当前位置：文档之家 › ISO9001：2015质量管理体系要求培训教材.ppt

ISO9001：2015质量管理体系要求培训教材.ppt

  • 格式：ppt
  • 大小：3.13 MB
  • 文档页数：153

下载文档原格式

  / 153

合集下载

ISO9001-2015培训PPT课件

ISO9001-2015培训PPT课件
添加文字
请单击此处，添加段落文字内容。此 处是示例文字，单击编辑文字内容。
需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放

ISO9001-2015新版培训课件-PPT

ISO9001-2015新版培训课件-PPT
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹

ISO9001-2015质量管理体系培训PPT幻灯片课件

ISO9001-2015质量管理体系培训PPT幻灯片课件

实施
策划 （6）
领导 （5）
绩效评价 （9）
检查
改进 （10）
顾客满意 QMS结果 产品和服务
PDCA循环可以简要描 述如下： ——策划：建立体系及 其过程的目标、配置所 需的资源，以实现与顾 客要求和组织方针相一 致的结果； ——实施：实施所做的 策划； ——检查：根据方针、 目标和要求对过程以及 产品和服务进行监视和 测量（适用时），并报 告结果； ——处置：必要时，采 取措施提高绩效。
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
产品
产品和服务
不包括
不适用（参见A.5条款的适用性说明）
管理者代表
未使用（分配类似的职责和权限，但对一个单独的管理
者代表不做要求）
文件、质量手册、形成文件的程序记录
形成文件的信息（文件化信息）
工作环境
过程运行的环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购的产品
外部提供的产品和服务
供应商
外部供方
3
0 引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系
4
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助其提高整体绩效， 为推动可持续发展奠定 良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
目录
5领导
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、职责和权限
8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
6质量管理体系策划
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行

ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件

ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件

32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
22
精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。

ISO9001：2015质量管理体系-要求培训教材

ISO9001：2015质量管理体系-要求培训教材

体系层面的PDCA
过程层面的PDCA
QMS策划
QMS改进
QMS运行
QMS检查
过程策划
过程改进
过程运行
过程检查
条款6-QMS策划
条款8.1-实施策划与控制
30
0 引言
0.3.3基于风险的思维
基于风险的思维（见附录 A.4）是实现质量管理体系有效性的 基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例 如：采取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格 进行分析，并采取与不合格的影响适应措施，防止其再次发 生。
策划(Plan)：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标 及其过程。确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和 机遇；
实施(Do)：执行所做的策划；
检查(Check)：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过 程以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并报 告结果；
处置(Action)：必要时，采取措施提高绩效。
----“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解和说明有关要求的指南
0 引言
0.2质量管理原则 本标准是在 GB/T 19000所描述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的理论 依据，应用该原则的主要益处示例，以及应用该原则提高组 织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：
8.3 产品和服务的 设计和开发
8.4 外部提供过程、 产品和服务 的控制
8.5 产品和服务的 提供
9.3 管理评审
6 产品和服务的 放行
8.7 不合格输 出的控制
10.1 总则 10.2 不符合和纠正 措施 10.3 持续改进
18
ISO9001:2015标准目录

ISO9001：2015版质量管理体系 ppt课件

ISO9001：2015版质量管理体系 ppt课件

有ISO 9001标准相结合的p草pt课案件 。
8
一、ISO9000族标准的由来和发展
1.2 原则 ISO/TC 176/SC 2/WG 24 的第一次会议所形成的
文件由SC 2分技术委员会成员进行了投票，投票通 过后，草案的起草工作于2013年3月开始。根据草 案设计规范的内容，标准将修订的内容包括（不局
称
ppt课件
5
一、ISO9000族标准的由来和发展
•
• 1.1 背景 • 第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO
标准中应用最广泛的标准。 • 现行的ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和
ISO9004:2009《组织持续成功的管理 一种质量管理方法》 已经被广泛使用到各个领域。
2015版质量管理体系 内审员培训教程
ppt课件
1
声明
本讲义基于GB/T 19001—2015征求意见稿编写
• (GB/T 19001—2015/ISO 9001: 2015) 代替 GB/T 19001—2008
请关注最终标准的变化
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）编号:CNAS-EC-046:201Hale Waihona Puke 文件 对转换期的规定ppt课件
7
一、ISO9000族标准的由来和发展
• 2008年ISO 9001标准作了一次较小的更新。 ISO/TC176/SC 2分技术委员会在做了广泛的研究和准备 的基础上，进入了对该标准重大修订的环节。这些活动包 括起草一份SC 2分技术委员会及其产品的长期规划.这些 活动的结果以及2012年3月完成的对ISO 9001的系统性评 审都表明,当前版本的ISO 9001标准相当令人满意，大部 分的内容都是适宜的。

ISO90012015培训教材(经典)

Making ▪ 关系管理Relationship Management
以客户为关注焦点Customer Focus
领导作用Leadership
全员参与Engagement of People
过程方法Process Approach
破破
茧 成
：
蝶
，
轻
舞
飞
扬
突突
出 藩
：
篱
，
成
就
卓
越
改进 Improvement
标准理解及 ISO9001:2008与ISO9001:2015
变化情况对照
标准内容的更改之处(新VS旧标准)
▪ 红色的文字为2015版加入，而208版内没 有的文字
▪ 蓝色的文字为2008版有，但在2015版中表 达的方式不同。字眼上有所不同但并没有 加入新的要求。
▪ 对2015版标准和2008版标准相比没有改变 的部分或改变后未发生实质上的变化，将 不会做重点说明。
老鼠和大 象
基于事实的决策方法Evidence-based Decision Mak
要 执 行 ， 更 要 结 果
基于事实的决策方法 Factual approach to Decision Making
关系管理Relationship Management
确利达顾问有限公司
Module 3
Top management 最高管理者
Audit 审核
Effectiveness 有效性
Conformity 合格
Policy 方针
Nonconformity 不合格
Objective 目标
Correction 纠正
Risk 风险

ISO9001 2015标准讲解 教学PPT课件

19
标准讲解
7.1.4 监视和测量设备
组和组织测织应量应变 1.确设保监化定备持视点、，适：和并当提测确的供保文和量监件维装视信护置和息用本测，于来量以验就设提证备供产是监满品一视足符种和使合资测用性源量要所！设求需备。的标满监足视 使用要准求条的款证由据产。 品实现的环节调整到支持过程； 注 1：2.监将视监和视测和量设测备量可装包置括的测管量设理备内和容评调价整方到法（备例如： 调查问注卷中），。弱化了制造行业的测量仪器的校准/ 注 2：验对证照管能理溯；源到国际或国家标准的测量标准，按照规 定（的或时）3评，间检价间定应方隔。对法或服也在务使是行用一业前种对实监监施视视质和和量测测管量量理设装备的置进需！行要校，准和
这些术语和定义包括：组织，相关方，要求，管理体 系，最高管理者，有效性，方针，目标，风险，能力， 文件化信息，过程，绩效，外包，监视，测量，审核， 符合，不符合，纠正，纠正措施，持续改善。
变化点：新的术语和定义如：风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测 量 未来有可能随ISO9000一起变化
5
4.组织的环境 4.1 理解组织及其背景环境
要求d)。考虑适用的要求 在策划目标的实现时，组织应确定：
e)得到监测
a) 做什么；
f)得到沟通 g)适当时进行更新
b) c)
所需的资源（见 责任人；
7.1）；
d) 完成的时间表；
e) 结果如何评价。
15
标准讲解
6.3 变更的策划 组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体 系绩效。 组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评 价变更的潜在后果。 注：变更控制的特定要求在第 8 条规定。
d作) 出提贡高献过；程方法的意识； ei)) 确增保强质持量续管改理进体和系创所新需；资源的获得； j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

ISO9001-2015新版培训(完整版)ppt课件


输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
1.4
核心理念
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
1.4.6基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？

ISO9001：2015培训-内审员培训 ppt课件


ISO9001:2015目录
9 绩效评价 • 9.1 监视、测量、分析和评价 • 9.2 内部审核 • 9.3 管理评审 • 10 持续改进 • 10.1 不符合和纠正措施 • 10.2 改进 • 附录A 质量管理原则 • 文献
ISO9001：2015 标准
• 针对ISO9001:2008 标准的修订，由
示例：记录、规范、程序、文件、图样、报告、标准等 注1：媒介可以是纸张、磁盘、照片、标准样品或组合。
术语和定义
3.10.3人为因素
对考虑中的实体的人为影响特性。
注1：特性可以是物理的、认识的或社会的。 注2：人为因素可对管理体系产生重大影响。
3.8.5审核
为获得客观证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的 程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
ISO9001培训教材
质量管理体系内审员培训教材
一、ISO9000家族
三、国际标准内容复习 五、内审计划和检查表的编写 七、现场审核基本技巧 九、内审报告编写与验证
二、ISO9000七大质量原理 四、审核的一般顺序及概念 六、首次会议与注意事项 八、不符合报告与末次会议 十、参考资料与练习题
ISO9001:2015简介
ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理 和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负 责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版 ，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准 的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订 ，一切以最终正式版为准。
1 范围
• 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
管理七大原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 改进 基于事实的决策方法 关系管理
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

质量检验
统计质量控制
全面质量管理
管理范围 管理对象 管理特点 管理依据 管理方法
生产现场 产品质量 事后把关，管结果 符合规格 运用技术检验方法
管理标准化
重视技术标准
管理经济性
忽视质量经济性
参与人员 依靠检验部门和检验人员
生产过程+设计过程 产品质量+工序质量 从把关向预防发展 按既定质量标准控制 技术检验方法+数理统计方法
2000年 第三版 （核心 标准4个）
版的 ISO9001
• ISO9000：2015 质量管理体系-基础和术语 • ISO9001：2015 质量管理体系-要求 • ISO9004：2009 追求组织的持续成功-质量管理方法 • ISO19011：2011 管理体系审核指南
ISO9001:2015标准主要变化
1、按ISO/IEC的“附录SL”对标准的结构进行了调整 2、用“产品和服务”替代“产品” 3、更关注于“风险和机遇” 4、去掉了“预防措施”这一说法
这种观点仍然存在，而且实际上整个标准中都在强调（使 用的是“风险”这一说法）
5、“外部提供过程、产品和服务”取代了“采购”，包括 服务外包的过程
• 后来，军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交 货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自 从飞行中的机身跳下。这个方法实施后，不良率立刻变成零。
模块三、ISO9001:2015质量管 理体系标准讲解
ISO9000是一“族”标准
1987年 第一版 （6个）
1994年 第二版 （16个）
进。
–
质量策划：致力于制定质量目标并确定必要的运行过
程和相关资源以实现质量目标；
–
质量控制：致力于满足质量要求
–
质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任；
–
质量改进：致力于增强满足质量要求的能力
质量管理的发展历程
质量检验
统计质量控制 SQC
全面质量管理 TQM
质量管理的发展历程
三阶段比较
项目
6、“成文信息”取代了“形成文件”和“记录应予保持” 7、去掉了特定要求
质量手册
管理者代表
企业为什么实施 ISO 9001 ？
导入ISO9001标准的好处
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求 8 、贸易壁垒的消除
何谓质量特性？
与要求有关的，客体的固有特性。 • 注 1： “固有的”是指本来就有的，尤其
是那种永久的特性。 • 注 2：赋予客体的特性(如：客体的价格)不
是它们的质量特性。
质量管理的概念
质量管理：在质量方面发挥和控制组织的协调 一致的活动。通常包括制定质量方针、质量目
标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改
ISO9001-2015
范
规
术
组
领
策
支
范 性
语
织 环
导 作
划
持
引
和
境
用
用
定
围
文 件
义
运
绩
改
行
效
进
评
价
4.1理解组织及 其环境 4.2理解相关方 的需求和期望 4.3确定质量管理 体系的范围 4.4质量管理体系 及其过程
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织内的角色、职责 和权限
6.1 应对风险和机 遇的措施 6.2 质量目标及其实 现的策划 6.3 变更的策划
• 这是一个发生在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商 之间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够完美，即使经过 厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经 达到了99.9%，应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。 但是美国空军却对此公司说 No, 他们要求所交降落伞的良品率必 须达到100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨 此事，看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个 程度已接近完美了，没有什么必要再改。当然美国空军一口回绝， 因为品质没有折扣。
技术标准发展为质量控制标准
重视质量的经济性 依靠技术和质量检验部门
产品质量形成全过程 产品质量、工序质量、工作质量
防检结合预防为主 以用户为中心、重在产品适用性 运用多种管理方法，提高工作质
量以保证产品质量 技术标准、控制标准和管理标准
并重 讲求质量的经济性
全体员工
小故事：降落伞的真实故事
品质没有折扣,多站在消费者的观点想一想不知道那 位大师曾经说过这样的话“品质没有折扣”，品质就是 按照客户的要求执行！
ISO9001:2015 培训教材
讲师
课程纲要
1 模块一：质量与质量管理的发展历程
3 模块三：ISO9001:2015质量管理体系标准讲解
我们的约定
专心听讲（请手机“收声” ） 积极思维（杜绝“鱼眼”现象） 互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免
“小儿多动症”） 休息时间（允许短时外出、保持安静） 请勿在课室内吸烟
您对质量的理解是什么？
站的角度不同、对质量的理解与定义也不同 （客户、生产方）
– 符合性质量（克劳士比） – 适用性质量（朱兰）
什么是质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度
何谓质量？
• 客体的若干固有特性满足要求的程度。
• ISO9000:2015 《质量管理体系-基础和术语》 – “客体”是指可感知或想象的任何事物。如：产品、服务、 过程、人、组织、 体系、 资源等。 –“固有”是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久。 如：LCD具有显示功能；电视机可以看；手机可以打电话 – “特性”的载体，它不仅是产品和服务、也可以是某项活 动或过程的工作质量，还可以是管理体系运行的质量或人以 及上述各项的任何组合。 如：性能、寿命、可靠性、安全性、 经济性、价格等 – “要求”是由组织利益相关方，如顾客、股东、雇员、供 应商、工会、合作伙伴或社会团体等所提出的明示的、隐含 的和必须履行的要求和期望 。
7.1 资源 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通 7.5成文信息
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的 要求
8.3 产品和服务的设计 和开发
8.4 外部提供过程、产品 和服务的控制
8.5产品和服务的提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
9.1 监视、 测量、