YY0505电磁兼容之指南和制造商的声明——表格大全PDF
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误动作提示图标 ( )如果测量过程中移动身体,将显示误动作提示图标( )。
请取下袖带,等待 2~3分钟。
重新缠绕袖带,并再次测量。
注:当屏幕上显示 时,请关闭血压计电源,并取出所有电池。
请同时更换两节新电池。
更换电池前,请先关闭血压计电源。
如果在打开血压计电源的情况下取出电池,日期和时间将会重置为上一次使用时的日期和时间。
记忆值不会被删除。
更换电池后,可能需要重新设置日期和时间。
请参照“设置日期和时间”章节。
本血压计随附电池的寿命可能较短。
设置日期和时间装入电池正确缠绕袖带(在左手缠绕时)本血压计最多可自动存储 90 个记忆值,而且可以根据 10 分钟内测得的最新 3 个记忆值计算出平均值。
读取记忆值查看内存中存储的记忆值 2 秒钟。
10 分钟内的记忆值(最多 3 次) 的平均量时的参考。
注: • 如果该时间段内只有 2 个记忆值, 则将根据这两个记忆值计算平均值。
• 如果该时间段内只有 1 个记忆值, 则直接显示为平均值。
用右手测量时测量血压使手掌朝上,在手腕上缠绕袖带。
在手腕和手掌交界之间空出1cm 2cm (约一根食指左右的宽度)的距离,避免覆盖到尺骨头部分(如图所示)。
将袖带打开后缠绕在手腕上正确测量。
正确测量。
请沿着手腕的形状紧密缠绕,避免手腕和袖带之间产生空隙。
影响测量结果。
手握袖带的端部横向拉开用粘扣带固定袖带发生偏移时,请如图所示将袖带穿过金属环后折回。
右手腕也可测量。
请如图所示佩戴血压计。
如果手腕的高度与心脏未保持在同一高度,则无法准确测量。
请以正确的高度测量。
以下讲解以测量表示单位为 mmHg 为例。
确认测量结果取下血压计按下开始/停止按钮,关机注:要停止测量,在测量的任何时候按开始/停止按钮即可。
松开袖带的粘扣带后,取下血压计。
如果忘记关机,大约 2 分钟后血压计将会自动关闭。
注:••保持放松状态,后背挺直,舒采取正确的坐姿,将臂肘自然地放在桌子上根据测量姿势提示,血压计的高度与心脏高度需要保持一致。
非接触式红外额温计使用说明书请在使用前仔细阅读本说明书。
本产品使用环境温度是15℃到35℃, 最佳温度25℃。
请不要把该产品靠近带电的物体,以免电击。
请不要在相对湿度大于85%的环境下使用该产品。
请不要将本产品太靠近电磁范围(如无线电,手机等)请不要将本产品靠近太阳下暴晒或靠近火源,更不能接触到水。
请不要撞击或掉落本产品, 若有损坏请不要使用。
额头上的头发,有汗,帽子或围巾会影响测量数据准确度。
请确认测量距离在1cm-5cm 范围。
为了得到准确而稳定的测量数据,请当室温变化很大的时候,应把本测量仪置于室内30分钟后 使用。
需要清洁时,请用酒精轻试仪器表面。
一旦产品出现问题, 请联系分销商,不要试图自行修理。
非接触式红外额温计由红外温度传感器、显示屏、电路板(含供电电路、测量电路和功外壳组成。
能按钮)、产品外观描述预期用途: 适用人群: 大于5岁的儿童和成人。
(儿童若无法操作额温计,建议由成人代为测量体温)。
通过测量额头的热辐射来显示被测对象(5岁以上人群)的体温。
测量部位炎症、外伤、术后等局部病变。
(使用前请仔细阅读)红外接收窗口扳机LCD显示设置按钮模式按钮选择按钮电池盖7.产品技术说明红外额温计通过被动红外线传感器探测到由人体释放出来的微弱的红外线能量,经过复杂的算法处理和各种补偿校正,可以准确的测得人体的体温。
8.产品技术参数32.0℃-45.0℃(89.6℉-113.0℉)±0.2℃/0.4℉ 35.0-42.0℃(95.0-107.6℉)±0.3℃/0.5℉ 32.0-34.9℃(89.6-94.8℉)±0.3℃/0.5℉ 42.1-45.0℃(107.8-113.0℉)℃或℉可转换0.1℃(0.1℉)液晶显示屏,3位半数字加特殊图标开机显示上一次测量记录的历史数据体温大于37.2℃(98.9℉)蜂鸣器BE……长鸣一声+两声BE…BE 报警提示约15秒无操作后自动关机2*1.5V AAA (锌锰电池)140.7mm X 89.7mm X 35.9mm98.7g临床重复性不超过0.3℃(0.5℉)0.08℃V1*注:参考体温计为江苏鱼跃医用仪器有限公司生产的型号为CRW-23标式腋下型)的玻璃体 温计,注册证号为苏械注准20152201431。
使用说明Fabius Tiro警告为了正确使用本医疗设备,请阅读并遵照使用说明。
麻醉机软件版本 3.n2使用说明 Fabius Tiro 软件版本 3.n排版规范屏幕上显示的任何文字和设备上的任何标记均以粗体和斜体印刷,例如,PEEP 或 Man/Spon 。
术语使用–产品 Fabius Tiro 又称 Fabius 。
–Dräger 使用的术语“附件”不仅适用于符合 IEC 60601-1 (GB9706.1) 的附件,还适用于耗材、可拆卸部件以及附加的部件。
屏幕布局和设备图示实际的屏幕布局或设备可能在外观或配置上与图示有所不同。
商标1连续的数字表示操作步骤。
对于每个新的操作序列,重新从“1”开始编号。
黑点表示分项操作或操作的不同选项。
–短横线表示列出数据、选项或对象。
(A)圆括号中的字母表示相关图示中的内容。
A图示中的字母表示引用正文的内容。
商标商标所有者Fabius ®Tiro Dräger DrägerService ®Spirolog ®SpiroLife ®D-Vapor ®Drägersorb ®MEDIBUS ®Vitalink ®Vapor ®Selectatec ®Datex-Ohmeda Korsolex ®BODE Chemie Neodisher Mediclean ®Dr. Weigert Gigasept FF ®Schülke & Mayr Incidin ®Ecolab Incidur ®安全信息定义目标群体的定义对于本产品,用户、维修人员以及专业人员被定义为目标群体。
这些目标群体必须受过产品使用指导,必须经过培训,了解医疗设备使用、安装、再处理、维护或修理方面的知识。
欧姆龙⾎压计HEM-7136说明书·按照上述⽅法处理后仍然⽆法正常测量时,⾎压计可能出表2-指南和制造商声明—电磁抗扰度-表4-便携式和移动式射频通信设备与设备或欧姆龙上臂式电⼦⾎产品中有害物质的名称及含量12.⾎压测量Q&A(测量值⾼/低时)14.画⾯显⽰出错时Q什么时候是测量⾎压的最佳时间?现了故障。
产品出现故障需要修理时,请拨打客户服务热压计及专⽤AC电源适配器之间的推荐间隔距离-指南和制造商声明—电磁抗扰度线咨询。
有害物质测量不能正常进⾏时,会出现以下出错显⽰。
便携式和移动式射频通信设备与欧姆龙上臂式电⼦⾎压计欧姆龙上臂式电⼦⾎压计及专⽤AC电源适配器的购买者或使⽤者应在该环境下使⽤。
A测量⾎压的最佳时间为早晨起床后1⼩时以内,或者晚·极少数的客户可能会由于⾝体上的变化导致⽆法进⾏正常Q什么是AAMI标准?部件名称铅汞镉六价铬多溴联苯多溴⼆苯醚及专⽤AC电源适配器之间的推荐间隔距离。
上就寝之前。
IEC60601测量。
如果出现这种情况,也请拨打欧姆龙客户服务热线出错显⽰记号原因处理⽅法抗扰度试验符合电平电磁环境—指南(Pb)(Hg)(Cd)(Cr(VI))(PBB)(PBDE)试验电平欧姆龙上臂式电⼦⾎压计及专⽤AC电源适配器应在对辐射射频⼲扰咨询。
AAAMI标准是美国医疗器械促进协会颁布的评价电⼦⾎空⽓管插头松请正确插⼊空⽓管插头。
如果早晨测量,请在起床后1⼩时以内、早餐前、排尿后进进⾏管理的电磁环境内使⽤。
欧姆龙上臂式电⼦⾎压计及专⽤AC电·产品出现故障需要修理时,记忆值等信息将全部删除,请实装基板(含LCD)×○○○○○地⾯推荐⽊制、混凝压计的国际标准。
±6kV±6kV脱时(“6.缠绕袖带”)⾏。
测量前请在座位上休息1~2分钟以后再开始测量。
源适配器的购买者或使⽤者应根据通信设备的最⼤输出功率,保持以知悉。
⼟或瓷砖地板,当地接触放电接触放电如果正在服⽤降压药,则请在服药前进⾏测量。
脉搏血氧仪使用说明书产品型号:PO-50B尊敬的顾客:感谢您选择本公司生产的脉搏血氧仪,为帮助您正确使用请在使用前仔细阅读此说明书。
阅读后请妥善保管,以便随时查阅、参考。
警告:本脉搏血氧仪是非治疗装置。
本脉搏血氧仪在同一时间仅限一个病人使用。
本脉搏血氧仪不可在核磁共振(MRI)和X线计算机断层扫描(CT)检查过程中使用。
请勿在具有易燃麻醉气体的环境下,使用本仪器。
操作者在使用本脉搏血氧仪监护病人前,必须确认脉搏血氧仪处于正常工作状态和操作环境下。
功能测试仪不能用于评价脉搏血氧仪的准确度。
周围温度升高时,应注意灌注不好的测量部位。
在这种情况下,长期佩戴脉搏血氧仪可能会导致严重烧伤。
如果起始皮肤温度低于35℃(95℉),则本脉搏血氧仪工作时在皮肤上的温度都不会超过41℃(105.8℉)。
小心:请按照本公司的要求对脉搏血氧仪进行清洁和消毒。
脉搏血氧仪符合IEC60601-1-2和适用的EMC标准,但是电磁能量极高时,仍会引起干扰。
请保证脉搏血氧仪附近的设备符合相关EMC要求。
不要在脉搏血氧仪附近打开或使用手持式个人通信设备,如移动电话或移动式双道无线电。
每年应由有资格的专业人员定期对脉搏血氧仪进行校准和维护保养。
脉搏血氧仪的包装材料应放在儿童无法触及的地方或按照相关环保规定处置。
确保脉搏血氧仪在工作期间无冷凝,当设备从一个环境移到另一环境中去时,由于暴露于潮气以及温差中,可能导致冷凝形成。
脉搏血氧仪到达其使用寿命后,应遵循同类产品的弃置方法处理,电池的弃置应遵循当地法规的规定,切勿火化/曝露在火下或高温下。
如有疑问请与和保育公司总部或当地办事处联系。
1.产品适用范围适用于对人体的血氧饱和度、脉率进行监测。
2.概述血氧饱和度是指血液中与氧结合的氧合血红蛋白(HbO2)的容量占全部可结合的血红蛋白(Hb)容量的百分比。
它是呼吸循环系统一个非常重要的生理参数,当血氧饱和度低于标准范围时,就表示人体处于缺氧状态。
ICS11.040.55C 39 YY 中华人民共和国医药行业标准YY 0455—20XX代替YY0455-2011医用电气设备第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求Medical electrical equipment- Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers(IEC 60601-2-21:2009/A1:2016,MOD)(征求意见稿)2018.6.25XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施目次前言 (II)引言 (III)201.1范围,目的和相关标准 (1)201.2规范性引用文件 (2)201.3术语和定义 (2)201.4通用要求 (4)201.5ME设备试验的通用要求 (5)201.6ME设备和ME系统的分类 (5)201.7ME设备识别、标记和文件 (5)201.8ME设备对电击危险(源)的防护 (7)201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护 (7)201.10对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 (8)201.11对超温和其他危险(源)的防护 (8)201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 (9)201.13ME设备危险情况和故障状态 (12)201.14可编程医用电气系统(PEMS) (12)201.15ME设备的结构 (12)201.16ME系统 (13)201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性 (13)202电磁兼容性-要求和测试 (13)附录AA (资料性附录)专用指南和原理说明 (15)参考文献 (21)索引 (23)图201.101–试验装置布局 (3)图201.102–试验装置 (4)图AA.1-本标准主要要求的图解 (16)表201.101–增加的基本性能要求 (5)前言医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成:---第1部分:基本安全和基本性能的通用要求;---第2部分:基本安全和基本性能的专用要求。
计量器具型式批准证书: 2020T177-44注册证编号: 粤械注准20202070140医疗器械产品技术要求编号:粤械注准20202070140医疗器械生产许可证号:粤食药监械生产许20030709号注册人/生产企业名称: 深圳攀高医疗电子有限公司注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号2号厂房 (在深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房第2、3、 4层从事生产经营)生产地址:深圳市龙岗区横岗街道西坑一村工业区凤凰路25号厂房、 深圳市龙岗区横岗街道西坑社区山庄路5号厂房电话:*************传真:*************网址: 邮编:518115生产日期:见外包装编制日期:2021-01-18 版本:A/1服务热线 :☎ 400-660-7370使用之前请仔细阅读本说明书!PG -IRT1601使用说明书目 录注意,请参随附文件如果在指定的温度和湿度范围外储存或使用,产品可能无法达到声称的性能规格。
使用环境:温度:+10℃~+40℃ 储存环境:温度:-25℃~+55℃ 相对最大湿度≤85%相对最大湿度≤85%红外体温计的校准模式和估算模式的转换是通过补偿方法,对应部位偏移和用于计算估算模式是依据临床试验的统计方法。
02安全注意事项.................................................................02一、产品介绍.................................................................03二、 使用注意事项...........................................................03三、产品外观示意图........................................................04四、屏幕显示符号说明......................................................05五、电池安装说明............................................................05六、测量的使用方法.........................................................06七、产品清洁方式说明......................................................07八、常见问题与解决方法...................................................08九、 疑难解答.................................................................09十、产品规格.................................................................09十一、EMC技术资料. (10)十二、产品中有害物质的名称及含量 (13)二、使用注意事项警告1、患者仅通过测量结果进行自我判断和治疗是很危险的,所以请务必 医生的指导。
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容测试医用电气设备电磁兼容测试最新标准,代替现行的YY0505-2012标准,在近几年将逐步实施。
国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。
医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。
尤其是电磁发射标准,对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。
医用电气设备和医用电气系统用于医疗实践是因为他们能提供所需要的功能。
若医用电气设备或医用电气修通对在正常使用环境中的预期干扰因为缺乏抗扰度不能提供相应的功能,那么这种对医疗实践的干扰不能视为可接受的情况。
为了确保医用电气设备和医用电气系统按预期设计和运行,制造商、责任方和操作方都有承担共同的责任。
医用电气设备或医用电气系统制造商的职责是以符合本部分要求进行设计和制造,并对责任方和操作方公开信息,来维持一个可兼容的电磁兼容使医用电气设备或医用电气系统能按期运行。
YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。
YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验,这些通用要求和试验除了是通用的标准要求,还作为专用标准的基础。
ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力(电磁兼容性EMC)。
YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容要求的检测项目有:静电放电试验、电快速瞬变脉冲群试验、浪涌试验、电源输入线上的电压暂降短时中断和电压变化试验、工频磁场试验、谐波发射试验、电压波动/闪烁发射试验、射频传导试验、射频辐射试验、辐射发射试验、传导发射试验。
医用电气设备的电磁兼容抗扰度测试等级在3级上下,测试等级不算太高,根据产品的种类选择标准的附表测试要求进行检测。
*****使用说明书*****编制日期:生产日期:第三章电磁兼容电磁兼容性(EMC) 定义为产品、设备或系统在其所处电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。
抗电磁干扰是产品、设备或系统在存在电磁干扰(EMI)的情况下正常工作的能力。
本****是依照现有的电磁兼容性标准及相关要求设计和制造的。
在存在电磁场的情况下使用该****机可能会造成无线电干扰或扰乱附近设备的运行等的性能降低。
如果这种现象经常发生,建议对系统的使用环境进行检查,以确定可能的骚扰源。
这些骚扰可能来自同一房间或邻近房间内使用的其他电气设备,或者来自手机、对讲机等便携式及移动式RF 通信设备,或者来自附近的无线电设备、电视或微波传输设备。
如果电磁干扰(EMI)对****机造成了干扰,则可能需要将****机移到其他地方或采取相应的电磁干扰抑制措施。
该***机符合行业标准YY0505-2012的要求。
3.1警告1.将不是指定用于****机的电缆用于该系统,可能导致系统发射的增加或抗扰度的降低。
2.设备或系统不应与其他设备接近或叠放适用,如果必须接近或叠放使用,则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。
3.2小心医疗设备对于EMC有特殊的预防措施,需要依照本系统附带的文档中所提供的EMC 信息进行安装和使用。
本节包括适用于*****机的有关电磁辐射和抗干扰方面的信息。
确保系统的操作环境满足参考信息中指定的条件。
在不满足这些条件的环境中操作该xx系统可能降低系统的性能.在安装和使用****机时,为确保其电磁兼容性,应遵循本节和其他各节中包含的信息和警告。
3.3说明如果在第10页的“抗电磁干扰”中所述的电磁环境中操作和使用****机,它将安全地进行工作,并提供以下基本性能:1.操作平台、指示灯正常显示当前系统状态;2.满足条件时系统可正常发射激光;3.冷却水堵塞、温度过高时保护系统可正常启动。
3.4射频发射以下信息适用于*****机和包含在系统内或系统附带的任何射频设备。
表201 指南和制造商的声明——电磁发射——对所有设备和系统 指南和制造商的声明——电磁发射 [设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用: 发射试验 符合性 电磁环境——指南
射频发射 GB4824 1组 [设备或系统]仅为其内部功能而使用射频能量。因此,它的射频发射很低,并且对附近
电子设备产生干扰的可能性很小
射频发射 GB4824 2组 [设备或系统]为了完成其预期功能必须发射电磁能。附近的电子设备可能受影响
射频发射 GB4824 [A或B]类
谐波发射 GB17625.1 [A、B、C、D类或不适用]
电压波动/闪烁发射 GB17625.2 [符合或不适用]
[见6.8.3.201a)3) 和图201] [设备或系统]适于在所有的设施中使用,包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网
[见6.8.3.201a)3) 和图201] [设备或系统]适合在所有的设施(除家用设施)中使用,如需要在家用设施中使用和直接连接到家用住宅公共低压供电网,注意提供以下警示: 警示:本设备/系统预期仅由专业医护人员使用。设备/系统可能导致无线电干扰或扰乱附近设备的运行。可能有必要采取缓解措施,比如重新调整[设备或系统]的方向、位置或屏蔽相应场地
[见6.8.3.201a)3) 和图201] [设备或系统]适于在非家用和与家用住宅公共低压供电网不直接连接的所有设施中使用
射频发射 GB4343.1 符合 [设备]不适合与其它设备互连
射频发射 GB17743 符合 [设备]不适合与其它设备互连 表202 指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对所有设备和系统[见6.8.3.201a)6)] 指南和制造商的声明——电磁抗扰度 [设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用: 抗扰度试验 IEC60601试验电平 符合电平 电磁环境——指南
静电放电 GB/T17626.2 ±6KV接触放电
±8KV空气放电
地面应是木质、混凝土或
瓷砖,如果地面用合成材料覆盖,则相对湿度应至少30% 电快速瞬变脉冲群 GB/T17626.4 ±2KV对电源线 ±1KV对输入/输出线 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量 浪涌 GB/T17626.5 ±2KV线对线 ±1KV线对地 网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量
电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T17626.11 <5%UT,持续0.5周期 (在UT上,>95%的暂降) 40%UT,持续5周期 (在UT上,60%的暂降) 70%UT,持续25周期 (在UT上,30%的暂降) <5%UT,持续5s (在UT上,>95%的暂降)
网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量。如果[设备或系统]的用户在电源中断期间需要连续运行,则推荐[设备或系统]采用不间断电源或电池供电
工频磁场(50HZ/60HZ) GB17626.8 3A/m 工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频
磁场水平特性
注:UT指施加试验电压前的交流网电压。 表203 指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对生命支持设备和系统 [见6.8.3.201b)]
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 [设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用: 抗扰度试验 IEC60601试验电平 符合电平 电磁环境——指南
射频传导 GB/T17626.6 射频辐射 GB/T17626.3 3V(有效值) 150kHZ ~ 80 MHZ (除工科医频带a) 10V(有效值) 150kHZ ~ 80 MHZ (工科医频带a) 10V/m 80 MHZ ~ 2.5GHZ [V1]V(有效值) [V2]V(有效值) [E1]V/m 便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更接近[设备或系统]的任何部分使用,包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离 d =[3.5/V1]P d =[12/V2]P
d =[12/V1]P 80 MHZ ~ 800MHZ d =[23/V1]P 800 MHZ ~ 2.5GHZ 式中: P——根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,以瓦特(W)为单位; d——是推荐的隔离距离,以米(m)为单位b。 固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测c来确定,在每个频率范围d都应比符合电平低。 在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。
注1:在80 MHZ和800MHZ频率上,采用较高频段的公式。 注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。
a 在150kHZ和 80 MHZ之间的工科医频带是指6.765MHZ ~ 6.795MHZ、13.553MHZ ~ 13.567MHZ、26.957MHZ ~ 27.283MHZ
和40.66MHZ ~ 40.70MHZ。 b 在150kHZ~ 80 MHZ之间的工科医频带及80 MHZ ~ 2.5GHZ频率范围内的符合电平,是用来减少因移动式/便携式通信装置被偶然带入患者区域时引起干扰的可能性。为此,附加因子10/3用于计算在这些频率范围内发射机的推荐隔离距离。 c 固定式发射机,诸如:无线(峰窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等,其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境,应考虑电磁场所的勘测。如果测得[设备或系统] 所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平,则应观测[设备或系统]以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能,则补充措施可能是必需的,比如重新调整[设备或系统]的的方向或位置。 d 在150kHZ~ 80 MHZ整个频率范围,场强应低于[V1]V/m。 表204 指南和制造商的声明——电磁抗扰度——对非生命支持设备和系统 [见6.8.3.201b)]
指南和制造商的声明——电磁抗扰度 [设备或系统]预期在下列规定的电磁环境使用,购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用: 抗扰度试验 IEC60601试验电平 符合电平 电磁环境——指南
射频传导 GB/T17626.6 射频辐射 GB/T17626.3 3V(有效值) 150kHZ ~ 80 MHZ 3V/m 80 MHZ ~ 2.5GHZ [V1]V(有效值) [E1]V/m 便携式和移动式射频通信设备不应比推荐的隔离距离更接近[设备或系统]的任何部分使用,包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。 推荐的隔离距离 d =[3.5/V1]P
d =[3.5/E1]P 80 MHZ ~ 800MHZ d =[7/E1]P 800 MHZ ~ 2.5GHZ 式中: P——根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,单位为瓦特(W); d——是推荐的隔离距离,单位为米(m)。 固定式射频发射机的场强通过对电磁场所勘测来确定,在每个频率范围都应比符合电平低。 在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。
注1:在80 MHZ和800MHZ频率点上,采用较高频段的公式。 注2:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。
c 固定式发射机,诸如:无线(峰窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等,其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境,应考虑电磁场所的勘测。如果测得[设备或系统] 所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平,则应观测[设备或系统]以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能,则补充措施可能是必需的,比如重新调整[设备或系统]的方向或位置。 d 在150kHZ~ 80 MHZ整个频率范围,场强应低于[V1]V/m。 表205 便携式及移动式射频通信设备和设备或系统之间的推荐隔离距离——对生命支持设备和系统 [见6.8.3.201b)]
便携式及移动式射频通信设备和[设备或系统]之间的推荐隔离距离 [设备或系统]预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大额定输出功率,购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射频通信设备(发射机)和[设备或系统]之间最小距离来防止电磁干扰:
发射机的最大额定输出功率 W
对应发射机不同频率的隔离距离/m 150kHZ ~ 80 MHZ (除工科医频带) d =[3.5/V1]P 150kHZ ~ 80 MHZ (工科医频带) d =[12/V2]P 80 MHZ ~ 800MHZ d =[12/E1]P 800 MHZ ~ 2.5GHZ
d =[23/E1]P 0.01 0.1 1 10 100
对于上表未列出的发射机最大额定输出功率,推荐隔离距离d,以米(m)为单位,可用相应发射机频率栏中的公式来确定。这里P是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率,以瓦特(W)为单位。 注1:在80 MHZ和800MHZ频率点上,采用较高频段的公式。 注2:在150kHZ和 80 MHZ之间的工科医频带是指6.765MHZ ~ 6.795MHZ、13.553MHZ ~ 13.567MHZ、26.957MHZ ~ 27.283MHZ和40.66MHZ ~ 40.70MHZ。 注3:附加因子10/3用于计算在150kHZ~ 80MHZ之间的工科医频带和80MHZ ~ 2.5GHZ频率范围内的发射机的推荐隔离距离,以减少移动式/便携式通信装置被偶然带入患者区域时引起干扰的可能性。 注4:这些指南可能不适合所有的情况,电磁传播受建筑物、物体及人体的吸收和反射的影响。