检验科全面岗前培训 PPT课件

实验室生物安全事故案例
1967德国马尔堡病毒实验室感染事件 37人感染，死亡率25% 1979年前苏联斯维尔德洛夫斯克炭疽菌泄
漏事件 SARS实验室感染

2003年9月新加坡国立大学、2003年台湾SARS 研究所、2004年中国CDC实验室）
2010年东北农业大学实验室感染事件 28名师生被发现感染布鲁氏菌病

职业暴露处置
什么是医院感染？
是指住院病人在医院内获得的感染，
包括：

①在住院期间发生的感染； ②在医院获得而于出院后发生的感染； ③医院工作人员在医院内获得的感染 也属医院感染
必须在24小时内上报
医院感染的三个重要环节
传染源
易感人群
传播途径
三级管理机构
执 行 主 体
员
质控医生 质控护士

根据相应违法程度按照《病原微生物实验室 生物安全管理条例》第五十九条、《传染病 防治法》第七十四条的规定分别给予警告、 暂扣或者吊销许可证的行政处罚 对相关人员给予撤职、开除的处分。造成传 染病菌种、毒种扩散，后果严重的，相关部 门可依据《刑法》第三百三十一条追究刑事 责任。
感控的重要对象
工作现状 检验科工作人员,每天都要接触大量有生物 危险性的血液、体液等各种标本 流行因素 我国是乙肝大国 人群中艾滋病感染率逐年快速上升
根据秘鲁利马大学医院调查,以HBV为例,
通过接触血液、体液而被感染的检验科 人员占感染的24%
目录
医院感染基本知识 检验科在感控体系中的角色 检验科医院感染的特点 标准预防—感控的有效手段
手卫生 防护用品 消毒与清洁 医疗废物管理

职业暴露处置
实验室获得性感染

检测前质控（采标本）
患者
配合
准备
检测中质控（检测）
离心 速度 时间
检测中质控指标本离 心 →检测结束，指在 检验科这段时间
方法（SOP）
检测者
质控
仪器定标
加样、加试剂
仪器校准维护
责任心
检测后质控（报告）
危急值报告
危急值：是根据临床实践总结得来 的项目和范围，指检测值出现异常， 到了危及患者生命的数值。它不一 定是急诊值，但一旦出现就要及时 上报，定期追踪评估改进 （危急值表） （急诊值表） 部分危机值项目和范围
黑马软件
半自动（比色）
CA-50
半自动（透射比浊）
全自动
锦瑞GE200
全自动（电极法）
无电极,能同时测量动脉血 血气 全自动+尿沉渣
优利特-300
半自动（比色）
更新、价值
技术更新是患者的要求、时代的要求 技术更新能满足就医期望、提高就医价值。
技术更新能提高社会效益和经济效益
新旧项目临床意义对比
新旧项目临床意义对比 肝功和肝功+ADA临床意义对比(ADA:4-24u/l) ① ADA能较好反映急性肝炎的残存病变，可协助诊 断慢性肝病，尤其是肝硬化诊断和治疗监测的良好 指标。联合ADA及GGT可以很好地协助诊断肝癌。 （非特异项目需相互印证进行诊断） ②（据资料）血清ADA与ALT、AST、GGT联合检 测是诊断肝脏疾病良好的酶学指标，建议将其作为 一种常规检测组合项目应用于临床。 ③肝功+ADA提高肝功的解读价值，
⑤CRP浓度升高与心血管事件发生率增加相关，因各种原因增高的CRP可直 接促进粥样血栓的形成。有医院放它于心肌酶或血脂组合中。

溅污或浸泡所致的污染处理

①迅速、敏捷地按常规脱去帽子、口罩、手术衣 ②流动的净水冲洗污染部位（眼睛、伤口和粘膜 ）
暴露后报告

职业暴露处置
“标准预防”=有效防御
定义 分泌物 体液 是针对医院所有患者使用的一种预防， 将患者的血液、体液、分泌物(不包括 汗液) 均视为具有传染性，在接触上 血液 排泄物 述物质、粘膜与非完整皮肤时必须采 均具有传染性 取相应的隔离措施。包括既要防止血 源性疾病传播，也要防止非血源性疾 病传播；既要防止病人将疾病传染给 采取防护措施 医务人员，又要防止医务人员将疾病 隔离 传染给病人，强调双向防护。
①对生物安全规程主观能 动性差 ②动作太快 ③不太注意所操作物质的 感染性危险 ④过度保护（使用双层手 套、面罩和防护服，灵 活性降低）
风险无处不在
标本接收、处理、检测等环节 环境

工作台面、地面，甚至检验报告单均可能含 有大量病原微生物； 病原体的培养基、标本和菌毒种保存液 菌毒种的保存、使用、销毁等过程可能产生 自身感染或者交叉感染。
藏污纳垢的电脑键盘
可采用保护膜 保护膜每天消毒

500mg/L有效氯的含氯消毒液浸泡，作 用30min后,用清水洗净、晾干
键盘被污染

可喷洒双链季胺盐消毒液
目录
医院感染基本知识 检验科在感控体系中的角色 检验科医院感染的特点 标准预防—感控的有效手段
手卫生 防护用品 消毒与清洁 医疗废物管理

职业暴露处置
医疗废物分类（5种）
感染性：黄色袋
损伤性：锐器盒
病理性 化学性
药物性（批量的）
黑色袋：生活垃圾
①感染性
被体液、血液、排泄物污染的物品 使用后一次性医疗用品/器械 废弃标本、培养基、血液、血清 隔离病人生活垃圾

质控失控及处理措施
• 定义：质控失控是指实验室检测结果的精密度和准确性不符合要求，导致无 法提供可靠的诊断依据。
• 原因：可能是由于试剂、仪器、操作、样品处理等方面存在问题。
• 处理措施： a. 重新审核实验过程，检查是否存在问题； b. 更换试剂或仪器， 确保其质量和准确性； c. 对操作人员进行再培训，提高其技能和熟练度； d. 对样品处理过程进行优化，确保其可靠性。
检验项目：尿液颜色、尿液透明度、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆红素等。
意义：通过对尿液中各种成分的检测，可以辅助诊断泌尿系统疾病、肾脏疾病以及糖尿病等疾 病。
注意事项：尿常规检查前应避免剧烈运动、饮食不当等影响因素，保持外阴清洁，女性避开月 经期。
生化检查
定义：生化检查是指通过化学手 段对血液、尿液、粪便等生物样 品进行检测，以评估人体生理功 能和疾病状况的一种检查方法。
• a. 重新审核实验过程，检查是否存在问题； • b. 更换试剂或仪器，确保其质量和准确性； • c. 对操作人员进行再培训，提高其技能和熟练度； • d. 对样品处理过程进行优化，确保其可靠性。
报告异常及处理方法
定义：报告异常是指实验室检测结果出现异常值或离群值 处理方法：对异常值进行复核、调查和分析，以确定是否为真的异常 常见原因：仪器故障、试剂问题、操作失误等 处理流程：先进行初步判断，然后进行记录和上报，最后进行纠正和改进
检验试剂和耗材
定义：指用于进 行临床医学检测 的试剂和耗材
分类：按照检测 项目、检测方法、 试剂成分等进行 分类
保存：需根据试 剂的特性进行保 存，如温度、光 照等
使用：需按照试 剂的使用说明进 行操作，避免浪 费和误差
检验质量控制
定义：为确保检验结果准确可靠 所采取的系列措施和方法

产品质量的法规
1.产品质量基本法----- 中华人民共和国质量法 2.产品质量特别法----- 食品法、药品法等 3.产品质量相关法------ 合同法、计量法等
不合格品分类
A类不合格：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严重不符合规定。 B类不合格：单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定 C类不合格：单位产品的一般质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性轻微不符合规定 凡有一个或一个以上的不合格的单位产品，称为不合格品。
不合格品分类
A类不合格品：有一个或一个以上A类不合格，也可能有B类或C类不合格的单位产品。 B类不合格品：有一个或一个以上B类不合格，也可能有C类不合格，但没有A类不合格的的单位产品。 C类不合格品：有一个或一个以上C类不合格，但没有A类或B类不合格的的单位产品
[质量管理的发展]
Inspection 质量检验阶段 Statistics Quality Control 统计质量控制阶段 Total Quality Control 全面质量控制阶段
[抽样检验]
抽样检验 样本(n) 合格判定数(Ac),不合格判定数(Re) 一次抽样 二次抽样 五次抽样
抽样检验定义
以概率论和数理统计为基础,从提交检验批中随机抽取一部分产品(即样本)进行检验,根据对样本检查结果,分析判断该产品批是否合格的活动
抽样检验适用场合
1.破坏性检验,全检不允许 2.数量很大,不可能全检 3.检验费用特别昂贵的检测(大于检验效果) 4.允许存在少量不合格品,漏检不会造成太大影响.
[检验员的职能]
鉴别的职能 把关的职能 预防的职能 报告的职能
[检验员的素质]
责任心强 韧心 严肃，认真，细心 公正 检测技能 字迹端正，清晰

2024/7/20
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第一章 质量检验的基本知识
4、质量检验的目的 ① 判定产品质量合格与否； ② 确定产品缺陷（不合格情况）的严重程度； ③ 监督工序质量； ④ 获取质量信息； ⑤ 仲裁质量纠纷。
2024/7/20
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第一章 质量检验的基本知识
5、质量检验的重要作用 ①把关——通过对原材料、半成品、成品的检验，鉴别、分选、剔除不合格 品，确定每个产品或产品批次是否接收。严格做到“不合格的原材料不投产， 不合格的半成品不转工序，不合格的成品不出厂”。 ②预防——通过工序能力的测定和控制图的运用，监督工序状态的变化，及 时发现问题，采取措施，加以调整，预防不合格品的生成，使工序处于稳定 状态。应该看到，把关本身也是一种积极的预防。 ③反馈——通过对检验资料的分析整理，掌握产品质量情况和变化规律，为 改进设计、提高质量、加强管理提供必要的信息和依据。
购、外协件及有特殊要求的产品需根据订货合同中的规定及技术要求进行检验验收。 PS: 标准的分类如下 ① 按标准的层级分：国际标准、国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。 Ø 国际标准：是指由国际标准化组织“ISO”颁发的标准，其还包括由国际电工委员会“IEC” 颁发的标准。 Ø 国家标准：由国家标准化主管机构，我国是国家质量技术监督局批准、发布，在全国范围 内统一的标准。我国国家标准的代号为“GB”，即国家两字汉语拼音的第一个字母。 Ø 专业标准：由专业标准化主管机构或专业标准化组织批准发布，在某专业范围内统一的标 准，其代号为ZB。 Ø 地方标准：地方标准是需要在某个地区范围内统一的标准，其往往由企业提出，经上级主 管部门审批，地方标准化管理部门编号发布。我国的地方标准只限在省一级。省以下的地方 标准化管理部门无权制订和发布地方标准。 Ø 企业标准：顾名思义，企业标准是企事业单位内统一的标准。一般情况，凡没有制订国家 标准和专业标准（或地方标准）的产品，企业均应制订企业标准；有些企业为了保证质量能 达到国家标准、专业标准的要求，创优质的产品，提高要求，制订并实施企业内部的标准 （企业内控标准）。内控标准要求要高于国标和专标。但不得与国标和专标相抵触。根据企 业生产技术活动和经营管理工作的要求，为实现规格化，统一化、制度化而制订一系列的规 格、规范、规则、条例、规程等行动准则，也可为企业标准。

THANKS.
ELISA技术原理
将抗原或抗体包被在固相载体上，加入待测样本和酶标记 的抗原或抗体，形成免疫复合物后，加入底物显色，通过 比色法对待测物进行定量检测。
ELISA技术应用
广泛应用于临床免疫学检测，如肝炎病毒、艾滋病病毒等 病原体的检测，以及自身免疫性疾病相关抗体的检测等。
自身抗体检测方法及临床意义
自身抗体基本概念
病毒载量检测方法
通过实时荧光定量PCR等技术检测病毒核酸的数量，反映病毒在体内的复制情况 和病情严重程度。
结果解读
病毒载量检测结果通常以“拷贝数/毫升”或“国际单位/毫升”等表示，结合患 者临床表现和其他实验室检查结果进行综合分析和判断。病毒载量高低与病情严 重程度和传染性密切相关，可用于指导抗病毒治疗和评估治疗效果。
04
抗原抗体反应原理及应用
抗原抗体反应基本概念
抗原与抗体特异性结合的反应，是免疫学检测的基础。
抗原抗体反应类型
包括直接反应、间接反应、竞争反应等。
抗原抗体反应应用
广泛应用于临床免疫学检测，如血清学诊断、免疫组织化学等。
免疫标记技术（如ELISA）原理及应用
免疫标记技术基本概念
利用抗原抗体反应的特异性，结合酶、荧光素等标记物， 对抗原或抗体进行定性或定量检测的技术。
加强个人防护意识，佩戴必要的防护 用品，如口罩、手套、护目镜等，降 低职业暴露风险。
临床检验基础知识
02
血液学检验原理及方法
血常规检验
通过测量血液中不同种类细胞的数量 和其他指标，评估患者的健康状态， 如红细胞计数、血红蛋白浓度、白细 胞计数等。
血液生化检验
血液免疫学检验
通过检测血液中的免疫细胞和免疫分 子，了解患者的免疫功能和免疫相关 疾病的情况。