药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)
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2023年药店自查报告(9篇)2023年药店自查报告(精选9篇)2023年药店自查报告篇1我店药房__县连锁店,收到_食药监〔20__〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据_县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
2023年药店自查报告篇2接你处的通知,药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。
药品质量管理自查报告范文一、前言本次自查报告主要针对我公司药品质量管理工作进行自我检查和评估。
自查报告的目的是进一步加强我公司的药品质量管理,发现问题,找出不足,采取相应的改进措施,确保药品质量和安全。
二、组织及人员管理1. 组织结构我公司已建立健全的组织结构,明确责任分工,各部门相互配合,确保药品质量管理工作的顺利进行。
2. 人员素质我公司药品质量管理人员具有专业的知识和技能,持有相关证书,并参加过规定的培训。
药品质量管理人员的素质对于保证药品质量起到了重要的作用。
三、药品采购与验收管理1. 供应商评价和选择我公司建立了供应商评价和选择制度,对供应商进行严格的资质审核和评估,并与供应商签订供货协议,确保所采购的药品质量符合要求。
2. 药品验收我公司严格按照药品验收的要求进行操作,对进货的药品进行全面的检查和验证。
如发现问题及时与供应商联系处理。
四、药品贮存和运输管理1. 仓库管理我公司的药品仓库建立了相应的管理制度,包括药品分类存储、温度和湿度控制、定期检查等。
仓库管理人员定期进行清点、盘点和调整货物,确保药品的质量和安全。
2. 运输管理我公司药品的运输过程中,采取了相应的运输控制措施,包括温度和湿度的监测、运输工具的清洁和消毒等,确保药品在运输过程中不受损坏和污染。
五、药品生产管理1. 生产设施管理我公司的生产设施符合相关的法规要求,设施定期维护和检修,并定期进行设备验证和清洁消毒,确保生产设施的正常运行和药品的质量安全。
2. 生产工艺管理我公司采用的生产工艺符合药品生产的相关标准和规定,建立了相应的工艺文件,并对生产过程进行有效监控和控制,确保药品的质量稳定和一致性。
3. 药品质量控制我公司建立了完善的药品质量控制体系,包括原辅材料的检验、产品的全过程质量控制、产品检测等。
对不符合要求的药品及时处理和追溯。
六、药品质量风险控制1. 风险评估和管理我公司已开展了风险评估和管理工作,明确了可能出现的风险和应对措施,并建立了相应的体系和机制,确保药品质量的风险得到有效的控制。
药店药品经营质量管理规范自查报告:一、绪论作为一家药店,药品经营质量管理是保障患者用药安全的重要环节,也是提高药店经营效益和信誉的关键。
为加强我药店对药品经营质量管理规范的自我检查和复盘,提高药店经营质量水平,特制作本报告,总结了我药店在药品经营质量管理规范方面的情况,并提出相关改进意见和措施。
二、药品采购管理在药品采购管理方面,我药店遵循采购合同、采购订单等文件,明确药品供应商的选择、采购品种的范围、质量标准和价格等要求。
同时,加强与供应商的沟通协商,定期进行供应商的质量评估和供应商绩效考核,确保药品的质量和供应稳定。
三、鉴别与验收管理在药品鉴别与验收管理方面,我药店建立了药品鉴别与验收的操作规范,对送货药品的鉴别、包装状况、生产日期、保质期等进行检查,并填写相应的药品验收记录。
同时,建立了药品鉴别与验收的台账,记录药品的所有信息,为药品的追溯提供依据。
四、药品入库管理在药品入库管理方面,我药店建立了合理的药品存储区域和货架,药品与其他物品分开存放,遵守温湿度要求,并严格执行“先进先出”原则进行药品库存管理。
另外,加强与供应商的协调,按要求进行药品验收,并对入库药品进行质量检查和标识,确保药品的质量和真实性。
五、库存管理在库存管理方面,我药店建立了完善的库存管理制度,定期对药品库存进行清点和盘点,及时处理过期、破损和问题药品,并做好相关记录和报废程序。
同时,控制药品库存量,合理安排进货和出货,防止药品积压和滞销。
六、药品销售管理在药品销售管理方面,我药店建立了严格的销售制度,遵守药店经营许可证的规定,仅销售符合国家质量标准的药品,并确保销售的药品信息真实、准确。
另外,为了提高患者用药的安全性,我药店开展了药品合理用药的宣传教育,提供专业的药物咨询和解答,引导患者正确使用药品。
七、药物追溯管理在药物追溯管理方面,我药店根据国家相关要求,建立了药品追溯系统,对每一批药品进行追踪和记录,包括药品的生产、流向以及销售情况等。
药店药品经营质量管理规范自查报告一、前言药店作为药品的零售和配送环节,对于保障药品的质量安全起着至关重要的作用。
为了确保药店药品经营质量管理规范,我药店组织了一次自查活动。
本报告旨在总结自查情况,找出存在的问题,并提出相应的整改措施,以保证药店的药品经营质量安全。
二、自查情况1.人员管理(1)负责人履行职责情况药店负责人履行了管理职责,定期检查和监督药店各项工作的开展情况,并及时对不符合规范的行为进行纠正。
(2)资质证书情况药店员工的资质证书齐全,符合相关要求。
(3)员工培训情况药店定期组织员工培训,包括药品知识、质量管理规范等内容,以提高员工的专业技能和质量意识。
2.药品的采购与验收(1)采购渠道药店采购渠道规范,符合相关法律法规要求,确保采购的药品来源可靠。
(2)采购记录药店做好采购记录,包括药品名称、批号、规格、数量等信息,并进行长期保存。
(3)验收规范药店严格按照相关规定进行药品验收,对每批药品进行质量检查,包括外观、标签、说明书等方面的检查。
3.药品的储存和保管(1)储存条件药店的药品储存条件符合规范要求,包括温度、湿度等方面。
(2)药品分类储存药店对不同种类的药品进行分类储存,避免交叉污染和混淆。
(3)药品包装和标签药店对药品的包装和标签进行检查,确保完好、清晰。
4.药品销售和配送(1)销售记录药店做好药品销售记录,包括销售日期、药品名称、数量、购买者身份信息等。
(2)销售人员素质药店销售人员具备相关药品知识和销售技巧,能够提供准确的药品咨询和服务。
(3)配送渠道药店的配送渠道规范,确保药品在配送过程中的质量安全。
5.药品监测和不良反应报告(1)药品监测药店建立了药品监测机制,定期对销售的药品进行抽样检测,并将检测结果进行记录。
(2)不良反应报告药店积极收集和报告药品的不良反应情况,及时向监管部门备案。
6.现场设备和仪器设备(1)现场设备药店的现场设备能够满足药品经营的要求,并定期进行维护和保养。
药品经营质量管理规范情况自查报告多篇药品经营质量管理规范情况自查报告(精选多篇)在当下这个社会中,报告与我们的生活紧密相连,我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。
其实写报告并没有想象中那么难,以下是小编为大家整理的药品经营质量管理规范情况自查报告(精选多篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。
通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
【关键字】质量《药品经营质量管理规范》自查报告篇一:药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告(一)XXX省食品药品监督管理局:根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。
我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。
公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规进行药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,进行药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。
专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
药品经营质量管理规范自查报告1 背景介绍药品行业是一项高度敏感的行业,药品对人类的健康和生命具有很大的影响,所以药品企业应高度重视药品经营质量管理规范,以确保其药品质量和安全。
然而,由于药品经营涉及到多方面的操作和管理,可能会出现一些不合规的情况,为此,药品企业必须持续地进行自我评估和自查,做好药品质量和安全管理。
2 自查内容和结果2.1 企业规章制度自查内容:检查企业是否建立完善的规章制度,并按时更新和完善相关管理制度。
自查结果:企业已建立了完善的规章制度,并按时更新和完善相关管理制度。
2.2 人员管理自查内容:检查企业是否按照国家法律法规和行业标准设置组织结构,设置、配备和管理专业技术人员。
自查结果:企业已按照国家法律法规和行业标准设置组织结构,设置、配备和管理专业技术人员。
2.3 设备管理自查内容:检查企业的仪器设备是否符合国家质量标准,是否安装和使用得当,是否进行设备保养和维修,是否存在设备损坏或缺失情况。
自查结果:企业的仪器设备符合国家质量标准,安装和使用得当,进行了设备保养和维修,不存在设备损坏或缺失情况。
2.4 药品采购和配送质量管理自查内容:检查企业药品采购和配送过程是否符合国家关于药品经营质量管理的规定,是否严格实施药品质量追溯体系。
自查结果:企业采购和配送过程符合国家关于药品经营质量管理的规定,严格实施药品质量追溯体系。
2.5 药品存储和运输质量管理自查内容:检查企业是否按照国家相关规定对药品进行合理存储和运输管理。
自查结果:企业按照国家相关规定对药品进行了合理存储和运输管理。
2.6 售后服务质量管理自查内容:检查企业售后服务质量管理工作是否完善,是否及时处理消费者的投诉和反映。
自查结果:企业售后服务管理工作完善,及时处理消费者的投诉和反映。
3 自查结果分析经过本次自查,药品企业整体经营质量管理规范,各项管理制度健全完善,人员配备合理,仪器设备符合标准,采购和配送质量管理、药品存储和运输质量管理以及售后服务质量管理方面均符合国家相关规定。
药品经营质量管理规范情况自查报告优秀7篇(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品经营质量管理规范情况自查报告(优秀8篇)药品经营质量管理规范自查报告篇一一、主要成绩上半年,我局共出动执法人员人次,检查生产加工企业间次,检查经销企业间次,办理案件宗,作出行政处罚罚没款共万元,执行到位万元。
其中立案案件宗(计量案件宗,质量案件宗,特种设备案件宗),已审理宗,作出行政处罚罚没款共万元,已结案宗,执行到位万元;现场处罚案件宗,作出行政处罚罚款万元,已全部执行到位。
二、机构设置及其人员配备及执行记录1、设置政策法规宣教股,配备专职法制工作人员,法制机构工作人员为公务员。
2、设置稽查队为专职行政执法机构,并委托其执法,被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。
稽查队执法人员为公务员,且持有有效行政执法证件。
3、调整了行政案件审理委员会成员,由5名执法人员组成,并下设案件审理委员会办公室。
4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构,并由专人负责。
5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识,并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。
稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会,对正在办理的案件进行分析、研究,促进案件顺利执行,提高案件办理质量。
三、建章立制及执行记录1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》,汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度,罚没财、物和登记保存(封存、扣押)物资管理制度,行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。
2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度,制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度,案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度,受理、处理行政执法投诉、申诉制度,落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。
药品管理自查报告(6篇)药品管理自查报告1一、药店概况我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查状况〔一〕管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格根据药事法规规范经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对制度执行状况进行一次检查,并对检查状况进行记录,对检查中存在的问题制定了改良措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
〔二〕人员与培训质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参与市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发觉可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
〔三〕设施与设备经过改造建设,目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、光明、干净,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
药品经营质量管理规范情况自查报告(最新9篇)药品经营质量管理规范自查报告篇一1、《药品经营许可证》和营业执照复印件2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告3、企业非违规经营假劣药品问题的`说明及有效的证明文件4、企业负责人员和质量管理人员情况表5、企业药品验收、养护人员情况表6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表7、企业所属非法人机构情况表8、企业药品经营质量管理制度目录9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图10、企业经营场所和仓库的平面布局图药品经营质量管理规范自查报告篇二今年,在市局法规处的领导下,我局以科学监管理念为指导,以加强执法监督、落实执法责任制、强化执法案件办理和突出法制宣传培训为着力点,从食品药品监管实际出发,进一步统一、规范全局执法工作,提高了执法人员执法能力水平,有效发挥政策法规参谋、助手的作用,做到了组织队伍、制度职责、案件办理、普法宣传各项工作的全落实,执法工作取得了较好成效。
为做好此次执法监督检查自查工作,我局认真对照市局文件中的五项检查内容和标准,对全局2019年度执法工作进行了认真地自查。
现将自查情况汇报如下:一、行政执法的基本情况今年以来,我局共立案16起,查处一般程序案件16起,处罚案件16起,已全部处罚到位,无撤案案件,餐饮服务业行政许可11件。
无涉刑案件,无行政复议、行政诉讼情况。
开展了优秀案卷、典型案卷的评查工作,评出优秀处罚案件1件,许可案件1件,1件送省法制办评选,获得二等奖。
二、法制监督机构建设情况今年我局成立了法制监察室、执法监督领导小组,组长由王鸿平负责,成员有贺小光、王志春、王松华组成。
负责对执法情况进行监督。
三、执法相关制度建设的落实情况一是我局认真执行了政务公开有关制度,对机关行政执法的有关事项按规定时间、内容、程序进行了公开;按上级有关要求再一次对行政职权进行了认真梳理,进一步查找了各项职权的风险点,明确了风险等级,并通过政务公开栏和政府信息公开网站向社会进行了公开。
二是我局把药品监管执法具体要求、做法和程序予以规范化、制度化,明确了药监系统推进依法行政的具体工作目标,为做好评议考核机制和行政执法责任制提供了制度保障。
今年3月,我局与县卫生局完成了职能移交:我局将食品安全综合协调职能移交给了县卫生局,同时从县卫生局手中接过了对餐饮服务的监管职能。
为了进一步规范行政执法行为,规范服务行为,在认真落实上级有关规定的基础上,健全完善并严格执行了首问负责制、一次性告知制、限时办结制等效能建设“十项制度”。
根据《药品监督行政处罚程序规定》和县优化环境指挥部的有关规定,我局对执法人员制订了严格的监管工作程序,分别明确了执法前、执法中、执法后的具体行为事项,从而进一步避免了执法的盲目性和随意性,使我局执法人员的执法检查工作更加条理有序,受到全县药械生产、经营和使用单位的拥护。
通过坚持实行这些制度,全局工作人员做到了不失职、不错位、不越位、不缺位。
三是建立了执法监督的相关制度。
《案源管理制度》、《立、查、审、定四分离制度》、《日常检查工作制度》等,并按制度要求开展各项工作。
四、法制学习宣传情况今年以来,我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题,组织开展了一系列的食品药品法制法规宣传活动,在3.15宣传活动、4月份的综治宣传活动、6月份的安全生产月宣传活动、6月中旬的全国食品安全宣传周和餐饮食品安全周等宣传活动中印发传单5000余份,宣传手册800多本,接待来访咨询58次,受理举报投诉案4起;对赣星宾馆、莲花大酒店、工业园企业、食堂从业人员进行了培训。
同时、按要求开展了xx普法工作,建立健全了有关学习制度,认真组织学习了《宪法》《行政许可法》《行政复议法》《行政诉讼法》《行政处罚法》《药品管理法》《食品安全法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,要求执法人员熟知相关法律知识,并做到学习有记录、有体会。
虽然,今年以来我局在行政执法监督中做了大量的工作,但与上级的要求还存在一定的差距,主要表现在:一是执法人员执法水平还有待加强。
二是与其他部门联合执法不够。
今后,我们将进一步加强执法人员的培训,提高执法人员水平。
加强与其他部门的联系和沟通,联合其他部门开展执法活动。
药品经营质量管理规范情况自查报告篇三一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及规范的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人xxx是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
4、企业负责人xxx作为企业管理人员,履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;组织制定质量管理文件,并指导、监督文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理1、企业负责人xxx具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。
质量负责人xxx中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,xxx为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训,并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查,并建立健康档案。
三、文件1、我店按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完整,准确,有效和可追溯。
四、设备设施1、我起营业场所面积为xx平方米。
办公、生活辅助等其他区域分开,内设:xxxxxxxxx。
并定期进行养护。
2、电子数据定期备份。
五、药品采购预验收进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。
对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的。
合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。
购进药品均有合法票据,并配备了远程监控软件系统,确保食品药品监督管理局的实时监控。
对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装,标签,说明书,标识等内容进行详细检查,首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。
进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
六、陈列与储存1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。
2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫,确保存放、陈列药品的设备清洁卫生,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
3、企业已设置阴凉区域。
七、销售管理我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。
营业场所内设有咨询台,对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。
店堂内无非法药品广告。
销售处方药,处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。
销售近效期药品均向顾客告知有效期。
八、售后服务1、除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
2、店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见薄。
3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题,便在第一时间采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
我店已按照新版GSP条款进行了全面自查,认识到企业还有一些问题和不足,但可以达到整体要求,希望各位领导莅临检查指导。
药品经营质量管理规范自查报告篇四20xx年,我县水务工作在县委、县政府的领导下,在省、市水利部门的关心支持下,紧扣县委“三个示范县”发展定位、“一中心、五基地”产业定位和“145”战略,以全面深化改革为动力,以服务民生为宗旨,以依法治水为主线,以项目推进为重点,以水资源保护和可持续利用为核心,以严格管理为手段,加快实施《江安县水利发展规划》,全力推进“民生水利、平安水利、和谐水利、生态水利、可持续水利”建设,为实现江安“三大奋斗目标”提供坚强的水利支撑。
经过全系统干部职工的共同努力,圆满完成了各项目标绩效考核工作任务,现将有关情况报告如下。
一、目标任务完成情况(计划分100分,自查分107.4分)(一)政务目标完成情况(计划分75分,自查分80分)1、完成江安县五矿镇长宁河支流新田河防洪治理工程建设任务;加强对在建骨干水利工程施工质量监督管理,已完工程质量合格率100%。
(计划分10分,自查分10分)2、继续抓好农村饮水安全工作,解决1.4万人农村饮水安全,完成市上下达任务的127%;实施小农水重点县建设,新增有效灌面1.116万亩,新增节水灌面1.92万亩,完成市上下达任务的120%;继续实施“清水工程”;抓好小型水利工程的确权,增加农民财产性收益。
(计划分15分,自查分16.5分)3、加快特色水产业发展,完成水产品产量1.23万吨,完成渔业经济总产值2.25亿元,完成市上下达任务的110%。
(计划分5分,自查分5.5分)4、以国土整治和农业综合开发及造林建设重点项目等为依托,在桐梓镇、阳春镇、怡乐镇、留耕镇等大力开展以新建蓄水池、新建及整治山平塘、建设排水沟、坡改梯土台建设、造林绿化等为主要措施的水土保持综合治理,治理水土流失面积15平方公里,完成市上下达任务的214%。
(计划分10分,自查分11分)5、通过加强预案管理、严格24小时值班和强化监督检查整改等措施,全面加强防汛、工程建设、农村饮水、渔业船舶和水产品等领域安全管理,确保水库、堤防、水电站和在建水利水电工程安全,全年未出现安全生产事故;全面完成山洪灾害防治县级非工程措施项目建设的竣工验收,实现境内15个乡镇雨情、成灾雨量等级或成灾水位等级实时预警,充分发挥在防汛减灾工作中作用。
(计划分10分,自查分11分)6、加强地方电力行业管理,完成农村小水电发电量630万度,实现利税157.5完成计划105%。
(计划分5分,自查分5分)7. 严格落实水资源管理“三条红线”制度。
以落实部门执法责任制和最严格的水资源管理制度为重点,以“还一湖清水”、饮用水水源地保护、自来水厂水质管理为核心,全面加强依法治水和水资源管理,不断提高“以水养水、以水兴水、以水惠民”水平,保障水利事业健康持续发展。