2014年药品责任书(乡镇)k
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14 开展药品医疗器械评价性抽验工作，抽验合格率达100%。 加强对麻醉药品、第一、二类精神药品经营企业和医疗机构安全监管，并实行“五专” 管理，不得发生特殊药品流弊和安全事件。
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加大"走票"、"挂靠"、非法渠道购销药品等行为的打击力度。
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全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，开展以医疗器械打击虚假注册申报、违法生 产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品为重点的“五整治”专项行动。 加强在用医疗器械监管，全面实施医疗器械生产质量管理规范，强化无菌和植入性医疗 器械、口腔科材料、彩色角膜接触镜等重点品种监管。 建立植入性医疗器械监管长效机制，植入性医疗器械产品可追溯率达到100%，杜绝非法 购销植入性等高风险医疗器械行为。
目标责任 指标
序 号
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2014年目标责任
各乡镇（街道）人民政府成立药品安全领导机构，与所辖各村和乡（镇）属相关单位签 订药品安全工作责任书。与本辖区药品经营企业及各类医疗机构签订药品质量安全责任 书，落实企业是药品安全第一责任人的责任。 将药品安全工作纳入乡镇政府工作报告和年度工作计划，制定药品安全年度重点工作安 排，有保障药品安全工作的目标和措施，并纳入对村级药品安全管理目标和绩效评价内 容，做到资料完整、数据准确、档案齐全。 建立药品安全协作机制，定期召开联系会议，研究解决药品安全问题，会议有记录，工 作有部署、有检查。 制定药品监管人员年度培训计划，开展监管人员培训。
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二、药品医 疗器械质量 安全监管 （60分）
Hale Waihona Puke 193在乡镇卫生院建立药品医疗器械不良反应（事件）监测机构，制度、人员、设备落实。 20 按时完成县上下达的药械不良反应（事件）监测报告上报任务。乡镇（社区）以上医疗 机构药品不良反应基层用户注册率、报告率达到100%。 建立药品、医疗器械不良反应分析评估制度，开展质量评估工作；提高药品、医疗器械 21 不良反应报告质量，保证报告真实性、完整性和规范性。对严重医疗器械不良事件现场 调查、核实、并提出产品评估报告，评估率100%。 有效开展违法广告监测，整治违法发布药品、医疗器械广告行为，每月按时上报监测结 果，违法广告移送率达100%。 建立落实企业是药品质量安全第一责任人的相关制度，开展药品、医疗器械质量诚信体 系建设工作，健全相关制度。
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建立基本药物质量评估制度，对中标价格明显偏低的品种加强监督检查，有基本药物质 11 量分析报告;全面完成省、市下达的基本药物（含省增补品种）抽样检验任务，抽验不合 格药品查处率达到100%。 12 二、药品医 疗器械质量 安全监管 （60分） 加强药品日常监督抽样工作，按照县局分配的监督抽验药品批次，各乡镇监督所按时、 保质保量完成，阳性率达到50%以上。 基本药物、“四大类药品”（二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂）、今年新 增品种和特药电子监管实现率达100%。
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23 三、药品医 疗器械质量 诚信体系建 设（10分）
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24 药品医疗器械生产、经营企业和医疗机构质量诚信档案建档率、不良行为记录率100%。 药品医疗器械生产、经营企业和医疗机构质量诚信评价公示率100%；药品医疗器械安全" 黑名单"管理制度执行率100%。
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26 建立和健全行政执法与刑事司法衔接机制，涉嫌刑事等案件移送率达到100%。
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4 一、药品医 疗器械长效 机制建设 （20分）
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街道（社区）和农村行政村100%建立药品安全协管员队伍，并落实报酬。 开展多种形式药品安全知识宣传活动，健全药品安全宣传网络，采取多种形式开展安全 用药、合理用药宣传教育活动，制定安全用药、合理用药科普宣传工作计划，向药品监 管部门上报药品安全工作信息每月不少于1条，在重点区域和人口聚集区设立安全用药、 合理用药科普宣传栏，并张贴、悬挂宣传标语、宣传挂图等。做到广播有声音、电视有 图像、报纸有文字、网站有专栏。 药品购销环节索证索票率、追溯率达100%；中药材中药饮片购销单位资质审查、建档率 100%。确保中药材中药饮片质量。 乡镇政府对食品药品监督管理工作人员不安排包村驻社、不下达经济社会发展指标、不 抽调长期从事非食品药品监管的其他工作，最大程度地让食品药品监督管理工作人员专 职化，推进食品药品安全专业化、常态化、制度化、规范化监管。 建立全覆盖药品、医疗器械经营企业、医疗机构质量安全日常监督检查制度。监督检查 记录建档率100%，问题跟踪查处率100%。特殊药品使用单位实行季度检查制度。 各乡镇（街道）监督所要每季度开展药品质量安全风险评估工作，加强质量安全风险管 控。
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27 畅通投诉举报渠道，落实有奖举报制度。 四、打击药 品安全违法 犯罪行为 （10分）
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28 重大药品、医疗器械案件及时上报。
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29 药品违法案件办理数量质量进行排名。 药品安全违法行为查处率达到100%，落实“五不放过”原则，一般程序违法案件公示率 100%。
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