中国药典培训考试题

浙江千草中药饮片有限公司_________________________________________________2020版中国药典培训试题日期:部门：岗位：分数：一、填空题（每空2分，共28分）1、《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中规定，国务院药品监督管理部门颁布的______________________和为国家药品标准。

2、新颁布的2020年版《中国药典》于—年________ 月______ 日正式实施，是迄今颁布的第十一版药典。

3、2020版中国药典不在收载的4个品种为：黄连羊肝丸。

4、《中国药典》由____ 、二部、三部、四部及其增补本组成。

一部收载________ ，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通用技术要求和药用辅料。

5、阴凉处：系指不超过_______ ；凉暗处：系指避光并不超过20℃；冷处：系指2-100 ________________ ；常温：系指10-30C。

6、0212检定通则中规定药材和饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）有与3种________ 禁用农药。

二、选择题：（单选每题2分，多选每题4分，总共30分）1、药品安全性控制要求不断加强在中药方面的体现为：（ABCD ）多选A.加强对中药材（饮片）33种禁用农残的控制B.加强对中药材（饮片）真菌毒素的控制C.完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》D.加强中药内源性毒性成分的质量控制2、药品有效性控制不断完善,在中药方面的体现有：（ABCD ）多选A.建立了显微检查法、薄层色谱法、高效液相色谱法、聚合酶链式反应（PCR）法以及核酸序列检测法等一系列中药材（饮片）鉴别方法，提高了方法的专属性。

B.基于研究建立了与临床疗效相关的成分含量控制，如丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法。

C.以质量为标的，制定成分限量标准，加强质量可控性，如针对青翘和老翘的相同指标分别制定不同限度标准。

中国药典考试题答案.doc姓名：分数：《中国药典》自学考试试题一、单项选择（每题1分，共40分）1、《中国药典》的英文缩写为（ C ）。

A 、B.P. B、J.P. C、Ch.P. D、Ph.Eur.2、试验时的温度，未注明者，指在（ B ）下进行。

A、20—30℃B、10—30℃C、25—28℃D、25℃3、除另有规定外，试验用水均指（ C ）。

A、蒸馏水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水4、液体的滴，指在20℃时，以1.0ml为（ C ）滴进行计算。

A、15B、10C、20D、255、恒重，除另有规定外，系指供试品连续二次干燥或炽灼后的重量差异在（ C ）mg以下的重量。

A、2B、0.5C、0.3D、16、溶质1g（ml）能在溶剂10—不到30ml中溶解，其溶解性能属于（ B ）。

A、易容B、溶解C、略溶D、微溶7、下列哪项不属于药典中规定的药品的物理常数范畴。

（ D ）A、相对密度B、熔点C、比旋度D、分之量E、黏度8、某化学品标识装量为12ml，主药标含量为1.2mg,其规格描述正确的是（ C ）。

A、12mlB、1.2mgC、12ml:1.2mgD、12ml（10%）9、下列描述错误的是（ D ）。

A、冷处系指2—10℃B、常温系指10—30℃C、阴凉处系指不超过20℃D、密闭的目的是防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

10、下列有关温度的描述，错误的是（ C ）。

A、水浴温度除特别有规定外，均质98—100℃B、热水系指70—80℃C、室温系指23—27℃D、微温或温水系指40—50℃E、冷水系指2—10℃11、原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过（ B ）A、100.0%B、101.0%C、100%D、101%12、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质不包括（ B ）A、对照品B、基准试剂C、标准品D、对照提取物E、对照药材13、乙醇未指明浓度时，均系指（ A ）乙醇。

A、95%（ml/ml）B、75%（ml/ml）C、95%（g/ml）D、75%(g/ml)14、试验中供试品与试液等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定，下列描述错误的是（ A ）A、称取“0.1g”系指称取重量可为0.05—0.14gB、称取“2g”系指称取重量可为1.5—2.5gC、称取“2.0g”系指称取重量可为1.95—2.05gD、称取“2.00g”系指称取重量可为1.995—2.005g15、干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥（ B ）后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼（ B ）后进行。

药典培训试题集第一部分判断题3 氯化物检查时，应按操作顺序加入试剂，先制成40ml的水溶液，再加入1.0ml的硝酸银试液，并立即充分摇匀，以免局部产生浑浊影响比浊。

（√）10 不溶性微粒检查用水，使用前须经不大于0.45μm的微孔滤膜滤过。

（×）不溶性微粒检查用水，使用前须经不大于1.0μm的微孔滤膜滤过。

15 非水滴定法中最常用的酸性溶剂为冰醋酸，最常用的碱性溶剂为二甲基甲酰胺。

（√）18 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。

（×）恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷，除另有规定外，温度为60℃。

23 5％重铬酸钾洗液配制：称取重铬酸钾5g加硫酸使溶解，加水至100ml。

（×）5％重铬酸钾洗液配制：称取重铬酸钾5g，加5mL 水使其溶解，然后缓缓加入浓硫酸使成100mL。

25 配置滴定液时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度应为其名义值的0.9～1.0。

（×）采用间接法配置滴定液时，溶质与溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取，并使制成后滴定液的浓度值应为其名义值的0.95～1.05；如在标定中发现其浓度值超出其名义值的0.95～1.05范围时，应加入适量的溶质或溶剂予以调整。

31 凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

（√）35 对某项测定来说，它的系统误差大小是不可测量的。

（×）系统误差也叫可定误差，它是由于某种确定的原因引起的，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。

41 《中国药典》2005年版一部外观性状是对药品色泽和外表感观的描述。

（√）42 《中国药典》2005年版一部制剂处方中规定的药量，系指净药材的量。

（×）《中国药典》2005年版一部制剂处方中规定的药量，系指净药材或炮制品粉碎后的药量。

43 混悬型滴眼剂的可见异物检查，光照度应为3000Lx，仅检查色块、纤毛等可见异物。

《中国药典》xx年版培训试题汇总xx年版药典培训考核试题一、填空题1、《中国药典》附录主要收载、、。

2、xx年版药典大幅度增加专属性鉴别，基本结束的历史。

3、片剂包衣必要的时候要检查。

4、新版药典全面禁用作溶剂。

工艺有使用有机溶剂的均检查。

5、新版药典明确了生产投料及入药形式均为。

6、新版药典从正式实施，其同品种的其他标准同时。

7、对于生产过程中引入的，应在后续的生产环节中有效去除。

8、对照品应按其使用说明书上规定的方法处理后按使用。

9、生物活性是以药物的为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计，测定药物的一种方法。

10、HPLC法流动相宜选用流动相，尽量不加。

二、单选题1、一部药典中，片剂测崩解时限时 A、加挡板 B、不加挡板 C、可加可不加挡板2、下列关于xx年10月1日，废止； 7、有机溶剂； 8、标示含量；9、生物效应、有效性；10、挥发性、离子对试剂。

二、单选题1、A；2、A；3、B；4、C 三、判断题1、对2、错3、对4、对5、对6、对7、对8、错9、错10、对四、问答题一部、二部、三部、增补本、凡例、正文、附录；32010版药典增修订及溶出度培训试题一、填空 1、《中国药典》、、及其组成，内容分别包括、、。

2、附录主要收载、、。

3、对于生产过程中引入的，应在后续的生产环节中有效去除。

4、二部根据药物区分了通用名称，如樟脑分为樟脑和樟脑两个品种。

5、新版药典将胶丸统一修改为，硫糖铝片改为。

6、HPLC法测定有关物质，在保证灵敏度的前提下，一般以洗脱为主；必要时可采用洗脱方式。

7、HPLC法流动相宜选用流动相，尽量不加。

8、有关物质检查选择检测器时，谨慎选用检测器。

9、静脉用注射剂的原料药增加了控制项目。

10、离子色谱中发生的基本过程是。

11、溶出度指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的和。

12、溶出度测定法量取溶出介质实际量取的体积与规定体积的偏差不超过，实际取样时间与规定时间的差异不得过，溶出介质温度控制在。