研发部原辅料管理规程

第一章总则第一条为规范新药研发公司仓库管理工作，确保药品研发过程中所需物资的合理储存、高效利用，保障研发项目顺利进行，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有仓库，包括原料库、辅料库、试剂库、设备库等。

第二章仓库管理职责第三条仓库管理人员负责仓库的日常管理工作，具体职责如下：1. 负责药品研发所需物资的入库、出库、盘点、保养等工作；2. 负责仓库安全管理，确保仓库内物资安全；3. 负责仓库环境管理，保持仓库整洁、有序；4. 负责仓库资料的管理，包括入库单、出库单、盘点表等；5. 负责与其他部门的沟通协调，确保物资供应及时。

第三章仓库管理流程第四条入库管理1. 物资入库前，需对物资进行验收，确保物资质量符合要求；2. 验收合格后，填写入库单，由验收员、仓库管理人员、使用部门负责人签字确认；3. 仓库管理人员根据入库单，将物资按类别、规格、批号等进行分类存放。

第五条出库管理1. 出库前，需核对出库单，确保出库物资与出库单相符；2. 出库时，由仓库管理人员按照出库单要求，将物资发放给使用部门；3. 出库后，及时更新库存信息。

第六条盘点管理1. 仓库每月进行一次全面盘点，确保库存数据准确；2. 盘点过程中，发现盘盈、盘亏情况，需及时查明原因，并报告上级；3. 盘点结束后，填写盘点表，经相关人员签字确认。

第四章仓库安全管理第七条仓库内禁止烟火，严禁携带易燃易爆物品；第八条仓库内禁止存放过期、变质、失效的物资；第九条仓库内应配备消防器材，并定期检查、更换；第十条仓库管理人员需定期进行安全培训，提高安全意识。

第五章附则第十一条本制度由新药研发公司负责解释；第十二条本制度自发布之日起实施。

通过以上制度的实施，确保新药研发公司仓库管理工作规范化、制度化，为药品研发项目提供有力保障。

原辅料、产品控制程序1目的对公司原辅料、产品质量进行全过程质量监督与管理，确保原辅材、产品质量满足需求。

2 适用范围适用于公司原辅料、产品的监督和控制。

3 职责3.1 产品经营一部、二部负责原辅料的采购及产品销售工作，对所采购的物资质量负责及销售产品质量跟踪、反馈。

3.2 品管部依据原辅料、产品质量标准进行验收并对产品形成过程进行质量监管。

3.3 技术研发部负责原辅料、产品质量指标的制定并组织新增原辅料小试或试用生产验证，参与对不合格原辅料的技术评审。

3.4 生产部对仓储原辅料、产品质量及数量负责；负责包装物标准的制定及产品包装的标识、防护；针对不合格原辅料、产品依据不合格品的处置审批组织处理。

3.5 生产车间对出库原辅料按规范进行防护及使用管理，对使用中原辅料质量及产品制造过程质量负责。

4 原辅料控制4.1 生产部门应根据生产需求提报采购计划，采购计划中应明确原辅料名称、规格型号、数量、质量指标等要求。

产品经营部门依据采购计划在合格供方处进行采购；如遇到特殊原辅料暂无合格供方且生产急需的，需经小试验证、生产试用评估。

4.2 原辅料到货时，产品经营部门人员应在ERP系统详细填写到货信息，仓库保管员对到货数量、规格、型号负责核实，并对到货按实际称重办理入库。

品管员依据公司原辅料标准对到货原辅料质量进行验收。

a.具备检测条件的原辅料：由仓库保管员通知检测人员取样进行分析，分析完毕检测人员应详细记录分析数据并填写检验报告单，检测完毕将结果及时传递至品管员，经品管员审核后传递至仓库保管员。

原辅料在未经检验合格之前，仓库保管员不可办理入库手续，生产车间不准私自投入使用。

检验不合格时，执行《不合格品控制程序》。

车间在生产使用过程中若是发现原辅料存在质量问题或达不到预期的使用效果，应停止使用，挂牌标识，并及时发起原辅料使用异常信息单反馈品管部。

品管部组织生产、技术部门进行评审并报分管领导审核后反馈至产品经营部门，处理方案经总经理审批后由品管部、财务经营部、生产部备案。

公司辅料仓管理制度第一章总则为了规范公司辅料仓的管理，提高工作效率，确保生产顺利进行，特制定本管理制度。

第二章仓库设置1、公司设立专门的辅料仓，负责存放公司所需的各种辅料。

2、辅料仓应保持干燥、通风，并有相应的防火设施。

3、辅料仓应设有专门的仓库管理员和保管员，负责日常管理和保管工作。

第三章辅料仓的管理1、辅料仓的管理应严格按照公司制定的流程进行，包括辅料的采购、入库、出库等操作。

2、仓库管理员应保证辅料的安全性和完整性，避免损坏和丢失。

3、辅料应按照种类分区存放，标识清晰，便于查找和管理。

4、辅料仓应定期进行清点和盘点，确保库存数量准确无误。

第四章辅料采购1、辅料采购应符合公司的采购程序，确保辅料的质量和价格合理。

2、采购人员应认真核实供应商资质，避免采购到假冒伪劣产品。

3、采购人员在采购时应尽量减少废料和库存量，避免浪费。

第五章辅料入库1、辅料入库应经过检验和验收，确保符合公司要求。

2、入库人员应将辅料存放在指定的位置，并在系统中记录入库信息。

3、入库记录应包括辅料名称、数量、规格、生产日期等信息，便于后续管理。

第六章辅料出库1、辅料出库应经过审批和登记，确保使用的合理性和合法性。

2、出库人员应根据生产计划和需要，准确取用所需的辅料。

3、出库记录应包括辅料名称、数量、用途等信息，便于追踪和管理。

第七章库存管理1、辅料库存应随时掌握，保持适量，避免过量或缺货现象。

2、库存管理人员应根据需要定期进行库存盘点，及时更新库存信息。

3、对于过期或质量不合格的辅料，应及时处理，避免影响生产。

第八章安全管理1、辅料仓的保管员和管理员应遵守公司的安全制度，做好日常安全检查和维护工作。

2、辅料仓应配备相应的安全设施和消防器材，确保生产安全。

3、辅料仓内严禁吸烟、使用明火，防止火灾发生。

第九章外来人员管理1、进入辅料仓的外来人员应经过登记和审批，戴好安全帽，遵守规定。

2、外来人员在仓库内作业时应注意安全，不得私拿辅料或私自搬运。

××集团股份有限公司1目的为规范研发物料的管理,特订本制度。

2适用范围本制度适用于原辅料（包括净料）、包装材料的管理。

3职责原辅料、包材的主管部门为研发部，负责原辅料、包材的日常管理工作。

4原辅料、包材贮存流程4.1预接收程序4.1.1物料间保管员检查送来的物料是否是送货凭证中所列物料。

若不是，则予以拒收。

4.1.2物料间保管员根据采购订单/购销合同及送货凭证，逐项核对：包装材料及其他原辅料：品名、规格、批号、生产厂家，并清点数量。

4.1.3物料间保管员检查每件包件上是否有明显标志标明：包装材料：品名、规格、数量、生产厂家，是否附有产品合格证及检验报告书。

如违反要求的，则予以拒收。

4.1.4对直接接触药品的包装材料，物料间保管员要检查其是否是双层包装，每层包装封口是否严密、无破损。

如违反要求的，则予以拒收。

4.1.5如接收数量与采购订单／合同不一致的，如差异在合理范围内（10％以内，含10％），可以接收，并要求物料贮存人通知采购部以调整应付采购金额。

如差异在10％以上的，超出部分（送货量大于订单量）一律拒收，欠缺部分（订单量大于送货量）要求物料贮存人联系供应商尽快补回或全批拒收。

4.2实物入物料间预接收合格的物料卸车后，入料人用清洁工具（抹布或吸尘设备）清洁外包装上的灰尘、杂物后，按品种分类分批存放于指定区域，填写货位卡，如物料名称、物料编码、数量（重量）及日期等。

5物料领用领料人领用物料后的剩余物料应包扎好封口，并标明物料的名称、批号、数量后，放回××集团股份有限公司原货位。

6物料贮存和管理规定6.1物料贮存6.1.1原料、辅料、包装材料应按类别存放，并根据该物料存放要求存放。

6.1.2贮存物料要实行定置管理，合格、不合格、待验货位应严格分开。

6.2物料间整洁物料间保管员负责物料间的整洁卫生管理，领料人维持物料间的整洁卫生。

6.3发现问题的处理措施若发现帐物不符，要及时寻找原因，报告研发部经理，必要时报告主管领导。