第八章 质量管理体系的建立和运行

质量管理体系的核心原则与要素一、引言质量管理体系是企业运营过程中至关重要的一个环节，它对于产品或服务的质量控制、持续改进以及客户满意度的提高起着关键作用。

本文将探讨质量管理体系的核心原则与要素，旨在帮助企业了解并应用于其运营过程中。

二、质量管理体系的核心原则1. "顾客至上"原则顾客是企业存在的基础，顾客的需求与期望是企业持续发展的动力。

质量管理体系应紧密关注顾客需求，向顾客提供高质量的产品与服务，以达到顾客满意度的最大化。

2. 持续改进原则质量管理体系应不断进行自我反思和改进，从而提高产品质量和运营效率。

通过不断寻找问题、分析原因、制定改进计划和实施行动，企业能够持续优化和提升质量管理过程，实现持续改进。

3. 过程管理原则质量管理体系应以过程为中心进行管理，通过明确和优化关键过程，确保产品质量的稳定和一致性。

在过程管理中，需要将质量管理视为一个完整的系统，从产品设计、采购、生产、销售等各个环节中寻求持续改进和优化。

4. 系统化管理原则质量管理体系应建立在系统化管理基础上，通过明确的责任和程序，确保质量管理活动的有效性和可持续性。

系统化管理包括规范的文件管理、培训与发展、内部审计和管理评审等，以确保质量管理体系的正常运行和改进。

三、质量管理体系的核心要素1. 领导承诺与参与质量管理体系的建立和运行需要企业高层领导的积极承诺和参与，只有领导层确立了质量管理的重要性，并将其融入企业整体战略中，质量管理体系才能有效运行起来。

2. 规范与流程质量管理体系需要制定一系列的规范和流程，明确各个环节的责任与要求，为运营人员提供明确的操作指南和标准，以保证产品质量的稳定性和一致性。

3. 培训与教育质量管理体系的有效运作需要运营人员具备相关的知识和技能。

企业应通过培训与教育，提升运营人员的质量意识和技术水平，使其能够有效参与质量管理活动。

4. 指标与评估质量管理体系需要建立一套合理的指标体系，并通过考核和评估，监控质量管理的有效性。

建设单位质量管理体系及制度建设单位在工程建设过程中，质量管理是保障工程质量的重要环节。

为了更好地确保工程质量，建设单位应建立完善的质量管理体系及制度。

本文将从以下几个方面来探讨建设单位质量管理体系及制度的建立和运行。

一、建立质量管理体系建设单位应建立一套完整的质量管理体系，包括目标、原则、组织架构和职责、流程和程序等。

首先，建设单位应明确质量目标，确立质量为首要的原则。

其次，建立组织架构和职责，明确各岗位的职责和权限，确保责任到人。

再次，规范工程流程和相关程序，确保每个环节都按照规定进行。

最后，进行质量管理的周期性评审，对体系进行持续改进和优化，不断提升工程质量水平。

二、建立质量管理制度1. 质量计划制度建设单位应制定质量计划制度，明确工程各阶段的质量控制重点和要求，确保工程质量的稳定和可控。

2. 质量文件管理制度建设单位应建立质量文件管理制度，包括工程设计文件、施工图纸、施工方案等的管理和审查，确保工程各环节的设计和施工均符合规范要求。

3. 质量检查制度建设单位应建立质量检查制度，对工程施工过程中的各个环节进行监督检查，发现问题及时整改，确保工程质量的合格。

4. 问题整改制度建设单位应建立问题整改制度，对发现的质量问题进行整改，并追溯问题的原因，避免类似问题再次发生。

5. 数据管理制度建设单位应建立数据管理制度，对工程建设过程中的数据进行记录、存档和管理，确保数据的准确和可查。

三、质量管理体系的运行建设单位质量管理体系的运行离不开以下几个关键环节：1. 组织推行建设单位应进行质量管理体系的宣传和推行工作，通过培训、会议等方式，向全体员工普及质量管理体系的相关知识，并鼓励员工积极参与。

2. 监督检查建设单位应定期进行质量管理体系的监督检查，检查各岗位是否按照体系要求执行，对存在问题的岗位进行指导和改进。

3. 内外部审核建设单位应定期进行质量管理体系的内外部审核，通过对体系的全面审查和评估，发现问题并提出改进措施。

质量管理体系的质量管理体系框架质量管理体系是指一种组织管理模式，通过规划、控制和持续改进来实现产品或服务质量的提升。

一个完整的质量管理体系需要建立在一定的框架下，这个框架包括核心要素、组成部分和实施步骤等。

本文将围绕质量管理体系的框架展开讨论。

一、核心要素1.1 质量方针和目标质量方针是组织对质量的宗旨和原则的表述，包括质量目标、质量原则和质量政策等。

质量管理体系的框架需要确立一个明确的质量方针和目标，作为全体员工实施质量管理的基础。

1.2 质量手册和程序质量手册是对质量管理体系的记录和说明，包括组织结构、职责分工、流程图等内容。

质量程序是指为实现质量方针和目标而制定的规范性文件，包括程序文件、工作指导书等。

质量手册和程序是质量管理体系的实施依据，必须与核心要素相互关联。

1.3 资源管理质量管理体系需要充足的资源支持，包括人力资源、物质资源、技术资源等。

资源管理要求合理配置和有效利用，以保证质量管理体系的顺利实施。

二、组成部分2.1 质量规划质量规划是质量管理体系的开篇之作，包括确定质量目标、制定质量计划、制定质量检验和测试方案等。

质量规划要求根据市场需求和客户要求，制定出可行的质量策略和计划。

2.2 质量控制质量控制是质量管理体系的核心环节，包括质量检验、过程控制、不良品处理等。

质量控制要求在产品生命周期的各个环节进行全面监控，发现问题及时纠正和预防。

2.3 质量改进质量改进是质量管理体系不可或缺的部分，包括持续改进、纠正措施、预防措施等。

质量改进要求通过对过程和系统进行分析，找出问题的根源并采取相应的措施进行改进。

三、实施步骤3.1 规划阶段在规划阶段，组织需要明确质量管理体系的目标和范围，制定质量方针和目标，编制质量手册和程序文件等。

3.2 实施阶段在实施阶段，组织需要按照质量管理体系的框架，制定相应的工作指导书和操作规范，组织培训和推动质量管理体系的运行。

3.3 检查阶段在检查阶段，组织需要进行质量管理体系的评审和审核，发现问题并及时进行纠正和改进。

如何建立质量管理体系和环境管理体系建立质量管理体系和环境管理体系是现代企业管理的重要内容之一，对于企业提高产品质量和环境保护意识都起到了重要作用。

下面将详细介绍如何建立质量管理体系和环境管理体系。

一、质量管理体系建立的步骤：1.明确目标：建立质量管理体系的目标是为了提高产品质量，满足客户需求，增强市场竞争力。

首先，企业需要明确目标，制定质量方针和目标，确保每一个环节都能顺利进行。

2.编制质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系建立的基础文件，它包含企业的质量管理原则、质量方针和目标、组织结构以及相关质量管理制度等内容。

3.编制工作程序：根据质量管理手册的内容，编制各个工作程序，明确每个岗位的职责和工作流程，确保质量管理体系的顺利运行。

4.制定质量目标和指标：根据质量管理手册的内容，制定质量目标和指标，通过设定量化的指标，对质量进行有效的控制和改进。

5.培训与教育：组织针对员工的培训与教育，让员工了解质量管理的重要性和要求，提高员工的质量意识和能力。

6.建立质量管理体系文档：建立和完善相关的质量管理体系文档，包括标准操作程序（SOP）、记录表、工作指导文件等，确保质量管理体系的可操作性和持续性。

7.内部审核和跟踪：进行内部审核，对质量管理体系的运行情况进行评估和改进，确保系统的有效性和符合要求。

8.持续改进：建立质量管理体系并不是一次性的工作，应不断进行持续改进，通过质量管理体系的运行，发现问题并采取适当措施予以改进，提高质量管理体系的效能。

二、环境管理体系建立的步骤：1.明确目标：环境管理体系的目标是改善企业环境性能，减少对环境的污染和破坏，提高企业的环境竞争力。

首先，企业需要明确环境目标，制定环境方针和目标，确保每一个环节都能保护环境。

2.编制环境管理手册：环境管理手册是环境管理体系建立的基础文件，它包含企业的环境管理原则、环境方针和目标、组织结构以及相关环境管理制度等内容。

3.制定环境政策和方案：根据环境管理手册的内容，制定环境政策和方案，包括减少废物和排放物的产生、节约能源和资源的使用、环境风险评估和管理等。

质量管理和质量体系要素指南在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为了企业生存和发展的关键。

为了确保产品和服务能够满足客户的需求和期望，企业需要建立有效的质量管理体系，并对质量体系的各个要素进行有效的管理和控制。

本文将为您详细介绍质量管理和质量体系要素的相关内容，帮助您更好地理解和应用质量管理的理念和方法。

一、质量管理的概念质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。

它通常包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动来实现这些目标。

质量管理的目的是确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望，提高客户满意度，增强企业的竞争力。

二、质量体系要素1、管理职责管理职责是质量体系的核心要素之一。

它包括制定质量方针和质量目标，明确组织内各部门和人员的质量职责和权限，以及进行管理评审等活动。

质量方针是组织在质量方面的总的宗旨和方向，它应该体现组织对质量的承诺和追求。

质量目标是质量方针的具体化，它应该是可测量的、具有挑战性的，并与组织的战略目标相一致。

2、资源管理资源管理包括人力资源、基础设施和工作环境等方面的管理。

人力资源管理是确保组织拥有具备所需技能和知识的人员来完成质量工作。

这包括人员的招聘、培训、考核和激励等活动。

基础设施管理是确保组织拥有必要的设施、设备和技术来支持质量工作。

工作环境管理是确保为员工提供一个安全、舒适、有利于工作的环境。

3、产品实现产品实现是将客户的需求转化为产品和服务的过程。

它包括产品策划、设计和开发、采购、生产和服务提供等活动。

在产品实现过程中，需要进行严格的质量控制，确保产品和服务符合规定的要求。

同时，还需要与客户保持良好的沟通，及时了解客户的需求和反馈，以便对产品和服务进行改进。

4、测量、分析和改进测量、分析和改进是质量管理体系持续改进的重要手段。

通过对产品和服务的质量进行测量和分析，可以发现存在的问题和不足之处，并采取相应的改进措施。

什么是质量管理体系质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指一个组织为了达到对产品或服务质量的要求而建立和实施的一系列相互关联、相互影响的质量活动、质量政策、质量目标、质量计划、质量控制、质量保证、质量改进以及所需的资源和责任分配等等。

质量管理体系不仅仅关注产品或服务的质量控制和保证，还注重整个过程和体系的优化和改进，以提高组织的整体绩效和满足客户需求。

I. 简介质量管理体系是组织为了追求卓越的质量管理而建立和运行的一种持续改进的框架。

其目的是通过全面精细的管理、监控和评估来确保产品或服务符合预期的质量要求，并且满足相关法规、标准及客户的需求。

质量管理体系可以应用于各类组织，不论其规模和行业。

II. 质量管理体系的要素1. 质量政策与目标：组织应制定明确的质量政策，并将之与组织的愿景和战略目标相一致。

质量目标是为了实现质量政策而设定的具体目标，可以通过指标和关键绩效指标来衡量。

2. 质量计划：质量计划规定了实施质量管理体系所需的各种资源、过程和方法。

它是实施和维持质量管理体系的指南，包括质量目标、质量活动、质量角色和职责等。

3. 质量控制：质量控制是通过监控和测量质量过程，确保产品或服务符合质量要求的过程。

这包括质量检查、测量和测试、审查过程等。

4. 质量保证：质量保证是一系列旨在确保产品或服务达到质量要求的计划、活动和程序。

它涉及到组织内部的质量体系和流程，以及对外部供应商的评估和审核。

5. 质量改进：质量改进是持续改进质量管理体系的过程，旨在提高质量性能和顾客满意度。

它可以基于客户反馈、数据分析、管理审查等方面，采取各种改进手段，如统计方法、流程再设计等。

III. 质量管理体系的重要性1. 提高客户满意度：质量管理体系能够确保产品或服务满足客户需求和期望，提高客户满意度和忠诚度。

2. 降低成本：通过质量管理体系，组织可以减少产品或服务的缺陷和不合格品，降低返工和退货的成本，提高生产效率。

质量管理体系八大原则质量管理体系是指组织在实施、管理和持续改进各类过程中，以有效实现产品和服务质量要求为目标的管理体系。

质量管理体系的建立和运行需要遵循一些基本原则，以确保组织能够持续提供满足客户要求的产品和服务。

本文将介绍质量管理体系的八大原则，分别是：客户导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、基于事实的决策以及供应商关系管理。

一、客户导向客户导向是质量管理体系的核心原则，要求组织必须始终以客户的需求和期望为中心，全面了解客户需求，满足客户期望，并不断超越客户期望。

为了实现客户导向，组织应通过市场调研、反馈机制等方式，了解客户需求，不断改进产品和服务。

二、领导力领导力是质量管理体系成功的关键，要求组织的领导者树立明确的质量方向和目标，并为实现这些目标提供所需资源和环境。

领导者应发挥模范带头作用，推动质量文化的落地和质量价值观的传递。

同时，领导者还应建立和维护外部和内部利益相关方的良好关系，以推动质量管理体系的有效运行。

三、全员参与全员参与是质量管理体系的重要原则，强调组织中每个成员都应充分参与质量管理活动。

全员参与可以提高组织的整体质量水平，增强员工的责任感和归属感。

组织应提供培训和沟通机制，激发员工参与质量活动的积极性，并通过认可和奖励机制来鼓励全员的贡献。

四、过程方法过程方法是质量管理体系的有效手段，要求组织通过理解和管理各个过程之间的关系，以达成预期结果。

过程方法强调预防胜于纠正，组织应优化各个过程，确保过程的可操作性和连贯性。

五、系统方法系统方法是指组织应将各个相关的组成部分作为一个系统来管理。

质量管理体系应与组织的战略目标相一致，各个部门和过程之间应有良好的协同合作和信息流动，以确保质量目标的实现。

六、持续改进持续改进是质量管理体系的核心活动，要求组织不断通过监控和评估来改善其绩效和效率。

组织应根据实际情况制定改进计划，并通过数据分析和客户反馈来推动改进的实施。

持续改进的目标是提高组织的整体绩效和满足客户的需求。

质量管理学第三版梁工谦重点《质量管理学（第三版）》是由梁工谦所著，主要介绍了质量管理的基本概念、质量管理体系的建立与运行、质量工具的运用等内容。

本书详细阐述了质量管理的理论和实践，对于企业质量管理工作的开展有着重要的参考价值。

一、质量管理的基本概念和原理1.1 质量的定义、特征及其影响因素本书首先介绍了质量的定义和特征，质量的定义是“适合使用要求的程度”，同时指出了质量的四个基本特征：外部特性、内部特性、产品相容性和可靠性。

另外，还介绍了影响质量的因素，如环境因素、工艺因素、人力资源等。

这些知识对于制定质量管理策略和措施很有参考价值。

1.2 质量管理的基本原则和管理体系要素本书介绍了ISO 9000质量管理体系标准，阐述了质量管理的基本原则和管理体系要素：质量方针、组织结构、责任、资源、过程、测量、分析和持续改进。

这些原则和要素是构建和实施质量管理体系的基础和核心。

1.3 质量管理的关键概念和内容本书介绍了质量管理的关键概念和内容，包括：质量成本、过程管理、统计过程控制、六西格玛、质量功能部署等。

这些概念和方法是现代质量管理不可或缺的组成部分，对于提升企业质量管理水平具有重要意义。

二、质量管理体系的建立与运行本书详细介绍了质量管理评估和体系认证，包括经济效益分析、体系评估方法及标准、内部审核、认证审核等内容。

这些知识对于评价和提升质量管理水平、取得国际质量体系认证证书具有非常实际的意义。

2.2 质量手册和程序文件的编制和管理本书介绍了质量手册和程序文件的编制和管理，包括编制的目的、内容及流程、管理流程、修订和审核等。

这些知识对于构建和完善质量管理体系的文件管理制度具有重要参考价值。

三、质量工具的运用3.1 质量管理的数据分析方法本书介绍了质量管理的数据分析方法，包括5W1H分析、因果分析、直方图和散点图、控制图等内容。

这些方法可以帮助企业很好地了解和分析问题，进而针对性地制定解决方案。

3.2 质量技术工具的应用本书介绍了质量技术工具的应用，包括质量功能部署、质量环境优化、六西格玛等内容。

医疗质量管理体系是指为了确保医疗服务的质量和安全而建立的一系列管理流程和制度。

其目的是通过对医疗服务过程的各个环节进行有效的管理和控制，提高医疗服务的质量和安全性，满足患者的需求和期望。

医疗质量管理体系的运行通常包括以下几个方面：
1.建立质量方针和目标：明确医疗机构的质量方针和目标，为质量
管理提供指导和方向。

2.制定质量手册和程序文件：制定质量手册和程序文件，明确质量
管理的流程和要求，确保质量管理的一致性和有效性。

3.实施质量管理：通过对医疗服务过程的各个环节进行有效的管理
和控制，包括医疗服务的设计、实施、监测和改进等方面，确保医疗服务的质量和安全。

4.监测和评估质量：建立质量监测和评估机制，对医疗服务的质量
进行监测和评估，及时发现和解决问题，不断改进医疗服务的质量。

5.培训和教育：对医务人员进行质量管理相关的培训和教育，提高
医务人员的质量意识和技能水平，促进质量管理的有效实施。

总之，医疗质量管理体系的运行需要全员参与，不断改进和完善，以提高医疗服务的质量和安全性，满足患者的需求和期望。

建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ＩＳＯ１400０环境管理体系,还是ＨＡCＣP食品安全管理体系，或者是其他管理体系,一般来说，流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。

下面仅以建立IＳO9０01质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。

1 总体流程划分建立ＩＳO9０01质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLＡＮ:策划；DＯ：实施;CHＥＣK:检查；ACTION：改进)，通常包括四个阶段.通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写,记我所做,持续改进”的内容。

这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段．总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

下图所示为质量管理体系流程图：1。

1 准备阶段：体系策划时间:一周左右。

企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案.1。

2 体系策划阶段时间：一个月左右.本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程. 1。

3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。

１。

４认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核）,认证前准备,认证机构现场审核，指导关闭不符合项,获得证书等过程。

现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。

2 各阶段工作重点２。

1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”.管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责ＩSO90０1相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力．2。