品质管理文件控制程序书

生产品质管理1.产品检验工作流程产品检验工作流程说明2.样品检验工作流程总经理技术部品质部生产部样品检验工作流程说明3.制程检验工作流程制程检验工作流程说明4.制程控制工作流程生产部品质部仓库制程控制工作流程说明5.成品检验工作流程成品检验工作流程说明6.产品出货检验工作流程生产部品质部包装部仓库产品出货检验工作流程说明7.不合格品管理工作流程不合格品管理工作流程说明8.产品报废处理工作流程产品报废处理工作流程说明9.产品返工处理工作流程总经理技术部品质部生产部产品返工处理工作流程说明10.不合格品纠正、预防管理工作流程发起者品质主管品质部责任部门跨功能小组总经理不合格品纠正、预防管理工作流程说明11.产品检验状态标识工作流程产品检验状态标识工作流程说明12.品质检验标准表编号：13.制程检验规表制表：复核：审批：14.制程检验标准表产品名称：部门：制表：复核：审批：15.首件检验报告年月日制表：复核：审批：16.制程巡检记录表部门：日期：制表：复核：审批：17.质量异常通知单通知单位：年月日制表：复核：审批：18.质量异常处理单制表：复核：审批：19.制程异常报告编号：填写日期：制表：复核：审批：20.质量异常统计表编号：填写日期：制表：复核：审批：21.成品检验记录表日期：制表：复核：审批：22.不合格品纠正、预防措施处理单制表：复核：审批：23.不合格品报告编号：填写日期：制表：复核：审批：24.返工产品记录表制表：复核：审批：25.产品质量管理标准表编号：日期：制表：复核：审批：26.产品质量检验标准表编号：日期：制表：复核：审批：27.产品质量标准表编号：日期：制表：复核：审批：28.QA检查记录表检查日期：品管主管： 检验者：29.紧急放行申请表编号： 日期：申请人： 年月 日 批准： 年 月 日30.质量改进计划表编号：制表：复核：审批：31.质量改进、纠正预防措施实施情况分析表编号：日期：制表：复核：审批：。

记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。

2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。

3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。

3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。

4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。

行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。

特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。

4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。

4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。

4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。

4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。

行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。

4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。

某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。

4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。

即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。

不合格品控制程序1 目的本程序规定了对不合格品的识别、记录、标识、隔离、评审及处置的要求和方法，目的是对不合格品进行严格控制，防止不合格品未经评审和处置，流转至下道工序或交付。

2 范围适用于采购物资、过程产品和最终产品及服务进行监视和测量过程中以及产品出厂后发现的不合格品的控制和处置。

3 职责3.1品质部负责对采购物资、过程产品、最终产品的检验；负责各类不合格品的识别、标识，监督、记录不合格品的处置过程；针对不合格品进行统计与分析；监督不合格品纠正或预防措施的落实；对返工的产品重新进行检验，并做好相关记录。

3.2采购部负责及时按《来料质量异况单》处理意见对不合格品实施处置。

3.3责任部门负责查明不合格品的原因、责任人、制定初步纠正措施，并及时按《制程异常单》处理意见对不合格品实施处置。

3.4物管部负责组织不合格品的隔离、出入库及台账管理工作。

3.5财务部负责统计、分析不合格品质量损失的费用。

3.6总经理负责对严重不合格进行最终审批处置。

4 管理程序4.1采购物资不合格品的控制4.1.1不合格品的识别、记录、标识和隔离品检员按检验或验收标准，对来料物资进行检验，做出合格或不合格品的判定，并对验收的物资做好检验记录。

将合格品贴上绿标合格标签，不合格品贴上红色不良品标签并注明原因，针对不合格品开具《来料质量异况单》提出处理建议，并监督仓库将不合格品放置于不合格品区域进行隔离。

4.1.2不合格品的评审和处置品检员将开具的《来料质量异况单》，送至部门领导、技术主管给出处理意见，由分管技术副总做出最后处理意见，抄送一份给采购部处理退换货事宜；若处理意见为特采，采购部应再填写《特采申请表》由相关部门共同评审并签字，最后由总经理批准处理意见。

品检员检验每一批产品，都必须将检验结果记录在《来料检验记录表》，针对不合格品处理要求闭环管理，《来料质量异况单》、《特采申请表》、《来料检验记录表》由品质部存档。

不合格品处置措施有以下两种：1）退换货：当判为退换货时，采购人员应及时与供应商联系退换货事宜，并负责通知仓库组织退换货。

质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。

二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。

三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。

2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。

四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。

1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。

1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。

1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。

2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。

2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。

2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。

3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。

3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。

3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。

4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。

4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。

4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。

5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。