药师法规试题含答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,纳入国家《基本医疗保险药品目录》的药品除了应该具备“临床必需、安全有效、价格合理等基本条件”之外,还应该符合的条件不包括A、国家药品监督管理局批准,按省(区、市)标准炮制的取得药品注册证书的中药饮片B、国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的中成药(民族药)C、国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的生物制品D、国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书的化学药正确答案：A2、经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第三类医疗器械C、境内第二类医疗器械D、境内所有医疗器械正确答案：A3、下列关于卫生健康主管部门的职责说法错误的是A、制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施B、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准C、拟订卫生健康事业发展法律法规草案D、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度正确答案：B4、某药有效期为2年1-生产日期为2019年12月15号的有效期至A、2021年12月14日B、2021年9月C、有效期10月/2021年D、2021年10月31日正确答案：A5、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应建立药品类易制毒化学品专用账册。
专用账册保存期限应当自A、有效期期满之日起不少于2年B、有效期期满之日起不少于4年C、有效期期满之日起不少于3年D、有效期期满之日起不少于1年正确答案：A6、应处以违法零售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）的违法情形是A、研发劣药B、销售假药C、生产假药D、销售劣药正确答案：D7、给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、生产、销售假药的C、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》正确答案：D8、新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品申请广告批准文号,若产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期则广告批准文号的有效期为A、1年B、2年C、5年D、3年正确答案：B9、药品管理立法目的不包括A、保障公众用药安全和合法权益B、保护和促进公众健康C、保证药品价廉D、加强药品管理,保证药品质量正确答案：C10、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的处理不恰当的是A、应当立即告知消费者B、应当立即向有关行政部门报告C、采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施D、应当继续销售,待相关行政部门要求停止销售后召回正确答案：D11、二级医院设置A、药房B、药学部C、药剂科D、药学组正确答案：C12、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是A、应当至少检查一个最小包装B、可不开箱检查C、可不打开最小包装D、应当开箱检查至最小包装正确答案：B13、国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的监测评价B、基本药物的报销C、基本药物的遴选D、基本药物的研制正确答案：D14、与广告发布媒体的有关要求不相符的是A、处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B、不得使用与处方药名称或者特定全营养配方食品名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告C、可以用处方药或者特定全营养配方食品的名称为活动冠名进行广告宣传D、特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布正确答案：C15、以下关于网络药品交易服务类型的表述,说法错误的是A、“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务B、“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务C、精神药品不得通过网络销售D、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案正确答案：D16、行政处罚的适用条件不包括A、行政相对人的行为依法应当受到处罚B、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为C、违法行为未超过两年的追究时效D、已满十四周岁的人实施了违法行为正确答案：B17、在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，应该A、按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批B、按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批C、不予注册D、不予再注册正确答案：D18、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、作出明确的答复C、立即向有关行政部门报告和告知消费者D、按约定履行，不得无理拒绝正确答案：A19、不属于免疫规划疫苗的是A、县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗B、公民自费并自愿受种的疫苗C、国家规定免疫规划受种的D、省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗正确答案：B20、属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售B、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的C、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的D、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的正确答案：C21、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是A、由低风险到高风险B、由资源稀缺到资源相对丰富C、由危害严重到危害不严重D、由有效到无效正确答案：B22、《医疗器械经营许可证》的有效期是A、4年B、2年C、3年D、5年正确答案：D23、三级公立医院基本药物使用占比不低于A、90%B、100%C、80%D、60%正确答案：D24、三级召回在A、3日内B、7日内C、2日内D、1日内正确答案：B25、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是A、以制造毒品为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的B、以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,运输麻黄碱类复方制剂进出境的D、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的正确答案：B26、下列关于执业药师说法错误的是A、执业药师注册有效期5年B、经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记C、在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员D、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师正确答案：D27、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》1-以广告、产品说明表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为A、经营者的义务B、消费者的权利C、生产者的权利D、消费者协会的义务正确答案：A28、以下说法错误的是A、药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评B、药品审评中心依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作C、国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作D、国家药品监督管理局负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范正确答案：B29、处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过A、5天B、7天C、3天D、1天正确答案：C30、根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、五年内禁止从事药品生产经营活动B、开除行政处分C、十年内禁止从事药品生产经营活动D、吊销执业证书正确答案：A31、有关国家药品储备、供应的政策与改革措施,说法不正确的是A、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,必须按照规定向国务院药品监督管理部门药品监督管理部门报告B、在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求C、《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备D、新型冠状病毒爆发期,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用储备的药品正确答案：A32、甲类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、蓝色专有标识C、红色专有标识D、绿色专有标识正确答案：C33、一个属于麻醉药品，一个属于第一类精神药品的是A、乙基吗啡与哌醋甲酯B、可待因与右丙氧芬C、氯硝西泮与咪达唑仑D、双氢可待因与地西泮正确答案：A34、除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是A、医疗机构向个人消费者销售药品B、药品上市许可持有人向个人消费者销售药品C、药品批发企业向个人消费者销售药品D、药品零售企业向个人消费者销售药品正确答案：D35、以下属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是A、黄芩B、川贝母C、羚羊角D、熊胆正确答案：D36、以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、虚假宣传和虚假交易行为C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)D、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等正确答案：B37、以下属于行政处分的是A、记大过B、没收非法财物C、罚款D、责令停产停业正确答案：A38、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A、本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、市场供不应求的品种D、本单位科研需要的品种正确答案：A39、列入基本医保药品目录的是A、口服泡腾片B、中成药C、果味制剂D、肉苁蓉药酒正确答案：B40、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国家药品监督管理部门会同国务院农业主管部门B、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门C、国家药品监督管理部门会同国务院工业和信息化管理部门D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门正确答案：A41、经营者的义务是消费者权利的重要保障。
