2006年十大假药案
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案例: “齐二”假药案件震惊全国李宇阳2006年4月22日和4月24日,中山大学附属第三医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状,至4月29日、30日又出现多例相同病症病人,引起该院高度重视,及时组织肝肾疾病专家会诊,分析原因,怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”引起。
医院停止使用该药,并上报广东省卫生厅和广东省药品不良反应监测中心。
广东省食品药品监督管理局和卫生行政部门接到报告后,立即采取紧急控制措施:封存中山三院所有的亮菌甲素注射液,并抽样送检;紧急通知全省药品经营单位、医疗卫生机构,停止销售和使用齐二药生产的亮菌甲素注射液。
5月3日,国家食品药品监督管理局接到来自广东省的严重药品不良反应报告,责成黑、粤、陕三省食品药品监督管理局(该批产品的销售地)查封了该批产品。
责成黑龙江食品药品监督管理局停止齐齐哈尔第二制药有限公司的生产并进行产品抽检。
要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查,提出关联性评价意见。
同日,按照国家食品药品监督管理局要求,黑龙江省食品药品监督管理局立即对齐二药所有亮菌甲素注射液就地封存,对其生产情况进行全面检查,要求企业立即通知经销商及医疗机构停止亮菌甲素注射液的销售和使用。
5月4日,国家食品药品监督管理局派员前往广州市中山三院,实地调查并向卫生部通报此事件。
黑龙江省食品药品监督管理局立即采取了控制措施,封存了齐齐哈尔第二制药有限公司相关药品的生产记录、销售记录等。
5月5日,黑龙江省食品药品监督管理局派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。
5月9日,通过广东省药品检验所的反复检验和验证,初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中,含有该药中不应该含有的二甘醇。
国家食品药品监督管理局发出《对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知》,暂停齐二药亮菌甲素注射液的生产,并在全国范围内暂停销售和使用。
齐二药事件回顾·2006年4月22日、24日广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状·2006年4月29日、30日出现多例相同症征病人,紧急组织肝肾疾病专家会诊,怀疑可能是齐二药公司生产的亮菌甲素注射液引起·2006年5月1日医院停止使用该药·2006年5月2日晚上报广东省卫生厅和省药品不良反应监测中心·2006年5月3日广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施·2006年5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料,用于亮菌甲素注射液生产,该辅料经检验是假丙二醇丙二醇在食品和制药工业中广泛应用。
泰兴化工厂出售的二甘醇一般用于农药注剂,几乎不用于药品生产。
二甘醇与丙二醇的化学性质很接近,但两者的价差相当惊人。
我国2001年丙二醇产量约为1.8万吨,而进口高达7.25万吨。
2005年丙二醇的产量约为2.5万吨左右,市场缺口很大,价格因此上扬。
如2003年5月每吨约4250元左右,至去年10月报价已涨至12500元/吨。
记者查阅到的去年8月二甘醇市场报价约7400元,相较2004年3月每吨8150元有下降之势。
按齐齐哈尔药监局局长曹永文的说法,齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元,此次从江苏购得的仅每吨6000多元。
因成本大幅降低,齐二药厂生产的产品也在同行中价格最低,这自然成为其后来一路攻略市场的制胜法宝。
来自齐齐哈尔药监局的通报认为,齐二药厂采购员纽忠仁为图便宜,未向泰兴化工总厂索取资质证明,也没有到厂查看,购入假冒上吨丙二醇,并最终作为辅料用于“亮菌甲素注射液”的生产。
百度首页|登录新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库进入词条搜索词条帮助设置••••••••••••••二甘醇百科名片具有无色、无臭、透明、吸湿性的粘稠液体,有着辛辣的甜味,无腐蚀性,低毒。
我国近年来十大药害事件
1、2011年8月梅花K黄柏胶囊事件:在黄柏胶囊生产过程中非法添加过期的盐酸四环素,致128人中毒,出现腹痛、呕吐、乏力等。
有1人成为植物人.
2、1993—2004年龙胆泻肝丸(兰木通)事件:因兰木通中含马兜铃酸致“马兜铃酸致肾病”,致病人数约十万人,其中肾衰死亡者无法准确统计。
3、2002年—2006年奥美定事件:化学名为聚丙烯酸胺水凝胶,用隆胸等美容术,出现炎症、感染、硬结、变形等约2万人受害。
4、2006年4月茵陈注射液事件:其中含有工业用二甘醇引起肾衰竭致13人死亡。
5、从70年代—2006年鱼腥草注射液事件:注射液内含有48种化学成分,静脉注射后致过敏性休克死亡等。
因使用时间长、散落数量多,发生不良反应数字和死亡人数难以准确统计,已叫停使用。
6、2006年7月辛弗事件:即克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出现胸闷、心悸、寒战过敏性休克,肝肾功能损害,因灭菌温度及灭菌时间不足发生93例,死亡11人。
药厂老总以死谢罪,自终身亡。
7、2007年7月甲氨蝶呤事件:生产过程中被长春新碱污染,导致130位病人使用后下肢疼痛、麻木,无法直立或正常走。
8、2008年5月博雅人免疫球蛋白事件:因质量问题静注后致病人死亡。
9、2009年10月刺五加注射液事件:因该制剂的某一批次被雨林水泡污染后,临床使用中出现恶心、胸闷、呕吐、昏迷血压下降等不良反应,其中4人循环衰竭死亡。
10、2009年1月假糖脂宁事件:假糖脂宁胶囊中加入了大量格列本脲等化学成分,发生严重低血糖致心、肺、脑功能不可逆的损伤直至病人死亡。
2006年药品安全监管事件回顾:一、齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件2006年5月18日,国家食品药品监督管理局发出通知(国食药监安[2006]211号),指出齐齐哈你第二制药有限公司生产销售假药,造成多人死亡,严重违反药品管理法,责成黑龙江省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》,收回《GMP认证证书》。
齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液,误将二甘醇当作辅料丙二醇使用,仅广东省就至少导致数十人出现严重不良反应,其中至少5人死亡,而全国死亡人数至今仍是个谜(据有关消息已有11人死亡)。
二、石家庄第四制药有限公司劣药事件2006年5月28日,浙江省中医院中九名患者输液后出现异常反应,经查发现,石家庄第四制药有限公司生产的葡萄糖氯化钠(生理盐水)含有可见异物。
三、“A型肉毒素”假药事件2006年5月19日,国家食品药品监督管理局发出《关于立即查封假冒“A型肉毒素”紧急通知》,要求全国查封石家庄市南枫医药科技发展有限公司销售的假冒美国爱力根公司和兰州生物制品研究所生产的假药“A型肉毒素”注射剂。
四、安徽特大制贩假药案2006年6月12日,安徽阜阳警方查缴涉嫌假冒药品400余件,品种达30多个,价值400多万元,刑事拘留涉案人员20多名。
五、“鱼腥草”事件2006年6月1日,国家食品药品监督管理局作出决定,暂停使用、暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。
根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。
六、“欣弗”事件2006年8月3日,卫生部办公厅发出通知,指出青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状,要求控制该药品不再临床使用。
典型案例———齐二药假药案的教训1.案件回放2006年4月19日,广州中山医学院附属第三医院传染科(以下简称中山三院)按广东省医疗机构药品集中招标中心的规定,开始改用齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的中标药品——“亮菌甲素注射液”。
该药属于肝病用药。
在胆道感染治疗方面,能促进胆汁分泌,松弛胆管末端括约肌,降低十二指肠的紧张度,从而对胆道系统压力起着极好的调节作用,使胆汁顺利进入十二指肠。
促进郁积的胆汁排出至肠道。
对于各种类型的胆道疾病,它的总有效率达92.4%。
2006年4月22~30日。
中山三院传染科发现重症肝炎病人中先后出现多人急性肾功能衰竭症状(无尿,血肌酐等明显升高)。
医院紧急组织肝肾疾病专家会诊,怀疑可能是由齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”引起,在随后的日子里,共有11人由于使用了齐二药生产的“亮菌甲素注射液”引起死亡。
同年5月9日通过广东省药检所的反复检验和验证,初步查明齐二药生产的“亮菌甲素注射液”中含有了该药中不应该含有的二甘醇。
在此次事件中,齐二药共被查出由5个品种、7个规格,16个批次的假药流向了全国8个省份。
黑龙江省食品药品监督管理局据此吊销了齐二药的《药品生产许可证》,撤销其获得的129个药品批准文号,收回其GMP认证证书,并对齐二药共处罚没款1920万元。
2.对“齐二药“假药案的查处2.1.联合调查组调查意见按照国务院的指示,2006年5月20日,由监察部牵头,公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组,会同黑龙江和江苏省政府,对齐二药制售假药案件进行了深入调查。
经查,江苏省泰兴市不法商人王XX以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义,伪造药品生产许可证等证件,于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇,出售给齐二药。
齐二药采购员钮XX违规购入假冒丙二醇,化验室主任陈XX等人严重违反操作规程,未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别,并在发现检验样品“相对密度值”与标准严重不符的情况下,将其改为正常值。
龙源期刊网 2006:药害触目惊心作者:时仲省来源:《家庭医学》2007年第03期药品是人们同疾病作斗争的最直接的有力武器。
但是,由于药品使用不当,或药品质量出现问题,也给人们带来了很大的危害。
2006年,是我国药品安全领域极不平静的一年,严重的药害事件接二连三,造成数十人丧生,给更多的人带来了极大的痛苦。
“齐二药”假药案2006年5月1日,以治疗肝病闻名的广州市中山三院感染科,有8名住院病人突然同时出现肾衰。
专家认真检查分析原因,在排除了低血压、低容量导致肾血流量锐减,和输尿管结石导致肾以下排泄管道堵塞等原因后,又对药物使用情况进行了排查,最后发现这些肝病患者都使用过一种护肝药物“亮菌甲素”注射液。
经调查,该院传染科以前用的是云南产的“亮壳甲素”,从4月9日起开始使用齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素”,此后就发生了严重不良反应。
报请卫生主管部门和国家药品监督部门进行检查,证明齐二药在制售“亮菌甲素”中,用有毒的化工原料“二甘醇”冒充药用辅料“丙二醇”。
“二甘醇”对人体的致死量是0.014~0.017毫克/公斤,60公斤体重的人仅10毫克就可致死。
而齐二药生产的假“亮菌甲素”注射液中,“二甲醇”含量达325.9毫克/毫升。
64名病人共使用了887支10毫克规格的“亮菌甲素”,超过上百倍致死量的“二甲醇”直接点滴进了病人的静脉里。
幸亏中山三院及时发现并采取了抢救措施,国家食品药品监督管理局及时发出紧急通知,停用、查封扣押了齐二药生产的所有药品,才遏止了这种致死假药在全国蔓延。
即使如此,这一事件也造成了11人死亡。
7月19日,国务院总理温家宝召开国务院常务会议,会议同意对“齐二药事件”的21名有关责任人员做出处理,其中10人移交司法机关处理,11人分别受到党纪政纪处分。
“齐二药”是国家批准生产的合法企业,而且通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证,为什么还会出现这么严重的问题呢?专家分析认为,这反映出我国药品生产中监督缺位,对药品不良反应检测不完善;在实施认证过程中,突击认证、勉强过关的现象时有发生,因此,使有的假药也能披上合法的外衣;另一方面,有的制药企业缺乏应有的社会责任感,片面追求利益最大化,对各道生产工序疏于把关,以致生产出不合格产品;有的管理人员为了牟取高额利润,竟然制造假药,造成严重恶果,害人性命,自己也沦为人民的罪人。
2006十大假劣药案2006年医药产业的最大焦点,莫过于“齐二药”和“欣弗”假劣药案件的发生。
但这并不是全部,阜阳特大假药案等同样令人感到震惊、愤怒与无奈。
在此,搜药网通过调查、对比、分析,认真筛选出年度十大假药案,一方面是从案件本身的恶劣程度、伤害公众程度考虑,另一方面,也从案件的特殊性、影响面考虑,我们试图通过这样一次梳理,带给药政部门和工商、公安等管理部门一个观点,那就是打击假劣药案任重道远,应多从治理方式、打击面、处罚程度等方面加以权衡,并且决不能暂停。
第一号:安徽华源欣弗劣药案入选理由:年度涉及时间最长、涉及面最广、后果最严重、涉及索赔数额最大、影响力最大的药品质量事件。
8月3日,卫生部连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。
卫生部通知说,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
8月15日SFDA的调查结果是:安徽华源2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。
经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,结果表明,无菌检查和热原检查不符合规定。
产品被认定为劣药。
据全国各省最新通报,注射该药品的死亡案例为11人,不良反应至少达到99例。
由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违法所得,并处2倍罚款;责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿,收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》;由国家食品药品监督管理局撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号,委托安徽省食品药品监督管理局收回批件;对安徽华源召回的“欣弗”药品,由安徽省药监部门依法监督销毁。
安徽省“欣弗”不良事件调查处理领导小组根据有关规定,对相关责任人作出处理:鉴于安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻、常务副总经理周仓、副总经理潘卫、企业二车间主任袁海泉、企业质量保证部部长崔同欣对“欣弗”不良事件负有主要领导责任和直接责任,给予撤销职务处分;企业法人代表孙莹对“欣弗”不良事件负有重要领导责任,给予记大过处分;企业生产管理部部长刘劲松、企业二车间副主任贾毅柏、王殿林、工艺员陈萍,对“欣弗”不良事件负有责任,给予记大过处分。
安徽省阜阳市食品药品监督管理局局长张国栋负责市局食品药品监管全面工作,对“欣弗”不良事件的发生负有重要领导责任,给予行政警告处分。
阜阳市食品药品监督管理局副局长尚文学分管药品安全监管工作,对“欣弗”不良事件的发生负有主要领导责任,给予行政记过处分。
阜阳市食品药品监督管理局药品安全监管科科长宁宇南,对企业日常监管不到位,对“欣弗”不良事件的发生负有监管不到位的直接责任,给予行政记大过处分。
该事件最终导致裘祖贻自杀身亡后,目前仍然未了,索赔工作仍然在缓慢进展之中。
第二号:“齐二药”假药案入选理由:涉及面及影响力仅次于“欣弗”的药品质量事件。
2006年5月17日,卫生部发出紧急通知,要求立即停止使用齐齐哈尔第二制药有限公司和江苏省泰兴化工总厂相关产品。
经查,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”存在严重质量问题,此前已酿成多名患者死伤的悲剧。
由于药品质量问题产生的致死、致伤患者的案件,已经屡见不鲜;但此案中的主角,并非生产假冒食品的小作坊,而是通过国家GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的大型正规企业;销售的也并非偷偷摸摸上市的三无产品,而是通过合法渠道光明正大流通的“国药准字”号。
这充分暴露了政府监管的漏洞,事后相关责任人和相关监管官员遭受处罚。
第三号:安徽阜阳特大制贩假药案入选理由:典型性的、专业化的、规模化的造假行为。
6月,安徽阜阳警方目前已查缴涉嫌假冒药品400余件,价值400多万元,刑事拘留涉案人员20多名,阜阳警方透露,尚有数名涉案人员在逃。
这是全国最大医药市场惊曝的假药丑闻,上海、浙江、天津、山东等国内近20家知名企业及国外数家企业深受其害。
造假专仿紧俏药,造假30种,全国畅销品牌如21金维他、前列康等,成了造假者的主要仿冒对象。
造假主要体现在原料造假、伪造包装,造假者既懂包装,又懂剂型,还懂生产;造假企业也不是一般的小作坊,是大规模的专业化造假,假冒药品批发到安徽、河南、山西等10多个省份。
第四号:奥美定就被禁状告SSFDA入选理由:“奥美定”生产厂家富华公司从研制这个产品到拿到临床试验的批文总共不到一年。
政府部门的违规审批、监管不力才使得“奥美定”能够傲立潮头岿然不动,“奥美定”生产厂商拿着国家药监局的批文来获取消费者的信任,他们是在出卖政府信用。
奥美定事件是继上世纪90年代中后期输血感染艾滋病事件以来的又一大公共卫生健康事件。
经国家药监局审批的“奥美定”被作为人体软组织填充材料,用于注射隆胸、丰颞、隆颊、隆臀等美容手术。
国家药品不良反应监测中心数据显示,从2002年到2005年11月,共收到有关不良反应报告183例。
医疗器械司的审批存在严重违规的现象,美容行业的违规操作和虚假承诺及行业自律的缺位使得近30万人付出了惨痛的代价。
2006年5月,广州天河区法院审理了自“奥美定”被禁后的首例索赔案。
法院认为作为非三甲医院的华Ⅹ医学整形美容门诊部违规使用“奥美定”,一审判决其赔偿消费者徐小姐1.9万余元,并全额退回手术费用。
其后,吉林富华医用高分子材料有限公司不服药监局的叫停决定,向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼,将国家药监局告上法庭,要求其撤销先前的决定。
2006年10月30日,北京市第一中级人民法院对该案进行了公开宣判,药监局一审胜诉,一中院驳回了吉林富华医用高分子材料有限公司要求撤销药监局决定的诉讼请求。
第五号:浙江2亿元“伟哥”假药案入选理由:仿冒专利品牌药品,以淀粉造假,案值2.26亿元,数额特别巨大2005年7月29日,浙江省绍兴市新昌县卫生局将查获的60公斤疑似“伟哥”的药品,移送到新昌县食品药品监督管理局进行进一步的审查。
权威部门的检测报告让人大吃一惊,这些查获的蓝色菱形药片有两种包装规格,其中一种每片100毫克规格的药片中完全不含万艾可的有效成分西地那非,检测结果为0,而标示为50毫克的片剂中,西地那非的成分为158.3%,超过标准三倍多!检验结论,这些药都是假药!经过清点,浙江绍兴新昌这次查获的这些假万艾可药品共有60公斤,10万多粒,按照市场售价,总共案值1200多万多元!2005年11月7日,浙江省绍兴市公安局治安支队开始对这家涉嫌生产销售假药“伟哥”的公司——浙江省新昌县康德利保健品公司正式立案调查。
经过警方的初步调查确认,绍兴市新昌县康德利保健品有限公司的法人代表王卫平有生产销售假药的重大犯罪嫌疑!在江苏省连云港市的灌南县原新安乡政府所在地,嫌疑人王卫平将机器设备从老家给转移到了这里继续生产假药万艾可。
嫌疑人王卫平最后落网。
经过清点,警方在江苏灌南县王卫平的生产车间对面的平方里查获假“伟哥”成品、半成品280924粒,以及另一种比“伟哥”更厉害更昂贵的性药——“喜力士”1415255粒,案值达2.26亿元。
第六号:假冒流感特效药“达菲”特大案件入选理由:趁禽流感正在发病传播令人担忧的时候,仿冒跨国企业专利产品,涉案数额巨大。
8月,上海与黑龙江、辽宁、江苏、广东等地警方日前联合开展了代号为“海浪”的集中行动,成功破获了特大制售假冒禽流感特效药“达菲”案件,缴获涉案资金460多万元,查获假冒“达菲”成品、半成品及原料40多吨,6名主要犯罪嫌疑人被批捕。
“达菲”是美国罗氏药业集团为了治疗禽流感而专门研发的一种特效药,目前全国仅上海医药集团等2家企业获得生产许可。
副支队长黄卫介绍说,它采用的一项生产工艺还具有极大的危险性。
根据公安部部署,5月24日、25日,四省一市统一行动。
上海方面一举捣毁了位于宝山和嘉定的两处制假窝点,抓获了全部涉案人员。
这些人大多具有化工专业本科学历,主犯汪讯更是有制假前科。
至案发,该团伙已经制造了假冒“达菲”等药品超过400公斤,并通过互联网、医药杂志刊登广告的方式销售给浙江、山西和重庆等地的医药公司,以及印度、新加坡等国的境外客户,累计销售金额达180多万元。
第七号:武汉“梁邹”特大假药案入选理由:案值特别巨大2006年4月,武汉市警方接到某医药公司报警后,已抓获多名涉案人员,从位于广州的生产窝点查获假药案值400余万元,发现该团伙已获非法所得200余万元。
梁某、邹某郎舅二人分别假冒两家药品公司负责人,对市场畅销或利润大的药品进行“研制”,再委托地下工厂进行生产,通过网上进行销售。
3月初,该医药公司向警方报案称,它们根据网上信息购买的两批近100万元药品均是假药,给该公司造成数百万元的间接经济损失。
市公安局副局长田霖当即批示,要求相关单位尽快破案。
专班民警调查发现,两批药品的业务员虽然分别是方某和蒋某,但资金均是汇到广州的同一账户。
警方遂并案侦查,并将工作重点转移到广州。
在当地警方的配合下,4月初,警方在广州、珠海等地抓获了梁某、邹某、方某、蒋某等人。
警方在他们的生产窝点内查货标值400余万元的成品、半成品7吨。
第八号:海南避孕药造假案入选理由:计生国策对立,性质恶劣海南执法人员在突击检查中发现,海南三九保健品厂仿冒的计生避孕药品多达18个品种,总价值超过100万元。
其中大部分是仿冒一家知名制药企业生产的米非司酮片、左炔诺孕酮片和米索前列醇片,仅米非司酮片一种药品的数量就将近10万片。
计划生育是中国国策,对于我们这样一个人口大国,避孕药品是一种用量很大的特殊药品。
避孕药造假的性质极其恶劣,当育龄夫妇服用了米非司酮有效成分缺乏或剂量不足的假避孕药,会造成避孕失败而意外怀孕,这时只有接受手术或药物流产,蒙受痛苦和风险。
而计划生育基本国策现阶段决不能动摇,中国又将在“十一五”时期面临第四次生育高峰。
面对如此严峻的形势,合格的避孕药品犹如可靠的堤坝。
但是,对假避孕药这种既危害妇女身心健康、又破坏国策的造假行为,有关部门表示一定要采取罪加一等、严惩不贷的惩治措施。
第九号:杭州假药邮购案入选理由:通过邮购方式销售假药,涉及面广。
因为需要终身服药,很多糖尿病人会首选副作用较小的中成药。
标示吉林某药业有限公司生产的施达美克降糖胶囊,无论是在注册证书上,还是在说明书上,都显示其为纯中药制剂。
但在两年前,杭州市食品药品监督管理局在对杭州某门诊所的监督抽验中发现该药竟然违规添加了格列本脲等西药成分。
但事实上,长期服用添加西药成分的中成药对病人的健康有潜在的、严重的影响。
杭州市食品药品监督管理局执法人员联合公安立即着手调查,在近两年的调查取证过程中发现,该药业有限公司在浙江的区域经理涂玉林避开药店、诊所,采取直接销售方式向患者销售降糖胶囊:杭州市内多为送货上门并直接收取货款;市外则大多采用邮寄并让购药者将货款打入其指定账号。