中药房规范化管理自查报告
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中药房自查报告1. 引言本报告是对某中药房进行的自查结果汇报。
中药房作为售卖和配制中药的场所,在保证药品质量和符合相关法规方面具有重要的责任。
通过自查,我们旨在评估中药房的合规性和安全性,并提出改进措施。
2. 环境与设施2.1 中药房布局中药房的空间合理,走道宽敞,有足够的储存区以存放中药材和成品药。
工作区域与药品区域明确分隔,以防止混淆和交叉污染。
药品储存区有足够的通风设施,以保持良好的空气质量。
2.2 设备设施检查发现,中药房里的设备设施完好且正常运作。
药品称量器具、研磨器材等工具无明显损坏,药品制备和存储容器严格按照规范使用和清洁。
3. 药品管理中药房药品管理是核心工作之一,对于保证药品质量和安全至关重要。
3.1 药品采购与储存中药房在药品采购方面有相应的合规性措施。
药品的供货商都是经过审查和合格认证的,能够提供合格的中药材和成品药。
采购记录清晰并及时更新,以确保药品的追溯性和合规性。
药品储存区域温度和湿度符合要求,并有相应的监测记录。
中药材的贮存需要注意光线、湿度和虫害等因素,经检查,中药房充分符合相应的要求。
3.2 药品销售与处方管理中药房进行药品销售时,有合规的账务记录和药品登记表。
对于需要处方的药品,中药房在收到处方后会核对处方的合规性并确认患者的身份。
中药房工作人员对处方药品的售卖有明确的规定和操作流程,以确保合规性并避免滥用。
4. 质量管理质量管理是中药房不可忽视的重要环节,关乎药品的疗效和安全性。
4.1 药材质量中药房使用的药材需要符合国家药典以及相关标准规范。
自查结果显示,中药房对于药材的采购和质量检测有明确的程序和记录,能够确保药材的质量和合格性。
4.2 药品制备中药制剂需要按照药典和制剂规范进行制备。
通过自查,我们发现中药房的制剂操作符合规范,制剂记录完整并能够追溯。
4.3 药品质量控制中药房有完善的药品质量控制制度,定期检查药材和成品药的质量,并记录检查结果。
质量控制的相关文件和记录完整,能够提供药材和成品药的合规性和质量。
规范药房自查自纠报告模版一、引言本报告旨在对药房自查自纠工作进行总结和评估,以确保药房的合规运营和质量安全。
报告内容包括自查自纠工作的背景和目的、自查自纠的组织实施情况、问题发现和整改措施的分析、效果评估以及未来改进计划等。
二、背景和目的药房作为医疗服务的重要环节,承担着保护患者用药安全的职责。
为了强化药房管理、提高服务质量、防止违规行为的发生,我药房积极开展自查自纠工作。
本次自查自纠工作的目的是全面了解药房运营情况,发现存在的问题并及时采取整改措施,进一步完善药房管理。
三、自查自纠的组织实施情况1. 自查范围:明确自查的具体范围,包括从药品采购、药品储存、药品调剂、药品出库以及药房管理等方面的全过程。
2. 自查内容:详细列举自查项目、自查标准和要求,并按照标准要求逐项自查。
3. 自查方法:说明自查的具体方法和操作步骤,如查阅文件记录、现场核查、询问员工等。
4. 自查时间:明确自查的时间节点和工作计划,确保自查工作的连续性和有效性。
5. 自查人员:列出自查人员名单,并注明各自所负责的自查项目,确保自查工作的全面性和深入性。
6. 自查记录:详细记录自查过程中的问题、发现情况、存在的风险以及整改意见等,确保自查工作的可追溯性。
四、问题发现和整改措施的分析1. 问题总览:对自查过程中发现的问题进行分类和概括,包括药品采购问题、药品储存问题、调剂问题和管理问题等。
2. 问题分析:逐个分析问题的原因,包括人为因素、工作流程、管理制度等方面的问题,并说明其对药店运营和患者用药安全可能带来的影响。
3. 整改措施:针对每个问题提出具体的整改措施,包括改善工作流程、加强员工培训、制定管理制度、改进信息化系统等,并明确责任人和整改时限。
五、效果评估1. 整改落实情况:对各项整改措施进行追踪和评估,记录整改的具体情况和效果。
2. 整改效果评价:分析整改后对药房自查自纠工作的影响,对整改效果进行评价。
反映整改措施的有效性和药房运营的改善程度。
中药房自查自纠整改报告一、前言近年来,随着中医药事业的不断发展,中药房在医疗服务体系中的地位日益凸显。
为进一步提高中药服务质量,保障患者用药安全,根据国家中医药管理局《中医药服务机构评价标准》和《医疗机构管理条例》等相关规定,我单位积极开展中药房自查自纠工作,全面梳理存在的问题和不足,并结合实际制定整改措施。
现将自查自纠整改报告如下。
二、自查自纠工作开展情况1.成立组织机构。
为加强中药房自查自纠工作的组织领导,我单位成立了以院长为组长,药剂科、医务科、护理部等部门负责人为成员的自查自纠工作领导小组,明确工作职责,确保自查自纠工作落到实处。
2.制定自查自纠方案。
结合中药房实际情况,制定详细的自查自纠方案,明确自查自纠的主要内容、方法、步骤和时间节点等,确保自查自纠工作有序开展。
3.深入开展自查。
对照国家中医药管理局《中医药服务机构评价标准》和《医疗机构管理条例》等相关规定,对中药房的设施设备、人员配置、药品质量管理、处方审核、药品调剂、用药指导等方面进行全面自查。
4.认真查找问题。
通过自查,认真查找中药房在设施设备、人员配置、药品质量管理、处方审核、药品调剂、用药指导等方面存在的问题和不足,并进行梳理归类。
5.制定整改措施。
针对自查中发现的问题,结合中药房实际,制定切实可行的整改措施,明确整改责任人、整改期限和整改目标等。
三、自查自纠发现问题及整改措施1.设施设备方面:中药房面积不足,部分药品储存条件不达标。
整改措施:积极向医院领导汇报,争取加大投入,扩大中药房面积,更新和完善设施设备,确保药品储存条件符合要求。
2.人员配置方面:中药师数量不足,部分中药师专业水平不高。
整改措施:加强人才队伍建设,引进具有中级及以上专业技术职称的中药师,提高中药师整体素质。
3.药品质量管理方面:药品采购、验收、储存、养护等环节存在一定问题。
整改措施:建立健全药品质量管理规章制度,加强药品采购、验收、储存、养护等环节的管理,确保药品质量安全。
河东区医院中药房规范化管理自查报告河东区卫生局、食品药品监督管理局:为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品,根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药房规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况我院位于河东区安居街,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全区700000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。
药品使用范围严格按照“基层目录”和药品“三统一”的相关规定和制度实施。
我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。
坚持诚信为本、依法经营。
优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生,药房在岗执业人员3人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作、药房使用面积为100平方米,另有药存储周转仓库20平方米•仓库布局合理。
设备完善,达到了药品分类储存的要求,成立了以院长为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断学习培训,提高药房管理人员的综合数值,坚持依法经营、强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1. 我院成立了“药品质量管理工作领导小组”明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标、编制了质量管理程序文件和操作规程、实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据有依,有章可循。
2. 我院药品坚持实行专职验收,专人养护,设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件3. 我院制定了质量管理体制内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
中药房安全生产自查报告总结
中药房作为医药企业的重要组成部分,安全生产是一项重要的工作内容。
为了进一步加强中药房的安全生产管理,我们对中药房进行了自查工作,并得出了以下总结。
首先,我们发现了中药房存在的安全隐患。
例如,药品存放不规范,未按照要求分类存放,导致药品混乱、难以管理;药品过期问题较为普遍,需要进一步加强药品的定期检查与更新工作;部分中药材存在湿度过高、存放环境不好等问题,需要加强中药材的储存管理。
其次,我们发现了一些管理漏洞。
例如,部分员工对安全管理意识不强,对规章制度的执行程度不高;安全设施不完善,未能满足安全生产的要求;应急救援措施不足,未完善应急预案。
在自查中,我们也发现了一些问题已经得到了有效解决。
例如,已经加强了对药品存放和管理的规范要求,确保药品的安全性;加强了药品过期检查和更新工作,保证药品的有效性;加强了对中药材的储存管理,确保中药材的质量。
为了进一步加强中药房的安全生产,我们提出了以下改进措施。
一是加强安全培训,提高员工的安全意识和安全管理能力;二是完善安全设施,确保中药房的安全生产环境;三是加强应急救援措施,制定完善的应急预案,提高应对突发事件的能力。
总结来说,中药房安全生产自查工作暴露了一些安全隐患和管理漏洞,但也取得了一些成绩。
通过这次自查,我们意识到了
安全生产的重要性,并提出了一系列改进措施,以进一步加强中药房的安全生产管理。
我们相信,只有不断加强安全生产工作,才能保障员工的生命安全和身体健康,提高企业的整体竞争力。
中药管理自查情况汇报根据国家卫生健康委员会发布的《中药管理办法》,我单位积极开展中药管理自查工作,以确保中药生产经营活动符合法律法规要求,保障中药质量和安全。
现将自查情况进行汇报如下:一、中药生产经营许可证。
我单位认真核对中药生产经营许可证,确保证件齐全、有效。
并对证照管理进行了全面检查,发现存在的问题及时整改,保证中药生产经营许可证的合规性。
二、中药材采购管理。
针对中药材采购管理进行了全面自查,加强了对中药材供应商的审查和监管,确保中药材的质量安全。
同时,建立了中药材采购档案,做到了来源可查、流向可追。
三、中药生产工艺流程。
对中药生产工艺流程进行了全面检查,确保中药生产过程符合GMP要求,严格执行生产工艺流程,杜绝交叉污染和混用问题。
四、中药质量控制。
加强了对中药质量控制的自查工作,建立了中药质量档案,对中药产品进行全面检测,确保中药质量符合国家标准。
五、中药库房管理。
对中药库房管理进行了全面自查,加强了对中药存储条件的监控和管理,确保中药的储存环境符合要求,杜绝了潮湿、高温等不良影响中药质量的因素。
六、中药销售管理。
对中药销售管理进行了全面检查,建立了中药销售档案,加强了对中药销售环节的监管和管理,杜绝了假冒伪劣产品的流入。
七、中药不良反应监测和报告。
建立了中药不良反应监测和报告制度,加强了对中药使用过程中不良反应的监测和报告工作,确保中药使用安全。
八、中药质量问题处置。
建立了中药质量问题处置制度,对中药质量问题进行了全面排查和处置,做到了问题发现及时、处置及时、整改到位。
九、中药管理人员培训。
加强了对中药管理人员的培训,提高了中药管理人员的法律法规意识和中药管理水平,确保中药管理工作的规范进行。
十、中药管理自查整改。
对自查中发现的问题进行了及时整改,建立了问题整改台账,确保问题整改到位。
通过本次中药管理自查工作,我单位发现了一些问题,并及时进行了整改,同时也发现了一些管理经验和做法,对中药管理工作提出了一些建议。
中药管理自查情况汇报近年来,中药在我国的应用日益广泛,对中药管理的重要性也日益凸显。
为了更好地规范中药管理工作,我单位进行了一次自查,现将自查情况进行汇报,以便及时发现问题、加强管理,确保中药的安全有效使用。
首先,我们对中药材的采购和存储情况进行了全面检查。
在采购环节,我们严格按照相关法规和标准进行采购,确保中药材的质量和安全。
在存储环节,我们对中药材的储存条件进行了检查,确保温度、湿度等环境条件符合要求,杜绝潮湿、受潮等情况的发生。
其次,我们对中药制剂的生产过程进行了全面检查。
在生产过程中,我们严格执行GMP(药品生产质量管理规范)要求,确保生产环境的清洁卫生,生产工艺的合理可行,生产设备的正常运转。
同时,我们对生产记录进行了核查,确保生产过程的可追溯性。
另外,我们对中药的销售和使用情况进行了全面检查。
在销售环节,我们严格执行相关法规和标准,确保中药的质量和安全。
在使用环节,我们加强了对中药使用人员的培训,提高了他们的中药管理意识,确保中药的正确使用。
最后,我们对中药的不良反应和事件报告情况进行了全面检查。
在这一环节,我们加强了对不良反应和事件的监测和报告,确保及时发现问题、及时处理问题,确保中药的安全使用。
通过自查,我们发现了一些问题,如中药材的储存条件不够理想、生产记录的完整性有待提高等。
针对这些问题,我们将立即采取相应的措施,加强管理,确保中药的质量和安全。
总的来说,本次自查工作取得了一定的成效,但也发现了一些问题,我们将进一步加强管理,不断完善中药管理工作,确保中药的安全有效使用。
希望各位同事能够重视中药管理工作,共同努力,为中药的安全有效使用做出更大的贡献!。
中药房自查自纠中药房自查自纠是指中药房主动开展检查、整改和纠正违规行为的一种自我管理措施。
通过自查自纠,中药房可以及时发现存在的问题,改善服务质量,提升行业形象,确保药品的安全有效使用,保障患者的用药安全。
以下将从中药房自查自纠的必要性、方法和步骤、常见问题及解决措施等方面进行详细介绍。
一、中药房自查自纠的必要性1.保障药品质量安全。
中药房是患者获取中药制剂和中药材的主要场所,必须确保药品质量符合标准,不得变质、掺杂或使用过期药品,以免影响患者的疗效或健康。
2.规范经营行为。
中药房必须依法合规经营,遵守相关法律法规,不得违规销售假冒伪劣药品或采用虚假宣传手段,否则将受到法律制裁。
3.提升服务水平。
中药房是传承中医药文化的窗口,应提升服务质量,加强专业技能培训,提高药师的业务水平和服务意识,以更好地为患者服务。
4.维护行业声誉。
中药房是医疗卫生服务行业的重要组成部分,必须树立良好的企业形象,维护行业声誉,增强社会信任度。
二、中药房自查自纠的方法和步骤1.建立自查自纠制度。
中药房应建立自查自纠制度,明确自查自纠的目标、内容、责任人和时间节点,做到有章可循,有人负责,有记录可查。
2.开展自查检查。
中药房应定期开展自查检查工作,包括对药品质量、销售流程、卫生条件等方面进行全面检查,发现问题及时整改。
3.整改不合格项。
发现问题后,中药房应立即整改不合格项,制定整改措施和时限,确保问题得到有效解决。
4.纠正违规行为。
如发现违规行为,应及时纠正,遵守相关法律法规,做到合法合规经营。
5.记录自查自纠过程。
中药房应及时记录自查自纠的过程和结果,包括自查检查情况、发现问题、整改措施及整改效果等,以备查证。
三、中药房自查自纠中常见问题及解决措施1.药品质量不符标准。
部分中药房为了追求利润,可能采购劣质药材或掺假伪劣药品,导致药品质量不符合标准。
解决办法是加强对供应商的审核管理,确保药品质量安全可靠。
2.销售流程不规范。
中药房安全生产自查报告范文中药房安全生产自查报告一、安全生产基本情况1. 中药房名称:2. 中药房负责人:3. 自查时间:二、安全风险识别和治理情况1. 是否存在火灾隐患:2. 是否存在电气安全隐患:3. 是否存在危险化学品管理隐患:4. 是否存在用电设备安全隐患:5. 是否存在储存物品堆放不规范隐患:6. 是否存在紧急情况应急预案不完善隐患:三、安全生产管理措施落实情况1. 是否建立完善的安全生产管理制度和规章制度:2. 是否进行安全培训并落实到岗位:3. 是否定期组织安全演练和应急演练:4. 是否定期检修维护设施和设备:5. 是否进行安全隐患排查和整改:6. 是否建立健全事故报告和隐患报告制度:四、设施设备安全运行情况1. 中药烘干设备是否存在安全隐患:2. 仪器设备是否存在精度不足或故障隐患:3. 中药制备设备是否存在操作不规范隐患:4. 储存设备是否存在漏水或无法正常关闭隐患:5. 通风设备是否存在堵塞或不畅通隐患:五、安全用电情况1. 用电设备是否存在电线老化或短路隐患:2. 用电线路是否存在接地不良或漏电现象:3. 用电设备是否设置过载保护装置:4. 是否存在线路过载使用的隐患:5. 是否存在电源插头使用不规范隐患:六、危险化学品安全管理情况1. 危险化学品是否分类齐全并根据规定存放:2. 是否制定了危险化学品的安全使用操作规程:3. 是否落实了危险化学品的接触防护措施:4. 是否存在危险化学品泄漏或泄露隐患:5. 是否定期进行危险化学品的检查和维护:七、安全保卫工作情况1. 是否建立安全保卫制度和安全责任制:2. 是否存在未经授权人员进入中药房的隐患:3. 是否存在未经检查合格人员进入中药房的隐患:4. 是否存在中药房门禁系统不完善的隐患:5. 是否存在未按规定存放易燃易爆物品的隐患:八、安全监测措施1. 是否安装了监控设备并正常运行:2. 是否定期进行环境卫生及噪音监测:3. 是否定期进行有毒有害气体的监测:4. 是否对危险地点或部位进行实时监测:5. 是否定期对安全设施进行巡查和维护:九、报告结论在自查过程中,我们发现了一些安全隐患和问题,并及时进行整改和治理。
中药房自检自查报告范文前言为了确保中药房经营符合相关法律规定,保障社会大众的用药安全,本中药房进行了一次自检自查,现将自检自查结果汇报如下。
一、中药饮片区域1.饮片存放情况饮片均按照器具分别存放,每架饮片柜保存记录齐全。
发现有小部分饮片标签已经脱落,情况不严重。
2.饮片质量检测所有饮片在进货时均配有质检报告,且进行了存货统计。
不存在质量问题及过保问题。
3.饮片地面卫生饮片存放区域每日进行地面卫生及消毒,为确保卫生情况,加强消毒力度。
二、草药区域1.草药存放情况草药按照种类分别存放在不同的区域,每种草药均贴上标签并记录存货数量。
2.草药质量检测本中药房坚持选择供货商,进货均为依照国家药典选用质优标准、具备草药子公司或草药种植基地的大型中药药企。
每一批草药到货后均进行了质量检测,不存在质量问题。
3.草药地面卫生草药区域地面进行了每日的卫生和消毒,确保环境卫生安全。
三、医疗器械区域1.库存量记录医疗器械进货时均按时进货,并进行库存数量记录。
库房内的器械都能正常使用,不存在损坏问题。
2.器械质量检测本中药房选择有质量保障的供货商,进货的医疗器械均有检测报告,不存在质量问题。
3.商标和包装标注每一款器械都附有说明书和贴上包装标签,并进行了记录。
商标和包装标注内容齐全、清晰,符合相关标准要求。
四、营业面积本中药房营业面积达到了相关标准要求,活动面积充足。
每日进行灭虫消毒工作。
五、员工岗位经营人员及所聘用员工持有健康证,执行规范流程,负责配制膏丸、装入饮片、称重、包装等相关工作。
每日进行工具清洗及保管工作,并配有人员清洗记录。
六、不合规情况在本次自检自查中,没有发现任何不合规操作、隐瞒问题或质量问题。
七、自检结果本次自检自查检测中,中药房经营符合相关法律规定,保障社会大众的用药安全。
结束语本中药房将一直保持良好的经营道德和质量感,树立良好的行业形象,以提供满意服务为目标,持续加强经营道德管理与质量安全管理,真诚服务于广大客户。
河东区医院中药房规范化管理自查报告
河东区卫生局、食品药品监督管理局:
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品,根据卫生局和食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药房规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
我院位于河东区安居街,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全区700000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。
药品使用范围严格按照“基层目录”和药品“三统一”的相关规定和制度实施。
我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。
坚持诚信为本、依法经营。
优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生,药房在岗执业人员3人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作、药房使用面积为100平方米,另有药存储周转仓库20平方米.仓库布局合理。
设备完善,达到了药品分类储存的要求,成立了以院长为组长的规范化药房管理小组,先后制定了13项规章管理制度,积极采取有效措施,不断学习培训,提高药房管理人员的综合数值,坚持依法经营、强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1.我院成立了“药品质量管理工作领导小组”明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标、编制了质量管理程序文件和操作规程、实施定
期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据有依,有章可循。
2.我院药品坚持实行专职验收,专人养护,设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件
3.我院制定了质量管理体制内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1.为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位工作培训,其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等、所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。
医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。
(三)设施设备
1.我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。
配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。
改
善药房通风和恒温设施。
达到环境明亮、整洁、布局合理。
2.在现有的基础上对药品周转库进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。
药房做到布局合理,地面平整,门窗严密,具防尘,防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施、具符合要求的防火安全设施。
进货管理(四).
1.严格把药品购进关,认真执行“三统一”政策、确保采购药品合法性100%,执行“质量第一、规范经营”的质量方针。
与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2.验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收,对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存与养护
1.认真做好药品养护,严格按照药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2.每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:使用精神类药品实行专人专柜管理,严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售
活动,认真核对医师处方,药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给
2.做到药品付给均符合相关规定,保存好医师处方,建立完善的销售记录。
3.保护服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4.对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录
药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监(八).
测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务,保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案
一直以来在主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完事了质量管理体系,加强了自身建设,经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1.具有合法经营的资质
2.无违法经营假劣药品行为
3.质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象
4.为便于建立药品使用长效监管机制、我院已经建立完善的计算机管理信息系统,实现药品购进,储存,销售等经营环节全过
程质量控制,对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库、对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理
5.改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求
6.同时、我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改,主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强、二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强、三是售后服务工作的力度还需要加强,进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查,整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化.
我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。
临沂市河东区人民医院药剂科。