药用辅料大全
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DL-酒石酸133-37-9;87-69-4;526-83-0 4J4Z8788N8 DL-苹果酸6915-15-7;617-48-1 817L1N4CKP L-苹果酸97-67-6 J3TZF807X5 α-维生素E乙酯7695-91-2 9E8X80D2L0 阿法环糊精10016-20-3 Z1LH97KTRM 阿拉伯胶9000-01-05 5C5403N26O 阿司帕坦22839-47-0 Z0H242BBR1 巴西棕榈蜡8015-86-9 R12CBM0EIZ 白凡士林8009-03-8 4T6H12BN9U 白蜂蜡8012-89-3 7G1J5DA97F 白陶土68515-07-1;1332-58-7 24H4NWX5CO 半胱氨酸盐酸盐7048-04-6 ZT934N0X4W 薄荷脑15356-70-4;1490-04-6;89-78-1BZ1R15MTK7 薄荷油8006-90-4 AV092KU4JH 倍半油酸山梨坦8007-43-0 0W8RRI5W5A 倍他环糊精7585-39-9 JV039JZZ3A 苯甲醇100-51-6 LKG8494WBH 苯甲酸65-85-0 8SKN0B0MIM 苯甲酸钠532-32-1 OJ245FE5EU 苯甲酸苄酯120-51-4苯氧乙醇122-99-6 HIE492ZZ3T苯乙醇60-12-8 ML9LGA7468苯扎氯铵8001-54-5 F5UM2KM3W7 苯扎溴铵7281-04-1 IRY12B2TQ6蓖麻油8001-79-4 D5340Y2I9G冰醋酸64-19-7 Q40Q9N063P冰片507700丙二醇57-55-6 6DC9Q167V3 丙二醇单月桂酸酯27194-74-7 M4AW13H75T 丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯68583-51-7丙二醇二乙酯623-84-7 5Z492UNF9O 丙二醇二月桂酸酯22788-19-8丙二酸二乙酯105-53-3丙酸79-09-4丙酸钠137-40-6 DK6Y9P42IN丙酸乙酯105-37-3丙酸异戊酯105-68-0丙酸苄酯122-63-4丙酮67-64-1 1364PS73AF丙烯酸树脂包衣液[24938-16-7];[9010-88-2];[25806-15-1];[25212-88-8];[25086-15-1]玻璃酸钠9067-32-7 YSE9PPT4TH 泊洛沙姆124 9003-11-6 1S66E28KXA 泊洛沙姆188 106392125 LQA7B6G8JG 泊洛沙姆237 009003116泊洛沙姆338 009003116泊洛沙姆407 9003-11-6 TUF2IVW3M2 醋酸64-19-7 Q40Q9N063P 醋酸苯汞62-38-4 OSX88361UX 醋酸钠6131-90-4 4550K0SC9B醋酸纤维素9004-35-7;9035-69-2;9012-09-33J2P07GVB6大豆磷脂8030-76-0 1DI56QDM62 大豆油8001-22-7 241ATL177A 单糖浆57501 C151H8M554 单硬脂酸甘油酯31566-31-1单硬脂酸山梨坦1338-41-6胆固醇[57-88-5]氮酮59227-89-3蛋黄卵磷脂Lecithin [8002-43-5](卵磷脂) 卵磷脂的化学专有名词和CAS注册号很复杂。
常用药用辅料的类型辅料在制剂中作用分类有66种。
可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。
1、按来源:可分为天然物、半天然物和全合成物。
2、按作用和用途:可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料。
芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。
3、按给药途径:可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。
药用辅料有哪些1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。
1)淀粉类淀粉:最常用,便宜,可压性差。
还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。
糊精:粘性大,不单独使用。
2)糖类糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。
乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。
甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名“Avieel”。
无机盐类:硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等,防潮、油类吸收剂,但钙盐可主药的络合。
2.粘合剂和湿润剂1)湿润剂:诱发药物本身的粘性所加入的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水:无粘性,常用浆类、醇代替;②乙醇:有粘性,一般浓度30~70%,颗粒硬,可出现麻点片。
2)粘合剂:具有粘性粉或粘稠液,多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆(常用8%~15%的浓度):常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
②羟丙基纤维素(HPC):湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素(MC,水溶性)和乙基纤维素(Ec,不溶于水,缓控释制剂骨架型或膜控型)④羟丙甲纤维素(HPMC常用浓度为2%~5%):崩解溶出快⑤其他:羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1%~2%)、糖粉与糖浆:50%~70%的蔗糖溶液、5~20%的明胶溶液,口含片用、3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,咀嚼片用。
第一编相关技术标准规范关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知药用辅料管理办法(试行)药用辅料注册申报资料要求化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则预防用生物制品说明书规范细则药品说明书和标签管理规定药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)第二编药用辅料质量指标与检验标准乙二胺乙二胺四乙酸乙二胺四乙酸二钠盐乙二胺四乙酸钙二钠盐乙二醇乙二醇单硬脂酸酯乙基甲基纤维素乙基纤维素乙基麦芽酚乙基香兰素乙基羟乙基纤维素乙腈乙酰乙酸乙酯乙酰化单甘油酯乙酰胺乙酰枸橼酸三丁酯乙酰枸橼酸三乙酯乙酸乙酯乙酸丁酯乙酸甲酯乙酸异戊酯乙酸苄酯乙酸芳樟酯乙酸香叶酯乙酸桂酯乙醇乙醚二乙二醇二硬脂酸酯二乙二醇单乙醚N,N-二乙基月桂酰胺二乙酰单甘油酯二乙酰酒石酸(单、双)甘油酯二乙撑三胺二乙醇胺二丁基羟基甲苯二甲苯二甲苯麝香二甲硅油二甲基乙酰胺二甲基甲酰胺二甲基亚砜N,N-二甲基硬脂酰胺二异丙胺二异丙醇胺二氧化钛二氧化硅二氧化碳二氯二氟甲烷二氯四氟乙烷二氯甲烷二硫化碳二硫代甘醇酸二硫代草酰胺二巯基丙醇二缩三乙二醇二缩水甘油醚八角茴香八角茴香油γ-十一内酯十二烷基苯磺酸钠十二烷基硫酸钠十八烷基富马酸钠十四烷基硫酸钠十四酸异丙酯十四醇十六十八烷基硫酸钠十六十八醇十六烷基二甲基乙基溴化铵十六烷基二甲基苄基氯化铵十六醇十六醇酯蜡2,3-丁二酮1,3-丁二醇丁苯橡胶丁香油丁香酚丁烷丁基橡胶丁酮丁醇丁醇胺丁酸丁酸乙酯丁酸丁酯丁酸异戊酯丁酸苄酯丁酸香叶酯丁醛三乙醇胺三乙醇胺油酸酯三乙撑四胺三甘油辛-癸酸酯三羟甲基氨基甲烷三氯乙烯三氯一氟甲烷三氯叔丁醇己二酸1,6-己二胺己烷己醇己酸己酸乙酯己酸烯丙酯小茴香小茴香油大孔吸附树脂大孔硅藻土大茴香脑大茴香醛山梨酸山梨酸钾山梨醇山艹俞酸干酪素壬苯聚醇-9壬醇壬醛牛磺酸d-木糖木糖醇木糖醇酐单油酸酯木糖醇酐单硬脂酸酯水杨酸水杨酸甲酯水杨酸钠无水羊毛脂无水碳酸钠双三氯酚双氧口恶噻嗪钾l-天门冬酰苯丙氨酸甲酯l-天冬氨酸天然橡胶日落黄日落黄FCF铝色淀月桂油月桂氮□酮月桂酰肌氨酸月桂酸月桂酸异丙醇酰胺月桂醇乌拉坦乌洛托品乌桕脂分子筛分馏棕榈油分馏椰子油反丁烯二酸巴西棕榈蜡鸟氨酸专利蓝V五氧化二磷丙二酸二乙酯丙二醇丙二醇二乙酯丙二醇单硬脂酸酯丙二醇碳酸酯丙氨酸丙烷丙烯碳酸酯丙烯酸丙烯酸丁酯丙烯酸甲酯聚丙烯酸树脂Ⅰ号聚丙烯酸树脂Ⅱ号聚丙烯酸树脂Ⅲ号聚丙烯酸树脂Ⅴ号聚丙烯酸树脂E30丙烯醇丙酮丙醇丙酸丙酸乙酯丙酸异戊酯丙酸苄酯丙酸钠丙醛甲壳素甲基乙烯醚/马来酸酐共聚物α-甲基-2,4-戊二醇甲基丙烯酸甲酯甲基丙烯酸共聚物甲基丙烯酸共聚物分散剂甲基丙烯酸-2-羟乙酯甲基异丁基甲酮甲基纤维素N-甲基-2-吡咯烷酮甲基苯基环氧丙酸乙酯甲酚甲硫氧嘧啶甲酸甲酸乙酯甲酸香叶酯甲醇甲醛合次硫酸氢钠甲醛溶液甘油甘油二乙酸酯甘油三松香酸酯甘油三油酸酯甘油三棕榈酸酯甘油三硬脂酸酯甘油三醋酸酯甘油山艹俞酸酯甘油单硬脂酸酯甘油单醋酸酯甘油磷酸钙甘草甘草甜素甘草甜素二钠甘草甜素三钠甘氨酸甘露醇对氨基苯甲酸对氨基苯酚对羟基苯甲酸乙酯对羟基苯甲酸丁酯对羟基苯甲酸甲酯对羟基苯甲酸丙酯对氯间二甲酚对氯苯酚对氯间甲酚四丁酚醛四氢呋喃四氢呋喃聚乙二醇醚四氯乙烯四氯化碳玉米朊玉米油可可豆色素可可脂可灭菌玉米淀粉可压糖戊二醛α-戊基肉桂醛戊醇戊酸戊酸乙酯失水山梨醇单月桂酸酯失水山梨醇单棕榈酸酯失水山梨醇单油酸酯失水山梨醇单硬脂酸酯白凡士林白陶土白蜡叶绿素叶绿素铁钠盐叶绿素铜叶绿素铜络盐叶绿素铜钠盐立索玉红BK田菁胶他拉胶印度胶α-生育酚正丁醇正天ZTC1+1天然澄清剂卡波姆龙胆乙醇胺石油树脂石油醚l-半胱氨酸盐酸盐合成石蜡异丁烷异丁醇异丙基羊毛脂酸酯异丙基棕榈酸酯异丙醇异丙醇胺异丙醚异戊酸乙酯异戊酸异戊酯异抗坏血酸异抗坏血酸钠异辛烷异亮氨酸异硬脂醇红曲色素红花红色素红花黄色素红莓子果汁红藻胶过氧乙酸过氧化苯甲酰30%过氧化氢溶液半胱氨酸盐酸盐共聚维酮过硼酸钠肉豆蔻油肉豆蔻酸肉豆蔻酸甲酯肉桂油肉桂酸甲酯肉桂环己酯肉桂醇肉桂醛次氯酸钠次氯酸钙次磷酸次磷酸钠色氨酸亚甲蓝亚油酸亚硝酸钠亚硫酸钠亚硫酸氢钠交联羧甲基纤维素钠交联聚维酮交酯化蓖麻酸聚甘油酯芝麻油冰醋酸虫白蜡虫胶虫胶红西黄芪胶羊毛醇朱砂多香果油肌酐肌醇自乳化单硬脂酸酯吐鲁香脂没食子酸没食子酸乙酯没食子酸十二醇酯没食子酸丙酯没食子酸辛酯没食子酸异戊酯邻二氯苯邻苯二甲酸二乙酯邻苯二甲酸二丁酯邻苯二甲酸二甲酯邻苯二甲酸二辛酯邻苯二甲酸醋酸纤维素邻氨基苯甲酸甲酯β-阿朴胡萝卜素醛β-阿朴胡萝卜酸乙酯阿拉伯胶阿洛拉红Ac麦芽浸膏麦芽酚麦芽糖醇苏打石灰苏合香脂抗坏血酸抗坏血酸钙抗坏血酸钠抗坏血酸棕榈酸酯改性羊毛脂谷胱甘肽l-谷氨酸谷氨酸一钠辛苯聚醇-9辛基十二烷醇辛醇辛酸辛酸乙酯辛醛赤鲜红赤鲜红铝色淀豆油豆蔻油杏仁油花生油冷杉油芫荽油芳香醑芳樟醇苋菜红苋菜红铝色淀含硫钾低亚硫酸钠低取代羟丙基纤维素肝素钠尿素皂土角叉菜胶间苯二酚坚牢红坚牢绿罗望子胶d-泛酸d-泛酸钙卵磷脂苯苯乙酸乙酯苯乙酸异戊酯苯乙酸苄酯苯乙醇苯扎氯铵苯扎溴铵苯甲酸苯甲酸乙酯苯甲酸苄酯苯甲酸钠苯甲酸钾苯甲醇苯甲醛苯丙醇N-苯基甲萘胺苯酚苯酸苄铵酰胺环己烷环己基丙酸烯丙酯环己基氨基磺酸钠环己基氨基磺酸钙环己氨磺酸环氧乙烷环氧丙烷环氧氯丙烷环糊精环聚二甲基硅氧烷乳化蜡乳酸乳酸乙酯乳酸丁酯乳酸脂肪酸丙二醇甘油酯混合物乳酸脂肪酸甘油酯乳酸钠α-乳糖乳糖醇果胶果葡糖浆果糖松节油松香松香季戊四醇酯松胶油酸油酸乙酯油酸钠油醇叔丁基对羟基茴香醚叔戊醇单乙醇胺单双甘油酯单偶氮明胶刺桧焦油刺梧桐胶波拉克林钾变色硅胶变性淀粉苹果酸固体石蜡软皂非洲竹芋甜素泊洛沙姆玫瑰油庚酸乙酯孟加拉玫瑰红鸢尾油季戊四醇邻苯二甲酸酯栀子黄香兰素香叶油香叶醇科阳1 + 1天然澄清剂香茅醇香茅醛香柠檬油吡啶甲酸铬咪唑脲氢化松香酯氢化蓖麻油氢化植物油氢氧化钠氢氧化钾氢氧化钙氢氧化钡石灰氢氧化铝氢溴酸山莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢醌兔耳草醛轻质矿物油枸橼油枸橼黄枸橼黄铝色淀枸橼酸枸橼酸三乙酯枸橼酸三丁酯枸橼酸钠枸橼酸钾枸橼酸脂肪酸甘油酯枸橼醛茴香醚茶籽油癸二酰氯癸二酸二乙酯癸醇癸酸癸酸乙酯组氨酸癸醛药用水药用氧化铁红药用氧化铁黄药用氧化铁紫药用氧化铁黑药用釉药用糖胆甾醇胆酸(cholic acid)活化二甲基硅油活性白土活性炭活性氧化铝派超力油食用绿S洋茉莉醛迷迭香油重铬酸钾亮蓝亮氨酸β-胡萝卜素浓氨溶液顺丁烯二酸哈拉宗荧光桃红度米芬姜油姜黄色素海藻酸海藻酸丙二醇酯海藻酸钠海藻酸钙海藻酸钾海藻酸铵脂肪酸乳酰酯脂肪酸聚甘油酯氧化钙氧化锌橘油盐酸盐酸丁卡因盐酸甲哌卡因盐酸利多卡因盐酸吡哆醇盐酸普鲁卡因l(+)酒石酸d-酒石酸氢钾胭脂红胭脂虫红桉油桉油醇高锰酸钠高锰酸钾钾明矾预制可可预凝胶淀粉浮石烟酰胺烟酸粉状纤维素桃仁油艹贡蒿油爱生蓝胶性二氧化硅留兰香油弱酸性丙烯酸系阳离子交换树脂弱碱性苯乙烯系阴离子交换树脂弱碱性环氧系阴离子交换树脂羟乙基甲基纤维素羟乙基纤维素羟化卵磷脂羟丙基甲基纤维素羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯羟丙甲纤维素琥珀酸醋酸酯羟丙基纤维素α-羟丙基-β-环糊精8-羟基喹啉黄凡士林黄原胶黄蜡黄樟油硅胶硅酮弹性体硅酸硅酸钙硅酸铝硅酸铝钙硅酸镁硅酸镁铝硅橡胶硅藻土萜品醇萜烯树脂液体石蜡液体葡萄糖液态二氧化硫脱氢醋酸脱氢醋酸钠甜叶菊糖苷甜菜红淀粉淀粉甘醇酸钠强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂强碱性季铵型阴离子交换树脂偏磷酸钠偏磷酸钾菌核葡聚糖铝粉蛋氨酸菜籽油萝卜红豚脂粗孔块状硅胶97%氮氯化十六烷吡啶氯化汞氯化钠氯化钙氯化钾氯化铝氯化镁氯化胆碱氯石灰氯甲苄乙胺氯甲烷氯仿氯苄乙胺氯胺T烷基(C12~15)硫代乙酸硫代双乙醇硫代水杨酸硫代甘油硫代乳酸硫代苹果酸硫代硫酸钠硫柳汞硫氨脲硫脲硫酸硫酸钠硫酸钙硫酸铝硫酸铵硫酸氧化喹啉巯基乙醇巯基乙酸酪氨酸琥珀酸琥珀酸乙酯琥珀酸钠琼胶琼脂葡甲胺葡萄皮色素葡萄糖葡萄糖酸-δ-内酯葡聚糖葡聚糖凝胶硬脂硬脂酰胺硬脂酸硬脂酸正丁酯硬脂酸乳酸钠硬脂酸钠硬脂酸钙硬脂酸钴硬脂酸钾硬脂酸铝硬脂酸锌硬脂酸镁硬脂醇硝酸硝酸纤维素硝酸苯汞硝酸钠硝酸钾紫苏油α-紫罗兰酮β-紫罗兰酮椰子油酸单乙醇酰胺椰子醛焦亚硫酸钠焦亚硫酸钾焦糖棉籽油葵花籽油氮棒酸普鲁蓝滑石粉越橘红斑蝥黄番红花色素喹啉黄溴棕羟环铵棕榈酸钠植酸碘碘化钠碘化钾微生物藻酸盐微晶纤维素微晶蜡羧甲基纤维素钠羟甲基纤维素钙新红新橙皮苷DC蜂蜜l-赖氨酸蓖麻油硼砂硼酸硼酸苯汞溴化十四烷基三甲铵溴化十四烷基吡啶酪蛋白酸钠愈创木胶聚乙二醇聚乙二醇单醋醚乳化蜡聚乙二醇-1000单鲸蜡基醚聚乙烯聚乙烯甲基醚聚乙烯醇聚乙烯醇缩丁醛聚丁烯聚丁二烯聚山梨醇酯-10聚山梨醇酯-40聚山梨醇酯-60聚山梨醇酯-65聚山梨醇酯-80聚山梨醇酯-85聚甘油脂肪酸酯聚甲基丙烯酸甲酯聚甲基丙烯酸羟乙酯聚甲醛聚丙二醇聚丙烯聚丙烯酸钠聚异丁烯聚合氯化铝聚苯乙烯聚苯乙烯-马来酸酐聚原酸酯聚氧乙烯聚氧乙烯(4)月桂酸酯聚氧乙烯十二烷基醚聚氧乙烯十六十八烷基醚聚氧乙烯(30EO)山梨醇四油基醚聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯聚氧乙烯烷基醚聚氧乙烯(10)油基醚聚氧乙烯(8)硬脂酸酯聚氧乙烯(40)硬脂酸酯聚氧乙烯(50)硬脂酸酯聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油聚氧乙烯(40)蓖麻油聚氧乙烯(35)蓖麻油聚氧乙烯(300)单油酸酯聚氯乙烯聚乳酸聚乳酸甘醇酸聚α-羟乙基甲基丙烯酸酯聚酰胺聚维酮聚维酮碘聚醋酸乙烯苯二甲酸酯聚醋酸乙烯酯碳酸氢钠碳酸氢钾碳酸胍碳酸钙碳酸钾碳酸铵碳酸镁酸性红52蔗糖蔗糖八醋酸酯蔗糖脂肪酸酯蔗糖硬脂酸酯精氨酸精氨酸盐酸盐辣椒红槐豆胶樟脑橄榄油糊精醋酸醋酸纤维素醋酸苯汞醋酸钠醋酸洗必泰橙叶油橙花油橙油薄荷油薄荷脑糖酐酯糖精糖精钠糖精钙糖精铵磺化蓖麻油磺基丁二酸二辛酯钠靛蓝靛蓝铝色淀樱桃汁薰衣草油缬氨酸磷脂酰乙醇胺磷脂酰丝氨酸磷酸磷酸二氢钠磷酸二氢钾磷酸氢二钠磷酸氢二钾磷酸氢二铵磷酸氢钙磷酸钙磷酸胆碱磷酸淀粉钠鲨烷麝香草油麝香草酚第三编药用辅料技术要求与使用规范液体制剂辅料使用技术规范第一节药剂辅料在芳香水剂中的应用第二节药剂辅料在溶液剂中的应用第三节药剂辅料在合剂中的应用第四节药剂辅料在乳剂中的应用第五节药剂辅料在搽剂中的应用第六节药剂辅料在糖浆剂中的应用第七节药剂辅料在酊剂中的应用第八节药剂辅料在酒剂中的应用第九节药剂辅料在醑剂中的应用第十节药剂辅料在洗剂中的应用第十一节药剂辅料在甘油剂中的应用第十二节药剂辅料在油剂中的应用第十三节药剂辅料在涂剂及涂膜剂中的应用第十四节药剂辅料在滴耳剂中的应用第十五节药剂辅料在滴鼻剂中的应用第十六节药剂辅料在滴眼剂中的应用半固体制剂辅料使用技术规范第一节药剂辅料在眼膏剂中的应用第二节药剂辅料在凝胶剂中的应用第三节药剂辅料在栓剂中的应用固体制剂辅料使用技术规范第一节药剂辅料在胶囊剂中的应用第二节药剂辅料在植入剂中的应用透皮贴剂辅料使用技术规范第一节贴剂的特点及现状第二节贴剂的基本类型及制备工艺第三节贴剂中使用的辅料喷雾剂辅料使用技术规范第一节药剂辅料在气雾剂中的应用第二节药剂辅料在粉雾剂中的应用药用辅料在固体分散技术中的使用第一节固体分散体的特点第二节固体分散体的分类第三节固体分散体所用载体辅料的分类药用辅料在包合技术中的使用第一节包合材料的分类和包合物的几何形状第二节包合作用的特点第三节包合物的制备方法药用辅料在乳化技术中的使用第一节乳化技术的特点第二节乳化作用的机理与乳剂的制备方法第三节乳剂的稳定性及影响因素第四节提高乳剂稳定性的技术措施第五节乳化技术在药物制剂中的应用药用辅料在脂质体技术中的使用第一节脂质体的结构及其分类第二节脂质体的体内行为第三节脂质体的制备方法第四节脂质体的分离技术第五节辅料在脂质体技术中的应用第六节脂质体技术在药物制剂中的应用第七节辅料在药质体中的应用药用辅料在微囊技术中使用第一节微囊技术的特点第二节微囊技术中应用的药剂辅料第三节微囊的制备方法第四节微囊的特征及影响因素第五节微囊技术在药物制剂中的应用药用辅料在微球技术中使用第一节微球技术中应用的药剂辅料第二节微球的制备方法第三节微球技术在药物制剂中的应用。
乙基纤维素Yiji XianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。
按干燥品计算,含乙氧基(—OC2H5)应为44.0%~51.0%。
【性状】本品为白色颗粒或粉末:无臭,无味。
本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。
本品在甲苯或乙醚中易溶,在水中不溶。
【鉴别】取本品5g,加乙醇-甲苯(1:4)溶液100ml,振摇,溶液为透明的微黄色溶液,取上述溶液适量,倾注在玻璃板上,俟溶液蒸发后,形成一层有韧性的膜,该膜可以燃烧。
【检查】黏度精密称取本品2.5g(按干燥品计),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1:4)溶液50ml,振摇至完全溶解,静置8~10小时,调节温度至20℃±0.1℃,测定动力黏度(附录Ⅵ G第一法),标示黏度大于或等于10mPa²s者,黏度应为标示黏度的90.0%~110.0%,标示黏度在6~l0mPa²s 之间者,黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%,标示黏度小于或等于6mPa²s者,黏度应为标示黏度的75.0%~140.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗圈残渣不得过0.4%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。
如采用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长到1~2小时,其余同法操作。
每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用,它可以帮助药物更好地发挥疗效,提高药物的稳定性和可控性,同时还能改善药物的口感,提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨,从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别,包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用,达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂:溶剂是药物制剂中常用的辅料之一,它可以解决药物中不易溶解的成分问题,并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等,在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料:填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等,它们可以提高药片的成型性和稳定性,使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂:分散剂可以使药物均匀分散在制剂中,提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能,能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂:稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等,它们可以调节制剂的pH值,防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂:增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性,促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性,使其更适合口服或外用。
6. 调味剂:调味剂可以改善药物的味道和口感,提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人,避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素:1. 药物特性:药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
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中国药典2005年版二部苏州市中泰药用辅料有限公司苏药准字(2008)第号中国药典2005年版乙二胺湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F YY0208-95重质碳酸镁盘锦兴海制药有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部药用微丸丸芯杭州高成生物营养技术有限公司浙药准字F号沪Q/WS-1-2274-2001上海华高药用丸芯有限公司沪药准字FF 《中国药典》2005年版二部中国药科大学制药有限公司苏药准字(2003)第号江苏省药品标准依地酸二钠杭州利人药业有限公司国药准字H 国家药监局药品标准WS-10001-(HD-1075)-2002 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 国家药品标准化药地标升国标第11册月桂氮卓酮广州精细化学工业有限公司粤卫药准字(87)F-01号《中国药典》2005年版二部天门科捷制药有限公司国药准字H 中国药典2005年版河南新乡高金药业有限公司豫药准字F 中国药典2005年版预胶化淀粉湖州展望药业有限公司(88)浙卫药准字F-01号《中国药典》2005年版二部安徽山河药用辅料有限公司皖药准字(2001)第F号山东聊城阿华制药有限公司鲁卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部山东新大精细化工有限公司鲁药准字(2004)第号《中国药典》2005年版二部济南东风制药厂有限公司鲁药准字(2001)第号《中国药典》2005年版二部曲阜市药用辅料有限公司鲁药准字(2000)第号《中国药典》2005年版二部山东孔府药厂鲁卫药准字(1999)第号《中国药典》2005年版二部曲阜市天利药用辅料有限公司鲁药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部浙江中维药业有限公司浙卫药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部营口奥达制药辽卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部美国卡乐康注册证号:H 进口药品注册标准Colorcon (美国进口)进口药品注册证号:F 进口药品注册标准JX玉米朊吴江市八坼药用辅料厂苏卫药准字(1995)号《江苏省药品标准》95版国家药监局药品标准WS-10001-(HD-0499)-2002高邮市日星药用辅料有限公司苏药准字(2004)第号中国药典WS-10001(HD-0499)-2002 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版右旋糖苷右旋糖苷20江苏黄海药业有限公司国药准字H 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中国药典2005年版上海华茂药业有限公司沪卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部石家庄精晶药业有限公司冀药准字(2004)第号《中国药典》2005年版二部镇江市康富生物工程有限公司苏药准字(2007)第号《中国药典》2005年版二部上海运宏化工制剂辅料技术有限公司进口药品注册证号JX 中国药典2005年版二部北京凤礼精求商贸有限公司经销国药准字H 中国药典2005年版常州朗生生物工程有限公司苏药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部The lactose company ofNew Zealand Limited (新西兰进口) 进口药品注册证号:H 进口药品注册标准JXThe lactose company ofNew Zealand Limited (新西兰进口) 进口药品注册证号H JX全氟丙烷核工业理化工程研究院国药准字F琼脂福建泉州市泉港化工厂闽卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部氢氧化钾湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F YY0209-95氢氧化铝山东聊城阿华制药有限公司鲁卫药准字(1999)第号《中国药典》2005年版二部氢氧化钠湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 《中国药典》2005年版二部成都华邑药用辅料制造有限责任公司川药准字F 中国药典2005年版二部羟丙基甲基纤维素湖州展望药业有限公司浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部安徽山河药用辅料有限公司皖药准字(2002)第F0003号中国药典2005年版营口奥达制药辽卫药准字(2000)第号中国药典2005年版泰安瑞泰纤维素有限公司鲁卫药准字(1995)第号《中国药典》2005年版二部日本Shin-Etsu Chemical 进口药品注册证号H 中国药典2005年版美国药典28版浙江中维药业有限公司浙药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部The Dow Chemical Company(美国DOW公司进口) 进口药品注册证号:H 进口药品注册标准JX山东赫达股份有限公司鲁药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司鲁卫药准字(1999)第号《中国药典》2005年版二部曲阜市药用辅料有限公司鲁药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部卡乐康(上海)贸易有限公司进口药品注册证号:JX羟丙基纤维素湖州展望药业有限公司浙药准字F号《中国药典》2005年版二部湖州展望药业有限公司浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部安徽山河药用辅料有限公司皖药准字(2001)第F号中国药典2005年版山东聊城阿华制药有限公司鲁卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部营口奥达制药辽卫药准字(1994)第号中国药典2005年版浙江中维药业有限公司浙药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部无锡市凯利药业有限公司苏卫药准字(2000)第号中国药典2005年版曲阜市药用辅料有限公司鲁药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部山东赫达股份有限公司鲁药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部泰安瑞泰纤维素有限公司鲁药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部羟苯乙酯(尼泊金乙酯)广州汉普医药有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部太仓市新湖医药化工厂苏药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部广东台山新宁制药股份有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部扬州星斗药业有限公司苏卫药准字(1982)第号《中国药典》2005年版二部广州越秀制药厂粤卫药准字(1996)第号中国药典2000年版昆山市双友日用化工有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部浙江圣效化工有限公司浙药准字(2003)第号中国药典2000年版太仓市新湖医药化工厂苏卫药准字(2001)第号中国药典2005年版广东台山市新华制药厂国药准字H 《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版羟苯甲酯(尼泊金甲酯)广东省台山市新宁制药厂国药准字H 《中国药典》2005年版二部昆山市双友日用化工有限公司苏卫药准字(1987)第号江苏省药品标准1987年液状石蜡中国石化集团杭州炼油厂浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部杭州炼油厂浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部轻质液状石蜡中石化集团杭州炼油厂浙卫药准字(1996)第号 WS1-80(B)-89吉林市吉化江城油脂化工有限公司吉卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 部颁二部1册葡萄糖潍坊盛泰药业有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部河南莲花英糖药业国药准字H 《中国药典》2005年版二部山东祥瑞药业有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部华北制药康欣有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部石家庄市华营联合葡萄糖厂国药准字H WS1-05(B)-89潍坊盛泰药业有限公司国药准字H 部颁标准WS1-05(B)-89 秦皇岛骊骅淀粉股份公司国药准字H 部颁标准硼酸自贡鸿鹤制药有限责任公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部北京燕京药业有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部广东台山市新华制药厂国药准字H 中国药典2005年版葡甲胺上海医药(集团)有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部硼砂自贡鸿鹤制药有限责任公司国药准字H 中国药典2005年版广东台山市新华制药厂国药准字H 中国药典2005年版浓氨溶液南京化学试剂有限公司苏药准字(2008)第号中国药典2000年版湖南尔康制药有限公司国药准字H 中国药典2005年版木糖醇浙江华康药业有限公司浙卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部明胶青海明胶股份有限公司青食药准字F GB2354-98 蚌埠丰原明胶有限公司皖药准字F GB2354-98东光县亚星蜡制品厂冀卫药准字(2000)第号中国药典河北省东光县东方蜂蜡加工厂冀卫药准字(2002)第号中国药典罗赛洛(广东)明胶有限公司粤药准字F QB-2354-98罗赛洛(温州)明胶有限公司浙药准字(2003)第号中国药典2005年版二部罗赛洛(大安)明胶有限公司国药准字F包头东宝乐凯彩感明胶股份有限公司国药准字F甘肃明珠胶业有限责任公司国药准字F海安县申宇明胶有限公司苏卫药准字(1987)第号中国药典2005年版二部威海永康明胶有限公司鲁卫药准字(1995)第号《中国药典》2005年版二部山东省沂水恒源胶业有限公司鲁药准字(2001)第号《中国药典》2005年版二部青岛益青明胶有限公司鲁药准字(2000)第号《中国药典》2005年版二部文登市明胶厂鲁卫药淮字(1995)第号《中国药典》2005年版二部邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素酯Shin-Etus Chemical Co.,Ltd.(日本进口)进口药品注册证号:H 进口药用辅料注册标准JX酒石酸L-酒石酸湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F YY0207-95硫酸镁上海宝达化工有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部硫酸钙湖州展望药业有限公司浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部浙江中维药业有限公司浙药准字(2005)第号中国药典2005年版上海青平药业有限公司(上海天平胃舒平制药厂)沪卫药准字(1995)第号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版磷酸氢钙。
常用药用辅料名称总结
1.羧甲基淀粉钠CMSNa ,水中分散,溶胀,体积增加300倍。
作崩解剂
2.微晶纤维素MCC:片剂优良的辅料,填充剂、崩解剂、干燥粘合剂,吸收剂。
3.醋酸纤维素酞酸酯CAP:邻苯二甲酸醋酸纤维素,肠溶包衣材料。
4. 纤维素醚类衍生物:
1) 羧甲基纤维素钠CMC-Na :易溶水,作粘合剂,增稠,助悬,片剂的崩解剂。
2) 交联羧甲基纤维素钠CC-Na :易溶水,良好的流动性和吸水溶胀性,作片剂崩解剂。
3) 甲基纤维素钠MC :良好水溶性,冷水中溶胀并溶解,作粘合剂,助悬剂和增稠剂。
4) 羟丙基纤维素HPC:一般用L-HPC,水中不溶,吸水溶胀,优良片剂崩解。
5) 羟丙甲纤维素HPMC:冷水中易溶,低粘度:粘合剂、助悬。
高粘度:骨架片填充及阻滞剂
6) 乙基纤维素EC:不溶水,缓释剂的包衣及阻滞剂。
7) 聚乙烯醇PVA:水溶性膜材,
8) 聚维酮为PVP:溶水和乙醇,
9) 交联聚维酮CPVP:水中溶胀,优良崩解剂。
10) 聚乙二醇PEG:溶水和大多极性溶剂,2、600以下液态作注射剂的溶剂,
3、半固体作软膏剂、。
药用辅料的五大分类
药用辅料是指在药物生产过程中,除了药物本身之外所使用的
其他物质,它们可以帮助药物的制备、稳定性、吸收和使用。
药用
辅料通常可以分为以下五大分类:
1. 填充剂,填充剂是一种常见的药用辅料,用于调整药片或胶
囊的大小和形状,以便于患者服用。
常见的填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素等。
2. 粘合剂,粘合剂在药物生产中用于将药物颗粒或颗粒粘合在
一起,形成药片或胶囊。
常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、羟丙
甲纤维素等。
3. 包衣剂,包衣剂被用来包覆药片或胶囊,以改善药物的口感、延缓释放速度或保护药物不受环境影响。
常见的包衣剂包括羧甲基
纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
4. 润滑剂,润滑剂在药片或胶囊的生产过程中用来减少摩擦,
防止粘附,并且有助于保持药物的形状。
常见的润滑剂包括硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。
5. 包装材料,包装材料也是药用辅料的重要组成部分,它们用于包装药物,保护药物免受外界环境的影响。
常见的包装材料包括塑料、玻璃、铝箔等。
这些分类涵盖了药用辅料的主要类型,它们在药物生产中扮演着重要的角色,对药物的质量和稳定性起着至关重要的作用。
药用辅料的分类
1. 嘿,药用辅料可以分成填充剂呢!就像做面包时加的面粉一样,药用里的填充剂能让药物成型,变得更容易使用呀。
比如常用的微晶纤维素不就是这样的嘛!
2. 还有黏合剂呀!这就像是让药物各个部分紧密团结在一起的胶水。
像淀粉浆就是很常见的黏合剂例子哦。
3. 润滑剂也是一类呢!它就好比是让药物在生产过程中顺利前行的助力剂,硬脂酸镁就是个很棒的例子哟!
4. 崩解剂也不能少呀!它能让药物在体内快速散开,就像是打破坚固堡垒的秘密武器,交联羧甲基纤维素钠就是这样厉害的角色呢!
5. 着色剂呢,哎呀,这就像给药物化个妆,让它们看起来更吸引人。
苋菜红不就是常用的着色剂嘛!
6. 调味剂你可别小瞧呀!它能让药物的味道变好,就像给食物加点美味调料一样。
薄荷脑就是个让人感觉清凉爽口的调味剂例子!
7. 防腐剂也很重要呀!它能保护药物不被损坏,像对羟基苯甲酸酯类不就是在默默守护嘛!
我觉得呀,这些药用辅料都各有各的用处,它们共同协作,才能让药物发挥出最好的效果呢!。
辅料批文大全海藻多糖空心胶囊秦皇岛药用胶囊有限公司国药准字F 2005《中国药典》第二部海藻多糖胶秦皇岛药用胶囊有限公司国药准字F 2005《中国药典》第二部纤维素—乳糖Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co.KG (德国美剂乐)进口注册证号H 进口注册标准JX 80目炉甘石粉湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 部颁药品标准二部第5册苹果酸湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 13737-92 L-苹果酸香兰素湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 3861—83肉桂油湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 11958-89磷酸湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB3149—2004十六醇湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 16451-1996十八醇湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 16451-1996十六十八醇湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 16451-1996山梨酸钾湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB/T 13736—92单硬脂酸甘油酯湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 1986-89二氧化硅湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字FB HG 2791-1996海藻酸钠湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F GB 1976—80胆固醇湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 部颁标准二部六册玉米油湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版精制硫酸湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典1953年版三氯甲烷湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005版硫酸锌湖南尔康制药有限公司国药准字H 中国药典2005版辛酸钠成都华邑药用辅料制造有限责任公司川药准字F中国生物制品主要原辅料材料质控标准2000年版硫代硫酸钠成都华邑药用辅料制造有限责任公司川药准字F 中国药典2005年版二部硬脂(A型、BM型)法国生产(上海源础科贸)进口注册证号H 进口药品注册标准JX硬脂酸聚烃氧(40)酯南京威尔化工有限公司苏药准字(1982)第号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版蔗糖勐永药业公司滇药准辅字(2003)第021号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版二部苏州市中泰药用辅料有限公司苏药准字(2008)第号中国药典2005年版乙二胺湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F YY0208—95重质碳酸镁盘锦兴海制药有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部药用微丸丸芯杭州高成生物营养技术有限公司浙药准字F号沪Q/WS—1-2274—2001上海华高药用丸芯有限公司沪药准字FF 《中国药典》2005年版二部中国药科大学制药有限公司苏药准字(2003)第号江苏省药品标准依地酸二钠杭州利人药业有限公司国药准字H 国家药监局药品标准WS-10001—(HD—1075)-2002 湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 国家药品标准化药地标升国标第11册月桂氮卓酮广州精细化学工业有限公司粤卫药准字(87)F-01号《中国药典》2005年版二部天门科捷制药有限公司国药准字H 中国药典2005年版河南新乡高金药业有限公司豫药准字F 中国药典2005年版预胶化淀粉湖州展望药业有限公司(88)浙卫药准字F-01号《中国药典》2005年版二部安徽山河药用辅料有限公司皖药准字(2001)第F号山东聊城阿华制药有限公司鲁卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部山东新大精细化工有限公司鲁药准字(2004)第号《中国药典》2005年版二部济南东风制药厂有限公司鲁药准字(2001)第号《中国药典》2005年版二部曲阜市药用辅料有限公司鲁药准字(2000)第号《中国药典》2005年版二部山东孔府药厂鲁卫药准字(1999)第号《中国药典》2005年版二部曲阜市天利药用辅料有限公司鲁药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部浙江中维药业有限公司浙卫药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部营口奥达制药辽卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部美国卡乐康注册证号:H 进口药品注册标准Colorcon (美国进口)进口药品注册证号:F 进口药品注册标准JX玉米朊吴江市八坼药用辅料厂苏卫药准字(1995)号《江苏省药品标准》95版国家药监局药品标准WS-10001-(HD-0499)-2002高邮市日星药用辅料有限公司苏药准字(2004)第号中国药典WS—10001(HD—0499)—2002湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版右旋糖苷右旋糖苷20江苏黄海药业有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部上海华茂药业有限公司国药准字H 国家食药监局标准YBH (高于中国药典)右旋糖酐40永安华源制药有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部山东金洋药业有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部许昌双马万通制药有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部硬脂酸镁湖州展望药业有限公司浙卫药准字(1996)第号中国药典2005年版湖州展望药业有限公司浙药准字F号《中国药典》2005年版二部安徽山河药用辅料有限公司皖药准字(2001)第F号《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司鲁卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部曲阜市天利药用辅料有限公司鲁药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部东营市清华海洋化工有限责任公司鲁药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部曲阜市药用辅料有限公司鲁药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部温州青山精细化工厂浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部浙江海盐六和淀粉化工有限公司浙卫药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部山东新大精细化工有限公司鲁药淮字(2005)第号《中国药典》2005年版二部营口奥达制药浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部浙江中维药业有限公司浙药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部山东兰鲸集团有限公司鲁卫药准字(2002)第号中国药典2005年版二部河南精忠威尔药业有限公司豫药准字F号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 《中国药典》2005年版二部硬脂酸湖州展望化学药业有限公司浙卫药准字(1998)第号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版乙基纤维素泸州化工厂医药辅料厂川药准字(2001)第号WS—10001-(H—0486)—2002 浙江中维药业有限公司浙药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部泰安瑞泰纤维素有限公司鲁药准字(2001)第号《中国药典》2005年版二部山东赫达股份有限公司鲁药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部山东聊城阿华制药有限公司鲁药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部乙基纤维素混悬液天津市爱勒易医药材料科技有限公司国药准字F卡乐康进口注册证号P 进口药品注册标准JX乙醇太仓新太酒精有限公司苏卫药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部宁波万隆食用酒精有限公司浙卫药准字(2006)第号《中国药典》2005年版二部安徽安特生物化学有限公司皖药准字F 中国药典2005年版广西桂西制药国药准字Z 《中国药典》2005年版二部南京化学试剂厂苏卫药准字(2002)第号《中国药典》2005年版二部南京化学试剂有限公司苏卫药准字(1986)第号《中国药典》2005年版二部丰原宿州生物化工有限公司皖药准字F 《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 《中国药典》2005年版二部徐州香醅酒业有限公司苏药准字(2007)第号中国药典2005年版郓城县明泉酒业有限公司鲁药准字(2001)第号《中国药典》2005年版二部山东金源医药酒精有限公司鲁药准字(2000)第号《中国药典》2005年版二部山东酒精总厂鲁卫药准字(1999)第号《中国药典》2005年版二部肥城市康王酒业有限公司鲁卫药准字(1995)第号《中国药典》2005年版二部山东鲁中酿酒总厂鲁卫药准字(1997)第号《中国药典》2005年版二部德州又一村酿酒有限公司鲁药准字(2001)第号《中国药典》2005年版二部山东金彩山酒业有限公司鲁药准字(2005)第号《中国药典》2005年版二部盐酸半胱氨酸湖北省潜江市四维氨基酸有限公司国药准字H 中国药典2005年版L—盐酸赖氨酸上海协和氨基酸有限公司国药准字H 中国药典2005年版药用炭杭州木材公司活性炭分公司浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部衢州市云合炭业有限公司浙药准字(2003)第39503号中国药典临安市华南活性炭有限公司浙药准字(2003)第号《中国药典》2005年版二部上海活性炭厂有限公司FF(767,769,781)《中国药典》2005年版二部新干县申新活性炭厂赣食药准字F 《中国药典》2005年版二部氧化锌安庆市造漆厂有限公司皖卫药准字(1996)第号中国药典2005年版氧化镁河北邢台冶金镁业有限公司国药准字H 中国药典2005年版二部江苏鹏鹞药业国药准字H 中国药典2005年版羊毛脂上海华亭羊毛脂厂沪卫药准字(1995)第号中国药典2005年版恩凯化学(南京)有限公司苏药准字(2007)第号中国药典2005年版湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 中国药典2005年版亚硫酸氢钠湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 《中国药典》2005年版二部纤维醋法酯苏州立新制药有限公司苏卫药准字(1999)第号《中国药典》2005年版二部盐酸南京化学试剂有限公司苏药准字(2008)第号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司湘药准字F 《中国药典》2005年版二部成都华邑药用辅料制造有限责任公司川药准字F 《中国药典》2005年版二部稀盐酸杭州利人药业有限公司浙卫药准字(1996)第号《中国药典》2005年版二部湖南尔康制药有限公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部南京化学试剂有限公司苏药准字(2008)第号中国药典2005年版广东省台山市新宁制药有限公司国药准字H 中国药典2005年版无水枸橼酸湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F WS-10001—(HD—1564)-2005无水碳酸钠湖南尔康制药有限公司国药准字H 中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第五册无水葡萄糖河北圣雪葡萄糖有限责任公司国药准字H 《中国药典》2005年版二部无水硫酸钠南京化学试剂有限公司苏药准字(2008)第号《中国药典》2005年版二部无水亚硫酸钠湖南尔康制药有限公司湘食药辅准字F 《中国药典》2005年版二部微晶纤维素J.Rettenmaier & Sohne Gmbh+Co(德国进口) 进口药品注册证号:H 进口药品注册标准JXJ.Rettenmaier &Sohne Gmbh+Co(德国进口)进口药品注册证号:H 进口药品注册标准JXJ。
常用药用辅料的类型常用药用辅料的类型在制药领域中,药用辅料是不可或缺的重要组成部分。
它们在制药过程中发挥着重要的作用,确保药品的制备过程得以顺利进行,并保证最终产品的质量和安全性。
药用辅料是指不具有药理活性,但在制药过程中起辅助作用的物质。
下面将介绍几种常见的药用辅料的类型和其在制药中的重要性。
1. 充填剂充填剂是一种用于增加药片大小、改善颗粒性质、提高流动性以及方便包装和携带的药用辅料。
常见的充填剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸钠等。
它们不仅能够增加药片的体积,还能提高其稳定性和机械性能,方便患者使用。
2. 粘结剂粘结剂是用于将药物和辅料粘结在一起,形成坚固的药片或胶囊的物质。
常见的粘结剂包括羧甲基纤维素钠、玉米淀粉糊精和羟丙基甲基纤维素等。
它们在制药过程中起到粘结作用,确保药品的稳定性和一致性,提高口服制剂的可溶性和吸收率。
3. 分散剂在制备悬浮液或溶液的过程中,分散剂发挥着重要的作用。
它们能够将固体药物颗粒分散在液体中,使其均匀分布,防止颗粒聚集,增加溶解速度和生物可利用性。
常见的分散剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇等。
4. 包衣剂包衣剂是一种外层覆盖物,主要用于保护药物、改善药物的稳定性和掩盖药物的刺激性味道。
常见的包衣剂包括羧甲基纤维素钠、硬脂酸和明胶等。
它们能够形成坚韧的保护层,延缓药物的释放速度,减少药物与胃酸的接触,从而减轻胃肠刺激和提高药物的生物可利用性。
5. 溶解助剂溶解助剂是用于改善药物的溶解度和提高其生物利用度的物质。
常见的溶解助剂包括十二烷基硫酸钠、卵磷脂和聚山梨醇酯等。
它们在制药过程中能够与药物分子结合,改善药物的溶解性,并促进药物在体内的吸收和分布。
除了以上几种类型的药用辅料,还有抗氧化剂、润滑剂、填充剂等等,它们在制药过程中起到非常重要的辅助作用。
药用辅料的选择和使用对药品的质量和稳定性具有重要影响,需要根据药物的特性、制剂的要求和患者的需求进行合理选择。
药用辅料的分类及特点
药用辅料是药品制剂中所添加的用于改善产品品质、稳定性和疗效的物质。
根
据其性质和用途,药用辅料可以分为以下几个分类,并且每个分类都具有其特点。
1. 填充剂:填充剂通常用于调整药品的体积和质量,使其更易于制剂和使用。
常见的填充剂包括淀粉、乳糖和麦芽糊精。
这些物质具有良好的稳定性和成本效益,并且对患者无害。
2. 粘合剂:粘合剂用于粘合药品中不同的药物颗粒或粉末,确保药品的整体性。
常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、明胶和壳聚糖。
这些粘合剂具有良好的粘结性和黏度,能够确保药品的质量和稳定性。
3. 增稠剂:增稠剂用于改变药品的流动性,使其更易于处理和使用。
常见的增
稠剂包括羟丙基甲基纤维素和黄原胶。
这些增稠剂具有良好的黏性和稠度,能够提高药品的黏附性和抗滴度。
4. 控释剂:控释剂用于延缓药物在体内的释放速度,以实现长效疗效。
常见的
控释剂包括聚乙烯醇和羟基丙基甲基纤维素。
这些控释剂具有高度的生物相容性和稳定性,能够实现药物的持续释放。
5. 调味剂:调味剂用于改善药品的口感和接受性。
常见的调味剂包括薄荷脑、
柠檬酸和蔗糖。
这些调味剂可以掩mask 药品的苦味或刺激性,并提供良好的口感。
总之,药用辅料在药品制剂中发挥着重要的作用,不仅能够改善药品的质量和
稳定性,还能提高患者的治疗体验。
不同的药用辅料具有不同的特点和应用,制药企业应根据具体需求选择合适的药用辅料,并在生产过程中严格控制其质量和用量。
这样才能确保药品的安全性、疗效和可接受性。
常用药用辅料-20190319公布辅料中文名称CAS号唯一成分标识DL-酒石酸133-37-9;87-69-4;526-83-0 4J4Z8788N8 DL-苹果酸6915-15-7;617-48-1 817L1N4CKP L-苹果酸97-67-6 J3TZF807X5 α-维生素E乙酯7695-91-2 9E8X80D2L0 阿法环糊精10016-20-3 Z1LH97KTRM 阿拉伯胶9000-01-05 5C5403N26O 阿司帕坦22839-47-0 Z0H242BBR1 巴西棕榈蜡8015-86-9 R12CBM0EIZ 白凡士林8009-03-8 4T6H12BN9U 白蜂蜡8012-89-3 7G1J5DA97F 白陶土68515-07-1;1332-58-7 24H4NWX5CO 半胱氨酸盐酸盐7048-04-6 ZT934N0X4W 薄荷脑15356-70-4;1490-04-6;89-78-1 BZ1R15MTK7 薄荷油8006-90-4 AV092KU4JH 倍半油酸山梨坦8007-43-0 0W8RRI5W5A 倍他环糊精7585-39-9 JV039JZZ3A 苯甲醇100-51-6 LKG8494WBH 苯甲酸65-85-0 8SKN0B0MIM 苯甲酸钠532-32-1 OJ245FE5EU 苯甲酸苄酯120-51-4辅料中文名称CAS号唯一成分标识玻璃酸钠9067-32-7 YSE9PPT4TH 泊洛沙姆124 9003-11-6 1S66E28KXA 泊洛沙姆188 106392125 LQA7B6G8JG 泊洛沙姆237 009003116泊洛沙姆338 009003116泊洛沙姆407 9003-11-6 TUF2IVW3M2 醋酸64-19-7 Q40Q9N063P 醋酸苯汞62-38-4 OSX88361UX 醋酸钠6131-90-4 4550K0SC9B 醋酸纤维素9004-35-7;9035-69-2;9012-09-3 3J2P07GVB6 大豆磷脂8030-76-0 1DI56QDM62 大豆油8001-22-7 241ATL177A 单糖浆57501 C151H8M554 单硬脂酸甘油酯31566-31-1单硬脂酸山梨坦1338-41-6胆固醇[57-88-5]氮酮59227-89-3蛋黄卵磷脂Lecithin [8002-43-5](卵磷脂) 卵磷脂的化学专有名词和CAS注册号很复杂。