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生化组失控处理记录表
日期：
年
月
日
仪器型号：
失控项目：
处理人：
本实验室定量结果采用Westgard 推荐的6个规则：12S 、13S 、22S 、R 4S 、41S 、10X
；判断方法用修改的13S /22S /R 4S /41S /10X
多规则方法。
存在的失控：（1）；（2）；（3）。
失控原因分析多项目失控
□质控品位置放错□质控品过期或变质□质控品未充分混匀
□纯水机水质不达标□清洗异常（如清洗时杯溢水）□灯泡超使用寿命□其它原因：
单项目失控□试剂方法学改变，参数未改□试剂过期或变质□试剂空白异常□存在干扰物质
□其它原因：
失控处理：（1）；（2）；（3）。
处理人：
时
间：
审核意见：（1）；（2）。
审核人：
时
间：
参考文献
1李艳，李山.临床实验室管理学.第3版。
北京：人民卫生出版社，2013.
附:修改的13S /22S /R 4S /41S /10X
多规则方法：目前Westgard 多规则（12S /13S /22S /R 4S /41S /10X ）联合使用多个规则对质控图进行判断，这种组合对随机误差和系统误差的检出均较敏感，有效地提高了误差的检出概率，是非常有用的控制方法。
为了改善它们在实际工作中的可操作性，可适当改变各质控判断规
则在其中的具体用途，甚至可以排除一些质控判断规则。
比如目前大部分实验室将41S 和10X
规则修改为警告规则，用于启动预防性维护过程，这样大大增强了它的实用性和可操作性。
修改后的逻辑检索和方法见下图。
定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录专业组登记日期登记人失控项目仪器名称质控品生产商质控品是否在效期□是□否失控情况描述质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD: 符合失控规则：□1-3s/□R-4s/□2-2s警告情况描述符合□1-2s：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD:符合□4-1s/□10-X：质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+ / -）SD一侧；失控原因分析1.项目是否走点异常：□是□否□2.环境温/湿度失控□3.水质不达标4.标准液：□失效□浓缩□不匹配□其他因素5.试剂：□换批号□性能下降(未达到变质) □变质(出现沉淀/颜色改变) □失效□量不准□气泡□试剂位置异常（□R1/R2位置交换□该项目试剂位放上其他试剂□与其他试剂位置交换）□加错试剂（□R1/R2加混□其他试剂加混）□其他6.质控品：□失效□瓶间差□不匹配□气泡□变质□误加或位置错误□其他7.仪器：□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统准确度漂移□清洗管路堵塞□光量值下降□样本盘/□试剂盘走位异常□比色杯清洗不干净□计数池故障□加样针/□试剂针故障（□传感器故障使位置异常□堵塞□螺丝松动）□仪器不明原因故障□其他8.其他因素：处理措施采取措施，排除上述失控原因。
处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因：）重处理措施采取措施，再次排除失控原因。
重处理后结果测定值□在控□仍失控（重新查找原因：□上报质量负责人处理□寻求厂家工程师技术支持）质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后，（□可/□不可）进行常规检测。
如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□已执行□不适用专业组长签字：质量负责人签字：日期：年月日备注：填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“√”即可。
定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录专业组登记日期登记失控项人目仪器名质控品生产质控品能否在效□是□称商期否质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：， 1SD:失控质控水平（批号：），年月日测定值：靶， 1SD:状况值：描绘质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：， 1SD:切合失控规则：□ 1-3s/ □ R-4s/ □ 2-2s切合□ 1-2s：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD:切合□ 4-1s/□ 10-X：警示质控水平（批号：）在年月日至年月日测状况定结果在（ +/- ） SD一侧；描绘质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（+/- ） SD一侧；质控水平（批号：）在年月日至年月日测定结果在（ +/- ） SD一侧；1. 项目能否走点异样：□是□否□2.环境温 / 湿度失控□3.水质不达标4.标准液：□无效□浓缩□不般配□其余要素5.试剂：□换批号□性能降落 ( 未达到变质 ) □变质 ( 出现积淀 / 颜色改变 ) □无效□量禁止□气泡□试剂地点异样（□ R1/R2 地点互换□该项目试剂位放上其余试剂□与其余试失控原由剖析剂地点互换）□加错试剂（□ R1/R2 加混□其余试剂加混）□其余6. 质控品：□无效□瓶间差□不般配□气泡□变质□误加或地点错误□其余7.仪器：□电压不稳□吸量不足□空白过高□系统正确度漂移□冲洗管路拥塞□光量值降落□样本盘/□试剂盘走位异样□比色杯冲洗不洁净□计数池故障□加样针/□试剂针故障（□ 传感器故障使地点异样□拥塞□ 螺丝松动）□仪器不明原由故障□其余8. 其余要素：采纳办理举措举措，清除上述失控原由。
办理后测定值□在控□ 仍失控（从头查找原由：结果）采纳重办理举措举措，再次清除失控原由。
重办理后结测定值□在控□仍失控（从头查找原由：□上报质量负责人办理果□追求厂家工程师技术支持）质量负责人或厂家工程师处理举措办理后的评论失控纠正后，（□可/□ 不行）进行惯例检测。
检测科日常室内质控失控分析及处理记录
表格
该记录表格用于记录检测科日常室内质控失控情况分析和处理过程。
每行记录包括日期、检测项目、质控样本批号、质控结果、分析原因和处理措施。
当质控结果显示为失控时，需要分析失控的原因，并采取相应的处理措施。
分析原因可以包括实验操作失误、仪器故障等。
处理
措施可以根据失控原因制定，例如重新操作、更换质控样本批号、
检修仪器等。
当质控结果显示为合格时，无需进行分析和处理，记录为"无"。
该记录表格的目的是为了帮助检测科对质控失控情况进行跟踪
和分析，并采取相应的处理措施，以确保每项检测结果的准确性和
可靠性。
通过对失控情况的记录和分析，可以及时发现和解决问题，提高质控水平并提升检测科的整体效能。
请按照表格格式记录每次质控失控情况的相关信息，并在分析
原因和处理措施栏中进行详细描述。
这将有助于保持记录的清晰和
准确，并为后续处理提供参考和依据。
检验科日常室内质控失控分析及处理记录
表
Revised on November 25, 2020
专业组仪器名称登记日期
质控品生产商
登记人失控项目
质控品是否在效期
失控
情况
描述
警告
情况
描述
失控
原因
分析
□
处理
措施
处理后
结果
重处理
措施
□
重处理后结果
质量负责
人或厂家
工程师处
理措施
处理后的
评价
失控纠正后，( □进行常规检测。
如当天已进行标本检测，应执行失控前标本验证：□
专业组长签字：质量负责人签字：日期：年月日备注：
填表说明：1、根据“可能原因”的判断可选择相应的‘□’中打“ √”即可。
2、节假日可由质控岗位人员先行处理或电话咨询质控负责人后处理。
3、失控一次填一张。
临床实验室日常室内质控失控分析及处理记录表格日期：[填写日期]1. 实验室信息- 实验室名称：- 质控实验项目：- 质控物品/材料批号：- 实验室质控标准范围：- 质控失控定义：2. 本次质控失控情况2.1 参与人员- 名称：- 职务：- 签字：2.2 失控时间和位置- 日期：- 位置：3. 质控数据统计3.1 样本3.2 统计汇总- 总样本数：- 失控样本数：- 失控率：4. 失控分析4.1 失控原因分析根据失控样本的偏差情况，通过以下分析：- 仪器校准是否正常：- 操作步骤是否正确：- 样本储存和处理是否符合要求：- 其他可能的原因：4.2 失控影响评估失控情况对实验室结果的影响评估：- 结果误差：- 诊断结果影响：- 导致随后操作的错误：- 其他潜在影响：5. 处理措施与改进计划5.1 失控处理措施针对失控情况采取的处理措施：- 重新校准仪器：- 重新检查操作步骤：- 重新处理样本：- 其他措施：5.2 改进计划为防止类似失控情况再次发生，提出以下改进计划：- 优化操作流程：- 增加标准操作规程：- 提高操作人员培训：- 定期检查仪器状态：- 其他改进措施：6. 结论与总结- 对本次失控情况做一总结：7. 审核- 审核人：- 日期：以上记录仅供内部参考，请妥善保管。
---以上是临床实验室日常室内质控失控分析及处理记录表格。
希望能对您有所帮助！如需进一步的修改或添加内容，请随时告知。
定量项目室内质控失控（警告）分析及处理记录专业组登记日期登记人失控项目□ □仪器名称 质控品生产商质控品是否在效期是否失控质控水平（批号：）， 年 月 日测定值： 靶值： ，1SD: 质控水平（批号：），年月日测定值：靶值：，1SD:情况，1SD:描述 质控水平（批号：□□），年月日测定值：靶值：符合失控规则： □1-3s/R-4s/2-2s符合 □：质控水平（批号：），测定值：靶值：，1SD:警告1-2s符合□□4-1s/ 10-X ：情况质控水平 （批号： ）在 年 月 日至 年 月 日测定结果在（ + / - ） SD 一侧； 描述质控水平（批号：）在 年 月日至年月 日测定结果在（+ / - ） SD 一侧；质控水平 （批号：）在年月日至 年月日测定结果在（+ / - ）SD 一侧；1.项目是否走点异常： □ □□□是否□2.环境温 / 湿度失控3. 水质不达标4.标准液： □□□失效浓缩 不匹配 其他因素□□□5.试剂： □ □换批号 性能下降 (未达到变质 ) □变质 ( 出现沉淀 / 颜色改变 )失效量不准气泡□□位置交换□□失控试剂位置异常（R1/R2 该项目试剂位放上其他试剂与其他试剂位置交换）□□□□原因加错试剂（R1/R2 加混其他试剂加混）其他6. 质控品： □□□□□□□失效瓶间差 不匹配 气泡 变质 误加或位置错误 其他 □□□7.仪 器： □ □□ □ □电压不稳 吸量不足 空白过高系统准确度漂移 清洗管路堵塞光量值下降样本盘 /试剂盘走位异常□□□□□□螺丝松动）比色杯清洗不干净计数池故障加样针 /试剂针故障（ □传感器故障使位置异常堵塞□□仪器不明原因故障 其他8.其他因素：处理 采取措施处理后 测定值 □在控 □仍失控（重新查找原因：结果 重处理 采取措施重处理后结果测定值 □□在控仍失控（重新查找原因：质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的 评价失控纠正后，（ □可/ □不可 ）进行常规检测。
