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一、选择题（每小题2分，共20分）1.产品质量认证与质量管理体系认证的主要区分有（ D ）。
A.对象、依据、机构、标准B.对象、依据、机构、获准方式C.对象、依据、过程、获准方式D.对象、要求、机构、获准方式2．（ A ）常用于归纳整理由头脑风暴法所产生的意见、观点和想法等语言资料，因此在质量保证和质量改进活动中经常用到。
A.亲和图B.水平对比C.流程图D.对策表3.把不同材料、不同加工者、不同操作方法、不同设备生产的两批产品混在一起时，直方图形状为（ A ）。
A.双峰型B.孤岛型C.对称型D.偏向型4.在控制图中，若某个点子超出了控制界限，就说明工序（ D ）。
A.处于波动状态B.处于异常状态C.处于正常状态D.处于异常状态的可能性大5.下列不属于田口玄一质量保证体系理论基础的是（ D ）。
A.田口质量观B.质量损失函数C.信噪比D.实验设计6.ISO14000系列中对审核员资格要求做出规定的是（ C ）。
A.ISO14010B.ISO14011C.ISO14012D.ISO140137.下列不属于设计审评的目的的是（ C ）。
A.纠正设计质量“至善论”B.打破产品设计垄断C.增加产品设计完善性D.防止产品设计的片面性8.过程性能指数（ D ）进行计算。
A.要求在没有偶然因素下B.要求在未出现重大故障状态下C.要求必须在稳态条件下D.不要求在稳态条件下9.外部质量保证是由下列哪一方对组织的质量管理体系作出的保证（ B ）。
A．生产企业 B．“第三方”即公正机构C．企业上级主管部门 D．用户10.控制图的控制界限，一般都取（ B ）。
A.2倍的标准差B.3倍的标准差C.4倍的标准差D.6倍的标准差11.以下哪个常用工具可用于明确“关键的少数”：（ A ）。
A.排列图B.因果图C.直方图D.调查表12.对工序质量因素“5M1E”进行分析属于过程状态的（ A ）。
A.过程分析B.过程控制C.过程检验D.过程能力13.企业的质量方针是由下列哪类人员决策的（ B ）。
质量GMP复习试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的三大基本原则？A. 质量风险管理B. 制度化管理C. 持续改进D. 人员培训答案：B2. 以下哪项不是GMP认证的必要条件？A. 具备合法的生产许可证B. 具备符合GMP要求的生产设施和设备C. 具备完善的药品生产质量管理体系D. 具备充足的资金实力答案：D3. GMP要求企业在生产过程中应采取的措施不包括以下哪项？A. 严格控制生产环境B. 对生产人员进行培训C. 定期进行生产设备维修D. 对生产人员进行罚款答案：D4. 以下哪项不是药品生产过程中的关键环节？A. 原料采购B. 生产操作C. 质量检验D. 销售渠道答案：D二、填空题1. GMP全称为__________。
答案：药品生产质量管理规范2. GMP认证是对药品生产企业质量管理体系进行__________。
答案：审核和评价3. GMP要求生产企业建立__________制度，确保产品质量。
答案：质量风险管理4. GMP要求企业对生产人员进行__________，提高生产操作水平。
答案：培训三、判断题1. GMP是药品生产企业的法定要求。
（）答案：正确2. GMP认证是对药品生产企业进行强制性的。
（）答案：错误3. GMP要求生产企业对生产设备进行定期维修和保养。
（）答案：正确4. GMP要求生产企业对生产人员进行罚款，以规范操作行为。
（）答案：错误四、简答题1. 简述GMP的三大基本原则。
答案：GMP的三大基本原则为：质量风险管理、制度化管理、持续改进。
2. 简述GMP认证的必要条件。
答案：GMP认证的必要条件包括：具备合法的生产许可证、具备符合GMP要求的生产设施和设备、具备完善的药品生产质量管理体系。
3. 简述GMP在生产过程中的重要作用。
答案：GMP在生产过程中的重要作用包括：确保药品生产质量，保障患者用药安全；提高生产企业质量管理水平，提升企业竞争力；促进我国药品产业的健康发展。
《质量管理》复习题一、名词解释:1、工序检验 P193指为防止不合格品流入下道工序，而对各道工序加工的产品及影响产品质量的主要工序要素所进行的检验。
2、全面质量管理（ISO8402）p13一个组织以质量为中心，以全员参与为基础目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
3、运行质量成本 P252企业为保证和提高产品质量而支付的一切费用及因质量故障所造成的损失费用之和。
4、固有特性 P3在某物或某物中本来就有的，尤其是那种永久特性！是通过产品、过程或体系设计和开发及其后之实现过程形成的属性！5、过程能力 P157是指过程(或工序)处于稳定状态下的实际加工能力。
它是衡量工序质量的一种标志。
6、代用质量特性 P3制造企业为了满足用户期望，必须相应地制定标准、要求，确定一些数据和参数，来间接地反应真正质量特性称之为代用质量特性。
7、参数设计 P112运用正交试验法或优化方法确定零部件参数的最佳组合，使系统在内、外因素作用下，产生的质量波动最小，即质量最稳定8、可靠度 P278产品在规定的条件下，规定得时间内，完成规定功能的能力9、质量设计 P132就是在产品设计中提出质量要求，确定产品的质量水平（或质量等级），选择主要的性能参数，规定多种性能参数经济合理的容差，或制定公差标准和其他技术条件。
10、可信性：P25811、标准化：在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复事物和概念，通过制定、布和实施标准达到统一，已获得最佳秩序和社会效益的活动。
12工作质量：同产品质量直接有关的各项工作的好坏，是企业或部门的组织工作，技术工作和管理工作对保证产品质量做到的程度。
13过程方法：系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
14、水平对比：将过程、产品和服务质量同公认的处于领先地位的竞争者的过程、产品和服务质量进行比较，以识别自身质量改进的机会。
15、质量职能：产品质量产生、形形成和实现过程中全部活动的总和。
质量管理学复习题答案⼀、填空1、现代质量管理之⽗是戴明。
2、著名质量管理专家朱兰博⼠提出的质量三部曲是：质量策划质量控制质量改进。
3、美国和⽇本的国家质量奖分别是美国波多⾥奇奖⽇本戴明奖。
4、⽥⼝⽞⼀提出的产品设计优化过程的“三次设计法”的三个阶段是系统设计参数设计容差设计。
5、6σ标准所对应的产品过程能⼒指数C P值为质量标准（公差范围）T与过程能⼒6σ的⽐值。
6、质量管理发展的五个阶段：传统质量检验阶段现代质量检验阶段统计质量控制阶段全⾯质量管理阶段质量管理国际化。
7、质量成本的构成：预防成本鉴定成本内部故障（损失）成本外部故障（损失）成本。
8、写出三种常⽤的设计质量控制技术：⽥⼝⽅法QFD FTA故障树、TRIZ（写三种就可）。
9、质量改进的常⽤⼯具有很多，请写出四种排列图、直⽅图、散布图、因果图。
10、QFD的全称是Quality FunctionDeployment,中⽂含义是质量功能展开。
11、质量改进中的5W1H通常是指when where why who、what how12、常见的计量控制图有均值—极差控制图均值---标准差控制图、中位数---极差控制图、单值---移动极差控制图。
13、质量改进三部曲是由美国著名质量管理专家朱兰提出的。
⼆、选择1、在60年代以后，开展全⾯质量管理取得了丰硕的成果，并引起世界各国瞩⽬的国家是（B）。
A.美国B.⽇本C.瑞典D.德国2、⼀线员⼯⾃愿组织起来进⾏质量管理活动的⼩组是( A )。
A、QC⼩组B、班组C、项⽬⼩组D、⿊带3、标准差σ的⼤⼩是说明（A ）。
A数据分散程度B数据⼤⼩C⼯序能⼒⼤⼩D检查精度4、鱼⾻图的发明者是（B ）。
A休哈特B⽯川馨C⾚尾洋⼆D戴明5、摩托罗拉公司确⽴的质量改进⽬标，就是要将百万机会缺陷数降⾄（D ）。
A．233 B．150 C．68 D．3.46、戴明奖是哪⼀国家在质量管理⽅⾯的最⾼奖(C)A、美国B、欧洲C、⽇本D、英国7、频数直⽅图中长⽅形的⾼度表⽰（B ）A数据范围的间隔B在给定间隔内的数据数C数据的极差D组距8、⼯序能⼒指数的计算公式中“T”指（A）A产品的公差范围B产品的标准差C质量数据分布中⼼D中⼼偏移量9、排列图⼜叫（C ）A鱼刺图 B 管理图C帕雷托图D矩阵图10、单位缺陷数的英⽂简写是（A）A DPUB DPOC DOED DPMO11、零缺陷的⼝号是由费根堡姆提出。
药品生产质量管理复习题及参考答案一、填空题（每题4分，共40分）1. 药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品生产过程符合质量要求的一系列标准和操作程序。
2. 药品生产质量管理的主要目的是保证药品的安全性、有效性和质量可控性。
3. 药品生产质量管理包括人员管理、设备管理、物料管理、生产过程管理、环境管理、质量管理体系等方面。
4. 药品生产质量管理的基本原则包括预防为主、质量第一、责任到人、持续改进。
5. 药品生产质量管理的主要内容包括生产现场管理、物料管理、生产过程管理、质量控制、质量保证、质量改进等。
6. 药品生产现场管理的主要内容包括生产区域管理、设备管理、物料管理、环境管理、人员管理等。
7. 药品生产现场管理要求生产区不得存放与生产无关的物品，生产废弃物应及时处理。
8. 药品生产现场管理要求进入洁净室（区）的人员不得化妆、佩戴饰物，不得裸手直接接触药品。
9. 药品生产现场管理要求生产设备、大型检验用仪器应有明显的状态标志。
10. 药品生产现场管理要求每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。
二、选择题（每题5分，共50分）1. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是（）。
A. 提高药品生产效率B. 保证药品的安全性、有效性和质量可控性C. 降低药品生产成本D. 提高药品的市场竞争力2. 药品生产现场管理的主要内容包括（）。
A. 生产区域管理B. 设备管理C. 物料管理D. 环境管理E. 人员管理3. 药品生产现场管理要求生产区不得存放与生产无关的物品，以下不属于与生产无关的物品是（）。
A. 个人物品B. 生产废弃物C. 生产原料D. 生产设备4. 药品生产现场管理要求进入洁净室（区）的人员不得（）。
A. 化妆B. 佩戴饰物C. 裸手直接接触药品D. 穿着工作服5. 药品生产现场管理要求生产设备、大型检验用仪器应有明显的状态标志，以下不属于状态标志的是（）。
第一章现代质量管理概述1.什么是质量？如何理解质量的概念？质量：是指产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力（程度）。
理解：①质量可存在于各个领域或任何事物中。
②质量由一组固有特性组成。
③满足要求是指应满足明示的、通常是隐含的、或必须履行的需要和期望。
④质量的“动态性”。
⑤质量的“相对性”。
⑥比较质量的优劣时应在同一“等级”的基础上进行比较。
2.产品质量包括哪些？是指产品的一组固有特性满足要求的程度。
产品是过程的结果，它包括服务(如运输)、硬件(如机械零件)、流程性材料(如润滑油)、软件(如程序)或其组合。
3.何为广义质量？何为狭义质量？狭义质量：指的是仅仅从用户的角度去看质量，即性能、可信性、安全性、外观、经济性、可靠性、服务等。
广义质量：不仅从用户的角度去看质量，同时还应从社会的角度去理解，如是否环保等。
4.何为工作质量？产品质量、过程质量与工作质量之间有什么关系？工作质量：是指企业生产经营中各项工作对过程、产品和服务质量的保证程度。
取决于人的素质，包括质量意识、责任心、业务水平等。
过程：是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
过程质量：是指过程的固有特性满足要求的程度。
包括：规划过程质量、设计过程质量、制造过程质量、使用过程质量、报废处理过程质量等。
服务：是指为满足顾客的需要，供方和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果。
服务质量：是指服务的固有特性满足要求的程度。
服务的特性如：反应速度、服务能力、信誉、及时提供配件等。
5.质量工程发展各个阶段各有什么特点？①质量检验阶段（事后检验阶段）这一阶段的质量管理仅限于质量的检验，依靠检验挑出不合格品。
②统计质量控制阶段③全面质量管理阶段。
④计算机辅助质量管理阶段。
6.何为寿命循环周期质量？一个产品的寿命总是有限的，它从“摇篮”到“坟墓”，再到“转生”，陈伟产品的寿命周期循环。
在产品寿命周期循环的各个阶段，都会有大量的质量活动，称为产品的寿命循环质量。
质量管理期末复习题1.熟悉质量管理相关术语（名词解释）。
2.什么是“朱兰三部曲”？简述朱兰质量螺旋的含义。
3.浅谈你对质量的认识.（从质量的内涵及质量概念的变革方面）4.如何理解“高质量的低代价和低质量的高代价”这一观点？5.简述质量成本的构成。
6.质量管理发展经历了哪三个阶段?各有什么特点或不足?7.质量管理的基础工作包含哪些方面?8.什么是全面质量管理?全面质量管理有何特点？9.试述PDCA 循环的特点及工作步骤?10.全面质量管理的基本理念有哪些？你是如何理解的？11.什么是QC小组?QC小组有何特点？有哪几种类型？12.什么是质量管理体系？什么是过程方法？试述基于过程的质量管理体系模式的涵义.13.2000版ISO9000族标准由哪几个核心标准构成?ISO9001和ISO9004有什么区别？14.质量管理八项原则是什么？如何理解?15.全面质量管理与ISO9000有什么区别和联系？16.排列图、因果图和直方图各有什么作用？17.分层法主要解决什么问题？18.什么是过程能力?什么是过程能力指数？影响过程能力的主要因素有哪些？19.为什么要对过程能力进行分析？提高过程能力的途径有哪些？20.什么是控制图?控制图有何作用？有什么适用条件？21.试述控制图的设计原理。
22.试述控制图两类错误的含义？23.质量管理新七种工具是指哪些？各有什么用途？24.试述单因素试验设计几种方法各自的特点和适用范围。
25.什么是正交表？正交表有何特点？单项选择题1．企业生存与发展的关键，也是企业关注焦点的是（D )A.质量B．技术C。
财务D．顾客2．下列描述事物质量的特性中属于时间方面特性的是（C ）A。
机械零件的耐磨性B.手表的防水、防震、防磁等C.耐用品的可靠性、可维修性、精度保持性等D.服装的样式、款式3。
下列属于质量特性中的固有特性的是( B ）A.民航客机中向旅客提供酒B。
火车卧铺车厢应当保证开水供应和提供清洁的卧具C。
质量管理考试题型：一、单选题（25小题选20题，每小题1分,共20分)二、多选题（5小题，每小题2分，共10分）三、简答题( 6小题，每小题5分，共30分）四、计算题（2小题，每小题10分，共20分)五、论述题（2小题,每小题10分,共20分）复习范围：一、单选题二、多选题单选题、多选题出自初级考试用书的一概论、二体系、五概率、六抽样、七控制图、八改进等6章的单选题、多选题，既可能打乱答案顺序,又可能对题目作一定修改，特别是第五概率、六抽样、七控制图等3章，很可能修改题目的数据.四、计算题出自第五章5、6、7、排列图的相关计算。
三、简答题五、论述题简答题、论述题出自苏秦教材的各章思考题，各章重点如下：一绪论：第33页:1、2、7、8二质量管理的基本原理:第70页：1、2、4、8、10三质量管理体系及评价：第123页：1、2、6四供应商管理：第161页：1、2、3、4、5五过程质量控制：第240页：1、3、4、5、6、7、排列图六顾客满意与顾客关系管理:第287页:1、2、3、5七质量测量与分析:第351页:1、2、3，5八质量改进：第387页：2、3、4、6、7简答：第一章绪论1.简述质量概念及其发展。
观察并思考当前企业、消费者、政府对质量的看法分别是什么。
（P2）●大体上，对质量概念的认识经历了三个阶段：1)符合性质量：早起的质量概念可以简称为符合性质量,就是符合产品的设计要求，达到产品的技术标准。
2）适用性质量:在20世纪中叶,产生朱兰的适用性质量概念。
朱兰将质量定义为“质量是一种适用性。
”这一定义可分解为：设计质量(涉及市场调查、产品概念、设计规范）、质量一致（技术、人力资源、管理）、可使用性(强调可靠性、维修性、物流支持)、现场服务（及时性、满意度、完整性）.3)全面质量：20世纪90年代,众多著名专家提出“全面质量”的新概念。
所谓全面质量，不仅指最终产品，同时包括与产品相关的一切过程的质量，涵盖产品的整个寿命周期，具体包括了工作质量、服务质量、信息质量、过程质量、部门质量、人员质量、系统质量、公司质量、目标质量等。
中南大学网络教育课程考试复习题及参考答案药品生产质量管理一、填空题：1.药品GMP的中文全称是，英文全称是，适用范围是。
2.GMP规定批生产记录应按归档，保存至药品有效期后，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存。
3.从专业化管理角度，GMP可以分为A 和B 系统，其中A是对的控制，B是对的保证。
4.实施GMP涉及的三个方面是、和人员，其核心是。
5.我国GMP规定，洁净室布局时要求洁净室等级的静压差为，洁净室与室外大气的静压差为。
洁净室无特殊要求时，温度应控制在度，相对湿度控制在。
6.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合和的原则；不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的，并在内妥善保存。
7.记录应当保持清洁，和。
记录填写的任何更改都应当签注和并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
8.批记录应当由负责管理，至少保存至药品。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当。
9.应当建立划分产品的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的。
每批产品应当检查和，确保物料平衡符合设定的限度。
10.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得_____________。
•他们应有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出 ________的________和_______。
11.从事高________活性、高_____性、高________性和强_________性及有特殊要求的生产人员和质检人员应经相应的技术培训。
12.药品生产企业的______区、______区、______区和_______区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
13.洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无_______、无________物脱落,并能耐受________和________。
14.设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合用途，应当尽可能降低___________、___________、___________和___________的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的______或______。
质量管理学试题 单选 1.确定和完善产品满足市场需要的质量称为(C)。 A.检验质量B.设计质量C.市场调研质量D.制造质量 2.确保为顾客所提供的产品与所设计的特性相一致的质量称为(B)。 A.使用质量B.制造质量C.设计质量D.检验质量 3.古代的原始质量管理，基本上都属于(A. A.经验式管理B.统计质量管理C.全面质量管理D.操作者质量管理 4.第二次世界大战以前，质量管理处于(A.)阶段。 A.质量检验B.统计质量控制C.全面质量管理D.全面质量保证 5. 认证的对象除了产品外，还包括（ ） A．生产方法 B．组织机构C．机器设备 D．管理体系 6.统计质量管理阶段，由(D)承担质量管理工作。 A.操作者本人B.工长C.专职检验人员D.工程师和技术人员 7.全面质量管理要求以(C)为中心。 A.产量B.利润C.质量D.效益 8.QC小组有几种类型，其中包括（ ）。 a.攻关型 b.现场型 c.趣味型 d.服务型 9.PDCA循环中的基本内容包括（ ）。 a.处置 b.组织 c.实施 d.检查 10.从数理统计观点来看，采用控制图可能出现的错误是 a.描点错误 b.虚发警报 c.计算错误 d.漏发警报 11.“始于教育，终于教育”是对(A)的质量管理的概括 A.全员B.全过程C.全企业D.多方法 12.“始于识别顾客的需要，终于满足顾客的需要”是对(B)的质量管理的概括。 A.全员B.全过程C.全企业D.多方法 13.“以质量为中心，领导重视，组织落实，体系完善”是对(C)的质量管理的概括。 A.全员B.全过程C.全企业D.多方法 14.“程序科学，方法灵活，实事求是，讲求实效”是对(D)的质量管理的概括。 A.全员B.全过程C.全企业D.多方法 15.全面质量管理的指导思想是(D)。 A.质量第一B.安全第一C.用户第一D.质量第一、顾客至上 16、6σ管理中常用的度量指标有（ ）。 a.西格玛水平Z b.百万机会缺陷数DPMO c.单位缺陷数DPU d.偏移1。5σ 17、控制图是对 进行测定、记录、评估和监查过程是否处于统计控制状态的一种统计方法。 a.质量体系运行 b. 设备维护保养计划执行情况 c.过程质量特性值 d. 计量检测系统 18、10件产品有二件不合格品，现从中随机抽取三件，则其中最多有一件不合格品的概率为 a.1/15 b.2/15 c.10/15 d.14/15 19、设A、B为两个事件，P（A）=1/2 P（B）=1/3 P（AB）=1/4 则P（A∪B）为 a.7/12 b.1 c.5/6 d.3/8
21.质量原始记录来源于(A)。 A.班组B.车间C.管理层D.决策层 22.ISO9000系列《质量管理和质量保证》标准我国(B)采用。 A.参照B.等同C.部分D.没有 23.质量成本的分析研究工作应由(D)组织领导。 A.总经理B.总工程师C.总会计师D.总工程师和总会计师 24.产品在各道工序加工完毕和成品入库时的检验和试验费用称为(C)。 A.鉴定成本B.内部故障成本C.工序和成品检验费D.工序控制费 25、下列随机变量中，服从二项分布的有（ ）。 a.掷10颗筛子，一点出现的个数X1 b.铸件上的缺陷个数X2 c.掷1颗筛子，出现的点数X3 d.从一批量很大的产品中随即抽取10个，其中不合格频数X4 26.过程能力指数Cp、Cpk CD a.一经确定，不会改变 b.过程能力指数越高，过程不合格率越高 c.在过程调整后应重新计算 d.过程能力指数越高，过程不合格率越低。 27.质量成本是衡量企业质量管理活动和质量体系(D)的依据。 A.品质性B.经济性C.时效性D.有效性 28.质量成本的降低可以通过提高(D)质量得以实现。 A.维修B.检验C.管理D.工作 29.在产品的制造和销售过程中所发生的质量成本是(A)。 A.直接质量成本B.间接质量成本C.无形质量成本D.过程质量成本 30.无形质量成本属于(B)。 A.直接质量成本B间接质量成本C.鉴定成本D.预防成本 31、在做假设检验时，接受原假设H0时可能（ ）错误。 a.犯第一类 b.犯第二类 c.既犯第一类又犯第二类 d.不犯任何一类 32、对数据为则称令算得回归方程21)(,,,,...,2,1),,(niiiiiiiyybxaybxayniyx
（ ）。 a. 总平方和 b.回归平方和 c.残差平方和d.组间平方和 33. X为[a、b]上连续分布，若已知c-a=d-c=b-d，a＜c＜d＜b，则下列说法正确的是 a．P（c＜X≤b＝＝2P(d≤X＜b＝ b.P(c＜X≤b＝＝ 2P(a＜X≤c＝ c.P(X=a)=P(X=d) d.P(c＜X＜d)=1/3 34、对正态分布，当σ未知，样本容量为10，应该用哪种分布来确定总体均值置信区间 a．正态 b.t分布 c.F—分布 d.2分布 35.从质量管理学的角度看，作为产品质量产生、形成和实现过程中的第一环是(A)。 A营销D.设计C采购D.产品试制 36.企业在进行市场调研时，首先应提出调研计划的是(B)部门。 A技术D.质量管理C.生产D.营销 39.产品设计的质量职能就是把(A)的需要转化为材料、产品和过程的技术规范。 A.顾客D.供应商C.经销商D.生产企业 40.需要吸收型产品构思适用于(D)企业开发新产品。 A.私有B.小型C.大型D.中小型 41.小型试生产阶段的主要任务是(D)。 A制定计划任务书B.进行技术设计C.进行工作图设计D.考验工艺 42.在设计评审的具体项目中，与产品规范有关的项目有(B)。 A.安全性B.可信性C.环境相容性D.设计的检验和试验能力 43. 假设检验中的显著性水平α表示 a. 犯第一类错误概率不超过1-α b. 犯第二类错误概率不超过1-α c. 犯第一类错误概率不超过α d. 犯第一、二类错误的概率之和不超过α 44、设X~N（1，4），则P（0〈X《2）为： a.1-2ф(0.5) b.2ф(0.5)-1 c. 2Z0.5-1 d.1-2Z0.5 45.为提高产品的可靠性，获得良好的经济效益，生产企业必须把设计、(C)和使用三者结合起来。 A.销售B.供应C生产D.管理 46.对某项规定的活动进行检查，以确定该项活动达到了产品规范要求称为(A)。 A.设计验证B.设计确认C.设计评审D.设计更改 47.设计出的产品必须做到“好用、好造、好修、好看”是(A)评审应遵守的原则。 A.初期B.中期C.终期D.事后 48.“模型验证”是(B)评审的内容。 A.初期B.中期C.终期D.事后 49.计数调整型抽样检验适用于 a.连续批 b.进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接 c.库存品复检 d.工序管理和维修操作 50.在控制图中未发现出界点，且点子随机排列，可以认为 a.过程能力已满足要求 b.过程达到了统计稳定状态 c.过程不需进一步调整 d.还需分析过程能力是否满足要求 51.为保证控制图正确反映过程实际情况，应注意 a.合理确定子组容量 b.子组组数最好大于25 c.合理确定取样间隔时间 d.对数据事先挑选，剔除异常 52.过程能力 a.与过程是否稳定无关 b.应在过程稳态下评定 c.与规定公差带宽有关 d.与过程质量因素（人、机、料、法、环）有关 53.过程能力指数Cp a. 与过程质量波动幅度（标准差）成正比 b. 与过程质量波动幅度（标准差）成反比 c. 与规定公差带宽成正比 d. 与规定公差带宽成反比 54.提高工序能力的首要措施是(A)。 A.减少中心偏移量B.减少工序加工分散程度 C.增大公差范围D.增大质量数据分布中心数值 55.质量控制点可以收集大量有用数据信息，为(B)提供依据。 A.质量管B.质量改进C.质量检验D.质量控制 56.工序检验的目的是防止不合格的(B)流A下道工序。 A成品B.半成品C部件D.零件 57.最终检验(出厂检验)的目的是保证不合格的(A)不入库、不出厂。 A.成品B.半成品C.部件D.零件 58.破坏性检验不宜采用(B)。 A免检B.全检C.抽检D.部分检验 59.检验人员最好应归(A)管理。 A.检验部门B.全质办C.生产车间D.生产车间和检验部门 60.检验部门应由(B)负责主管。 A营销经理B.总检验师C.总工程师D.总会计师 61.检验人员工作质量的好坏应由(B)来考核、管理。 A全质办D.检验科C.生产车间D.企管科 62.质量管理的核心是建立(C)并使之运转。 A质量检验B.质量改进C.质量体系D.质量方针 63.质量管理工作的关键在于(A)。 A.领导.B.工会C.质量管理办公室D.质量检验 64.程序文件是质量手册的(D)文件。 A.核心B.重要C.主要D.支持性 65.(C)是产品、零部件制造过程的基本环节，是使其发生物理和化学变化的过程。 A工步B.工位C.工序D.工装 66.工序能力的大小通常用(A)的6倍来表示。 A标准偏差B.极限偏差C.公差D.位置偏差 67.用来证明质量体系符合规定要求并验证质量体系的有效运行的文件称为(C)。 A.程序B.质量计划C.质量记录.D.作业指导书 68.质量管理委员会由(D)担任主任委员。
