中华人民共和国农业部公告第2391号——新兽药注册目录正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2391号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（保定）生物药业有限公司等2家单位申报的小鹅瘟病毒卵黄抗体为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北科星药业有限公司申报的浓氯化钠注射液变更注册和江苏恒丰强生物技术有限公司申报的复方氯化钠注射液增加规格变更注册。
质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录2.试行规程（略）3.质量标准（略）4.说明书和标签农业部2016年4月15日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期小鹅瘟病毒卵黄抗体瑞普（保定）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司三类（2016）新兽药证字30号注册3年浓氯化钠注射液河北科星药业有限公司//变更注册：在原规格基础上增加规格500ml:50g/复方氯化钠注射液江苏恒丰强生物技术有限公司//变更注册：在原规格基础上增加规格100ml/——结束——。
中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》（2017年版）文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.04.07•【文号】中华人民共和国农业部公告第2513号•【施行日期】2017.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】标准化正文中华人民共和国农业部公告第2513号为加强兽药国家标准管理，我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》（2015年版）的兽药质量标准进行了修订，编纂为《兽药质量标准》（2017年版），并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2017年11月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《兽药质量标准》（2017年版）包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。
二、自2017年11月1日起，除《中国兽药典》（2015年版）和《兽药质量标准》（2017年版）收载品种的兽药质量标准外，2010年12月31日前（含31日）各版《中国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。
凡《兽药质量标准》（2017年版）品种项下未收载的制剂规格（已明令废止的除外），其质量标准按《兽药质量标准》（2017年版）同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。
三、自2017年11月1日起，申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，企业和兽药检验机构应按照《兽药质量标准》（2017年版）要求进行样品检验，兽药检验报告上的检验依据应为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书应按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
四、2017年10月31日（含31日）前申报《兽药质量标准》（2017年版）收载品种兽药产品批准文号的，兽药检验依据可为原兽药质量标准，也可为《兽药质量标准》（2017年版）；产品标签和说明书可按照原规定编制，也可按照《兽药质量标准》（2017年版）配套的说明书范本内容编制，标签内容不得超出说明书规定内容范围。
农业部关于新兽药注册目录的公告
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2015.12.14
•【文号】农业部公告第2338号
•【施行日期】2015.12.14
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】农业科技
正文
农业部公告
第2338号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准辽宁益康生物股份有限公司申报的仔猪大肠杆菌病基因工程灭活疫苗（GE-3株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成了天津市新星兽药厂提交的杆菌肽锌预混剂质量标准评价，现发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程（略）
3.质量标准（略）
4.说明书和标签
农业部
2015年12月14日附件1
新兽药注册目录
新兽药名称研制单位类别
新兽药注册
证书号
备注监测期仔猪大肠杆菌病基因
工程灭活疫苗（GE-3株）辽宁益康生物股
份有限公司
三类
（2015）新
兽药证字66
号
注册3年。
中华人民共和国农业部公告第2422号——新兽药注册目录正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------中华人民共和国农业部公告第2422号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗（168株）增加规格变更注册。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录2.试行规程（略）3.质量标准（略）4.说明书和标签农业部2016年7月14日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注监测期牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株）中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司二类（2016）新兽药证字51号注册4年猪细小病毒病灭活疫苗（NJ株）国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司三类（2016）新兽药证字52号注册3年猪支原体肺炎活疫苗（168株）南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所二类（2007）新兽药证字10号变更注册：增加规格50头份/瓶/——结束——。
