防风商品质量标准2014

防风商品质量标准2014

防风

Fang feng

SAPOSHNIKOVIAE RADIX

本品为伞形科植物防风（家种）的干燥根。春、秋二季采挖未抽花茎植株的根，除去须根及泥沙，晒干。

【性状】本品呈长圆柱形，主干较粗，下部有细分枝，有的略弯曲，长15～30cm，直径0.5～2cm。表面黄棕色或灰棕色，粗糙，有纵皱纹、多数横长皮孔样突起及点状的细根痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。体轻，质松，易折断，断面不平坦，皮部浅棕色，有裂隙，木部浅黄色。气特异，味微甘。

【等级】统货交收标准品，为秧播家种防风，货物去除缺陷项及杂质后，直径0.5cm以上者不得少于65%。

【鉴别】 (1)本品横切面：木栓层为5～30列细胞。栓内层窄，有较大的椭圆形油管。韧皮部较宽，有多数类圆形油管，周围分泌细胞4～8个，管内可见金黄色分泌物；射线多弯曲，外侧常成裂隙。形成层明显。木质部导管甚多，呈放射状排列。根头处有髓，薄壁组织中偶见石细胞。

粉末淡棕色。油管直径17～60µm，充满金黄色分泌物。叶基维管束常伴有纤维束。网纹导管直径14～85µm。石细胞少见，黄绿色，长圆形或类长方形，壁较厚。

(2)取本品粉末1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10µl，

薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置分别点于同一硅胶GF

254

紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】缺陷量不得过15%，其中虎皮不得过6%，芦头、变茬、走油不得过2%，虫蛀、霉变不得过0.5%（附录缺陷量与杂质判定规则）。

杂质不得过1.0%（附录缺陷量与杂质判定规则）。

水分照水分测定法(《中国药典》2010年版一部附录ⅨH第一法)测定，不得过17.0％。

总灰分不得过6.5％(《中国药典》2010年版一部附录ⅨK)。

酸不溶性灰分不得过1.5％(《中国药典》2010年版一部附录ⅨK)。

二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法 (《中国药典》2010年版第一增补本一部修订附录ⅨU)测定，二氧化硫残留量不得过150mg/kg（0.015％）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(《中国药典》2010年版一部附录X A)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0％。

【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(40：60)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备精密称取升麻素苷对照品及5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，分别加甲醇制成每1ml各含60µg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品细粉约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，水浴回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液各3µl与供试品溶液2µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含升麻素苷(C

22H

27

O

11

)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C

22

H

28

O

10

)的总量不得

少于0.24％。

附录缺陷量与杂质判定规则

1. 缺陷量

1.1 定义药材总体仍可作药用，但性状上与常规正常药材相比存在一种或多种缺陷，如虎皮、变茬、走油等。

1.2 判断规则

1.2.1 虎皮指由于重茬或土质等因素，造成药材表面出现棕褐色的枯皮，或枯皮脱落后留下的褐色斑。防风主干有虎皮的，且虎皮总长度超过防风长度的三分之一，则整根计入缺陷，如不超过防风长度的三分之一，但连片出现的虎皮长度超过1cm，则切下虎皮部分计入缺陷；防风侧根或者尾部有虎皮的，且虎皮总长度超过防风尾部或侧根长度的三分之一，则切下含虎皮的防风尾或侧根，计入缺陷。

1.2.2 断侧根由于货物干燥，并受到外力影响而折断的直径小于0.5cm的药材侧根，断侧根不得超过药材总量的25%，超出部分计入缺陷。

1.2.3 走油、变茬指在夏季存储过程中保管不当，出现外观或断面颜色变黄、变黑，这类货物将计入缺陷。

1.2.4 芦头指根类药材近地面处残留的根茎部分，俗称芦头，芦头未连接根部单个存在的，整个芦头计入缺陷。

1.2.5 虫蛀（无活虫）是指药材被成虫蛀蚀的现象，表面有一个或多个虫洞的整个计入缺陷。

1.2.6 生霉药材由于受潮后产生青绿色或灰色等霉斑，生霉者整个计入缺陷。

1.2.7 秸秆生于防风，芦头以上的草茎部分，秸秆计入缺陷。

2 杂质

2.1 定义来源与规定不相符的有机杂物或是无机杂物，如杂草、沙石等。