化妆品中国法规培训考试试题姓名：部门：职位：总分：一、判断题。
（每题4分，共100分）1、化妆品标识应当标注化妆品的实际生产加工地。
（ )2、化妆品标识应当标注生产者的名称和地址。
生产者名称和地址应当是依法登记注册、能承担产品质量责任的生产者的名称、地址。
（ )3、依法不能独立承担法律责任的集团公司的分公司或者集团公司的生产基地，可以标注集团公司和分公司（生产基地）的名称、地址，不可以仅标注集团公司的名称、地址。
（ )4、化妆品标识应当标注净含量。
净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。
（ )5、化妆品标识不需要标注全成分表。
标注方法及要求应当符合相应的标准规定。
（ )6、化妆品标识必须含有产品质量检验合格证明。
（ )7、化妆品标识应当标注生产许可证标志和编号。
生产许可证标志和编号应当符合《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定。
（ )8、化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映产品全部信息时，应当增加使用说明。
使用说明应通俗易懂，需要附图时须有图例示。
（ )9、化妆品标识内容应清晰、醒目、持久，使消费者易于辨认、识读。
（ )10、化妆品包装物（容器）的最大表面的面积小于10平方厘米且净含量不大于15克或者15毫升的，产品有其他相关说明性资料的，其他应当标注的内容可以标注在说明性资料上。
（）11、生产经营者应当对其生产、销售产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。
（）12、化妆品中可以添加药物成分。
（）13、化妆品命名禁止使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语。
（）14、化妆品名称一般由商标名、通用名、属性名三部分组成，比如：亮彩滋润乳液。
（）15、美容化妆品的性能要求通常应具备安全性高、稳定性好、感官特性和实用评价性良好。
（）16、化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染，生产车间应当置于清洁区内且位于当地下风位置。
化妆品产品生产许可证换证实施细则实施细则1 总则 (2)2 治理机构和检验单位 (5)3 企业取得化妆品生产许可证的必备条件 (8)4 申请的受理 (9)5 工厂生产条件审查 (10)6 产品检验 (11)7 审定与发证 (12)8 生产许可证的监督治理 (13)9 申诉 (15)10 许可证换（发）证收费方法 (15)11 附则 (16)化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则1总则1.1 为了加大化妆品的质量治理，做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作，按照国务院授权国家质量技术监督局治理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证治理方法》的有关规定，特制定本实施细则。
1.2凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业)，不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。
任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。
1.3实施生产许可证治理的化妆品产品：适用于GB 5296.3-1995《消费品使用讲明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。
即：化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法，施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等)，起到清洁、保养、美化或排除不良气味作用的产品，该产品对使用部位能够有缓和作用。
1.4化妆品换(发)生产许可证的产品共分为一样液态类、膏霜乳液类、粉类、气雾剂及有机溶剂类、蜡基类和其它类，这6个申证单元，其作用仅限于换（发）生产许可证。
按照产品特性，将前四个申证单元，分为若干申证小类。
1.4.1 一样液态类：不需经乳化的液体类化妆品，分为4小类。
(1) 护发清洁类；(2) 护肤水类；(3) 染烫发类；(4) 啫喱类。
1.4.2 膏霜乳液类：需经乳化的膏、霜、脂、乳液类化妆品，分为2小类。
(1) 护肤清洁类；(2) 发用类。
1.4.3 粉类：散粉、块状粉类化妆品，分为2小类。
化妆品产品生产许可证换发证实施细则化妆品产品生产许可证换发证实施细则是指为了规范化妆品生产领域的管理和监督，确保化妆品的质量和安全，对于现有化妆品生产企业进行换发证的相关规定和细则的文件。
下面将详细介绍化妆品产品生产许可证换发证实施细则。
一、换发证的目的和范围化妆品产品生产许可证的换发证是指根据国家有关规定，对现有化妆品生产企业的许可证进行换发证。
换发证的目的是为了更新和改进化妆品生产企业的管理，提高化妆品的质量和安全水平，进一步推动化妆品行业的健康发展。
二、轮候顺序和条件进行换发证的企业需要按照轮候顺序和具备一定的条件。
轮候顺序是指依据企业申请的时间先后顺序进行换发证，确保公平公正。
企业换发证的条件包括但不限于：具备合法经营资质；没有重大违法违规行为；化妆品生产设备、场所和条件符合相关法律法规的要求等。
三、换发证的申请和审批程序企业申请换发证需要通过相关部门的审批程序。
审批程序主要包括申请提交、资料审核、现场核查和综合评价等环节。
具体流程如下：1.企业提交换发证申请材料，包括企业简介、经营范围、生产设备清单、场所平面图等。
2.相关部门对申请材料进行资料审核，对企业的合法经营资质、生产设备、场所等进行初步审查，确保基本条件符合要求。
3.对通过资料审核的企业进行现场核查，包括生产设备、生产过程、化妆品质量控制等方面进行检查，确保企业的生产环境和质量管理体系符合要求。
4.综合评价环节包括对企业的生产技术、质量控制、安全管理等方面进行评估，评价企业是否具备获得换发证的条件。
5.根据综合评价结果，审批部门对企业的换发证申请进行审批决定，决定是否通过换发证。
四、换发证的有效期和管理要求换发证的有效期为五年，换发后的证书编号和原来的证书编号相同，但前缀会改为"DZ"，表示为换发证。
对于换发证的管理要求包括但不限于：每年对换发的企业进行定期检查和监督抽查；对于发现违法违规行为的企业依法进行处罚，并注销其换发证；对换发证企业的生产设备、生产环境、质量控制等进行跟踪监督；建立化妆品生产许可证的信息管理系统，确保换发证的信息真实准确。
化妆品国妆特证报告
1、我国化妆品主要法规标准
由于化妆品与人体接触十分密切，劣质产品对人们的健康影响*大，因此化妆品一直以来都作为健康直接相关产品，而受到严格的监督。
地区也出台了多个法规标准对化妆品严格监管。
我国化妆品的主要法规标准有:化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、化妆品生产企业卫生规范、化妆品产品生产许可证换(发）证实施细则、化妆品标识管理规定、GB 5296.3消费品使用说明化妆品通用标签等。
2、化妆品通用要求
化妆品上市前应进行必要的检验，检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体试验方法等。
申报流程：生产卫生条件审核:所需要的生产卫生条件审核资料，主要根据所在省级食药监管理部门的要求出具，包括化妆品生产卫生条件审核申请表、产品配方、生产工艺简述和简图、生产设备清单、生产企业化妆品生产许可证复印件等。
(此处的配方表须是申报系统中上传的带条码的打印配方表)
生产某产品的卫生条件审核，是实际生产该产品所在地的省局管辖。
如申请企业在上海，拥有在上海的生产许可证，但该化妆品的实际生产是在北京。
那卫生条件审核是需要向北京市药监局申请的。
卫生审核完成后，则编制送检资料，地区食药监认可的检测机构检测，合格的检测报告后，准备申报资料，递交地区食药监受理中心，
等待审核。
上述流程简述了特殊产品的申报情况，具体操作流程，可关注《地区特殊用途化妆品审批服务指南》。
