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1.0 目的对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理，确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。
2.0 范围适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的（电子档）的编制、审核、批准、发放、评审和变更。
3.0 职责3.2 文控中心对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。
3.3 相关单位3.3.1 各部门须遵守本程序，并配合文控中心一同做好文件的更新及维护；其部门主管需对文件资料进行审签，对所发行的文件负责保管与执行之责。
3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管，确保文件的整洁、完整，不得在受控的文件上随意书写涂改，也不得丢失。
版本更新时，配合文控中心及旧版资料及时回收作业，防止误用。
4.0 定义4.1 文件与资料公司环境和质量文件所包含有：手册、程序、作业规范/指导书、表单；技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。
4.2 第一阶文件－—手册环境管理手册：环境管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
质量管理手册：质量管理系统最高指导原则，规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。
4.3 二阶文件－—程序4.3.1 环境、质量管理程序：环境、质量作业运作过程的整体流程。
4.4 三阶文件－—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。
4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。
如技术文件编号方法、作业指导书，设备操作维护规程等。
4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸/BOM、工艺文件、产品检验文件等。
4.4.3管理标准：指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的法规性文件。
4.4.4工作标准：指各类岗位职责及职务说明书等文件。
4.5 四阶文件－—表单使用固定格式的单据，有表单编号及版本管控，用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯，控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。
1.0 目的本程序规定了文件和资料的批准、发布、发放、确认、作废、更改、收回及归档和保存的控制方法，确保各相关场所使用文件和资料为有效版本，能够安全有效地被管理与使用。
2.0 适用范围本程序适用于公司质量管理体系文件的控制及本公司技术文件、设备文件、外来文件、顾客提供的图样批准、发布、发放、确认、作废、更改、收回及归档和保存的管理。
3.0 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册和批准质量管理体系程序文件，批准程序支持性文件和作业指导书等，指导组织对现有体系文件的定期评审。
3.3 体系办是质量体系文件和资料的归口管理部门，负责公司质量管理体系的文件和资料控制，负责文件的统一管理。
3.4 研发中心负责技术文件和资料的归档、分类、标识、编制、审核、批准、分发、回收、销毁、更改、保管及外来文件、图样的评审、转换等管理工作，负责本公司产品图纸、样件及有关更改内容的及时传递。
3.5其他部门负责相关文件的编制、使用及对本部门在用文件和资料的控制，负责本部门与质量管理体系有关的文件和资料的收集、整理和归档。
4.0术语文件：信息及其承载媒体。
5.11 体系文件的格式及编号方法 5.11.1体系文件的格式 a)质量手册的格式b)程序文件编写顺序：①目的； ②适用范围； ③职责； ④术语；⑤工作程序；⑥过程绩效指标及计算方法；⑦相关文件；⑧ 质量记录。
c ）管理类、制度类三级文件格式编写顺序：①目的； ②适用范围； ③职责； ④管理内容；⑤相关记录 5.11.2体系文件的编号方法a)质量手册的文件编号： TJ － SC - 01顺序号 质量手册缩写公司名称缩写b)程序文件的文件编号： TJ － CX01程序文件顺序号 (CX02、CX03、······)公司名称缩写c) 三级文件的文件编号： TJ － **WJ － 01顺序号 （两位数字顺序号01,02,03···） 文件编制部门简码+WJ （文件缩写）公司名称缩写d)质量记录的文件编号： TJ - **JL - 01顺序号 （两位数字顺序号01,02,03···） 记录编制部门简码+JL （记录缩写）公司名称缩写5.11.3 版本管理质量手册、程序文件的版本状况用A/0来表示；A表示第1版，换版顺序依次为“B、C、D…”。
1 目的为了确保体系运行的重要岗位有必要的有效文件，识别外来文件并受控发放。
2范围本程序适用于质量保证体系文件及资料的编制、审核、批准、发放、更改，以及外来质量管理文件的管理。
3职责总经理：负责质量手册的批准。
质量负责人：负责文件发放范围的确认；负责跟踪外来文件的有效性。
各部门：负责相关文件的编写、修改、评审和报批。
办公室：负责文件发放管理。
4定义4.1受控文件1）具有制修订与分发记录,修订后须重新分发。
失效/废止须ISO办依规定收回及销毁，并随时保持最新版本的文件，盖有红色“受控文件”印章；2）内部受控文件含5.3.1,5.3.2,5.3.3的内容;3) 外来文件受控含4.3内容;4.2非受控文件非盖任何识别印章的文件，分发时是最新版本，但修订后不再另行发行，废止无须收回及销毁。
4.3外来文件来自公司外部的文件,如客户图纸、客户检验标准或产品规格书、供应商的检验标准或产品规格书，国家国际标准、法律、法规等4.4一阶文件质量手册：指出品质政策同时摘要地指出如何满足ISO9001质量管理体系的要求。
4.5 二阶文件：程序及跨部门文件：针对特定作业流程规定：何人、何时、何地、做何事、如何做及要求；4.6三阶文件补充二阶文件:针对特定的作业说明如何做;如管理规定、作业指导书、检验标准、图面等均属之。
4.7四阶文件表单、用以搜集传递资讯、控制作业流程或提供作业、结果符合要求证明的格式。
5．工作程序5．1文件控制流程图5．2文件的审核、批准注：程序文件须由各部门主管（经理）制定，交管理者代表审核，最高管理者批准 5．3文件编号，版本，架构为了使文件易于识别，检索快速，所有己审批的质量管理体系文件应交与文控归口、分类。
由文控统一编号，编号方法如下： 5.3.1质量手册编号文件序列号 晶峰公司代号文件层次5.3.2程序文件编号5.3.35.3.3.1工作指引类别代号SOP ：作业指导文件 SIP ：检验标准文件 MAN ：职务说明书 5.3.3.2部门代号ZJ :总经理 QG ：企管部 SC ：生产部 PK ：品控部 CG ：采购 YW ：业务部 WX:维修部 CK ：仓库 5.3.4外来文件编号采用发文单位的原编号，如没有编号按公司内部文件要求进行编号，最前面加外来（WL ）以便区分外来与内部文件。
1目的对与质量体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定质量体系有效运行。
2适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制，包括于质量体系有关的外来文件控制。
3职责3.1品保部负责《质量手册》及《程序文件》的编制。
3.2 总经理负责批准颁布质量手册和程序文件。
3.3 管理者代表负责审核质量手册和程序文件。
3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。
3.5品保部文控中心负责质量体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。
3.6技术部负责技术性文件的管理工作。
3.7各部门负责收集和管理与本部门和质量体系有关的外来文件。
3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。
4 控制程序4.1 文件的分类和编号4.1.1本公司管理体系文件分以下几类：1）管理手册；2）程序文件；3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书；4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）；5）外来文件（包括与质量体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）；6）专门文件（例如《XTL化学物质管理体系》）。
4.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。
本公司规定编号的统一结构如下图所示：文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为“YH”。
2) 文件分类代码由文件名称主体汉语拼音字母缩写组成，如程序文件缩写为“CX”等。
3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如01、02、03…。
4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记《外来文件登记表》。
4.2 文件受控、非受控的界定4.2.1 受控文件指需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在《文件发放/回收记录表》中登记。
文件制修订记录1.0目的通过职责划分、明确工作程序及要求，确保公司管理体系有关的文件编写、修改、发行、废除和管制等得到有效控制。
2.0范围本程序适用于与管理体系有关的所有文件的控制。
3.0职责3.1 文件编制（修订）、审核、批准权限收回、销毁及管制，负责检查监督各部门管理体系文件的管理实施情况。
其它管理性文件由各相关职能部门归口管理。
3.3 公司总经理负责制订颁布公司管理方针和管理目标，批准《质量手册》和二阶文件的发布。
3.4 管理者代表负责公司内使用的各种三阶文件的批准发布。
3.5 管理者代表负责组织有关人员对现有文件进行评审。
3.6 管理者代表负责组织编制、修改、并审核《质量手册》和二阶文件。
3.7 各部门经理负责本部门内的文件、作业标准和方法的审核。
3.8 ISO办负责技术性文件的归口管理，负责检查监督各部门技术性文件的管理实施情况，适时安排文件修改的评审。
3.9 各部门负责建立本部门使用的与管理体系有关的文件清单，并进行管制。
4.0定义4.1 技术性文件：特指顾客工程标准/规范及其更改、产品图样及设计文件、工艺文件、作业指导书、技术标准、图纸更改、工艺更改、工装模具图纸等。
4.2 管理体系文件：除技术性文件以外的与管理有关的体系文件，如各种工作程序、工作规范等。
4.3 系统文件：《质量手册》将管理体系中各作业要项以书面文件形式作系统的规定。
4.4 程序文件：将管理体系中各管理程序以书面形式叙述的文件。
4.5 指导文件：管理体系中各作业标准、方法、规范、图纸、说明其作业方法的文件。
4.6 表单记录：将程序文件或工作作业标准所规定的执行事项，以数字、文字、图表或其它可明确表达内容的文件呈现执行的结果。
凡具有下列条件者称为正式表单：a. 使用期及保存期超过三个月以上；b. 正式附属于质量手册、程序文件、作业标准内并赋予编号列管。
4.7 外来文件 : 国际标准、国家标准、行业标准、客户提供之文件数据等非本公司内部所发行的文件数据均属之。
XXXXXXXXXXX有X限公司ISO9001:2015 程序文件QMS/CX2019程序文件目录1 QMS/CX.01 文件控制程序1-2 P3-P42 QMS/CX.02 质量记录控制程序1-1 P53 QMS/CX.03 信息沟通控制程序4 QMS/CX.04 管理评审程序1-2 P6-P71-2 P8-P91-2 P10-P115 QMS/CX.05 人力资源控制程序6 QMS/CX.06 设施和工作环境控制程序7 QMS/CX.07 产品和服务实现过程的策划程序8 QMS/CX.08 与顾客有关的过程控制程序9 QMS/CX.09 供方控制程序1-3 P12-P14 1-2 P15-P161-3 P17-P191-3 P20-P2210 QMS/CX.10 生产和服务提供控制程序11 QMS/CX.11 监视和测量设备控制程序12 QMS/CX.12 顾客满意程度测量程序13 QMS/CX.13 内部审核程序1-3 P23-P251-1 P271-1 P261-2 P28-P2914 QMS/CX.14 过程和产品的测量和监控程序15 QMS/CX.15 不合格品和潜在不安全品控制程序16 QMS/CX.16 数据分析与评价控制程序17 QMS/CX.17 不合格和纠正措施控制程序18 QMS /C X.18产品标识与可追溯性控制程序1-2 P30-P311-3 P32-P34 1-1 P351-2 P36-P371-2 P38-P39a) 作业指导书：包括管理标准(各种管理制度等)；工作标准(岗位责任制和任职要求等)；技术标准(国家标)；b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.2.1 质量管理体系文件的编号a) 管理手册：如**/FSM 。
** ：公司代码；FSM：管理手册代码b) 程序文件：如QMS/CX.01 A/0 。
IATF16949 设备安全与风险控制程序目标本文档旨在介绍IATF标准下的设备安全与风险控制程序。
通过实施本程序可以确保设备操作安全，减少潜在风险，并提高生产效率和质量。
设备安全控制方案1. 设备安全评估：- 定期对生产设备进行安全评估，包括机械安全、电气安全、使用环境安全等方面的检查。
- 检查设备是否符合相关法律法规的要求，如机械安全标准、电气安全标准等。
- 对设备安全进行分类评级，确定安全等级和相关控制措施。
2. 设备安全控制：- 根据设备安全评估结果，制定相应的安全控制计划和操作规程。
- 对设备进行定期维护保养，确保其正常运行并减少故障和事故的发生。
- 建立设备操作员培训计划，确保操作员了解设备操作规程和安全注意事项。
- 定期检查设备，确保安全控制措施的有效性。
3. 设备风险评估与控制：- 对设备潜在风险进行评估，包括使用过程中可能存在的危险源、风险等级、风险控制措施等。
- 建立风险控制计划，明确风险的优先级和相应的控制措施。
- 定期检查风险控制措施的执行情况，对存在的风险进行监控和改进。
监控与持续改进1. 设备安全绩效监控：- 建立设备安全绩效指标，例如事故率、故障率等。
- 定期监控设备安全绩效指标，发现问题及时采取纠正措施并进行改进。
2. 不符合项管理：- 建立不符合项管理制度，对设备安全的不符合项进行记录、分析和纠正措施的制定。
- 定期审查不符合项的处理情况，确保纠正措施的有效性。
3. 持续改进：- 定期进行设备安全管理评审，总结经验教训，提出改进措施并制定改进计划。
- 持续改进设备安全管理体系，提高设备安全管理水平和效果。
结论通过实施IATF16949设备安全与风险控制程序，可以有效保障设备操作的安全性，降低潜在风险的发生概率，并提升生产效率和质量。
同时，对设备的定期监控和持续改进，可以不断提升设备安全管理水平，逐步实现持续改进与优化。
文件控制管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1使文件和资料处于受控状态；1.2确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都使用有效版本。
2.0范围适用于本公司所有技术文件、质量管理体系、经营管理文件、外来文件及资料的管理；3.0定义3.1 技术文件：包括内部技术文件和外来技术文件；内部技术文件：所有产品特性和产品过程相关的技术要求及技术规定的文件资料；外部技术文件：国家标准、行业标准、顾客提供的图纸和技术标准，供方提供的技术文件及PPAP资料；3.2 管理体系文件包括手册、程序文件、指导书/规范/规定/标准、表单；3.3 经营、行政文件及资料包括长期事业计划/方针/目标、年度事业计划、各部门事业规划及办公文件、书籍资料；3.4 外来文件包括书籍、法律法规、国际标准、国标及设备资料以及顾客及供方提供的文件等；4.0权责4.1 总经理负责质量手册、经营文件、公司管理文件的批准；4.2 管理者代表负责文件发放范围的确定，总经理负责文件发放范围的批准；4.3 文控人员统一负责管理类文件、技术文件、质量文件的归口管理：负责发放、更改/换、回收、销毁和保存；负责编制并及时更新“受控文件清单”、“外来文件登记表”，并发给相关部门及时核对有效版本文件；4.4 各部门负责相关文件的编制、更改及实施；5.0作业流程或说明：见附件6.0文件编号原则6.1 质量手册：DXC - QM - □□□□年号质量手册公司代号6.2 程序文件：DXC - QP - □□程序文件流水号质量程序文件公司代号6.3 管理规定（办法）：DXC - QG - □□管理规定流水号管理规定公司代号6.4作业指导书：DXC - □□□□—□□作业指导书编号作业指导书类别公司代号7. 使用表单：受控文件现行状态一览表文件发放/回收记录外来文件登记表文件更改申请/通知单文件/资料销毁清单更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区。
1 目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。
2 范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3 职责3.1 销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2 技术质量部负责评审产品质量要求的检测能力以及质量保证能力。
3.3生产部负责评审产品的生产能力及交货期。
3.4技术质量部负责评审产品技术方面的能力。
3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求。
4 程序4.1产品要求的确定销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，应明确：a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持性服务（如运输、保修、培训等）价格等方面的要求；b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。
这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出承诺。
c) 公司内部的任何附加要求。
4.2对产品要求的评审4.2.1 在投标、接受合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求进行评审或组织相关部门对标书、合同的产品要求实施评审。
4.2.2评审4.2.2.1 产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保：a) 产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）得到确定；b) 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头订单），应对顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或报价单）已予以解决；d) 公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2销售部填写“合同评审表”，组织生产部、技术质量部、采购部分别对生产能力、技术要求、采购能力、质量检测要求和质量保证能力、资金保证等方面进行评审，并经总经理批准后签定合同。
4.2.2.3在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由销售部负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.4 销售部负责保存合同评审的相关资料和记录，并按月统计合同履行情况。
更改记录验证产品是否满足规定要求，保证未经检验和试验或不合格的产品不投入使用、加工和出厂。
2范围本程序规定了原辅材料、外购外协件、外包、半成品以及最终产品和服务的放行控制的要求和方法。
本程序适用于本公司原辅材料、外购外协件、外包、半成品及最终产品和服务的放行控制。
3职责3.1质量部负责编制进货、过程（半成品）和最终检验的检验标准/规程。
3.2检验员负责进货检验、过程首检和巡检、产品最终检验。
3.3操作者负责过程自检。
4程序（工作流程见第4页）4.1原材料、外协、外购、外包件的检验4.1.1对于外协、外购、外包件和原材料，检验员按图纸和《进货检验规程》要求抽样检验，抽样应分布到不同的包装、位置，以减少抽样风险。
检验结果记录到《进料检验记录表》中，不合格的按《不合格输出控制程序》执行。
4.1.2本公司不具备检验手段的物资，应按《进货检验规程》验收供方的检验报告或材质报告，所有项目都符合接收标准后方可判定合格。
4.2过程检验4.2.1产品生产的各个工序，应按作业指导书、工艺卡片或工序检验规程要求做好自检和首巡检。
首检由各生产车间主任完成，完成首检后取一个合格产品留样。
之后检验人员根据作业指导书的要求进行巡检，和首检数据一起记录在《工序质量首巡检记录》内。
4.3出厂检验4.3.1需确认所有规定的进货验证、半成品检验均完成并合格后才能进行最终检验和试验。
4.3.2检验员根据《成品检验规程》和产品图纸，对最终产品进行检验，并填写《成品检验记录表》，合格后，检验员在《入库单》上签字仓库办理入库手续。
4.3.3除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成前，不得放行产品和交付服务。
4.4不合格处理4.4.1.记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.4.2.如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更正后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
文件控制程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
1.0目的
本程序规定了文件和资料的批准、发布、发放、确认、作废、更改、收回及归档和保存的控制方法，确保各相关场所使用文件和资料为有效版本，能够安全有效地被管理与使用。
2.0适用范围
本程序适用于公司质量管理体系文件的控制及本公司技术文件、设备文件、外来文件、顾客提供的图样批准、发布、发放、确认、作废、更改、收回及归档和保存的管理。
3.0 职责
3.1总经理负责批准发布质量手册。
3.2管理者代表负责审核质量手册和批准质量管理体系程序文件，批准程序支持性文件和作业指导书等，指导组织对现有体系文件的定期评审。
3.3体系办是质量体系文件和资料的归口管理部门，负责公司质量管理体系的文件和资料控制，负责文件的统一管理。
3.4研发中心负责技术文件和资料的归档、分类、标识、编制、审核、批准、分发、回收、销毁、更改、保管及外来文件、图样的评审、转换等管理工作，负责本公司产品图纸、样件及有关更改内容的及时传递。
3.5 其他部门负责相关文件的编制、使用及对本部门在用文件和资料的控制，负责本部门与质量管理体系有关的文件和资料的收集、整理和归档。
4.0术语
文件：信息及其承载媒体。
5.0工作程序。
