中国药典2000版二部:苯巴比妥片

  • 格式:pdf
  • 大小:69.81 KB
  • 文档页数:1

药品名称 苯巴⽐妥⽚

拼⾳名 Benbabituo Pian

英⽂名 PHENOBARBITAL TABLETS

来源(分⼦式)与标准 本品含苯巴⽐妥(C12H12N2O3)应为标⽰量的93.0~107.0 %。

性状 本品为⽩⾊⽚。

检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第⼆法),以⽔900ml 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45

分钟时,取溶液滤过,弃去初滤液,精密量 取续滤液3ml (100mg )、10ml(30mg)或20ml(15mg),加硼酸氯化钾缓冲

液(pH9.6) 定量稀释成每50ml,摇匀;另取苯巴⽐妥对照品适量,精密称定,加上述缓冲液溶解并 定量稀释制成每1ml 中含5µg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处分别测定吸收度,计算出每⽚的溶出量。限度

为标⽰量的75%,应符 合规定。

其他

应符合⽚剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

鉴别 取本品的细粉适量(约相当于苯巴⽐妥0.1g),加⽆⽔⼄醇10ml,充分 振摇,滤过,滤液置⽔浴上蒸⼲,残渣照苯

巴⽐妥项下的鉴别试验,显相同的反应。

含量测定 取本品40⽚(15mg)、20⽚(30mg)或 10 ⽚(100mg) ,精密称定,研 细,精密称取适量(约相当于苯巴⽐妥0.2g),加甲醇40ml使苯巴⽐妥溶解后,再加新 制的3 %⽆⽔碳酸钠溶液15ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),⽤硝酸银滴定

液(0.1mol/ L)滴定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于23.22mg 的C12H12N2O3。

类别 同苯巴⽐妥。

剂量 同苯巴⽐妥。

注意 同苯巴⽐妥。

规格 (1) 15mg (2) 30mg (3) 100mg

贮藏 密闭保存。