药业公司部门职责汇总
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三、提出绩效督查奖惩建议，落实好奖罚兑现工作；
四、规范公司各项规章制度，使其合理合法，并负责实施或督促实施。
备注
质量管理部工作职责表
部门名称
质量部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、质量体系建设
1、组织建立和完善公司质量管理体系，组织制订质量管理文件和操作规程，做好质量体系工作的计划、组织、协调、检查和评价工作；
企业管理办公室工作职责表
部门名称
企业管理办公室
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、负责公司周会材料的整理汇总，督促检查各科室工作目标任务的落实情况，定期向分管领导汇报；
二、开展日常绩效督查工作，负责日常考核信息的收集整理和各项考核资料的保管存档，督促检查考评对象绩效目标完成情况，提出意见和建议并及时向分管领导汇报；
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、技术开发与管理
1、组织技术人员，收集与整理相关信息，制定年度、月度新产品开发建议，报总经理批示；
2、根据公司确定的新产品开发方案，分解和落实开发任务，督察各课题的工作进度和 任务完成情况，每月向总经理书面报告新产品研发工作整体情况；
3、做好与各级药管部门和科研院所的工作协调和技术合作；
五、技术成果申报
1、收集国家技术法规、政策，并进行研究；
2、负责公司技术项目、材料的申请、申报并参与成果鉴定与验收等工作；
六、外协机构关系维护
按照公司申报计划，根据财务部核算后的销售价格，进行药品物价的报批。
备注
人力资源部工作职责表
部门名称
人力资源部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、员工招聘
5、负责对外宣传新闻稿件的起草与审核工作；
6、负责政府机关、兄弟单位、来宾等外来人员的接待服务工作；
7、及时做好公司的大事记录，并定期整理存档；
8、负责对公司内部矛盾的调查、责任界定与协调解决；
二、法务管理
1、负责公司内外各项法律事务的协调和处理；
2、负责公司对外签署的各类合同的起草与审核；
3、负责公司在商业秘密和知识产权方面的法律保障工作；
三、技术指导
1、负责公司内部的技术交流与培训；
2、对新产品生产进行技术指导，协调处理出现的问题，确保新产品生产的正常进行；
3、协助车间解决生产过程中出现的相关工艺问题；
4、根据国家技术法规要求，负责提供药业包材的设计要求，确定设计样稿的审核；
四、供应商评估
负责对供应商进行技术评估，参与供方的评审及样品试验鉴定等工作；
2、负责对成品、半成品进行抽样化验，提供检验结果，对质量问题及时反馈；
3、检查车间生产线不良产品记录情况的真实性，查核报表提交及审核后分发给车间主任，对车间书面回复对策的确认及执行效果进行查核；
4、负责审核车间批生产记录，整理存档；
5、根据车间批生产记录与成品质量检验报告，出具合格证与成品审核放行单；
4、主动收集科技主管部门和各级经济主管部门出台的有关优惠政策，组织临床研究和临床研究资料的上报、跟踪查询；
5、负责技术文档的建立并提交办公室存档；
二、工艺管理
1、制订工艺管理程序和工艺工作程序，并组织贯彻执行；
2、组织工艺文件的整顿，保证工艺文件的正确性、完整性、统一性；
3、组织对公司工艺技术薄弱环节的工艺试验研究工作；
3、组织制订公司新设备的安装、பைடு நூலகம்训及应用计划等；
4、指导设备维修人员做好设备的日常维护管理工作，检查维修记录；
5、制订各项设备运行指标和设备辅助材料消耗、检修费用定额，对实际发生费用进行审核；
6、负责联系外协部门进行技术改造工作；
7、组织开展技术革新活动，有效控制维修费用；
二、设备安全管理
1、负责设备安全管理工作，消灭重大设备事故；
2、主持召开生产经营分析会，协调解决销售部、物控部、生产车间提出的问题，保证生产计划的执行；
3、跟踪生产计划的完成情况，负责生产计划的调整与跟进；
4、负责各车间日常生产调度的平衡和指挥工作，调动各车间人力、物力，保证正常生产；
二、生产统计
1、负责各车间生产统计报表和日报表的汇总分析工作，上报总经理；
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、物料供应
1、根据药业生产部提报的生产计划，参照原材料库存报表，制定生产用原辅、包装材料供应计划并实施采购；
2、根据食品公司经营部部长提报的包材供应计划（包装袋、纸箱）进行包材的采购；
3、根据食品公司经营部内勤主任提报的需求计划，参照原材料库存报表，制定相应的物料供应计划；
三、企业文化管理
1、负责组织企业文化理念、精神、核心价值观的提炼、宣导与实施工作；
2、组织公司主题活动（如节日、庆典活动等），负责活动的安排和协调；
四、后勤管理
1、负责公司车辆的调度、保养、维修、年检及车辆保险与证照的办理；
2、负责公司办公用品、办公设备及劳保、福利用品的采购、发放工作；
3、负责厂区绿化、环境卫生工作；
行政办公室
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、行政事务管理
1、负责公司的公文信函、文件资料、电话传真、名片、印鉴、介绍信、GMP等档案、合同、报刊的管理和使用工作；
2、负责办理公司的商标使用审核；
3、负责公司营业执照等相关证照的管理并按时年审；
4、组织公司有关文件、制度的管理，根据公司规范化管理体系的要求，不断完善公司的文件、制度，实现科学管理和制度创新；
3、负责督导设备科做好生产系统水、电、气及生产设备的定期巡查和检修工作；
4、负责药业各车间设备安全管理工作，预防重大设备事故。
备注
设备科工作职责表
部门名称
设备科
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、设备基础管理
1、负责制订并监督实施公司设备维护、设备管理等相关制度、标准和规范；
2、组织制订公司设备大修与设备改造计划，并组织实施；
10、制定和修订物料（原料、溶剂、辅料、包装材料）药品的内控标准、检验操作规程，组织相关部门起草；
二、产品开发过程的质量检验
1、负责对公司中试样品的质量检验，出具检验报告；
2、协助技术部完成相关技术试验；
三、物料供应质量管理
1、负责对供应部提报的原、辅、包装材料供应商质量体系进行审查及评估；
2、负责对外购原、辅、包装材料的检验；
2、跟进审核发现的不合格项的纠正和预防措施执行情况，并负责与质量管理体系有关事宜的内、外部联络和沟通协调；
3、负责制订和组织实施内部质量体系审核和管理评审计划；
4、负责接待省市药检部门的抽检工作；
5、负责公司GMP自检工作，并做好记录，整理归档；
6、建立质量标准和文件，跟踪国家有关药品质量的法律法规和新的检验方法，对相关人员进行质量标准的培训；
3、负责对合格供应商的产品质量、价格、信誉等进行深入调查；
4、根据GMP要求，协同质保部对药业供应商进行审计、建档；
5、根据ISO9000与QS认证要求，对食品供应商进行审计、建档；
三、仓库管理
及时督导仓库主管按照仓库部门职责进行仓储管理、库存分析和物料成品的装卸工作。
备注
技术部工作职责表
部门名称
技术部
6、对质量事故进行分析、处理，提出改进措施，建立质量事故处理档案；
七、客户投诉分析、处理
1、负责药品质量的投诉和药品不良反应的监测和报告；
2、负责对客户退货产品的鉴定检验、责任界定并制定改进措施；
3、负责对患者不良反应情况的收集，及时反馈技术部上报省药品局备案。
备注
物控部工作职责表
部门名称
物控部
分管领导
3、负责向供应部索取供方进厂的原、辅料的检验报告；
4、参与仓库对药业呆滞物料、产成品处理的评审工作；
5、检验记录的填写，跟踪最终检验结果的物料处置状况；
四、试验用品质量管理
1、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）滴定液、培养基、实验动物、菌种的管理使用、购买计划的申报并验收保管。
2、负责各种试验仪器的保管、维护，并做好使用记录；
7、严格执行企业产品质量标准和质量监督检验工作标准，加强质量监控，定期召开质量研讨会议，对生产、供应中的质量情况进行讨论；
8、负责质量文件和资料的管理、质量信息与质量统计，做好产品质量档案的收集、整理和归档工作；取样计划，测试程序变革管理文件并审核批准；
9、负责索取省市药检部门对公司产品抽检的检验报告,搞好与外部认证机构的业务联系；
四、人事管理
1、办理新员工入职手续和员工离职手续；
2、办理员工转正、调动、晋升手续；
3、人事档案及劳动合同管理；
4、员工社保的办理和登记；
5、员工定期体检的安排；
6、协调办公室处理劳动纠纷事宜；
五、员工职业生涯规划与人才梯队建设
负责公司员工的职业发展规划、指导和管理工作。
备注
行政办公室工作职责表
部门名称
9、负责提报采购物资付款计划，并在接到财务部付款信息后，与供应商确认付款事宜；
10、及时掌握供求信息，做到均衡采购、保证质量、价格合理和有效库存；
11、负责对呆滞原辅材料、备品备件的退货管理；
二、供应商管理
1、组织收集和分析供应商信息、材料市场趋势，制定有效的采购策略，建立稳定的物资供应网络；
四、规范公司各项规章制度，使其合理合法，并负责实施或督促实施。
备注
质量管理部工作职责表
部门名称
质量部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、质量体系建设
1、组织建立和完善公司质量管理体系，组织制订质量管理文件和操作规程，做好质量体系工作的计划、组织、协调、检查和评价工作；
企业管理办公室工作职责表
部门名称
企业管理办公室
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、负责公司周会材料的整理汇总，督促检查各科室工作目标任务的落实情况，定期向分管领导汇报；
二、开展日常绩效督查工作，负责日常考核信息的收集整理和各项考核资料的保管存档，督促检查考评对象绩效目标完成情况，提出意见和建议并及时向分管领导汇报；
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、技术开发与管理
1、组织技术人员，收集与整理相关信息，制定年度、月度新产品开发建议，报总经理批示；
2、根据公司确定的新产品开发方案，分解和落实开发任务，督察各课题的工作进度和 任务完成情况，每月向总经理书面报告新产品研发工作整体情况；
3、做好与各级药管部门和科研院所的工作协调和技术合作；
五、技术成果申报
1、收集国家技术法规、政策，并进行研究；
2、负责公司技术项目、材料的申请、申报并参与成果鉴定与验收等工作；
六、外协机构关系维护
按照公司申报计划，根据财务部核算后的销售价格，进行药品物价的报批。
备注
人力资源部工作职责表
部门名称
人力资源部
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、员工招聘
5、负责对外宣传新闻稿件的起草与审核工作；
6、负责政府机关、兄弟单位、来宾等外来人员的接待服务工作；
7、及时做好公司的大事记录，并定期整理存档；
8、负责对公司内部矛盾的调查、责任界定与协调解决；
二、法务管理
1、负责公司内外各项法律事务的协调和处理；
2、负责公司对外签署的各类合同的起草与审核；
3、负责公司在商业秘密和知识产权方面的法律保障工作；
三、技术指导
1、负责公司内部的技术交流与培训；
2、对新产品生产进行技术指导，协调处理出现的问题，确保新产品生产的正常进行；
3、协助车间解决生产过程中出现的相关工艺问题；
4、根据国家技术法规要求，负责提供药业包材的设计要求，确定设计样稿的审核；
四、供应商评估
负责对供应商进行技术评估，参与供方的评审及样品试验鉴定等工作；
2、负责对成品、半成品进行抽样化验，提供检验结果，对质量问题及时反馈；
3、检查车间生产线不良产品记录情况的真实性，查核报表提交及审核后分发给车间主任，对车间书面回复对策的确认及执行效果进行查核；
4、负责审核车间批生产记录，整理存档；
5、根据车间批生产记录与成品质量检验报告，出具合格证与成品审核放行单；
4、主动收集科技主管部门和各级经济主管部门出台的有关优惠政策，组织临床研究和临床研究资料的上报、跟踪查询；
5、负责技术文档的建立并提交办公室存档；
二、工艺管理
1、制订工艺管理程序和工艺工作程序，并组织贯彻执行；
2、组织工艺文件的整顿，保证工艺文件的正确性、完整性、统一性；
3、组织对公司工艺技术薄弱环节的工艺试验研究工作；
3、组织制订公司新设备的安装、பைடு நூலகம்训及应用计划等；
4、指导设备维修人员做好设备的日常维护管理工作，检查维修记录；
5、制订各项设备运行指标和设备辅助材料消耗、检修费用定额，对实际发生费用进行审核；
6、负责联系外协部门进行技术改造工作；
7、组织开展技术革新活动，有效控制维修费用；
二、设备安全管理
1、负责设备安全管理工作，消灭重大设备事故；
2、主持召开生产经营分析会，协调解决销售部、物控部、生产车间提出的问题，保证生产计划的执行；
3、跟踪生产计划的完成情况，负责生产计划的调整与跟进；
4、负责各车间日常生产调度的平衡和指挥工作，调动各车间人力、物力，保证正常生产；
二、生产统计
1、负责各车间生产统计报表和日报表的汇总分析工作，上报总经理；
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、物料供应
1、根据药业生产部提报的生产计划，参照原材料库存报表，制定生产用原辅、包装材料供应计划并实施采购；
2、根据食品公司经营部部长提报的包材供应计划（包装袋、纸箱）进行包材的采购；
3、根据食品公司经营部内勤主任提报的需求计划，参照原材料库存报表，制定相应的物料供应计划；
三、企业文化管理
1、负责组织企业文化理念、精神、核心价值观的提炼、宣导与实施工作；
2、组织公司主题活动（如节日、庆典活动等），负责活动的安排和协调；
四、后勤管理
1、负责公司车辆的调度、保养、维修、年检及车辆保险与证照的办理；
2、负责公司办公用品、办公设备及劳保、福利用品的采购、发放工作；
3、负责厂区绿化、环境卫生工作；
行政办公室
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、行政事务管理
1、负责公司的公文信函、文件资料、电话传真、名片、印鉴、介绍信、GMP等档案、合同、报刊的管理和使用工作；
2、负责办理公司的商标使用审核；
3、负责公司营业执照等相关证照的管理并按时年审；
4、组织公司有关文件、制度的管理，根据公司规范化管理体系的要求，不断完善公司的文件、制度，实现科学管理和制度创新；
3、负责督导设备科做好生产系统水、电、气及生产设备的定期巡查和检修工作；
4、负责药业各车间设备安全管理工作，预防重大设备事故。
备注
设备科工作职责表
部门名称
设备科
分管领导
编制数
在编数
负责人
填表日期
主
要
职
责
一、设备基础管理
1、负责制订并监督实施公司设备维护、设备管理等相关制度、标准和规范；
2、组织制订公司设备大修与设备改造计划，并组织实施；
10、制定和修订物料（原料、溶剂、辅料、包装材料）药品的内控标准、检验操作规程，组织相关部门起草；
二、产品开发过程的质量检验
1、负责对公司中试样品的质量检验，出具检验报告；
2、协助技术部完成相关技术试验；
三、物料供应质量管理
1、负责对供应部提报的原、辅、包装材料供应商质量体系进行审查及评估；
2、负责对外购原、辅、包装材料的检验；
2、跟进审核发现的不合格项的纠正和预防措施执行情况，并负责与质量管理体系有关事宜的内、外部联络和沟通协调；
3、负责制订和组织实施内部质量体系审核和管理评审计划；
4、负责接待省市药检部门的抽检工作；
5、负责公司GMP自检工作，并做好记录，整理归档；
6、建立质量标准和文件，跟踪国家有关药品质量的法律法规和新的检验方法，对相关人员进行质量标准的培训；
3、负责对合格供应商的产品质量、价格、信誉等进行深入调查；
4、根据GMP要求，协同质保部对药业供应商进行审计、建档；
5、根据ISO9000与QS认证要求，对食品供应商进行审计、建档；
三、仓库管理
及时督导仓库主管按照仓库部门职责进行仓储管理、库存分析和物料成品的装卸工作。
备注
技术部工作职责表
部门名称
技术部
6、对质量事故进行分析、处理，提出改进措施，建立质量事故处理档案；
七、客户投诉分析、处理
1、负责药品质量的投诉和药品不良反应的监测和报告；
2、负责对客户退货产品的鉴定检验、责任界定并制定改进措施；
3、负责对患者不良反应情况的收集，及时反馈技术部上报省药品局备案。
备注
物控部工作职责表
部门名称
物控部
分管领导
3、负责向供应部索取供方进厂的原、辅料的检验报告；
4、参与仓库对药业呆滞物料、产成品处理的评审工作；
5、检验记录的填写，跟踪最终检验结果的物料处置状况；
四、试验用品质量管理
1、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）滴定液、培养基、实验动物、菌种的管理使用、购买计划的申报并验收保管。
2、负责各种试验仪器的保管、维护，并做好使用记录；
7、严格执行企业产品质量标准和质量监督检验工作标准，加强质量监控，定期召开质量研讨会议，对生产、供应中的质量情况进行讨论；
8、负责质量文件和资料的管理、质量信息与质量统计，做好产品质量档案的收集、整理和归档工作；取样计划，测试程序变革管理文件并审核批准；
9、负责索取省市药检部门对公司产品抽检的检验报告,搞好与外部认证机构的业务联系；
四、人事管理
1、办理新员工入职手续和员工离职手续；
2、办理员工转正、调动、晋升手续；
3、人事档案及劳动合同管理；
4、员工社保的办理和登记；
5、员工定期体检的安排；
6、协调办公室处理劳动纠纷事宜；
五、员工职业生涯规划与人才梯队建设
负责公司员工的职业发展规划、指导和管理工作。
备注
行政办公室工作职责表
部门名称
9、负责提报采购物资付款计划，并在接到财务部付款信息后，与供应商确认付款事宜；
10、及时掌握供求信息，做到均衡采购、保证质量、价格合理和有效库存；
11、负责对呆滞原辅材料、备品备件的退货管理；
二、供应商管理
1、组织收集和分析供应商信息、材料市场趋势，制定有效的采购策略，建立稳定的物资供应网络；
