在多种口服抗糖尿病药物OADS治疗
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对比地特胰岛素(Det)、中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)联合口服降糖药(OADs)治疗T2DM的疗效和安全性发表时间:2019-03-18T13:56:56.983Z 来源:《医师在线》2018年9月17期作者:石晖霞[导读] 探讨Det、NPH联合OADs治疗T2DM的疗效和安全性。
方法:回顾分析笔者所在医院收治的72例T2DM患者的临床资料,观察组给予Det+OADs治疗,对照组给予给予NPH+OADs治疗。
对比地特胰岛素(Det)、中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)联合口服降糖药(OADs)治疗T2DM的疗效和安全性石晖霞(广东药科大学附属第一医院药学部;510080)【摘要】目的:探讨Det、NPH联合OADs治疗T2DM的疗效和安全性。
方法:回顾分析笔者所在医院收治的72例T2DM患者的临床资料,观察组给予Det+OADs治疗,对照组给予给予NPH+OADs治疗。
结果:观察组的FPG、 2hPG、 HbA1c、 BMI改善情况均好于对照组,并且观察组的低血糖发生率更低,差异显著(P<0.05)。
结论:Det+OADs治疗T2DM的疗效和安全性较高,是一种安全有效的治疗方案。
【关键词】2型糖尿病;地特胰岛素(Det);中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH);口服降糖药[ 中图分类号 ]R2 [ 文献标号 ]A [ 文章编号 ]2095-7165(2018)17-0505-012型糖尿病(以下简称T2DM)是一种常见的慢性疾病,随着病情发展,口服降糖药的效果会逐渐降低,为了提升患者的血糖控制效果,一般需要联合用胰岛素进行治疗[1]。
本研究旨在比较Det、NPH联合OADs治疗T2DM的疗效和安全性,为临床治疗提供参考依据,现对结果报告如下。
1 资料和方法基本资料1.1 随机选择2017年5月至2018年5月笔者所在医院收治的72例T2DM患者作为研究对象,观察组中36例,男21例,女15例;患者的年龄在50~79岁,平均年龄为(56.65±3.57)岁;病程1-13年,平均病程(2.51±1.20)年。
德谷门冬双胰岛素注射液商品名:诺和佳英文名:Insulin Degludec and Insulin Aspart Injection汉语拼音:De Gu Men Dong Shuang Yi Dao Su Zhu She Ye【成份】活性成分:德谷胰岛素和门冬胰岛素(采用重组DNA 技术,利用酿酒酵母制成)。
1ml 溶液含有100 单位德谷胰岛素和门冬胰岛素,其比值为70/30(相当于2.56mg 德谷胰岛素和1.05mg 门冬胰岛素)。
每支笔芯装有3ml 溶液,含有300 单位德谷胰岛素和门冬胰岛素。
德谷胰岛素化学名称:赖氨酸B29(Nε-羧基十五烷酰-γ-谷氨酰)去(B30)人胰岛素德谷胰岛素化学结构式:分子式:C274H411N65O81S6分子量:6103.97门冬胰岛素化学名称:AspB28 人胰岛素门冬胰岛素化学结构式:分子式:C256H381N65O79S6分子量:5825.63辅料:甘油、间甲酚、苯酚、氯化钠、醋酸锌、盐酸(用于调节pH 值)、氢氧化钠(用于调节pH值)、注射用水。
【性状】本品应为无色液体,无浑浊,基本不含微粒物质。
【适应症】用于治疗成人2型糖尿病。
【规格】3ml:300单位(畅充)【用法用量】用量:本品为可溶性胰岛素产品,含有基础德谷胰岛素和速效餐时门冬胰岛素。
德谷门冬双胰岛素可随主餐每日一次或每日两次给药。
在进行每日一次给药时,如需要,可改变给药时间,只要本品随最大一餐给药即可。
包括德谷门冬双胰岛素在内,胰岛素类似物的效价均以单位表示。
一(1)单位本品相当于1国际单位人胰岛素、1单位甘精胰岛素、1单位地特胰岛素或1单位双相门冬胰岛素。
本品可单独给药,也可与口服抗糖尿病药物联合使用,或与餐时胰岛素联合使用(参见【临床试验】)。
德谷门冬双胰岛素应根据患者的个体需要给药。
建议主要根据空腹血糖水平调整剂量。
如果患者的体力活动增多、常规饮食改变或伴随其他疾病,则需调整剂量。
利拉鲁肽联合预混胰岛素与单用预混胰岛素治疗2型糖尿病的疗效和安全性比较作者:刘文文楼雪勇刘艳芬毛红仙王姗姗陈颖婷来源:《中国现代医生》2022年第12期[摘要] 目的探討单用预混胰岛素和预混胰岛素联合利拉鲁肽治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性,并比较两者间的差异。
方法选取2019年1月至2020年2月浙江大学医学院附属金华医院收治的2型糖尿病患者120例,所有患者均通过口服降糖药物后血糖控制不理想;将纳入患者随机分为两组各60例,L组采用门冬30胰岛素+二甲双胍+利拉鲁肽治疗,P组采用门冬30胰岛素+二甲双胍治疗,观察比较两组治疗后的血压、体质量指数、FBG、2 h PG、HbA1c、2 h C-P、FC-P、血糖波动情况、低血糖发生次数、日胰岛素用量、HOMA-IR以及HOMA-β等。
结果所有患者均获随访12周,与治疗前相比,治疗后两组的FBG、2 h PG、HbA1c、HOMA-IR均显著下降,HOMA-β显著上升(P[关键词] 预混胰岛素;利拉鲁肽;2型糖尿病;血糖波动;低血糖[中图分类号] R587.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2022)12-0115-04[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of premixed insulin and premixed insulin combined with liraglutide in the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM),and compare the differences between the two. Methods A total of 120 T2DM patients poorly controlled by oral hypoglycemic agents who were admitted to Jinhua Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine from January 2019 to February 2020 were selected and randomly divided into two groups (Group L and P) with 60 cases in each group. Group L was treated with insulin aspart 30+metformin + liraglutide, and Group P was treated with insulin aspart30+metformin. The blood pressure, body mass index (BMI), fasting blood glucose (FBG),2 h postprandial plasma glucose (2 h PG), hemoglobin A1c (HbA1c), 2 h postprandial C-peptide (2 h C-P), fasting C-peptide (FC-P), blood glucose fluctuations, frequency of hypoglycemia, daily insulin dosage, homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR),homeostasis model assessment of β-cell function (HOMA-β), etc. were observed and compared between the two groups after treatment. Results All patients were followed up for 12 weeks. Compared with before treatment, FBG, 2 h PG, HbA1c and HOMA-IR in the two groups decreased significantly after treatment, and HOMA-β increased significantly (P[Key words] Premixed insulin; Liraglutide; Type 2 diabetes mellitus; Blood glucose fluctuations; Hypoglycemia胰高血糖素样肽-1(glucagon like peptide-1,GLP-1)作为肠促胰素中的一种,不仅能够促进胰岛素分泌,还在血糖调节方面发挥重要作用。
德谷门冬双胰岛素治疗口服降糖药控制不佳2型糖尿病的效果分析李燕祥;刘永兰;石文霞【期刊名称】《系统医学》【年(卷),期】2024(9)8【摘要】目的分析德谷门冬双胰岛素(Insulin Degludec/Insulin Aspart,IDegAsp)治疗口服降糖药(Oral Antidiabetic Drugs,OADS)控制不佳2型糖尿病的效果。
方法选取2022年8月—2023年7月济南市章丘区中医医院收治的92例OADS控制不佳2型糖尿病患者为研究对象,参照随机数表法分为两组,各46例。
对照组采用甘精胰岛素治疗,研究组采用IDegAsp治疗。
比较两组血糖水平、血糖波动值、低血糖发生率。
结果治疗3个月后,研究组糖化血红蛋白、餐后2 h血糖、空腹血糖均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);研究组血糖标准差、24 h平均血糖值、餐后血糖波动值均低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。
研究组血糖达标时间(6.15±1.52)d短于对照组的(7.89±1.60)d,差异有统计学意义(t=5.347,P<0.05)。
两组低血糖发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。
结论IDegAsp能够有效改善OADS控制不佳2型糖尿病患者的血糖值,抑制其血糖波动,且未增加低血糖发生风险。
【总页数】4页(P134-136)【作者】李燕祥;刘永兰;石文霞【作者单位】济南市章丘区中医医院门诊西药房;济南市章丘区中医医院静配中心【正文语种】中文【中图分类】R587.1【相关文献】1.医保准入后德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者的成本-效果2.德谷门冬双胰岛素注射液联合二甲双胍治疗单纯口服降糖药血糖控制不佳2型糖尿病患者的效果3.胰岛素专项集采后德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳2型糖尿病患者的药物经济学评价4.德谷门冬双胰岛素与甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳2型糖尿病的临床疗效5.德谷门冬双胰岛素注射液治疗口服降糖药物血糖控制不佳2型糖尿病患者的效果及安全性观察因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
3种胰岛素类似物联合口服降糖药治疗糖尿病的疗效比较刘仁海;高霞;陈小莲;穆伽俐;肖蓉【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2017(026)015【摘要】目的比较3种胰岛素类似物联合口服降糖药(OADs)治疗2型糖尿病(T2DM)的效果.方法将73例T2DM患者根据随机数字表法分为双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)组(A组,n=23)、地特胰岛素组(B组,n=23)、甘精胰岛素组(C 组,n=27),3组均配合合理OADs治疗.结果 3组治疗后糖化血红蛋白(HbA1C)、空腹血糖(FBG)较治疗前均有明显下降(P=0.000),各组治疗前后组间HbA1C,FBG 及体质量指数(BMI)的变化、下降幅度差异均无统计学意义(P>0.05);3组HbA1C 达标率分别为52.00%,43.00%,59.00%,差异无统计学意义(P=0.058);3组均无重度低血糖事件发生(P=0.971,0.061,0.213).结论 3种胰岛素类似物联合OADs治疗T2DM的降糖效果相当,重度低血糖发生率均较低,体质量增加不明显.%Objective To compare the efficacy of three insulin analogues combined with oral antidiabetic drugs ( OADs ) in the treatment of patients with type 2 diabetic mellitus ( T2DM ) . Methods Totally 73 patients with T2DM were randomly divided into BIAsp30 group ( group A, n=23 ) , detemir insulin group ( group B, n=23 ) and glargine insulin group ( group C, n=27 ) according to the digital table method, the 3 groups were treated with appropriate OADs. The efficacy and adverse events of the patients were evaluated by monitoring the indexes before and after treatment. Results The glycosylated hemoglobin A1C ( HbA1C ) , fastingblood glucose ( FBG ) of the three groups after treatment significantly decreased than before treatment ( P=0. 000 ) . The changes of HbA1C, FBG and body mass index ( BMI ) in the 3 groups were not statistically significant before and after treatment ( P > 0. 05 ) . The success rate of HbA1C of the group A, B, C were 52. 00%, 43. 00% and 59. 00%, respectively, there was no statistically significant difference ( P=0. 058 ) . No severe hypoglycemic events occurred in the 3 groups ( P=0. 971, 0. 061, 0. 213 ) . Conclusion The effects of three insulin analogues combined with OADs in the treatment of patients with T2DM are similar, and no significant weight gain, lower the incidence of severe hypoglycemia.【总页数】4页(P34-37)【作者】刘仁海;高霞;陈小莲;穆伽俐;肖蓉【作者单位】重庆市武隆区人民医院内分泌科,重庆 408500;重庆市武隆区人民医院内分泌科,重庆 408500;重庆市武隆区人民医院内分泌科,重庆 408500;重庆市武隆区人民医院内分泌科,重庆 408500;重庆市涪陵中心医院内分泌科,重庆 408000【正文语种】中文【中图分类】R969.4;R977.1+5【相关文献】1.关于基础胰岛素与预混胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病临床疗效比较 [J], 黄梅;2.胰岛素泵联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效比较 [J], 黄文锋;詹锐文;詹昊冰;吴桂林;温德华;黄金重3.基础胰岛素与预混胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病临床疗效比较 [J], 许英;沈红丽;徐松梅4.预混胰岛素与甘精胰岛素联合口服降糖药治疗初诊2型糖尿病的疗效比较 [J], 曾华锋;刘宗学;李萍;余红丽5.胰岛素类似物联合口服降糖药治疗2型糖尿病 [J], 周泽华;肖蓉;何煦;瞿文娟;杨刚毅;李伶;李志勇因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
双相赋能:双时相胰岛素在中国2型糖尿病胰岛素起始方案中的地位母义明【期刊名称】《《药品评价》》【年(卷),期】2019(016)015【总页数】3页(P1-3)【关键词】早相胰岛素分泌; 糖尿病;2型; 预混胰岛素/类似物; 双相赋能【作者】母义明【作者单位】中国人民解放军总医院内分泌科北京 100853【正文语种】中文【中图分类】R587.1我国糖尿病患者的胰岛素起始治疗时机较晚,大量患者仍以口服降糖药治疗为主,且血糖控制尚未达标。
2013年纪立农教授[1]牵头的一项多中心、横断面调查研究显示,在我国,65.88%的糖尿病患者单纯接受口服降糖药治疗,相比之下,起始胰岛素治疗的患者比例仅为33.93%,且即使是胰岛素应用者,血糖控制状况也是差强人意,仅26.21%达到了血糖控制目标。
机制分析显示,我国2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者以β细胞功能受损为主,并且早相胰岛素分泌缺失显著[2],而且与西方人相比,东方人新诊断糖尿病患者中空腹血糖未达到糖尿病诊断标准,但口服葡萄糖耐量试验餐后2h血糖水平升高已达到糖尿病诊断标准[3]。
因此,为探讨双时相胰岛素在中国2型糖尿病胰岛素起始方案中的地位,本文将从双相赋能的意义、具体治疗策略、治疗方法展开讨论。
1 双相赋能的意义正常生理状态下,在葡萄糖负荷后数分钟内,胰岛素迅速分泌,其峰值位于餐后3~5min,并在10min内消失,此为第一时相胰岛素分泌,又称为早相分泌。
大约在葡萄糖负荷后10~20min,出现晚相胰岛素分泌,此过程将持续数小时,直到升高的血糖水平恢复正常为止[4]。
早相胰岛素分泌对餐后血糖(postprandial glucose,PPG)有决定作用。
Del Prato S[5]系统回顾了胰岛素分泌过程和血糖关系,结果发现,口服葡萄糖负荷30min后的胰岛素水平和负荷2小时后血糖水平呈负相关(r =-0.75,P<0.0001),表明早相胰岛素分泌不足是导致餐后血糖升高的主要原因。
糖尿病的药物治疗方案糖尿病是一种慢性代谢疾病,其特征是血糖水平异常高,这是由于胰岛素的分泌不足或者胰岛素的作用不正常所引起的。
控制血糖是糖尿病治疗的关键目标,而药物治疗是一种常见和有效的方式来实现这一目标。
本文将介绍糖尿病的药物治疗方案。
糖尿病的治疗按照不同的方式可以分为两大类:口服药物和胰岛素注射。
这些药物治疗方案可以根据病情的轻重程度和个体差异进行个性化调整。
1. 口服药物治疗:口服药物是糖尿病最常见的治疗方式之一,主要适用于2型糖尿病患者。
常用的口服药物包括磺脲类药物、二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂等。
- 磺脲类药物:如格列波脲、格列齐特等,可以通过刺激胰岛素的分泌来降低血糖水平。
这些药物应在饭前使用,有一定的副作用,如低血糖、体重增加等。
- 二甲双胍:如二甲双胍、格列美脲等,通过抑制肝糖原的合成和促进组织对胰岛素的敏感性来降低血糖水平。
这些药物不易引起低血糖,还可以减轻身体的胰岛素抵抗情况,对减轻体重也有一定作用。
- α-葡萄糖苷酶抑制剂:如阿卡波糖、伊格列酮等,主要通过抑制肠道中α-葡萄糖苷酶的活性来延缓碳水化合物的消化和吸收,从而降低血糖水平。
常见副作用为胃肠道不适。
口服药物通常需要长期服用,但并非所有的糖尿病患者都适用于口服药物治疗,对于病情较重或者无法控制的患者,可能需要使用胰岛素注射治疗。
2. 胰岛素注射治疗:胰岛素注射通常适用于1型糖尿病或者2型糖尿病无法通过口服药物有效控制的患者。
胰岛素可以替代胰岛素的分泌或者增加胰岛素的作用,从而降低血糖水平。
根据胰岛素的类型和使用方式,可以将胰岛素注射分为以下几种方式:- 多次注射:患者需要每天使用胰岛素注射多次,模拟正常胰岛素分泌的方式来控制血糖水平。
常见的胰岛素包括快速作用型、中速作用型、长效型等,需要根据餐前或者餐后的血糖情况以及个体差异进行调整。
- 胰岛素泵:胰岛素泵是一种可以持续输送胰岛素的装置,可以根据患者的需要来提供胰岛素,更加贴近于胰岛素的正常分泌模式。
在多种口服抗糖尿病药物(OADS)治疗的2型糖尿病患者中加用甘精胰岛素治疗的疗效与安全性Efficacy and safety of insulin glargine added to ongoing therapy with multiple oral antidiabetic drugs(OADS) in patients with type 2 diabetes mellitus(T2DM)EASD 2007 poster研究背景及目的:强化血糖控制能降低糖尿病相关的微血管及大血管并发症的发病率。
由于糖尿病病程具有进行性加重的特征,患者往往从口服降糖药(OAD)进行糖尿病治疗发展到需采用基础胰岛素,且最终发展到需采用餐时胰岛素进行治疗。
本研究的目的是通过测定糖尿病患者A1C以及空腹血糖(FPG)水平来评估口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的疗效及安全性。
材料与方法:在口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中,进行一项开放、平行3组研究,且患者按1:1:1的比例随机分配接受每天1次、2次及3次餐时胰岛素glulisine注射。
在该研究(N=643)为期14周的导入期内,分析其疗效和安全性。
患者的入选标准是,A1C≥8.0%且联合使用两种或两种以上的口服降糖药至少3个月。
口服药物治疗亚组包括患者联合使用二甲双胍(MET)、磺脲类(SUs)、和/或噻唑烷二酮类(TZDs)药物。
有关药物剂量的数据来自于患者日记的自我记录报告。
结果:相关人口统计学特征(男性占50.5%,白种人占65.3%,年龄:52.3±10.2岁;体重指数(BMI):35.8±14.2kg/m2;2型糖尿病病程:8.5±6.2年;平均A1C水平:9.8%±1.4;平均FPG:231.8mg/dL)在3个口服降糖药治疗亚组中均相当。
患者在继续其口服降糖药治疗的同时,初始接受10U的甘精胰岛素;剂量调整基于平均早晨空腹血糖是否达到<96mg/dL 的控制目标而定。
甘精胰岛素治疗14周后,随机给予餐时胰岛素之前,所有亚组校正后的A1C水平平均降低2.47%;校正后的空腹血糖水平平均降低104.8mg/dL;且40.6%的患者A1C水平达到<7.0%。
表总体(N=643)MET+SU+GLAR(n=388)MET+TZD+GLAR(n=147)SU+TZD+GLAR(n=52)MET+SU+TZD+GLAR(n=56)基线特征A1C┼(%) 9.8±1.4 9.7±1.4 9.9±1.5 9.9±1.4 9.9±1.2BMI┼(kg/m2) 35.8±14.2 35.7±16.9 36.2±9.3 34.6±8.4 36.4±6.9FPG┼(mg/dL) 231.8±71.4 228.8±70.5236.9±72.5232.6±75.2 238.1±71.114周时(导入期终点)特征A1C改变╪(%) -2.47±0.05 -2.42±0.06 -2.71±0.09 -2.45±0.15 -2.34±0.14A1C<7.0%(%) 40.6 34.5 57.3 47.0 38.6 体重改变╪(kg) 3.5±0.2 3.1±0.2 3.9±0.4 5.3±0.6 4.5±0.6FPG改变╪(mg/dL) -104.8±1.7 -101.5±2.3 -112.0±3.4 -107.9±6.0 -108.8±6.0平均甘精胰岛素剂量:* U/kg┼U/d╪0.58±0.2664.8±1.80.60±0.2668.8±2.20.61±0.2668.7±3.60.49±0.2361.3±6.50.46±0.2556.9±6.2SMBG<50mg/dL的低血糖(事件/患者-年)╪1.06±0.14 1.24±0.20 0.45±0.17 1.73±0.62 0.70±0.34┼以均数±标准差表示;╪以均数±标准误表示;*药物剂量数据来自患者自我日记记录报告;SMBG:自我血糖监测结论: MET+TZD+GLAR联合亚组患者经最大校正后平均A1C减少(P=0.003 vs MET+SU+GLAR)且患者最高校正后A1C水平百分数<7.0%(P0.0001 vs MET+SU+GLAR)。
该组所报告的低血糖事件发生率也最低。
这些结果证实多种口服降糖药治疗的2型糖尿病患者添加甘精胰岛素进行联合治疗能获得极佳的血糖控制。
在口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中,进行了一项开放、平行3组研究,且患者按1:1:1的比例随机分配每天1次、2次及3次餐时胰岛素glulisine注射。
本研究的目的是评估口服降糖药治疗时添加基础胰岛素进行为期14周治疗的导入期内的疗效和安全性(N=557)。
患者入选标准是A1C≥8.0%且联合使用两种或两种以上的口服降糖药至少3个月。
口服药物治疗亚组包括患者联合使用二甲双胍(MET)、磺脲类(SUs)、和/或噻唑烷二酮类(TZDs)药物。
相关人口统计学特征(男性占50.1%,白种人占65%,年龄:52.2±0.44岁;体重指数(BMI):35.2±0.34kg/m2;2型糖尿病病程:8.6±0.27年;平均A1C水平:9.7%±0.06)在3个采用口服降糖药治疗亚组中均相当。
患者在继续其口服降糖药治疗的同时,初始接受10U的甘精胰岛素;剂量调整基于平均早晨空腹血糖是否达到<96mg/dL的控制目标而定。
治疗14周后,所有亚组校正后的A1C水平平均降低2.52%;43.4%的患者A1C水平达到<7.0%。
总体(n=557)MET+SU(n=351)MET+TZD(n=128)SU+TZD(n=47)MET+SU+TZD(n=31)基线特征A1C(%) 9.7±0.06 9.6±0.07 10.0±0.13 9.8±0.22 9.9±0.22BMI(kg/m2) 35.2±0.34 34.9±0.42 35.9±0.81 34.7±1.13 36.9±1.25FPG(mg/dL) 231.5±3.0 228.8±3.7 240.2±6.5 223.5±10.1 238.9±12.214周时(导入期终点)特征A1C改变(%) -2.52±0.05 -2.45±0.06 -2.76±0.09 -2.54±0.15 -2.55±0.20A1C<7.0%(%) 43.4 37.5 60.1 47.5 42.0 体重改变(kg) 3.5±0.2 3.1±0.2 4.0±0.4 5.2±0.6 3.8±1.0FPG改变(mg/dL)-110.1±1.9 -107.2±2.4 -117.1±3.6 -114.9±5.9 -102.7±10.5平均甘精胰岛素剂量: U/kgU/d 0.59±0.0163.7±1.90.61±0.0265.0±2.30.60±0.0362.5±3.90.48±0.0460.4±6.70.47±0.0739.9±18.2SMBG<50mg/dL的低血糖(事件/患者-年)1.12±0.16 1.25±0.22 0.49±0.19 1.86±0.67 0.91±0.57注:所有值均以均数±标准误表示;BMI=体重指数;SMBG=自我血糖监测尽管MET+TZD联合治疗亚组患者在筛查时A1C水平最高,然而该亚组经最大校正后A1C 平均降低(P=0.0035 vs MET+SU)以及最高校正后患者A1C水平<7.0%(P=0.0004 vs MET+SU)。
该亚组所报告的低血糖事件发生率也最低。
这些结果证实,多种口服降糖药治疗的2型糖尿病患者添加甘精胰岛素进行联合治疗能获得极佳的血糖控制。
介绍z大量研究证实,在1型糖尿病1及2型糖尿病2,3患者中强化血糖控制能减少糖尿病相关并发症发生的风险。
z进行一项多中心、随机临床研究,以比较2型糖尿病患者中每天1次、2次或3次餐时注射快速起效的胰岛素类似物glulisine的疗效,与对已口服降糖药治疗的患者添加甘精胰岛素治疗的疗效。
z本研究的目的是评估口服降糖药治疗时添加基础胰岛素治疗14周的导入期内(例如,在随机分配接受餐时胰岛素治疗之前)的疗效和安全性。
方法患者z未完全有效控制的成人2型糖尿病患者,来自美国国内大约60个研究中心。
z规定的入选标准:92型糖尿病诊断时间≥6月、年龄18-79岁的男性或女性患者9糖化血红蛋白A1C(A1C)≥8.0%9当前服用稳定剂量的至少2种口服降糖药,这些降糖药来自以下3种类型的降糖药:磺脲类(SU)、双胍类(二甲双胍[MET]),或噻唑烷二酮类(TZD)降糖药z主要排除标准:9先前的数年内使用过胰岛素治疗9有无意识低血糖史9存在急性、慢性代谢性酸中毒或曾有代谢性酸中毒史9存在肾脏功能受损或存在任何明显的肝肾疾病9过去的12个月内存在卒中或冠心病史;存在充血性心衰史;过去的5年内存在恶性肿瘤史;过去的2年内存在吸毒或酗酒史。
研究设计及治疗z研究包括一个为期1周的筛选期,一个为期14周的初始甘精胰岛素治疗的导入期(当前分析的患者),一个为期24周的患者被随机分配接受3种glulisine胰岛素中的一种方式治疗的治疗期。
z所有满足筛选标准的患者进入研究的导入期,并开始皮下注射甘精胰岛素10U/天(每天睡前注射一次)。
9先前的口服降糖药治疗仍继续z患者个体逐步增加的甘精胰岛素剂量基于治疗接近控制目标的程度,空腹血糖的控制目标<96 mg/dL(表1)。