3.1 质量负责人负责制定相应的运行检查(或期间核查)计划。
3.2 技术负责人负责审批运行检查期间核查计划,并对检(核)查结果的有效性进行确认。
3.3 设备管理员组织实施,且应做好《仪器设备运行检查(期间核查)记录表》,并负责归档。
4、工作流程4.1 运行检查(或期间核查)方法的确定:本公司采用下列方法对测量设备进行运行检查(或期间核查)。
4.1.1执行《检测结果质量控制程序》,参加与其它实验室之间的能力验证比对。
4.1.2定期使用有证标准物质和标准器核查读数漂移、使用频繁、检测数据重要的仪器设备。
4.2运行检查计划的制定及实施:4.2.1质量负责人根据本公司仪器设备的运行情况,确定需要进行运行检查(或期间核查)的对象,制定《运行检查(或期间核查)计划》,检查方法应参照有关国家标准和检定规程确定。
4.2.2运行检查的主要内容是检查仪器设备是否正常运行及其测量稳定性,至少每月进行一次,对于使用频繁、读数容易漂移的仪器应至少每周进行一次检查。
4.2.3期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定(校准)间隔之间示值误差的准确性及复现性。
4.2.4技术负责人审核批准《运行检查(或期间核查)计划》后,由设备管理员安排实施,做好记录。
4.2.5技术负责人负责对检(核)查结果进行确认(与计量检定证书或与计量检定规程比较,评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求)。
4.3 如证实仪器设备状态不符合使用要求,应对上次检查后的检测数据追溯,核查是否对检测结果造成影响。
若对检测结果的有效性发生疑问,应组织复检;如报告已发出,应立即书面通知客户。
4.4 对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时,应查明原因,或调试维修,或重新进行检定(校准)。
仪器设备期间核查程序AD-n--CX-28-20131目的为保证公司在用仪器设备在两次检定周期之间保持良好的技术状态,特制定本程序。
2适用范围适用于公司在用仪器设备的期间核查(又称运行检查)。
3职责3.1仪器设备管理人员负责期间核查方案的制定,质控部负责人负责审核,技术负责人负责批准。
质控部会同检验室相关技术人员根据制定的期间核查方案实施核查,技术负责人对核查结果的有效性进行确认。
3.2质量负责人对期间核查实施监督。
4程序4.1需定期进行期间核查的仪器设备的选择:1)仪器设备运行过程中,检测性能不够稳定,有可疑现象发生;2)检测前无法用标准物质或按检测方法要求进行校准;3)使用频率较高的仪器设备。
4.2期间核查可选用的方法1)采用同等精度的仪器设备进行比对;2)选用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;3)通过对样品不同特性检验结果相关性进行验算等。
4.3制定和实施期间核查方案1)质控部根据仪器设备稳定性考核记录,确定需要进行期间核查的对象;2)根据4.2所规定的方法制定期间核查方案;3)根据制定的期间核查方案实施期间核查。
4.4期间核查后的结果处理1)经核查确认为仪器设备合格的,该仪器设备可继续使用。
2)经核查确认为仪器设备失准的,按《仪器设备(标准物质)维护、保养管理程序》办理。
3)期间核查方案及期间核查记录由质控部仪器设备管理人员随仪器设备档案留存。
5相关文件5.1《仪器设备(标准物质)维护、保养管理程序》6记录仪器设备期间运行核查记录表。
期间核查程序
一、目的
保持测量仪器设备在两次检定/校准期间校准状态的可信度,使其满足检测工作要求。
二、范围
适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的测量仪器,重点是检测关键项目、使用环境较差或使用频繁、漂移率大、且有稳定核查标准的在用仪器设备。
三、职责
3.1 各检测业务科室负责本室仪器设备期间核查计划的编制和实施;
3.2 质量负责人负责期间核查计划批准;
3.3 办公室负责期间核查记录的归档。
四、程序
4.1 检测关键项目、使用环境较差或使用频繁、有一定漂移率、且具有稳定核查标准的仪器设备在两次校准或检定之间必须进行期间核查。
4.2 各检测业务科室每年编制仪器设备期间核查计划,期间核查计划由质量负责人批准。
4.3 检测人员按计划进行期间核查,必要时,可会同仪器设备管理员一起进行,期间核查应有记录。
质量监督员负责期间核查的现场监督,科室主任对期间核查结果进行确认。
4.4 如期间核查结果不合格,应立即按《仪器设备管理程序》规定办理停用手续。
同时对期间核查前发出的有关检测报告进行追溯分析,及时通知可能受到影响的委托方,具体按《不符合的检测工作控制程序》执行。
4.5 检测业务科室完成期间核查后,及时将记录交办公室存档。
五、附表或记录
5.1 仪器设备期间核查方案。
各种设备期间核查操作标准规程1. 引言该文档旨在规范各种设备期间核查的操作标准。
核查是指对设备在使用期间进行检查和确认,以确保其正常运行和安全性。
本规程适用于各种设备的核查,包括但不限于电子设备、机械设备和化学设备等。
2. 核查内容2.1 设备外观核查- 检查设备外观是否完整无损,如有破损或变形应立即报告相关部门。
- 确认设备外壳是否固定牢靠,无松动现象。
2.2 设备功能核查- 运行设备,检查各项功能是否正常。
- 确认设备传感器、控制器和相关零部件是否工作正常。
- 测试设备的各项功能性能,如能源消耗、温湿度控制等指标。
2.3 安全设施核查- 确认设备的安全设施是否完好,如紧急停机按钮、安全开关等。
- 检查设备的保护罩、安全网和安全警示标识是否齐全有效。
2.4 设备维护核查- 检查设备的维护记录,确认维护是否按时进行并记录完整。
- 核查设备的润滑和清洁情况,确认设备的保养工作是否到位。
3. 核查程序3.1 选择合适的核查时间,避免影响设备正常运行。
3.2 准备核查所需的工具和材料,确保能够顺利地进行核查工作。
3.3 按照核查内容逐项进行核查,记录核查过程中发现的问题。
3.4 对于发现的问题,及时向相关部门汇报,并采取必要的措施进行修复或更换。
3.5 完成核查后,整理核查记录并归档,以备将来参考。
4. 安全注意事项- 在核查过程中,注意安全第一,遵守相关安全操作规定。
- 对于需要切断电源或断开管路的情况,应提前做好相应的安全措施,并由合格人员操作。
- 需要戴上适当的个人防护装备,如手套、护目镜等,以防意外伤害。
5. 纪律要求- 所有核查工作必须按照规定程序进行,不得随意改动或省略。
- 核查记录必须真实准确地记录核查过程和结果。
- 对于发现的问题,必须及时汇报并采取必要的措施。
6. 文件管理本规程的核查记录和相关文件应进行有效的管理和保存,确保可以随时查阅。
核查记录应按设备分类并按时间顺序归档。
7. 术语定义- 核查:对设备在使用期间进行检查和确认,以确保其正常运行和安全性。
1、目的:为保持参考标准、标准物质和仪器设备校准状态(上级计量机构对它们的实测值及其测量不确定度)在两次校准期间的可信度,降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险。
2、适用范围:本实验室实施量值溯源的参考标准、标准物质和使用频繁或已知其稳定性较差,其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
3、职责:3.1技术主管3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的参考标准、标准物质和仪器设备目录。
3.1.2审批核查方案3.1.3组织核查有效性评审3.2检测室负责人和监督员3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验,改进并完善此项工作;3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查,认真做好核查记录;3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。
4、程序4.1制定核查方案各检测室负责人和监督员结合本室保管的参考标准、标准物质和仪器设备的特点、使用情况提出需做期间核查又能物色到满足要求的核查标准或核查物品的参考标准、标准物质和仪器设备的核查方案报技术主管批准后实施。
核查方案应包括:a.核查标准或核查物品的选用b.核查方法c.核查间隔和记录方式d.核查结果的判定方法4.2审批核查计划技术主管组织对各检测室上报的核查目录及核查方案的可行性和有效性进行评审,汇总并批准年度核查计划,下发各检测室执行。
4.3核查实施及问题的处理各检测室应按计划认真组织实施并及时反馈实施中发生的问题,首次核查应在校准后尽快实施。
如通过核查发现参考标准、标准物质和仪器设备的校准状态发生异常变化,核查人员应及时向检测室负责人报告并查找原因,必要时应向技术主管汇报。
如确认已超差应立即停止使用。
检测室负责人或监督员应采取措施对其进行调整或维修。
并对超差时段出具的检测数据进行追溯。
4.4核查有效性的跟踪技术主管应对本实验室的期间核查工作进行跟踪,根据核查结果对核查间隔的合理性进行及时调整,对核查方案的可操作性和有效性每年组织一次评审。
期间核查程序1 目的通过规范和实施期间核查活动,以保证在检定周期内的检测仪器设备的准确度和有效性符合预期要求,使期间核查能有序地、有效地进行。
2 适用范围适用于本公司检测设备、试验设备、测量设备的期间核查(或称运行检查)。
3 职责3.1 专业检测责任师负责确定本专业需进行期间核查对象和方法。
3.2技术服务部负责组织期间核查计划的制定和实施。
3.3技术负责人负责对核查结果的有效性进行确认。
3.4设备管理员负责对期间核查进行监督管理和期间核查记录的保存。
4 工作程序4.1期间核查的条件:单纯靠周期检定/校准尚不能对检测仪器设备的量值准确性保持信心的,应在两次检定/校准之间进行期间核查。
需进行期间核查的仪器设备一般包括以下情况:1)检测现场经常移动、搬运、同时对环境条件较为敏感的;2)使用频繁的;3)性能不稳定、易发生数据漂移的仪器设备;4)仪器设备在运行过程中有可疑现象发生;5)长期未使用而脱离控制的仪器设备,在恢复使用时等情况下;6)未经定型的专用检测仪器设备。
4.2 期间核查的方法4.2.1期间核查的方法基本采用等精度核查的方式进行:1)仪器设备间比对:采用同类型号和准确度相近的或同等精度的计量器具、仪器设备进行比对;2)方法比对:通过对无损检测不同特性检测结果的相关进行验算等。
3)选用样本在不同时期不同地点进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;4)标准物质验收:采用高一精度等级的计量器具、仪器设备或有证标准物质对检测仪器设备的精确度、准确度等技术性能进行检查。
5)自校准:按公司编制设备校验规程对检测仪器设备的精确度、准确度等技术性能进行检查。
4.2.2期间核查也可通过“核查标准”(用来代表被检测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物品)来实现,该核查标准的量程、准确度等级都应接近被测对象,且它的稳定性应比实际的被检测对象好,核查标准本身也应进行校准和确认。
4.3期间核查计划的制定4.3.1技术服务部会同专业检测工程师根据仪器设备的使用要求,确定需要进行期间核查的对象。
修订日期:2008-6-27版本修订:1目的为对需要进行期间核查的设备开展期间核查工作,确保其在校准/计量检定周期内持续满足检测工作的要求,制定本程序。
2范围本程序适用于对某些容易产生漂移的、使用频繁的、或单纯靠周期校准/计量检定尚不能保证其在校准/计量检定期间置信度的设备的期间核查工作。
3职责3.1技术负责人组织有关人员研究确定需要进行期间核查的设备。
3.2设备管理人负责起草期间核查规程,实施期间核查并将核查记录交档案室归档。
3.3技术负责人负责审批期间核查规程,并对期间核查工作进行监控。
4程序4.1确定需要进行期间核查的设备名单4.1.1技术负责人组织有关检测室的部门经理、设备管理人和维修人员根据设备的性能及其使用情况,研究确定需要进行期间核查的设备名单。
4.1.2并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一般需要考虑以下条件:(1)主要或重要检测设备;(2)不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;(3)经常携带到现场检测的仪器设备;(4)其它认为对检测结果有重要影响的测量设备。
(5)一般不涉及计量的采样、制样、抽样设备、辅助性的设备、计算机设备无需实行期间核查。
玻璃温度计、玻璃量具等性能稳定的设备一般不需期间核查。
4.1.3结合以上几点,本实验室需要实施期间核查的仪器设备一般应包括:(1)各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器、烟气采样器等等;(2)各类气体监测仪,如二氧化硫测定仪、氧气测定仪、一氧化碳测定仪、二氧化碳测定仪;(3)电化学仪器,如溶解氧测定仪、pH计、离子计、电导仪等;(4)噪声监测仪、声级校准器;修订日期:2008-6-27版本修订:(5)分析天平;(6)空气压力表、风速仪;(7)对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。
包括:可见光分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。
4.2编制期间核查规程4.2.1设备管理人负责起草期间核查规程,交技术负责人审批。
检测机构仪器设备期间核查程序1.目的为保持仪器设备校准状态(上级计量机构对它们的计量标定)在两次校准期间的可信度,降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准给检测结果的正确可靠带来的风险,特制订本程序。
2.范围本公司实施量值溯源的参考标准和使用频繁或已知其稳定性较差,其校准状态在两次校准期间发生变化可能性较大的仪器设备。
核查是检验检测机构量值溯源计划系统的一部分,只要可能,所有设备都应进行期间核查 (标准物质必须全部做期间核查)。
检验检测机构开展期间核查时,应从自身的资源和能力、设备和参考标准的重要程度以及质量活动的成本和风险等因素考虑,确定期间核查的对象、方法和频率,并针对所需核查设备的计量性能制定期间核查程序。
根据核查对象的用途和特性,大体上可以分为下述三种情况。
1、参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查(1)被校准对象为实物量具:可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准。
(2)参考标准、基准、传递标准或工作标准仅由实物量具组成,而被校准对象为测量仪器:可以不进行期间核查,但需利用历年的校准证书画出校准值随时间变化的曲线。
(3)参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器:选择合适的比较稳定的实物量具,作为核查标准进行期间核查;2、测量设备的期间核查:(1)若存在合适的比较稳定的实物量具,可用它作为核查标准进行期间核查。
(2)若存在合适的比较稳定的被测物品,可用它作为核查标准进行期间核查。
(3)若对于被核查的测量设备来说,不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品,可以用仪器比对、检验检测机构比对等方式证明其稳定性。
3、一次性使用的有证标准物质,核查其是否在有效期内,使用方法是否正确,保存条件是否符合要求等。
3.核查要点不是每一台设备都需要关注期间核查,是否要进行期间核查,多久做期间核查,需要关注6个方面:1、仪器设备的稳定性:对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查;对于稳定性较差的仪器设备,在适当时间安排期间核查。
程序文件修改记录
1. 目的
为证明本检验中心在用检测设备及标准物质在两次检定/校准周期之间,保持良好置信度的检定/校准状态,特制定本程序。
2. 适用范围
适用于本检验中心在用测量设备、实验设备及标准物质的期间核查。
3. 职责:
3.1技术主管
3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和仪器设备目录。
3.1.2审批核查方案
3.1.3组织核查有效性评审
3.2检测室负责人和监督员
3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验,改进并完善此项工作;
3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查,认真做好核查记录;
3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。
4 工作程序
4.1 期间核查计划
4.1.1 每年初检测室依据本程序文件附录的规定制定期间核查计划,上报综技术室设备管理员。
4.1.2 设备管理员根据上报材料,编制GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》,报技术负责人批准后,检测按计划进行期间核查。
4.2 制定核查方案
检测负责人和监督员结合本室使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案:
a) 核查标准的标准量值x S未知;
b) 核查标准的标准量值x S已知。
4.3 期间核查的实施
依据本程序文件附录和所选择的期间核查方案实施,并编制期间核查报告。
4.4 期间核查结果评价和利用
技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审,并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。
4.5 核查交汇处结果的归档
设备管理员每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存。
5 相关文件
5.1 GHJNSY-224-07《实现测量可溯源程序》。
5.2 GHJNSY-223-07《仪器设备的控制与管理程序》。
6 质量记录
6.1 GHJNSY-220-B01《期间核查报告》(有标准值时)。
6.2 GHJNSY-220-B02《期间核查报告》(无标准值时)。
6.3 GHJNSY-220-B03《年度期间核查计划》。
附录:
1. 期间核查的的概念
期间核查是指:为保持设备校准状态的可信度,而对设备示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查。
也就是说,期间核查实质上是核查设备示值的系统误差,或者说核查系统效应对设备示值的影响。
2 设备的最大允许误差
设备的最大允许误差又称误差限(limit of error),或简称最大允差,它是“由给定设备的规范或规程所允许的、相对于已知参考量值的测量误差的极限值”。
最大允差是一个区间,常用符号“MPE”表示,其数值带有“±”号。
对于界限对称的区间,其中心值为参考量值y s,它可以是被测量的“真值”或由可忽略不确定度的测量标准赋予的量值。
若用∆表示最大允差的绝对值,则最大允差的区间可以表述为
[y s-∆,y s+∆](1) 3 设备的不确定度
测量设备的不确定度是指“由所用设备引起的测量不确定度分量”。
设备的不确定度可用于测量结果不确定度的B类评定。
与设备不确定度有关的信息,通常可在仪器技术规范中或在校准证书/检定证书中获得。
对于界限对称的不确定度区间,设其中心值为参考量值y s。
若设备的扩展不确定度为U(k=2或U95),则设备的扩展不确定度区间可以表述为
[y s-U,y s+U]或[y s-U95,y s+U95](2) 【注】本检测中心绝大多数仪器设备不使用最大允许误差。
4 需要期间核查的设备及核查标准的选择
如果存在合适的比较稳定的对应于该参数的实物量具,可以用它作为核查标准来进行期间核查。
如果对于该被测参数来说,不存在可以作为核查标准的实物量具,同时也没有稳定性好的被测物品,可以不作期间核查。
一次性使用的标准物质可以不进行期间核查。
5 设备测量范围和测量参数的选择
期间核查不是重新校准或再校准,不需要对设备的所有测量参数和所有测量范围进行核查。
实验室应当根据自身的实际情况和实践经验进行选择。
建议按下述几种情况分别处理:
(1) 原则上设备关键测量参数都必须进行期间核查。
但是,对于多功能设备,应当选择基本参数。
例如数字多用表,可以选择直流电压和直流电流参数,因为电阻是由直流电压和电流导出的,交流电压/电流是通过积分转换为直流电压/电流的。
(2) 选择设备的基本量程和基本量程中常用的测量点(示值)进行期间核查。
例如数字多用表的直流电压可选择10V进行期间核查,因为其内部基准电压为10V;直流电流应选择1mA,因为其内部直流电流为1mA的恒流发生器。
再例如电子天平可选择100mg进行期间核查,因为电子天平通常配备有100mg 砝码。
6 核查标准的标准量值x S未知,期间核查的实施步骤
6.1 步骤一:确定核查标准量值x S(约定真值)
核查标准选定后,因为核查标准的量值未知,所以首先必须确定核查标准的量值。
直接使用仪器设备的示值时,期间核查的目的是“核查实际值x S的变化是否超出其允许误差限±∆”。
如所周知,被核查仪器设备的示值误差δ可用绝对形式表示为
δ=x-x S(3)式中:δ——用绝对误差表示的测量仪器示值误差;
x——被核查测量仪器的示值;
x S——测量标准复现的量值,即约定真值,有时也称实际值或标准值。
为了确定核查标准的量值,在仪器设备送检或送校后立即进行第一次测量,并记录被核查仪器设备的示值x1。
由检定证书/校准证书可查得示值误差δ,由下式计算核查标准的量值为
x S=x1-δ(4)需指出,第一次核查测量必须在仪器设备送检或送校后立即进行,以避免其示值发生变化。
确定核查标准量值x S的过程,实际上时是通过第一次核查测量,由被核查仪器设备的检定证书的信息,求出测量标准复现的量值,或赋予核查标准约定真值x S。
6.2 步骤二:进行第一次核查,记录测量值x2
确定了核查标准量值(约定真值)x S之后,就可以进行期间核查了,每次核查都是与约定真值进行比较,即与核查标准量值x S比较。
第二次测量可在第一次之后2~6月内进行,并记录测量得到的“核查标准”同一参数的数值为x2。
两次测量之间的时间间隔,可以由被核查仪器设备的状况和试验人员的经验确定。
6.3 步骤三:计算核查值x2与标准量值x S(约定真值)的差值
对于第二次测量值x2,与核查标准量值(约定真值)x S相比,如果被核查仪器设备的校准/检定状态得到维持,则必须满足
⎪x2-x S⎪=⎪x2-x1+δ⎪≤∆(5) 式中,x1是被核查仪器设备第一次测得的“核查标准”某参数的数值(直接由示值给出,不进行修正);
x2是被核查仪器设备第二次测得的“核查标准”同一参数的数值(直接由示值给出,不进行修正);
δ是测量仪器示值误差;
∆是被核查仪器设备的最大允许误差限。
6.4 步骤四:确定期间核查判据
定义判据H值判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持
21x x H Δ
δ-+= (6)
如果判据H ≤1,被核查仪器设备的校准/检定状态就得到维持。
如果判据H >1,被核查仪器设备的校准/检定状态就没有得到维持。
6..5 步骤五:期间核查结果的评价和利用(评价)
接受准则:H ≤ 0.7,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持;
拒绝准则:H > 1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持,必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检测/校准;
临界预防准则(推荐):0.7 < H ≤ 1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界,如图6.1中的③和④,这时必须查找原因并采取适当的预防措施(包括增加核查次数)。
需要指出,推荐的临界预防准则的下限0.7需要根据不同实验室和不同设备的情况决定。
也可以是0.8甚至0.9,其选择需要在资源投入和风险之间进行平衡。
6.6 注意事项
如前所述,期间核查应在尽可能理想的环境条件下和理想的测量系统中进行,应重复测量10次,以消除随机因素的影响。
因此,应取x 1和x 2的平均值给出测量结果:
10
11
110
21
210
10
i
i i
i x
x x
x -==
=
∑∑ (7)
21x x H Δ
δ
-+=
(8)
是否需要进行第二次、第三次、等等期间核查,可以根据实验室的要求进行。
7 “核查标准”是已知校准值/实际值x R 时,期间核查的实施
如果采用已知校准值/实际值x R 的标准做“核查标准”,因为已知测量标准复现的量值(即已知约定真值),则可不进行第一次测量,可以省略步骤一和步骤二。
这时,用下式判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持
2R
x x H Δ
-=
(9)
【建议】优先采取已知校准/实际值x R 的“核查标准”。
《期间核查报告》(有标准值时)
控制编号:GHJNSY-220-B01 序列号:
《期间核查报告》(无标准值时)
控制编号:GHJNSY-220-B02 序列号:
年度期间核查计划
控制编号:GHJNSY-220-B03 序列号:。