食品检验机构评审用附加文书
食品检验机构资质认定评审准则培训试题 姓名: 成绩： 一、选择题：（每题3分，共30分） 1、（D）组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、食品安全委员会 B、质检总局 C、国务院 D、卫生部 2、食品检验实行（C）负责制。 A、食品检验机构法人代表或其授权人 B、检验人 C、食品检验机构与检验人 3、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在（A）食品检验 机构中执业。 A、一个 B、二个 C、三个 D、本单位 4、食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和（ B ）。 A、质量管理人员 B、技术管理人员 C、法人代表 D、管理人员 5、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级) 专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于（C）。 A、10% B、20% C、30% D、50% 6、微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国 务院（C ）在相应级别的生物安全实验室进行。 A、《动物防疫法》 B、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 C、《病原微生物实验室生物安全管理条例》 7、食品检验机构的检验人员和技术管理人员应当接受（ C ）及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。 A、《食品检验机构资质认定管理办法》 B、《食品检验机构资质认定评审准则》 C、《食品安全法》 8、对某类或多类食品、食品添加剂或食品相关产品的检验能力进行认定时，食品检验机构必须具备全部检验能力的是（C ）项目。
A、物理 B、化学 C、微生物 D、毒理学 9、食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本《食品检验机构资质认 定评审准则》和（B）的要求。 A、《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01） B、《实验室资质认定评审准则》 C、《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025） 10、食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和（A）等。 A、食品安全事故应急检验预案 B、实验室物品管理制度 C、工作人员奖励制度 二、判断题：（每题2分，共30分） 1、对所出具的检验报告由食品检验机构负责。（X） 2、食品检验机构应当是依法设立（注册）的，并能够承担法律责任的独立法人 检验机构，非独立法人的检验机构不得从事食品检验。（X） 3、国家认监委规定， 2011年11月1日后，没有取得食品检验机构资质认定证 书的一律不得从事食品检验工作。（√） 4、在食品检验资质认定中，由于没有要求对某类或多类食品中全部的理化检验 项目都具备能力，实验室只要具备对某类或多类食品的大部分理化检验项目能力就行了。(√) 5、食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资设立的实验室不属于 食品检验机构资质认定对象。（√） 6、2011年5月1日前，没有取得实验室资质认定证书的食品检验机构，仍可继 续开展食品检验活动。（X） 7、必须是专门开展食品检验的实验室才有资格申请食品检验机构资质认定。（X） 8、食品检验实验室不得开展与食品检验项目无关的检验活动。（X ） 9、食品检验机构的检验场所可以是固定的，也可以是流动的。（X ） 10、食品检验机构必须设有独立的动物实验室。（X） 11、只做食品检验项目的实验室只要满足《食品检验机构资质认定评审准则》所
《食品检验机构资质认定评审准则》 及相关法律法规培训试卷 姓名：科室：得分： 一、填空题（每一空格2分，共56分） 1、第十一届全国人民代表代表常务委员会第七次会议于通过了《中国人民共和国食品安全法》，并于起实施，中华人民共和国食品安全法实施条例于公布实施。 2、食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得后，方可从事食品检验活动。 食品检验机构的和检验规范由规定。 3、为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，于起实施《食品检验机构资质认定条件》，《品检验工作规范》。 4、国家质量监督检验检疫总局于发布了《食品检验机构资质认定管理方法》。实施。 5、国家认监委依据《食品检验机构资质认定管理方法》和《食品检验机构资质认定条件》，组织制定了《食品检验机构资质认定评审标准》，并于起实施。 6、食品检验机构资质认定评审，是国家认监委和各省、自治区，直辖市人民政府质量技术监督部门对食品检验机构的和，是否符合法律法规以及相关规范或标准实施的和活动。 7、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵循《食品检验机构资质认定评审标准》 8、食品检验机构应当使用的检验人员，检验人员只能在食品检验机构中执行。食品检验机构不得聘用禁止从事食品检验工作的人员，从事食品检验活动的人员应当上岗。检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称的比例应当不少于。 9、食品安全标准分为、、，分别由卫生部、省卫生厅、企业负责制定。食品安全国家标准由统一公布。 10、病原微生物分离鉴定工作必须在生物安全实验室进行。 11、承担食品安全风险监测工作的技术机构应当由卫生部会同国务院、 和等部门确定。 12、食品检验报告和原始记录应当妥善保存至少年，有特殊提要求的按照有关规定执行。 二、名词解释（每题3.5分，共14分） 1、食品检验机构 2、食品添加剂
食品检验机构 资质认定证书附表 XXXXXXXXXXX 机构名称： 发证日期： 有效期至： 发证机关：北京市质量技术监督局 国家认证认可监督管理委员会制
注意事项 1．依据本附表提供的检测数据，用于贸易出证，产品质量评价，环境、卫生、安全评价，成果鉴定，具有证明作用。 2．取得食品检验机构资质认定证书的实验室，在向社会出具具有证明作用的数据和结果时，必须按照本附表所限定的检测范围出具检测报告，并在报告左上方使用CMAF标志。 3．对于授权、验收机构，本证书附表也可以是机构授权/验收证书附表（封面名称相应变为授权证书副表或验收证书副表）。 4．本附表无发证单位骑缝章无效。 5．本附表页码必须连续编号，每页右上方注明：第X 页共XX页。
批准（XXXXXXXXXXXXXXX）资质认定范围及限制要求 证书编号：XXXXXXX 地址（多场所的分别填写）：第X页共XX页 序号检测产品/ 类别 检测项目/参数检测依据的标准（方法） 名称及编号（含年号） 限制范围或说 明序号名称 填表说明： 1、按产品申请时，“检验产品/类别”按领域类别、产品类别填写；“检测项目/参数”按产品名 称填写。 2、按参数申请时，“检验产品/类别”按领域类别、产品类别填写；“检测项目/参数”按参数名 称填写。 3.如申请项目既有产品又有参数的，须分别填表； 4.备检验产品全部参数能力的，按产品名称填写，不必展开到具体参数；只具备检验产品部分参数能力的，按参数申请； 5.申请资质认定的检验能力，依据标准一般为国家、行业、地方标准，其他标准或方法应在“说 明”中予以注明； 6.“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。 7.多场所的实验室，应按地点分别填写本表。
关于印发《食品检验机构资质认定评审准则》的通知 时间:２010-０９-25 作者：国家认监委 各省、自治区、直辖市质量技术监督局：? 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》（质检总局第131号局长令)和《食品检验机构资质认定条件》(卫生部卫监督发[20１０］２9号）,国家认监委组织制定了《食品检验机构资质认定评审准则》,现予以发布,自20１0年11月1日起实施。 附件:食品检验机构资质认定评审准则.doｃ 二○一○年九月十五日 附件: 食品检验机构资质认定评审准则 １．总则 1.１为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资
质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。 1.２在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 1．3 本准则所称的食品检验机构,是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 1．4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.6 食品检验机构资质认定评审（含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审)，依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 2.参考文件 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》
食品检测机构检验员上岗理论考试试卷—（附答案） 姓名科室上岗类别考试日期成绩 阅卷者审核者 第一部分 食品检验基础试题（共计60分） 一、判断题（对打“√”，错打“×”），（共20题，每题0.5分，共计10分） 1、实验室及其人员应独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益的相关各方。（√） 2、实验室人员不得参与任何有损检测、校准、检查判断的独立性和诚信度的活动。（√） 3、法定计量单位就是由国家以法令形式规定强制使用或允许使用的计量单位。（） 4、实验室应配备对所有环境进行有效监测、控制、记录的设施（×） 5、检验机构开展委托检验应当遵循依法、科学、公正、诚信、独立的原则。检验机构对接受的委托检验行为负责，依法承担法律责任。（√） 6、实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并可以有相应的应急处理措施。（×） 7、《食品检验机构资质认定条件》规定，食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员可以在一个食品检验机构中执业。（× ） 8、《食品检验机构资质认定条件》规定，从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于40%。（× ） 9、原始记录应体现真实性、原始性、科学性，出现差错允许校核人员更改，而检验报告出现差错不能更改应重新填写。（× ） 10、食品安全法中，食品安全标准包括农药残留、兽药残留、重金属，不包括污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。（× ） 11、食品安全法规定，检验人应当依照有关法律、法规的规定，并依照食品安全标准和检验规范对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检验报告。（√） 12、食品安全法第九十三条规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，
内部质量体系审核检查表 编号：HY/QR 8.02-03 审核员：NO：1 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 5.5.1职责和权限 5.4.1质量目标 6.3基础设施 6.4 工作环1、生产车间在公司的质量 管理体系中，主要负责哪 些过程的控制？ 2、生产车间的职责和权限 是什么？ 3、生产车间建立的具体质 量目标是什么？如何在质 量方针的指引下从事本部 门的工作？ 4、为实现产品，组织为本 部门提供了哪些设备和设 施？ 5、设施和设备是否符合实 现产品的需求？是否得到 了维护？ 6、查看设施、设备台帐， 设备维修记录及设备维护 规定，现场审核。 提供部门职责和岗位职责文件， 对生产车间的职责和权限作出了规 定, 部门提供了质量手册5.5.1章， 对职责作出了规定，按规定回答基 本完整 质量手册5.5.1章规定,主要负 责：7.2顾客有关的过程控制 7.5.4顾客财产 8.2.1顾客满意 度的调查,主要职责：生产过程贮存 保管服务 部门经理，准时交货率100%。 顾客满意度95%，在公司的质量目 标的指引下完善各方面的工作，力 争实现公司总目标。 设备名称抽查 生产过程设备:有螺旋焊管机组 (开卷机、铣边机、递送机、成型机)、 埋弧焊机、等离子切割机、空压机, 搬运工具:吊车等
境 5.5.3内部沟7、组织是否具备合适的工 作环境？是否得到管理？ 8、现场检查工作环境有效 性？ 9、生产车间与其他部门是 否经常沟通？采用什么方 式 查看相关记录,编写了设备保养 制度、生产过程设备都进行了维护 和保养。 生产过程要求，查看现场时，工 作环境较适宜。 环境保持较适宜。采用交流经常 沟通，向办公室提供库存情况及市 场信息。 内部质量体系审核检查表 编号：HY/QR 8.02-03 审核员：NO：2 受审部门生产车间 审核时 间 质量标准条 款 审核内容及方法审核记录 7.2与顾客有关的过程7.5.1生产10、是否在向顾客做出产 品承诺前对产品进行了评 审？评审内容有哪些是否 记录、查阅有关文件记 录？ 11、产品要求变更后，文 件是否及时更改？是否将 变更后的信息传递给出有 关部门？到有关部门核实 是否收到合同订单更改通 知单？ 12、与顾客进行沟通的方 通过与顾客签订书面合同，以合 同的形式确定顾客的要求。 按照国标/行标标准，对产品的 要求进行评审后，再与顾客签订书 面合同，合同在明确了顾客对产品 的各项要求。资源等方面，在产品 要求评审表中有详细的描述。 如有相关性问题通过电话等方 式进行沟通 公司提供了相关国标，公司工
卫生部制定公布《食品检验机构资质认定条件》 和《食品检验工作规范》 食品检验工作是加强食品安全监管，保证消费者食用安全的关键环节。食品检验既是对市场销售食品实施安全监控的重要手段，也对食品原料及加工过程进行安全控制、确保合格产品进入市场的必不可少的重要措施。有效的食品安全监管工作依赖于公正、客观的食品检验结果，科学、严谨的食品检验工作是整个食品安全监管体系的基础。 2009年2月28日颁布实施的《中华人民共和国食品安全法》第57条明确规定，食品检验机构资质认定条件和检验规范由国务院卫生行政部门负责制定。法律在第五章对食品检验工作进行了详细、具体的规定，提出对食品检验机构实施资质认定制度。随后，国务院办公厅印发的《全国食品安全专项整顿工作方案》和《关于认真贯彻实施食品安全法的通知》以及同年7月20日公布的《中华人民共和国食品安全法实施条例》均对食品检验工作提出了要求。 根据以上规定，我部会同教育部、科技部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局、国家认监委、食品药品监管局、卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心等11个部门，推荐专家组成专家组，通过调查分析现行食品卫生标准及检验方法（包括食品卫生标准、食品营养标签管理办法以及其他涉及食品安全的标准）对食品安全检验的要求，研究比对国外对食品安全检验机构进行资质认定和监督管理的模式和方法，历时1年的时间，制定了《食品检验机构资质认定条件》和《食品检验工作规范》（以下简称《认定条件》和《检验规范》），经公开向社会征求意见，并按照国际贸易原则向WTO各成员进行通报，现予以公布。 《认定条件》和《检验规范》建立在现有检验机构管理体系基础上，体现了食品检验的特殊性，具有一定的针对性、规范性和通用性，充分考虑了食品安全
受审部门 总经理 管理者代表 审核容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品围符合 查，文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分，如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查，各级文件齐全 符合 符合 查目录，判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档，检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰，符合生产要求。 质量手册应包括以下容： 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 围 ， 包 含 YY/T0287 专用要求 容，有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册，查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖围，有无缺YY/T 0287专用要求容，有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录，作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工，作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈，了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针，在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是 查目标与方针是否一致，查相关职 可测量的，并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。
《食品检验机构资质认定条件》试题 一．单项选择（每题6分，多选错选不得分）： 1.本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、_____、 ______和______等方面应当达到的要求。 A.组织体系，标准物质，设施和环境 B.设施和环境，仪器设备，标准物质 C.仪器设备，管理规章，组织体系 D.标准物质，硬件环境，仪器设备 2.申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公 正性，符合《_____________》和本认定条件的要求。 A.计量法 B.食品检验工作规范 C.食品安全法 D.实验室资质认定评审准则 3.检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量 管理和有关专业技术培训、考核，并持有___________。 A.动物实验从业人员岗位证书 B.培训考核合格证明 C.中级以上专业技术职称 D.正式员工聘用合同 4.从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上（含中级） 专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于____。 A.10 % B.20 % C.30 % D.50 % 5.食品检验机构应当有防止___________损坏、变质和丢失的措施。 A.检测样品 B.原始数据记录与报告 C.仪器使用原始记录 D.试剂配制记录 二．填空题（每题6分）：
1.食品检验机构应当按照___________的要求，建立和实施与其所开展的检验活 动相适应的质量管理体系。 2.食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的________人员和 _________人员。 3.食品检验机构应当具备固定的检验工作场所以及专用于食品检验活动所需的 ________、____________、信息传输设施和设备等工作条件。 4.食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的仪器设备、_________以及___________或标准菌（毒）种等。 5.食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考物质）或标准菌（毒） 种等有________，满足溯源要求。 三．简答： 1.列举食品检验机构应当具备的检验能力（20分）。 2.简要阐述食品检验机构的职责（20分）。
XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:2审核日期2017.04.04 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门技术部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织 机构图，是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织机 构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合要 求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册，程序文件或相关文 件，是否对各部门的职责权限作出了规定； 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件，是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要求 3 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经 验，应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求，是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定；查看考核评价记录，现场询问，确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX，有相 应资质；2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 4 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 5 2.22.2 与产品使用表面直接接触的气体，其对产品 的影响程度应当进行验证和控制，以适应所 生产产品的要求。 查看对与产品使用表面直接接触的气体对 产品所造成的影响进行评价和验证的记录， 是否根据评价和验证的结果规定了控制措 施并实施。 是。查看工艺用气验证资料。符合要求 6 3.2.1 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护 应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录，确认是否满足预定 要求。现场查看生产设备是否便于操作、清 洁和维护。 是。查看2016年度验证资料。符合要求 7 3.2.3 应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修 的操作规程，并保存相应的设备操作记录。 是。抽查设备操作规程《滴斗自动组装机》。 符合要求
食品检验机构资质认定 申请书 检验机构名称（盖章）： 申请日期： 浙江省质量技术监督局编制
填表须知 1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。 2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编为第页，共页。 3．“主管部门”是指食品检验机构的行业、行政主管部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。出入境检验检疫系统食品检验机构需由直属检验检疫局审核盖章。 4．本《申请书》所选“□”内划“√” 5．本《申请书》须经食品检验机构法定代表人或被授权人签名有效。 6．本《申请书》适用于首次、复查和扩项评审的申请。
1.食品检验机构概况 1.1 食品检验机构名称： 地址： 邮编：传真：E-mail： 机构负责人：职务：电话：手机：法定代表人：职务：电话：手机：联络人：职务：电话：手机：质量负责人：职务：职称： 技术负责人：职务：职称： 1.2 所属法人单位名称（若食品检验机构是法人单位的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）： 地址： 邮编：传真：E-mail 负责人：职务：电话： 1.4 食品检验机构设施特点： 固定□临时□可移动□多场所□1.5 法人类别 1.5.1独立法人食品检验机构 社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5.2食品检验机构所属法人（非独立法人食品检验机构填此项） 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 2.申请类型及证书状况 2.1食品检验机构资质认定 首次□扩项□复查□其他□ 2.2食品检验机构资质认定＋授权 首次□扩项□复查□其他□ 2.3食品检验机构资质认定＋验收 首次□扩项□复查□其他□
食品检验机构资质认定条件 第一章总则 第一条为加强食品检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。 第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。 第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，按照食品检验工作规范开展食品检验活动，并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。 第二章组织 第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 第六条检验机构开展国家法律法规规定需要取得特定资质的检验活动，应当取得相应的资质。
第三章管理体系 第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、国家有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。 第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件，包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等，并确保其有效实施和受控。 第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监督、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保管理体系有效运行。在首次资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的内部审核和管理评审。 第十条检验机构应当规范工作流程，强化对抽（采）样、检验、结果报告等关键环节质量控制，有效监控检验结果的稳定性和准确性，加强原始记录和检验报告管理，确保检验结果准确、完整、可溯源。 第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。
疾控系统实验室评审工作要求 一、评审分工、职责 （一）评审组长 1、领取申请资料，并在10天内提交审查结果和评审建议。 2、准备现场评审工作所需表格、文件。 3、主持评审首/末次会议、座谈会、授权签字人考核、预备会议、内部沟通会议。 4、编制评审报告。 5、向被评审方介绍食品检验机构资质认定工作程序、评审要求和通报评审结果。 6、评审结束时，向被评审方递交《反馈表》。 7、对评审组成员的现场评审工作表现做出评价。 8、对整改结果跟踪审核结束后5个工作日内，向市局认证认可处上报完整的资料。 （二）评审员 1、策划的实施方案，确认通过的技术能力范围，报告评审中发现的技术问题。 2、评审管理要求和技术要求的接口，以及作业指导书符合性及有效性； 3、参加对授权签字人考核； 4、完成评审记录表格填写，包括评审报告的《建议批准的食品检验机构资质认定/ 授权/验收/项目及限制范围》和《附表3：现场试验项目汇总表》以及评审工作用表《食品检验机构资质认定申请检验能力现场考核计划表》（表6）、《食品检验机构资质认定现场评审整改项汇总表》（表8）等。 二、评审注意 1、文件审查要求和重点： （1）依据《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求评价食品检验机构法律地位和责任、质量管理体系文件的符合性、层次性、系统性和可操作性。 ①对食品检验机构的性质、法律地位和履行职能条件的评审要点： a.依法设立/注册的独立法人食品检验机构最高管理者应当由法定代表人担
任。依法授权的机构负责人应当有主管部门的任命文件。 b.非独立法人食品检验机构最高管理者应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员担任；非独立法人食品检验机构需经其所在母体单位出具书面授权文件，明确相应的法律责任。 c.食品检验机构的性质属于公益性机构或是盈利性机构，开展工作范围。 ②对《质量手册》的评审要点： a.《质量手册》章节与《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》条款对应情况（对照表），表述内容是否涵盖全部要素和相关法律法规要求； b.质量方针明确、质量目标可测量、具有可操作性； c.明确规定了各岗位的质量职责、权限； d.管理体系描述清晰、质量要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明确； e.质量活动处于受控状态，具有自我改进机制。 f.非独立法人食品检验机构质量管理体系文件应当有二份保证公正性声明（母体单位出具的、食品检验机构出具的）。 ③对《程序文件》的评审要点： a.需要建立程序文件描述的质量要素和质量活动，均恰当地形成了文件化程序； b.程序文件能反映食品检验机构自身开展的检验活动特点和保证检验独立、公正和诚信要求，程序文件的控制过程是否与质量手册要求相一致，并具有可操作性。 c.各程序是否既保持独立性，又与质量手册、相关程序文件及质量活动之间有明确接口，各程序之间有关内容不互相矛盾。 ④对质量管理体系内审记录的评审要点： a.有内审计划、实施记录、结果总结报告； b.内审活动覆盖全部质量要素、部门、岗位、过程； c.对审核发现的不符合有分析、纠正措施及跟踪验证。 ⑤对管理评审记录的评审要点： a.有管理评审计划； b.管理评审输入充分； c.管理评审输出有结论。
附件 食品检验机构资质认定条件 第一章总则 第一条为加强食品检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《中华人民国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例等有关规定，特制定本认定条件。 第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》及其实施条例开展食品检验活动的食品检验机构的资质认定。 第三条本认定条件规定了检验机构在组织、管理体系、检验能力、人员、环境和设施、设备和标准物质等面应当达到的要求。 第四条检验机构应当符合相关法律法规和本认定条件的要求，按照食品检验工作规开展食品检验活动，并保证检验活动的独立、科学、诚信和公正。 第二章组织 第五条检验机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 第六条检验机构开展法律法规规定需要取得特定资质的检验活动，应当取得相应的资质。
第三章管理体系 第七条检验机构应当按照《食品安全法》及其实施条例、有关检验检测机构管理的规定及本认定条件的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科学、诚信和公正的管理体系。 第八条检验机构应当制定完善的管理体系文件，包括政策、计划、程序文件、作业指导书、应急检验预案、档案管理制度、安全规章制度、检验责任追究制度以及相关法律法规要求的其他文件等，并确保其有效实施和受控。 第九条检验机构应当采用部审核、管理评审、质量监督、部质控、能力验证等有效外部措施定期审查和完善管理体系，保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求，并确保管理体系有效运行。在首次资质认定前，管理体系应当已经连续运行至少6个月，并实施了完整的部审核和管理评审。 第十条检验机构应当规工作流程，强化对抽（采）样、检验、结果报告等关键环节质量控制，有效监控检验结果的稳定性和准确性，加强原始记录和检验报告管理，确保检验结果准确、完整、可溯源。 第十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具虚假检验报告的，按照相关法律法规的规定承担相应责任。
￡09001:2015内审检查表 4.1理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环 境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。 4.2理解相关方的需求和期望 是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。 4.3确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？（注：一般公司均会保留质量手册） 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 4.4 质量管理体系及其过程 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？（注：一般公司均会保留质量手册） 5领导作用 5.1领导作用和承诺________________________ 5.1.1总则 ------------- 是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点_______________________________ 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2方针------------ 5.2.1 制定质量方针------------------------ 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行） 5.2.2沟通质量方针 ------------------------ 质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方（适宜时）？ 5.3组织的岗位、职责和权限---------------------------------- 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？ 6策划 6.1应对风险和机遇的措施------------------------------ 是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？ 6.2质量目标及其实现的策划---------------------------------- 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？） 质量目标是否与方针一致、可测量？
附件1： 食品检验机构资质认定评审准则 1.总则 1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.6 食品检验机构资质认定评审（含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审），依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 2.参考文件 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》
《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》 3.术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各类检查机构能力的通用要求》（GB/T18346：2001）给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。 4.管理要求 4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 4.1.4 开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： a)能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物
食品检验机构资质认定评审准则
食品检验机构资质认定评审准则 1.总则 1.1 为贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定，规范食品检验机构资质认定评审活动，依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》，制定本准则。 1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的食品检验机构资质认定的评审应当遵守本准则。 1.3 本准则所称的食品检验机构，是指依法设立或者经批准，从事食品检验活动并向社会出具具有证明作用的检验数据和结果的检验机构。 1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构的基本条件和能力实施评价，对符合法律、行政法规规定以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 1.5 食品检验机构的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。 1.6 食品检验机构资质认定评审（含具有食品检验能力
的综合性检验机构的资质认定评审），依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 2.参考文件 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《中华人民共和国认证认可条例》 《食品检验机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定条件》 3.术语和定义 本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025：2008）、《各类检查机构能力的通用要求》（GB/T18346：2001）给出的相关术语和定义，以及实验室通用术语。 4.管理要求 4.1 组织机构 4.1.1 食品检验机构应当是依法设立(注册)或相对独 立的检验机构，能够承担法律责任。 4.1.2 非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的 法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。
山东省质量技术监督局 省级产品质量监督检验站（中心）管理办 法（暂行） 第一章 总 则 第一条 为规范省级产品质量监督检验站（中心）（以下简称“省质检中心”）的规划和管理等工作，依据《中华人民共和国标准化法》、《产品质量监督试行办法》等有关法律法规的规定，制订本办法。 第二条省质检中心是由相关单位申报，经山东省质量技术监督局（以下简称“省质监局”）授权，依托具有独立法人资格的组织承建并运行（以下简称“依托单位”），并由依托单位承担相关法律责任的产品质量检验中心。 第三条组建省质检中心旨在加强我省检验检测认证服务业承担某类产品（或项目）的质量监督检验任务技术能力，有效促进公正检验测试服务、标准（规程）制（修）订、产品风险监测预警等工作，为调整优化经济结构、转变经济发展方式和促进我省生产性服务业加速发展提供技术支撑。 第二章 管理机构 第四条 省质监局对省质检中心工作，进行统筹规划、监督管理。各市质量技术监督局和省直有关部门（以下简称“归口主管部门”）配
合省质监局做好相关工作。各依托单位具体负责省质检中心的建设及运行管理工作。 第五条 省质监局负责以下工作： 负责根据我省检验检测认证服务业发展需求，牵头制定省质检中心总体部署和要求，并组织实施；负责协调归口主管部门、依托单位等落实论证、评审及建设运行等工作；负责省质检中心相关的实验室资质认定工作；负责组织开展省质检中心技术合作、交流工作；负责省质检中心的确认、考核监督及注销撤销等各项工作。 第六条 归口主管部门负责以下工作： 按照省质监局的有关要求，负责组织本部门或地区省质检中心的审批初审及申报工作；负责调度省质检中心日常运转情况及日常考核工作；负责协调解决运行期间存在的相关问题，并协调提供必要的人、财、物等保障条件；负责与省质检中心有关的其它工作。 第三章 申报批筹 第七条省质监局根据我省检验检测认证服务业发展需求，制定省质检中心发展规划，以归口主管部门申报推荐等形式批筹省质检中心。 第八条 同一产品类别的省质检中心根据实际需要可在全省范围内分散布局，切实促进相关产业、相关行业的健康发展。 第九条 申报省质检中心的依托单位应当具备下列基本条件: 1.具有法人或其他组织资格； 2.取得申报省质检中心相关领域的实验室资质认定； 3.具有申报省质检中心相关领域的产品质量检验检测的2年以上业
附件1 食品检验机构资质认定条件 第一章总则 第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定本认定条件。 第二条本认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。 第三条本认定条件规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。 第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。 第二章组织机构 第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。 第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。 第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，
检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。 第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》。 第三章检验能力 第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力： （一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验； （二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； （三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目； （四）能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验； （五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；