药品安全监管科工作要点3篇
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食品药品监管上半年工作总结范文6篇篇1一、引言在过去的半年中,我国食品药品监管工作取得了显著成效。
本文旨在总结上半年食品药品监管工作的成果和经验,分析存在的问题,并提出下半年的工作重点及措施。
二、工作内容概述1. 食品安全监管(1)加强食品安全法律法规建设,完善食品安全标准体系。
(2)开展食品安全专项整治行动,严厉打击食品生产经营中的违法行为。
(3)加强食品生产经营企业的监督检查,确保食品质量安全。
(4)加强食品安全宣传教育,提高公众食品安全意识。
2. 药品安全监管(1)加强药品注册审批管理,严格药品市场准入。
(2)开展药品质量抽检,确保药品质量安全。
(3)加强药品生产经营企业的监督检查,规范药品市场秩序。
(4)加强药品安全宣传教育,提高公众用药安全意识。
三、重点成果1. 食品安全监管方面(1)成功修订了《食品安全法》,提高了食品安全标准的科学性和可操作性。
(2)食品安全专项整治行动取得显著成效,一批违法企业受到严厉惩处。
(3)食品生产经营企业的监督检查覆盖率达到XX%,食品质量安全水平得到提升。
(4)食品安全宣传教育活动覆盖面广,公众食品安全意识明显提高。
2. 药品安全监管方面(1)药品注册审批管理得到加强,一批质量不高的药品未获批准上市。
(2)药品质量抽检合格率稳步提高,药品质量安全水平得到保障。
(3)药品生产经营企业的监督检查力度加大,市场秩序得到进一步规范。
(4)药品安全宣传教育活动深入开展,公众用药安全意识得到提高。
四、遇到的问题和解决方案1. 食品安全监管方面(1)问题:部分食品生产经营企业仍存在违法违规行为。
解决方案:加大执法力度,加强日常监督检查,严厉打击违法行为。
(2)问题:公众食品安全意识有待提高。
解决方案:加强食品安全宣传教育,提高公众食品安全知识水平。
2. 药品安全监管方面(1)问题:部分药品生产经营企业质量安全管理水平不高。
解决方案:加强培训指导,督促企业完善质量管理体系。
食品药品安全工作计划(分享6篇)食品药品安全工作计划篇一我们在认真总结基本工作经验,巩固近年来开展专项整治及成功创建上海市食品安全示范街、区食品药品安全示范镇活动成果的基础上,以“深化、规范、提高”为工作主题,以“确保不发生重大食品药品安全事故,确保食品药品安全监管有序可控”为工作目标,不断完善管理机制、推进重点工作、提升监管效能,切实保障公众饮食用药安全,促进车墩地区食品药品监管工作和食品药品安全水平整体提升。
主要工作计划如下:一、加强领导,进一步健全完善监管网络建设进一步加强对食品药品安全监管工作的领导和完善安全监管体系。
一是根据区食安办下发的全年工作方案,拟定本镇食品安全委员会成立方案、机构职责,建立、完善相应的工作制度和运行机制,充分发挥镇食安委的牵头作用,强化食品生产企业、流通领域和餐饮单位安全监管工作的综合协调和合作。
二是强化“两级政府、三级管理、四级网络”的监管体系建设,进一步健全村(居)基层食品安全监管网络建设,探索成立食品药品社区监管志愿者队伍为补充,形成重心下移、横向到边、纵向到底的网格化管理模式,继续将食品安全工作纳入各基层单位的目标考核范畴,推进食品安全监管向纵深发展。
三是建立健全食品经营户动态信息,每月进行信息上报、核报,及时掌握本辖区内有证户、无证户、注销户、歇业户、备案户的基本情况,做到上下联动,情况清楚,登记完整,内容正确。
二、各方联动,进一步开展食品安全专项整治为进一步规范我镇餐饮服务行业经营行为,巩固和扩大食品安全示范镇示范效应,结合区食药监局下发的《松江区无证餐饮专项整治实施方案》的文件精神,今年全镇将专门制定整治无证行动方案,进一步加大专项整治力度。
专项整治工作以“政府主导、部门联动、社会参与、疏堵结合”为实施原则,坚持专项整治和日常监管相结合,集中取缔与长效管理相结合的原则,以“坚决遏制增量、有效解决存量、确保减少总量”为工作目标,全面准确摸清辖区内有证和无证餐饮服务单位底数,集中开展地下加工、无证生产清理整治取缔工作。
2018年食药监局药械安全监管工作要点18年XX县食品药监督管理局药械监管工作将以确保药械质量安全为中心,强化监管责任,提高监管效率,认真抓好各项监管措施的落实,重点从以下10个方面开展工作:一、强化药械市场日常监管工作为进一步加强药械市场日常监管工作,不断完善监管机制和创新监管措施,提高监管覆盖面,在18年试行区域监管责任制的基础上,18年我局在药械市场监管中,继续实行“科室负责、划分区域、责任到人、分工协作、纪检督查”的区域监管责任制。
年内对各类药品使用单位日常监督检查1次以上,对药械经营企业日常监督检查2次以上,年终对监管对象的检查覆盖面达100%,对被检查单位建立完整的监督检查记录,二、认真落实药械专项检查工作在扎实有效地开展日常监管工作的同时,按上级部门的部署,认真开展药械质量安全专项检查工作,结全我县实际情况,对药械监管工作中的薄弱环节强化监管措施。
元旦、春节、五一、中秋、国庆、三月街民族节和州庆等重大节假日期间,加强药械质量的安全监管工作,确保全县人民使用药械的安全。
三、抓好农村药械质量动态管理工作为进一步提升辖区内药品经营、使用单位的药械质量管理水平,保障公众使用药械的安全,促进规范自律,增强诚信意识,18年我局继续对所有药品经营、使用单位实施药械质量动态管理,对所有被监管对象建立监督检查台帐,年终按相关标准对所有药械经营、使用单位进行信用等级和药械质量管理等级评定工作。
四、规范药品经营企业经营行为不断提升药品经营企业规范经营程度,对药品经营企业实施GSP情况进行重点监督检查,对18年底通过GSP认证现场检查的69户零售药店按期进行跟踪检查,对申报新一轮GSP认证的零售药店,做好材料初审工作。
认真做好许可证管理工作,对新申办零售药店做好申办人资格审查、材料初审及现场初验工作,对《药品经营许可证》到期零售药店,做好换证材料初审和现场初验工作。
五、完成监督抽验和基本药物抽验任务为保障药品安全,强化技术监督,提高监管效能,按州局的有关要求,完成州局安排的18年度药品监督抽验和基本药物抽验任务,配合大理州食品药品监督管理局药品快检车做好辖区内药品快检工作。
药品市场监管工作要点和检查方案一、药品市场监管工作要点〔一〕着力健全制度机制1、完善监管制度。
深刻贯彻落实(药品治理法)(疫苗治理法)和马上出台的(药品经营监督治理方法)(药品网络销售监督治理方法)等法律规章,结合实际完善执业药师差异化配备使用政策,着力健全完善与监管实际相结合的标准制度体系。
2、健全监管机制。
围绕有效防控风险、合理划分事权,以分工明确、协调联动、运转高效为原则,探究对药品经营使用环节检查、抽检等工作进行流程再造,明确责任、标准和时限要求,建立权责明晰、协同高效的工作机制。
3、标准监管行为。
加强药品经营使用环节监管标准化建设,完善各项监督检查指南,进一步明确监管事项和重点,细化监督检查内容和标准,统一监管尺度和执法标准等,实施标准化、标准化、精细化监管,促进药品经营使用单位药品质量治理水平的提升。
〔二〕着力抓好疫苗监管4、延续完善疫苗治理长效机制。
加强与卫生健康等疫苗治理部门协作配合,联合开展检查,健全重大政策和信息通报机制,切实形成疫苗监管合力。
延续推动疫苗追溯体系建设,加强疫苗质量安全事件应急培训,提高应急处置能力,坚决守住疫苗安全底线。
5、延续加强疫苗质量监督检查。
延续加大使用环节监督检查力度,实施全覆盖检查。
坚持问题导向,加强风险排查,深刻摸排风险隐患和监管薄弱环节。
加强随机抽查、督导检查,对可能造成质量安全事件的问题,及时采取防控与处置措施。
〔三〕着力实施最严监管6、加强一般监管。
瞄准重点企业单位、重点品种和关键环节,采取暗访暗查、“四不两直〞等方法,精准出拳、打出重拳,提高检查靶向性、震慑力。
重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药、零售连锁门店未执行“七统一〞标准等违法违规行为。
充分运用一般监管系统、“一店一码〞、投诉举抱、抽检监测等相关数据,有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度,并及时向社会公开检查结果和处置情况。
7、深化药品零售综合治理。
2024年卫生监督科工作要点小结一、加强疾病预防控制工作1. 提高公众卫生意识,加强宣传教育,推动全民健康行动计划的落实。
2. 加强疫情监测与报告工作,提高对传染病和突发公共卫生事件的预警和应急能力。
3. 推动健康记录的数字化建设,提升疾病监测与控制的科技手段。
4. 加强对重大传染病的防治工作,加强疫苗接种和疫苗研发。
5. 组织开展健康教育活动,提高公众自我保护能力。
二、加强卫生监督执法工作1. 提高卫生监督执法人员的专业素质,不断加强执法队伍建设。
2. 推动建立完善的卫生监督执法机制和规范,提高执法效能和科学性。
3. 增强卫生监督执法的公正性和透明度,加强对执法结果的监督和评估。
4. 加大对重大卫生事件的执法力度,严肃查处违法违规行为。
5. 推动卫生监督执法与其他部门的协同工作,形成合力。
三、加强食品药品安全监管工作1. 强化食品安全监测和风险评估工作,加强对食品生产、经营和流通环节的监管。
2. 加强食品安全宣传教育,提高公众的食品安全意识和自我保护能力。
3. 加强药品安全监管,严厉打击假药、劣药和非法药品的违法行为。
4. 提高对药品生产和经营企业的监管水平,加强药品质量管理。
5. 改进药物再注册制度,提高药品监管的科学性和有效性。
四、加强医疗机构管理1. 深化医疗机构分类管理改革,推动公立医院综合改革。
2. 加强对医疗机构的日常监管,保障医疗质量和安全。
3. 推进医院信息化建设,提高医疗服务的质量和效率。
4. 完善医疗机构评审和监督机制,提高医疗机构治理水平。
5. 加强对非法医疗机构的打击,维护良好的医疗秩序。
五、加强职业卫生监管工作1. 加强对重点行业和职业病危害的监测和评估,制定职业卫生监测标准。
2. 完善职业卫生评价和监督机制,加强对企事业单位职业卫生工作的指导和检查。
3. 推广职业健康检查,提高职工的健康意识和预防能力。
4. 加强对工业园区和高危行业的职业卫生监管,提高工人的劳动保护水平。
乡镇食品药品安全监管方案一、背景分析近年来,随着食品药品安全事故频发,乡镇食品药品安全问题日益受到关注。
为确保人民群众“舌尖上的安全”,我们有必要制定一套完善的监管方案,从源头上杜绝食品药品安全隐患。
二、目标设定1.提高乡镇食品药品安全监管水平,确保食品药品质量。
2.建立健全食品药品安全监管体系,提高监管效率。
3.增强人民群众食品药品安全意识,营造安全、健康的消费环境。
三、工作措施1.加强组织领导成立乡镇食品药品安全监管领导小组,明确各级职责,确保监管工作落到实处。
2.完善监管制度制定《乡镇食品药品安全监管办法》,明确监管范围、内容、程序和责任,确保监管工作有法可依。
3.强化执法力度对食品药品违法行为,依法严肃查处,形成高压态势,震慑违法行为。
4.落实企业主体责任督促企业建立健全食品药品安全管理制度,落实食品安全总监、食品安全管理员等职责,确保产品质量。
5.加强宣传教育6.建立信息平台建立乡镇食品药品安全信息平台,实现监管信息共享,提高监管效率。
7.加强技术支撑引进先进检测设备,提高检测能力,确保监管工作科学、准确。
8.开展联合执法与相关部门密切配合,开展联合执法,形成监管合力。
四、具体实施步骤1.调查摸底对乡镇食品药品市场进行调查摸底,了解基本情况,为监管工作提供数据支持。
2.制定方案根据调查摸底情况,制定具体的监管方案,明确监管任务、措施和时间节点。
3.落实责任将监管任务分解到各部门,明确责任,确保工作落实。
4.开展执法对食品药品违法行为进行执法检查,依法查处违法行为。
6.推广经验将成熟的监管经验推广到其他乡镇,提高整体监管水平。
五、预期效果1.食品药品安全监管水平明显提升,食品药品质量得到保障。
2.人民群众食品药品安全意识得到提高,消费环境得到改善。
3.监管体系不断完善,监管效率显著提高。
4.食品药品违法行为得到有效遏制,市场秩序得到规范。
5.乡镇食品药品安全形势持续稳定,为经济社会发展创造良好条件。
药品监督管理员的工作要点1.引言1.1 概述概述部分的内容:药品监督管理员作为药品监督管理系统中的重要一环,承担着保障公众用药安全的重要责任。
他们的工作涉及着药品生产、流通、销售等各个环节,需要具备严谨、专业的知识和能力。
药品监督管理员的工作旨在确保药品的质量安全、合规性以及良好的市场秩序。
他们需要密切关注药品的生产流程,确保药品生产符合相关法律法规的要求,并开展生产企业的监督检查。
同时,他们还需加强对药品流通环节的监管,防止假药和劣药的流入市场,保障公众用药的安全。
药品监督管理员还需要加强对药品销售环节的控制和监督,确保药品销售行为的合规性,严惩违法销售行为,维护市场秩序和公众权益。
此外,他们还要及时收集和处理药品安全事件和投诉,开展相关调查和处理工作,保障公众用药的权益。
药品监督管理员的工作要点包括但不限于:加强药品生产企业的监管和质量控制,完善药品生产流程的管理;加强药品流通环节的监管,严格控制药品进出口;加强对药品销售行为的监督和执法力度,打击违法销售行为;加强药品安全事件的监测和处理,确保及时、妥善地应对各类突发事件。
总之,药品监督管理员的工作要点是通过加强对药品生产、流通、销售等环节的监管和管理,保障公众用药的合法性、安全性和有效性,维护公众的健康权益。
他们需要具备严谨的工作态度和专业的知识能力,积极履行自己的职责,为公众提供安全的药品保障。
1.2文章结构文章结构是确保文章有条理和连贯性的关键部分。
它有助于读者了解整体内容和组织方式。
本文的结构如下:1. 引言1.1 概述1.2 文章结构- 本部分1.3 目的2. 正文2.1 工作要点一2.2 工作要点二3. 结论3.1 总结3.2 展望在文章结构部分,我们将介绍整篇文章的组织框架和各个部分的内容概述。
本文将首先引言,为读者提供对药品监督管理员工作要点的整体了解。
在引言的概述部分,我们将简要介绍药品监督管理员的工作职责和重要性,以及为何需要明确的工作要点。
食品药品安全工作要点X年是创建国家食品安全示范城市的关键之年。
全区食品药品安全工作的总体思路是:全面贯彻党的十九大精神,深入落实总书记系列重要讲话特别是来X视察讲话精神,以“四个全面”战略布局为统领,以“追赶超越”为主题,以保障食品药品安全为目标,强化源头严防、过程严管、风险严控监管措施,严格落实“四个最严”要求,持续规范食品药品生产经营活动,不断提高全区食品药品安全治理能力和保障水平。
一、巩固提升创建成果,确保创建一举成功继续实行领导、部门创建包抓机制。
进一步健全责任体系,夯实监管基础,深入推进全域治理和精准整治。
认真落实创建评审意见建议,大力整改存在问题。
巩固完善创建模式和亮点,探索建设食品药品监管长效机制。
以更大决心、更高标准、更严监管,持续提升食品安全监管水平,确保国家食品安全示范城市创建取得成功。
二、坚持党政齐抓,落实食品药品安全责任制持续强化区政府、镇(办)主要责任,食品药品部门(成员单位)监管责任和企业主体责任落实,逐级签订食品安全暨国家食品安全示范城市创建目标责任书、食品安全承诺书,层层落实各单位、各企业第一责任人责任。
做好食品药品安全经费、人力保障。
推进风险分级制度落地,在风险分级基础上加强日常监督检查,贯彻“双随机、一公开”原则,曝光所有违法违规企业,倒逼生产经营者落实主体责任。
三、强化全程监管,筑牢食品药品安全防线健全最严密的监管体系,全面落实食品药品从生产到消费的全程监管。
严把食品生产经营许可准入关口,严格依法行政许可,坚决消除无证经营。
建立健全监管档案,加快推进食用农产品质量安全溯源体系建设,强化食用农产品源头防控。
严格落实产品准出和市场准入制度,把好出口、守住入口,形成覆盖全区的食品监管体系。
加强对食品、药品(医疗器械)、保健品和化妆品生产经营单位及餐饮服务单位质量安全指导和监管,切实履行好监管职责。
四、突出监管重点,持续提升监管水平加快推进小摊贩集中经营点建设,全面进行“六统一”管理。
药品监管工作要点全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:药品监管工作是保障人民群众健康的重要工作,对于保障公众的生命安全和身体健康具有重要意义。
在当前社会,药品市场日益火爆,各类药品琳琅满目,但也伴随着一些问题,如假冒伪劣药品、药品质量不达标等现象时有发生。
药品监管工作势在必行,要切实加强对药品市场的监管,遏制各类药品安全风险,确保人民群众用药安全。
一、建立健全药品监管法律法规制度加强药品监管,首要任务是建立健全药品监管法律法规制度。
要不断完善相关法律法规,明确药品监管的职责和制度,细化监管机构的权限和责任。
加强对药品市场各个环节的监管,规范药品生产、流通和使用环节,严格执法,严厉打击各类药品违法行为,维护人民群众用药安全。
二、加强药品质量监管药品质量关乎人民群众的生命安全和身体健康,必须加强对药品质量的监管。
要建立健全药品质量检验制度,加强对药品生产企业的质量管理监督,确保药品生产过程合规,药品质量稳定可靠。
加强对药品流通环节的监管,打击假冒伪劣药品,确保人民群众用到的是安全有效的药品。
药品监管工作需要全社会的共同参与,要加强对药品监管政策法规的宣传教育,提高人民群众的药品安全意识。
要通过各种渠道宣传药品安全知识,普及正确用药常识,引导人民群众选择正规渠道购买药品,提高用药安全意识,增强用药自我保护能力。
四、建立信息化药品监管系统随着信息技术的发展,可以借助信息化手段加强药品监管工作。
要建立完善药品监管信息系统,实现对药品生产、流通、使用等各个环节的全程监控。
通过信息化手段,提高药品监管的效率和精准度,及时发现和处理各类药品安全风险,确保人民群众用药安全。
药品市场是药品监管的重要领域,也是药品安全的重要保障。
要加强对药品市场的监督管理,加强对药品生产、流通企业的市场监督,规范药品价格,打击哄抬药价行为,维护公平有序的药品市场秩序。
要加强对市场上各类药品的监测和检测,确保药品的质量和安全。
药品市场已经呈现出全球化趋势,国际合作对于药品监管工作至关重要。
药品监管中的监督与检查
药品监管中的监督与检查是确保药品质量和安全的重要环节。
监督主要包括监督企业的药品生产、销售和使用过程,检查则是对药品进行抽样检测以确保符合标准要求。
监督部门应加强对药品生产企业的日常监管,对药品市场进行定期检查,加大对药品违法行为的打击力度,以保障公众用药安全。
在药品监管中,监督与检查的重点包括以下几个方面:
1.药品生产企业:监督部门应加强对药品生产企业的监管,确保药品生产过程符合GMP(Good Manufacturing Practice)要求,保证药品质量安全可靠。
2.药品流通环节:定期对药品经销售单位进行检查,检查药品的存储条件是否符合要求,防止药品变质、过期等情况。
3.药品广告宣传:加强对药品广告的监督,严格执行《药品广告审查发布标准》,杜绝虚假夸大宣传,确保广告内容真实可靠。
4.药品安全监测:建立健全药品不良反应监测体系,及时发现和报告药品不良反应,保障用药安全。
5.严厉打击违法行为:对药品生产企业、经销售单位和广告宣传单位的违法违规行为,要严厉打击,保障公众用药权益。
总的来说,药品监管中的监督与检查工作是确保全社会用药安全的基础,监管部门应加强监督执法力度,建立健全监管体系,保障人民群众的用药安全和健康。
第一篇2014年,市药品安全监管工作的主要目标和重点工作是:(一)依据新增职能,履行监管责任。
依据省局机构改革后的职责划分,药品安全监管处更名为药品、化妆品生产监管处,具体的监管职责也相应进行了调整。
同时,我科对应的药品注册处更名为药品、化妆品注册处,除原有的药品、医疗机构制剂、直接接触药品的包装材料和容器注册范畴外,还新增了化妆品的相关职能。
待市级食品药品监管改革工作完成后,我科将依据新职能,积极调研对接,落实监管责任。
(二)强化现行职责,保持平稳过渡。
2014年,我科将继续履行现行的职责,保持机构改革期间药品安全监管工作不松、不断、不乱,保持平稳过渡:1、加快实施新修订药品gmp工作加大新修订gmp实施推进力度,明年,我市有半数药品生产企业gmp证书到期,还有半数企业的生产线在2015年gmp证书到期,这也是国家规定的最后期限,明年,我们要加大推进实施力度,制定出辖区内药品生产企业分步实施计划和详细工作进度表,层层动员,落实责任,倒排进度,全面推进。
同时,开展分类指导,帮促企业提前或按时完成认证工作。
2、认真落实《药品生产许可证管理办法》,进一步严格标准,严把新办企业准入关明年,我市重组、迁址或新建药品生产企业任务较重,省药业股份有限公司和食品有限公司药用乙醇生产线为市政府退城进园项目,异地新建生产厂房及其配套设施已基本完成,明年初能申请许可验收。
省聚园堂药业有限公司已被无锡瑞年收购,迁址在宿马工业园区新建生产厂房,新建中药饮片生产企业普建有限公司市中药饮片分公司新厂图纸设计已完成,也将在宿马工业园区落户。
合肥亿帆药业收购我市新陇海、雪枫、孟仁寿,及外省3家药企,整合6家资源在我市开发区新建生产基地,亿帆药业生产基地将是我省规模最大的药品生产企业。
上述5家企业的建设过程中,我们既要严格按照国家的法律法规和《药品生产许可证管理办法》及新版gmp的要求,对企业严格把关,又要处理好监管和服务的关系,对企业进行帮扶指导尽力做好服务工作,为企业发展营造良好环境。
3、强化监管职责,进一步加大对生产企业的日常监管力度一是继续加强对药品生产企业的监管,强化gmp跟踪飞行检查工作,完善日常监督制度,加大惩治力度,对存在违法违规行为的企业,要依法严处,决不姑息迁就;二是进一步完善质量受权人制度,继续执行质量受权人定期培训会议制度,办好每季度质量受权人培训班,继续实施外审制度,增强企业是药品质量安全的第一责任人意识,建立风险防控机制,严格落实质量安全管理规范,认真履行企业社会责任,切实提高企业质量管理水平;三是继续强化动态监管,建立药品生产信用体系,开展远程监控网络建设试点工作并逐步推广,增强企业的守法自律意识;四是继续配合有关部门加强药品安全生产监管工作。
五是继续加强对基本药物生产企业的监管,进一步加大电子监管工作力度,督促企业及时完成核注、核销和预警处理工作,确保质量安全。
4、建立长效机制,促进药品不良反应监测工作科学发展一是加强全市药品不良反应监测机构建设,健全市、县二级药品不良反应监测体系,积极争取相关部门的支持,建立和完善市、县药品不良反应监测中心,配备专业技术人员,完善监测网络。
二是从今年起,创新考评方法,细化考评标准,对各县监测站及县一级网络监测单位adr监测工作进行考评。
三是要进一步加强药品不良反应工作的宣传,提高监测人员的业务能力。
四是加强监测机构的分析评价工作,对重点品种进行监测和分析评价,充分发挥药品不良反应监测专家咨询库在药品不良反应评价分析和处置药品突发性事件方面的作用,增强药品安全性突发事件的预警和应急处理能力。
五是继续做好药物滥用监测工作,认真履行药物滥用监测职能,提高对药物滥用事件的发现、报告及其预警能力,为特药管理和禁毒工作做好服务,为政府决策提供科学依据。
5、进一步做好特殊药品监督管理工作一是以麻精药品区域性批发企业划定营销区域为契机,以“二精药品”为重点,进一步增强企业质量安全意识,规范经营行为,加强特药监管。
二是要建立健全特殊药品事故信息报告、特殊药品生产经营企业定期现场检查、特药监管网络定时监控等特殊药品监管工作制度,同时督促企业健全特殊药品管理的各项制度,严格执行特药相关的法律法规。
三要定期开展特殊药品监管专项检查,加强对麻黄碱复方制剂药品生产企业的监督管理。
四要加强对特殊药品生产经营企业的监控,增加检查频次,确保监管实效。
四要加强与卫生、公安等部门的协作,强化特药监管,严防药物滥用,打好禁毒严管战役。
5、继续做好振兴皖药工作近年来,我市医药产业取得一定的进步,医药经济得到较快发展。
但与同周边地市相比,我们的发展步伐还不够大,发展速度还不够快。
2014年我市医药经济发展的机遇前所未有,形势和环境都将明显好于去年。
我们一定要抓住当前医药产业发展的机遇,审时度势,主动作为,按照省局的统一部署,着力打造原料药板块,使我市医药产业发展产生整体效应、规模效应和板块效应,实现宿药跨跃式发展。
6、继续加强药品注册工作和药包材生产企业监管工作2014年全市的药品注册工作将继续按照“加强源头监管,确保药品安全和质量”的总体思路,贯彻落实国家总局关于新修订药品生产质量管理规范过程中开展药品技术转让工作的有关决定,配合省局做好相关实施工作。
同时进一步加强对药包材生产企业的监管,适时开展药包材专项检查工作。
7、进一步推进中药材产业化我市目前有4家中药材种植基地,2014年要继续加强对种植单位的监管,规范种植和采收,促进中药材种植企业提高效益和质量。
第二篇2014年,全市食品药品监管体制改革全面推进,食品药品监管系统承担了更多的新职责和新任务。
今年,全市食品药品监管工作的总体要求是:全面贯彻落实十八届三中全会精神,按照市委市政府的要求和省局的工作部署,以食品药品安全监管体制改革为契机,以确保全市人民饮食用药安全为目标,开拓创新,求实进取,扎实做好食品药品监管工作。
一、狠抓教育培训,锻造一支过硬的监管队伍。
(一)加强干部职工培训。
机构改革后,我市食品药品监管系统面临着岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题,如何提升队伍综合素质是需要迫切解决的问题。
围绕这一紧迫任务,下大力,用大劲,扎实做好教育培训工作,全面提高监管队伍素质。
多方筹措资金,积极争取国家培训专项经费,举办多层次、多专题的培训班。
在全市系统开展食品药品安全监管工作大练兵、大培训、大比武活动,邀请法律专家、业务专家对监管人员进行法律知识、法律观念和监管业务培训,特别是要加大对一线监管人员执法能力的培训。
二、评选一批食品药品标杆单位,发挥示范带头作用。
(二)开展食品安全示范单位创建评选活动。
在全市范围内公开遴选60家食品安全责任意识强、食品安全水平高的食品流通、餐饮服务示范单位,加快推进我市食品安全示范工程建设,充分发挥示范工程的引领辐射作用。
(三)开展百姓放心药店创建评选活动。
在全市范围内公开评选50家“放心药店”,发挥以点带面的引领辐射作用,促进药品经营企业良性竞争,提升我市药品经营管理整体水平,推进药械生产、经营企业药品安全信用体系建设。
三、突出重点领域专项整治,保持高压震慑状态。
(四)食品安全领域,以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品、散装食品等产品为重点,以农村地区、城乡结合部、学校周边、小作坊集聚区等区域为重点,以景区饭店、学校食堂、建筑工地食堂等场所为重点,以网上销售等新兴业态为重点开展整治行动。
(五)药品安全领域,以制售假劣药品、基本药物、高风险产品、网上非法销售药品、化妆品非法使用禁限物质、保健食品违法添加、违法广告等为重点开展整治行动。
(六)医疗器械领域,按照国家总局和省局的部署开展医疗器械“五整治”专项行动。
四、创新监管机制,构建统一权威监管体系。
(七)全面推进监管体制改革。
积极做好职能、人员、财务装备划转等工作,理顺部门职责关系,以体制改革为契机,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,尽快形成行政管理、监督执法、技术支撑和基层监管“四位一体”的监管体系。
推进行政审批制度改革,完善相应的制度规范,建立“审,批,查”相互分离、相互制约的新机制。
合理划分事权,做好取消和下放行政审批事项的有关工作。
(八)加强综合协调。
充分发挥食安办牵头抓总作用,健全食品安全综合协调机制,加强食安办自身建设;完善部门之间、区域之间的协调联动机制;加强与社会公众沟通,畅通公众投诉举报渠道,完善和落实食品药品投诉举报奖励制度,鼓励公众投诉举报,构建社会共治机制,提高共治共管能力。
(九)提升检验检测能力。
严格贯彻落实国家总局和省局对食品药品检(监)测能力建设的要求,优化资源配置,加强检验检测体系建设,改善技术装备条件,加快信息化步伐,尽快补齐检验短板,全面提升监管科学化水平。
五、强化风险监测,提高应急能力。
(十)健全风险监测和应急管理。
将风险监测与日常监管有机结合,加快风险管理机制建设,健全风险管理制度,加大风险监测力度,加强不良反应监测,推进风险抽验工作,完善各级各类应急预案制度,提高风险预测和应急管理水平。
六、抓好日常监管,提升食品药品安全监管水平。
(十一)开展食品药品安全隐患排查活动。
对食品生产、流通、餐饮服务重点单位进行集中排查,继续做好餐饮服务单位量化分级工作,对存在安全风险的单位,责令其停止经营,督促其认真整改;对违法违规行为,依法从快从重惩处,涉嫌犯罪的,坚决移送公安机关处理。
对药品生产经营单位进行排查,严厉打击药品违法生产,严厉打击药品违法经营,加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设。
(十二)深化文明城市创建成果,开展小餐饮服务单位大整治活动。
我市小型餐饮企业数量多、环境卫生差、从业人员法律意识淡薄,督促整改难度大。
对此,加大监管整治力度,制定统一的监管方案、执法标准,联合公安、城管、工商等部门进行综合整治,争取用两年的时间,全面改善我市小餐饮服务单位整体面貌。
(十三)全面推进新修订gmp、gsp的实施。
继续加强跟踪检查、飞行检查和专项检查,加大巡查频次,推进新修订gmp、gsp的贯彻实施,督促全市药品经营单位尽快配备、配齐执业药师,充分发挥执业药师药学服务作用。
进一步规范药品经营行政许可检查和gsp认证检查,执行新标准,做到尺度一致。
逐步整合药品经营行政许可与gsp认证两项行政许可。
(十四)做好食品药品安全宣传教育工作。
把食品药品安全知识科普宣传与食品药品“法律六进活动”、“食品安全江淮行”等活动结合起来,通过多种形式、多种渠道的正面宣传和舆情监测,营造全社会共同关注、共同参与食品药品安全监管工作的良好舆论氛围,提高舆论引导和舆情应对能力。
七、加强机关自身建设,树立系统新形象。
(十五)开展党的群众路线教育实践活动。
根据市委市政府的部署,启动党的群众路线教育实践活动,集中解决“四风”问题,促进工作的开展。